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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题
% C- f( ]% _( L- [" z; v试卷总分:100 得分:100" f9 \# E3 z- ?) M1 Z
第1题,负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是5 P+ [2 R/ N9 g9 ]
A、中国药品生物制品检定所& S/ O. M: ^3 A. W
B、省级药品检验所4 R) q" }& N2 c2 t
C、市（地）级药品检验所
. r+ _4 G; }( x, h* AD、县级药品检验所
6 k" b( |3 L# @) C9 l; XE、口岸药品检验所! Z1 ~6 v! Z# q4 l, ` a) T
4 S6 U. R$ S- G' }) N- N/ ]0 Q; ]0 { i: D( v! E* C* x. v! Q
8 O+ ]+ b, y* F0 E; Y
第2题,药品说明书中警示语应以注明
, M1 M) y3 A+ s. Y; C/ xA、斜体字$ n2 d4 g& s9 X" O+ z& h ]
B、黑体字1 \. a/ t6 b! q C" ~0 J' K
C、宋体字
/ T. H% O# K8 n/ y: C$ LD、篆体字
- v% Q- V2 c, r. J8 AE、草体字# N& \: Z/ J7 l1 h5 u+ h+ g8 S
" U; r% l$ } X( s6 _' W/ N
, V- y4 @6 M( j5 q# |
4 u9 O9 @8 `, l" W7 N( S) U第3题,对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明( v4 Q1 n2 q/ ~6 i7 P9 x& a/ Y
A、知识产权
0 C$ K$ r" X" f2 U6 V" J3 sB、发明. j' T& Q! L! J( ? p3 r, U
C、药品行政保护8 I4 D m6 r! P' e) D2 i7 K
D、商标权的客体& H9 t3 ^6 u9 Q* i/ F1 ^
E、商标权的保护
) V$ t; O9 H9 c \( k( u- `, I
( b- v. j4 D, ^2 Y9 p* G
# I% `2 j9 ^( J
% o( F0 E/ o) \' d第4题,关于非处方药的广告发布,正确的是/ h' {6 Z: l3 `* q' F
A、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍# V) F) X W0 y7 ~; y8 {
B、不得发布于儿童节目、出版物上( I- ~4 Z* T) T3 b
C、不得在大众传媒上发布! u- D6 H$ |. G& F7 d5 i, _
D、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
# T d* W7 |. k* B+ ^0 Q4 CE、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告% ]" J- {5 A2 n/ d& i5 C
9 V8 I' `$ B0 h( t: [
! D; Q7 W* a& ^
1 O* u8 E% Y. ]第5题,根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展/ K3 Z, r3 j: ^
A、传统医药2 S) b2 t$ e( r9 Q/ B& x5 N( j$ D
B、现代医药: K+ F. }: Y- R+ C! S9 V$ U$ T* t+ R
C、现代药和传统药
: y- `0 K% M" Q# OD、药品质量管理规范 h! e+ A0 [! S- e0 ~
E、药品生产经营企业 C5 h( [0 u$ J# x% }; w4 Q' i
% w' W( h( [/ B) W+ R9 `/ W
6 w$ |7 _" y+ o# W3 y. n3 x0 o* m8 l% X7 y
第6题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
+ L, V! t1 h: R7 q ~$ w! ?9 A# fA、中华人民共和国国务院
* j9 a/ D. z/ ~- zB、中华人民共和国劳动与社会保障部
* y1 `2 f! @9 @' l5 h7 ^C、中华人民共和国卫生部
3 F( k! ?& C1 N7 m& ^6 c" g! [. CD、国家食品药品监督管理局) P# R4 r* J8 `/ O2 v& e3 |
E、国家中医药管理局# K5 G8 ]; u/ ]
0 b+ [/ ^/ b- P, u: b9 B! Z
7 Z3 C+ Z( D# Z2 @
8 R# |. M9 R- M; B& H: k! `) T第7题,中药现代化的总体目标是
4 c# i' G( R" J, a4 V! i2 HA、将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程9 h& l- u5 i: n7 q- c
B、以满足不断发展的社会需求的过程
1 |: s# L6 ]6 G- n T0 qC、建立优质中药材规范化生产技术体系
& s- w, N" W. e1 e8 xD、继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合/ R! I3 b9 B* C! l# F
E、在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡
. {6 d- ^1 N E: w2 R* z
1 M, `9 N7 \! X% W7 k9 S/ u! Y& Y. u0 s% a) s2 y, O( E" K/ e' x
2 K: `, d, v/ }# o
第8题,药品广告批准文号的有效期为
6 q! U# {* x- X! R% K1 R! j" LA、一年
4 A6 v& t" z8 r* U6 y& |0 \- LB、二年2 k3 u v/ T6 [
C、三年
, R2 T$ T' O( p7 ?7 T, A) O/ J# wD、四年8 e( y. s* ~$ f
E、五年7 d5 w8 N4 t2 l9 D$ m& g7 I5 P9 _
) S$ h9 }4 U1 Q3 X% y6 W6 x
2 `% t0 n+ |8 ?' Y6 A! V9 K7 s: ^* i1 A1 i% o; A
第9题,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制$ X' H! x8 @5 u/ M. C& E. J7 h y/ j
A、SFDA批准，并发给制剂批准文号0 ?" J' C: Q* V: K3 \
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号4 ]" w5 ~$ \3 G" l! h
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准- h9 D+ ?6 R3 w4 Z4 J
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号 _) B! p( R* j5 S( @8 y
, G. G7 {' H+ ~; t5 q) F1 Q$ Z
* O7 E! F' _# L! f1 A Y$ T) S
( h' C ^* _6 @ ^* [& e/ o; U
第10题,改变给药途径、改变剂型的药品是
- n! D$ k7 E; i5 H) p2 t uA、处方药9 G! c$ F. }1 d
B、特殊管理的药品
# M f& O" w1 ~. x: ^" S0 PC、假药# U6 l2 Q0 T2 X/ P0 B7 c
D、新药
: j& P' W# s! p' `; GE、劣药
" P" x. r# ^: D3 L8 Z+ r" m
: i ~. d- w+ C
7 I2 i6 [3 z9 N
$ @; l0 [/ ?: j" S& D, i/ `第11题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
" L5 G }5 w3 M, e$ _A、各级药品监督管理局1 Y# t* q y \4 ^; q
B、各级药品检验机构! ]3 L* q* f0 Q; E+ D" d: \
C、药品评价中心
4 b! G) E% u; G+ _D、国家药典委员会, [7 f" C/ F/ v- ]* x! B
E、药品审评中心( k# P# \) s; i8 W
4 t$ F& \5 b- [* c$ r$ ]# h( o8 e8 A( N) ]/ U
8 `1 D U/ | @第12题,分为甲类目录药品和乙类目录药品的是2 R9 E. X7 _" k+ q$ a% H! I! @
A、城镇职工基本医疗保险药品9 U N5 y, ]- ?8 f, ]! H7 u
B、国家基本药物
; H: H. j e w% S# I5 jC、处方药8 I s N/ y( K) ]6 e( t) s
D、非处方药
' A4 [! I+ q3 u* r" M3 M7 Q& S" K& tE、新药
4 S& s. a5 Z! f0 B5 G0 D* x% S: R( h/ w8 n5 u7 h& @8 w _2 y
/ x7 |$ F7 ^# M/ n9 k2 J
* P! {+ {% S) P7 s+ j第13题,中药说明书,药品名称应包括
4 r$ x& x) m' T" s0 QA、通用名称和汉语拼音
& p }" o* R$ P fB、通用名称、汉语拼音、拉丁文名
; q' |! V c$ n3 m/ ?9 ~6 e. W2 HC、通用名称、汉语拼音、英文名
# j, j" O8 m- i8 d& ~# A( CD、通用名称、拉丁文名
& g3 P+ T% X/ A' jE、通用名称、英文名
0 g' n. G D# ^ f- p; A# P D4 Z; G H# ]
7 D. Z g" Y2 c$ Q2 ]" r V; D- G8 @8 D+ l5 h
第14题,专利保护是指
! \2 r% S' n6 y, q5 q) r4 J3 hA、一般保护，绝对以行政命令予以保护/ U$ k. Y0 D2 B9 @5 }6 H
B、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
9 |3 P9 W2 e- y, o/ eC、相对排他性，并非由权利人独占成果
% Y" l* w) X$ D! }% h3 B" E$ yD、是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的9 f& C5 B A7 B+ `& m+ q
E、是具有垄断性和排他性
1 T' H8 ^. F& g7 M; P- T
% J2 t5 H* X* W
1 t( `& R8 P# d2 z4 z% ?+ G$ m
第15题,国家药物政策的目标不包括" e! j k5 e) O( Y+ [
A、基本药物的可获得性* X( A& E4 T& @; j3 }5 {( X
B、保证向公众提供安全、有效的药品$ ?. N' ~5 A* L! {+ {4 j
C、保证向公众提供质量合格的药品9 N" X: j' o0 f+ z
D、保证向公众提供价廉的药品+ E ^0 u2 C% f4 R
E、合理用药
8 L8 y6 F: t+ D' C+ \6 i) a- j( G; B/ E3 d7 W; k: I
* t, n4 ~/ A" F$ s) E D, V
, \9 C/ E+ {: m2 H& ~! P第16题,国家药典委员会组成人员包括
( l9 M+ F* t3 |- U% x4 \A、主任委员、副主任委员、执行委员$ U) R( H8 f9 M* H3 R" R! c( ` s
B、主任委员、副主任委员、委员3 U& [6 O. e: q, D) @
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
5 T! l- M# o! `. ]D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
4 ~( |3 a& j# L( |. ?" e. sE、主任委员、副主任委员、荣誉委员
6 z: [# u! m j! H n. j8 w$ m# J
% ]! o& |9 ]5 a6 [7 `5 I) R! |: w* y) T: B0 D
第17题,药品注册商标应当印刷在药品标签的
+ k7 `8 x$ q7 A& C3 n- jA、中央
/ J. ?1 z1 Z0 l" m1 AB、正上方
( g: h5 L" l: J: d6 P1 r/ vC、正下方+ `! q% o7 n: t& w6 A! k+ D$ X% |
D、任何地方& t: L/ V7 ^7 W, Y* ]! u
E、边角处
# M6 o1 l- C7 q6 m! i# U9 g正确资料:E. W0 y1 I9 e0 {" d/ Y5 N
. x! u, p+ f; U, a4 `
/ l% D1 o# H* v& r
第18题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是% s% f- L+ `( P; i% B: y% s
A、药品出厂前必须经过检验
4 Q; D% J, N$ A( C+ q% G4 CB、医疗单位配制制剂可以在市场销售# X4 j- y# Z: H4 P# l8 C# F7 y
C、药品出入库必须执行检查制度6 J3 c1 N7 t% U& w9 X% L& {' v1 k
D、城乡集贸市场可以出售中药材
- z; H% `! t! H4 P2 Q% d2 c; ?E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求
$ v/ L1 f# Y% n/ l/ h1 Z+ M$ Q1 @
- i0 B1 [! }4 C _
; ~) e* e% Y8 U/ X) C第19题,《药品管理法实施条例》中所称新药是指
1 p% O7 b6 D! [+ i7 x" J1 }, }A、中药品种保护的药品
! x, V) C& L" `* q( f( t" K$ eB、我国未生产过的药品* _8 X) C. n* }
C、在实验室研究的药品 g2 f5 \. n8 J f. E
D、未曾在中国境内上市销售的药品
- K* g4 I) [# `5 t. OE、依颁布标准生产的药品$ Y# y! J* ^7 Y. o! b
4 F" ]. C0 d3 {) n6 s
. x# p" z$ _3 B( ]+ o* N: U) ?# G7 ^5 E. q! k
第20题,国家食品药品监督管理局的英文缩写是+ J) q! Q3 g) L! v- {
A、GPPP
" Z7 n7 S3 B* w. YB、Ph．A
, F- t+ g! y: a( ~' w6 uC、CFDA9 H5 N& h) {( |6 E' {
D、CLPA
" H" r% |* v, [; F0 ?E、WHO. t5 p8 F; S1 i1 B3 f! k& @9 N. m
& c) F& V3 L: n% \( E
# L, ^; F6 j% X, M/ ~/ x7 {4 w6 D2 w. c0 ~
第21题,医疗机构药事管理
. A# p$ H- u2 j: X+ M* C3 v正确资料:略' L6 `2 I9 D! e/ v- i$ Z W1 {1 Q
6 ? a% W% _1 }; Y0 l# H3 d/ Y9 Q3 Z6 J; F5 O: {
第22题,药品注册, N( {3 K1 H* `4 u( f
正确资料:略5 _+ M/ ?$ C8 z. M
" g+ z, F" r9 g' B9 l- y# o
+ {% |! q, Y9 D1 m% P/ Z第23题,药品信息
2 I; J, @; C; {% H正确资料:略
4 x7 b! ^' C# Y& u0 u9 u% b9 j5 r; w9 e2 [: Q: ^+ z2 g# ]9 O
: _2 H- d/ w# f" J& V' }( s4 |( _
第24题,处方
; I, x/ t" o! k/ `% {0 I& `4 H: N正确资料:略% E" W: s( ~1 ^% [( Y/ K6 t
* K- j# M! p4 J. O$ j( v. P$ x
' q! p$ k. E7 }; ]' W2 p& W+ G第25题,药品通用名+ O: N; q$ V0 h% L
正确资料:略( V# A Q! `, w
% L! m4 ^- j& S2 W4 V
' j- H3 x. ^( F# o7 ~/ A
第26题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。: m% H- R7 p: \# M' K
T、对
% U1 A5 Y3 e& a) ?4 _* x0 KF、错
& t T1 h5 }: |正确资料:- f7 I2 x& _3 g, @4 r# d" K1 Y
+ h9 L3 s3 [, k1 r l0 a6 V1 I& a$ z6 R1 Q6 g3 F
第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
4 ^$ G) q9 C7 q9 x) YT、对
* P; e' u M B# g( zF、错& y8 O/ k% a( [. Z* O
正确资料:3 D; F+ {; j! P9 k6 \
4 ^) b) Z% ]+ M7 s
) k {, s' M: E+ b: ?6 l) M第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
: h2 E8 m8 P1 V. l, J$ o6 S5 LT、对" G1 o0 N9 p, X+ x, n
F、错
: W, s8 v' H" u2 k3 R$ ?# ^& h) G正确资料:% o, w$ s% M/ n! y1 M% V: x
1 U5 _) v6 u+ ~ J; }
a5 k& w3 l4 A8 a& m9 I第29题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
; P5 j, ^6 B* ^T、对2 w( b0 k# ?: y* Y K. \
F、错7 F" q2 a; G6 s) v' T5 q
正确资料:4 W* [8 \ `$ _. h3 Q. ]
- u0 |& Q$ _. F& t9 z
# k. v3 m+ m: c H3 l1 x第30题,互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。
* \8 _7 G( u' V! a7 \+ G
% w/ N% P3 K2 O' R1 Q# z9 B, K, l: @; n% H9 o V* R1 S2 F2 X
2 g4 j5 ?/ N& w6 N- o0 L第31题,非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:##、##、##、##。
1 @$ }* \9 h+ ?4 q+ J! |5 ~1 Q
* D& m1 B$ n u. c) s5 a% ~" q" K3 B% C3 f
' z) Y! b- v4 t0 N. z- R4 H9 k- Z# s第32题,新药是指##。; v Y: I! T! v7 v+ h2 R) P" e
}. p* V1 L# z8 H% E
* S @) k. L' s% ]! q6 W, e. e; J
第33题,药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。
0 O. Q' j ]. @# u; c/ Y _- H9 e0 x9 S$ _
9 F, J( p- P2 O Y" X* \8 [8 ?- f8 D, E; c! p' h6 p( z+ m& j
第34题,从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。, A+ f7 [1 @5 C/ p
6 s+ ?0 t0 P% {. {7 w
6 d' F$ \7 L. x' j1 e
+ B: J# P2 q1 Y; M: H" A
第35题,药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。- m& I- q+ m- ~
7 h2 X' [5 q3 h l' q' L4 \
% U9 ], n0 W2 l+ ], Q$ [; l& H: u) ^2 T" y7 i4 I
第36题,哪些情形的药品按假药、劣药处理?. x2 {) `8 X2 O' }0 y
正确资料:略! q( j) Q' h) Y' l: j3 K
5 P: n& b; V( a3 _0 D4 o G6 a! ]8 [
; \5 U" k3 X' X; E3 i( {2 Z, B
第37题,简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。
: r( E- Q; H$ j) H8 [: [5 J5 U正确资料:略7 r9 O0 {5 H: [0 _
4 s! v4 V% G% X1 G: @/ E/ y! v, @, F+ H
第38题,《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?1 w" V3 [+ m2 ?% ^% y) J0 P
正确资料:略
$ S; y1 `; h# P }- ~
: k6 H% J8 G/ k: f0 a5 ]
# ^9 ?5 J9 C* q2 z P3 }" }2 }第39题,简述药品监督的内容。
' }" C0 c V3 h6 Y正确资料:略) u. B9 m4 |. s
; x! h6 \9 b7 V$ C* S: K( m( |- R5 a$ G4 V$ b/ U2 h4 [
第40题,举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。
3 H6 a/ B0 E5 y' P, ?6 S2 g" i正确资料:略/ k9 ?; a4 j, l; p6 [8 a- b
$ m/ c- L0 ?$ \
& _; ~1 a. f. p, F2 h+ D& z
/ K: |1 `; p1 s# d% l
1 { O6 n) k$ F2 l7 u: \( A5 g3 S4 ?5 l6 N7 \# |
: D/ h# C- T- _
: D5 J0 |2 C ]. j7 @3 P) {$ }
9 L+ \' x# {4 A7 t: R+ s4 W% p0 B! t" A2 `: A* T/ _% l
: Q+ j {- ^; e+ O
) _+ u& ~+ i2 R9 H' k. r% H9 \9 w- h4 z% w& ?' M
6 a/ k7 a! [' U# M: Z# T5 E
& l0 k8 q, ?. q; D |
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发表于 2018-11-29 00:15:09
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