中国医科大学2019年4月补考《药事管理学》考查课试题（资料）

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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年4月补考《药事管理学》考查课试题
8 D2 T* h) T0 {, j, X试卷总分:100    得分:100
- b: X5 d: J% B0 i6 C/ m第1题,负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是(1.0分)
A、中国药品生物制品检定所
B、省级药品检验所
$ O3 B; r. U* X/ e9 M6 @+ zC、市（地）级药品检验所
& C4 A8 O# {! h& i9 R, lD、县级药品检验所
E、口岸药品检验所
正确资料:B

  S  o; q3 A0 ~
第2题,药品说明书中警示语应以注明(1.0分)
1 k2 l! q4 M- }A、斜体字
B、黑体字
C、宋体字
' }7 Z4 a8 R" RD、篆体字
4 X- v9 W8 L; F" fE、草体字
正确资料:B


! a9 G) L- i8 L; S第3题,对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明(1.0分)
. T/ y+ C1 C" g% h7 W- ?A、知识产权
B、发明
C、药品行政保护
D、商标权的客体
E、商标权的保护
正确资料:B


第4题,关于非处方药的广告发布,正确的是(1.0分)
A、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
5 z/ ?$ l6 s# n5 q4 l% i5 Q3 l3 BB、不得发布于儿童节目、出版物上
# D' Z/ D& K* t& r0 @( ZC、不得在大众传媒上发布
D、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
' K& Z& O7 B) q+ }/ l- ~/ h" K7 aE、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
7 A- n( V5 P) E; s! N' c正确资料:B
. P5 \$ t% ]1 N

0 T8 G& i* ?/ A  S, J; K4 @第5题,根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展(1.0分)
A、传统医药
7 ]1 b5 x7 I& ?, K3 M. {B、现代医药
3 ]6 x( A* ~$ L5 _, n1 lC、现代药和传统药
D、药品质量管理规范
E、药品生产经营企业
正确资料:C
3 Y0 r1 [7 G- \( {

第6题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是(1.0分)
. I  `6 T  U8 l. A7 l' J1 MA、中华人民共和国国务院
% T; r7 H- u) q* _# i, b7 h* oB、中华人民共和国劳动与社会保障部
C、中华人民共和国卫生部
9 S+ q; Z0 \0 w2 I7 S/ r) D7 k& _D、国家食品药品监督管理局
E、国家中医药管理局
正确资料:A

* I: x9 F  {7 a4 l
; \# V$ B: d9 s$ p7 J/ X第7题,中药现代化的总体目标是(1.0分)
A、将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程
B、以满足不断发展的社会需求的过程
4 Z" y( }4 g2 T! KC、建立优质中药材规范化生产技术体系
D、继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
E、在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡
正确资料:A
! t: w* A4 Q$ Z
% B- M* K% W* a+ c
第8题,药品广告批准文号的有效期为(1.0分)
& n( D# N/ O8 r9 f* G$ y- @A、一年
* ]8 j8 Z7 _% J. I* WB、二年
5 j/ l+ B, l5 E) i, jC、三年
D、四年
E、五年
正确资料:A
" F8 W4 J# k4 y1 t$ S  L/ u: T

% R( w* }9 R; u% ]4 E$ W第9题,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制(1.0分)
A、SFDA批准，并发给制剂批准文号
- M& A' x( x' B( Y$ }& B% w* O" rB、省级药监局批准，并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
; B6 e! m" M( o) i( RD、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确资料
: H2 `4 P* V" S2 i! v& ?/ }2 P

5 l3 M; J+ H. F! y! a  A1 A+ }$ d第10题,改变给药途径、改变剂型的药品是(1.0分)
A、处方药
+ Y5 v4 d# O8 y: k. [6 uB、特殊管理的药品
C、假药
$ g2 s' |  m% I' B- ED、新药
E、劣药
正确资料:
0 j% |* D$ f# l/ T

第11题,以下不属于药品监督管理技术机构的是(1.0分)
- Q0 q' _) }& x1 M8 N* a+ u, CA、各级药品监督管理局
7 E- {: U- t( @; xB、各级药品检验机构
C、药品评价中心
7 s! D) B+ r% R& X: \D、国家药典委员会
  E2 |1 p0 V! k( \& a. |* [* pE、药品审评中心
正确资料:

$ a% Q/ k* i% T0 W7 L$ N0 Y
  n+ ^; J2 {5 j. |6 l" q6 Y% Q: Q: Y第12题,分为甲类目录药品和乙类目录药品的是(1.0分)
: i; q) W0 Y  WA、城镇职工基本医疗保险药品
B、国家基本药物
, N  V  G7 h" G0 V' {# l$ k# ?" UC、处方药
* |- w" l" U( k! `8 ]/ f- M/ N: @D、非处方药
E、新药
5 l- r* S7 q4 U* `, t' s正确资料:
. G3 Y( `7 ^# [8 T3 q
, [; G& ?! x* }5 G# b  D
2 {6 X$ {6 d# J第13题,中药说明书,药品名称应包括(1.0分)
. G  N0 C) m9 o" `# c, r3 ~/ r0 cA、通用名称和汉语拼音
B、通用名称、汉语拼音、拉丁文名
7 }. u/ C* p! I% E) C' MC、通用名称、汉语拼音、英文名
D、通用名称、拉丁文名
E、通用名称、英文名
4 N. M" Z# G, M6 K$ r! l正确资料:
; W% z; h, S$ e+ B' P
; y7 f. W  [* d3 r9 z
第14题,专利保护是指(1.0分)
A、一般保护，绝对以行政命令予以保护
B、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C、相对排他性，并非由权利人独占成果
D、是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
E、是具有垄断性和排他性
' T" k- k5 v1 m. S正确资料:
' i4 ]$ O2 v8 R$ j2 d% r

第15题,国家药物政策的目标不包括(1.0分)
A、基本药物的可获得性
B、保证向公众提供安全、有效的药品
C、保证向公众提供质量合格的药品
$ [) S" U. k% z) `0 P# c; C( rD、保证向公众提供价廉的药品
$ w" V$ ^4 ^& b# [2 O+ N, Z( W0 cE、合理用药
& Q- G" i" L& q9 S( s- L: q正确资料:

0 k. f+ \2 T; B: i8 `7 p3 ~$ a
第16题,国家药典委员会组成人员包括(1.0分)
A、主任委员、副主任委员、执行委员
  N5 }" I1 e! k# s- t7 \4 ?, h$ ~B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
$ \9 A2 r5 u8 z- ~1 nD、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E、主任委员、副主任委员、荣誉委员
. o- p: E; U1 E5 x/ z" ]+ w正确资料:
, s8 X3 r" D- q; Z1 W4 x4 v

第17题,药品注册商标应当印刷在药品标签的(1.0分)
A、中央
B、正上方
C、正下方
+ X4 x0 d: o( lD、任何地方
E、边角处
! f+ a$ e! V8 X5 W- Q7 h$ r正确资料:
5 a  |' p, H) ~7 K: u
4 b/ e9 U  I1 N! z' g0 R
第18题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是(1.0分)
A、药品出厂前必须经过检验
, n$ _! X& Q  \, |& P9 ZB、医疗单位配制制剂可以在市场销售
  x1 l& s0 x* Y' b- VC、药品出入库必须执行检查制度
# S/ `8 K0 o" o3 N: X9 JD、城乡集贸市场可以出售中药材
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求
正确资料:
1 g3 n  ^1 H# {8 T+ O- \; n
% w+ `( z! Y. X/ k; S# b6 U7 ^0 O/ f
) {# i* t3 c/ t8 z' ?第19题,《药品管理法实施条例》中所称新药是指(1.0分)
2 r3 S4 R0 S4 G9 YA、中药品种保护的药品
B、我国未生产过的药品
C、在实验室研究的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药品
E、依颁布标准生产的药品
6 p1 P8 Q6 l7 c$ ~正确资料:

9 A' _% u4 `; w/ ~
第20题,国家食品药品监督管理局的英文缩写是(1.0分)
1 w# B3 q: ?9 NA、GPPP
B、Ph．A
C、CFDA
D、CLPA
- {/ c% |- g% T& _. @: wE、WHO
正确资料:
% ?6 N( H7 O% V, H

) M) u! F" V* Z# j第21题,医疗机构药事管理(2.0分)
: M' W, E* G. o正确资料:

9 r% B% D! _! P% I; }
第22题,药品注册(2.0分)
( J' U1 s7 p, i正确资料:


第23题,药品信息(2.0分)
  J4 M% ~: e# @% G9 v正确资料:


第24题,处方(2.0分)
1 A  S# }' p* I& Y3 v3 Y7 g正确资料:
" a4 N7 K) y; a$ o! A0 i/ _

第25题,药品通用名(2.0分)
正确资料:
' U0 o9 [- B: U; u$ W+ ^% A! X
' p" ?1 w; D4 X9 J
第26题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。(1.0分)
T、对
F、错
正确资料:


第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。(1.0分)
T、对
F、
正确资料:


第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。(1.0分)
3 f- {- E2 m) g" y: d! e6 ^T、对
F、错
3 [4 z/ s9 U0 @7 x) ~. ]* R8 Y正确资料:
$ i9 o9 s9 x/ a

# n0 f+ u) H/ h6 I. s  O* W  R第29题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。(1.0分)
T、对
6 u5 u# B( U9 S% h8 h  uF、错
正确资料:


第30题,互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。(2.0分)
正确资料:
  G7 W. F; h& `

- x* a# d( v3 E2 h9 @  ~0 l8 |第31题,非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:##、##、##、##。(4.0分)
正确资料:


3 [6 E$ n6 I# E7 d/ i第32题,新药是指##。(1.0分)
正确资料:
+ y. i& x3 v4 q

. L4 x6 h8 s2 D2 o7 t第33题,药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。(2.0分)
8 K3 b, J6 @5 p+ y' _5 \+ Z7 Q6 ?正确资料:


5 h; O7 L+ ]2 |9 [7 A( ^) Z第34题,从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。(3.0分)
正确资料:


第35题,药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。(4.0分)
1 b0 S# F8 G9 r正确资料:
( N7 B: x5 d  c

+ Q3 g: i7 b8 D& [1 }第36题,哪些情形的药品按假药、劣药处理?(10.0分)
正确资料:
+ \+ L# Q# s1 g& B8 R- B5 s1 q

第37题,简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。(10.0分)
正确资料:
& ^/ ~0 W  j& |- Z: _9 Z2 ^5 `! D' H
" d; l; H; @% D) N3 @
第38题,《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?(10.0分)
正确资料:


) o9 E1 r- a+ c/ c+ u) |  ~8 P第39题,简述药品监督的内容。(10.0分)
" s9 e0 h) i- W- \正确资料:

1 @2 W8 {) l3 r/ \, D2 E* b. |
7 z$ y* W4 D# L$ U第40题,举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。(10.0分)
正确资料:


" B; q3 O1 S% {8 |+ S* C