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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年9月补考《药事管理学》考查课试题2 u( b& j( u7 O- l+ U2 }% t
试卷总分:100 得分:100
; l: ~: L0 ^. u6 C1 D2 \第1题,“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究
; C. [5 |9 G: K/ D; Z6 WA、概况研究
, G2 x" z2 a1 m/ [3 m9 qB、历史性研究
8 J+ n) f; R) o* ~0 sC、描述性研究( E1 o$ n6 z# Y1 z- D$ v+ A
D、相关性研究
4 Q$ G5 U& ^- ~& m" aE、实验研究. l' Y Y% @# G3 K
正确资料:A& C0 g0 [: s* f" c# E
% [% K; o0 m g& g' g0 K, K$ Z7 \0 y M5 J( H. _; t _
第2题,非处方药的包装上必须
6 M9 E+ D+ J+ K3 O/ CA、印有国家指定的非处方药专有标记% f6 Q2 r( ~0 C6 q2 F* W
B、附有标签和说明书
" A3 h' u# `' _; M/ A2 F1 R3 }C、省级药品监督管理部门批准8 B" ]& {- B/ Z$ s
D、国家药品监督管理部门) t. K+ j2 A/ ~6 l$ Q
E、具有《药品经营许可证》9 W/ L- Y C* @. c
正确资料:A
, \8 z6 v5 u5 _( L* |8 Z
; b) q4 C! j& u* O' {" l) h
# L7 D9 J2 k6 }! M. N4 H第3题,综合上报和反馈药品质量情报信息的是4 K7 Y0 ^$ B+ Q# P) z! U
A、中国药品生物制品检定所7 y1 |, \) i# Q" Z& _/ |$ E
B、省级药品检验所0 ?2 e) S% g, s$ H! G3 H0 R
C、市（地）级药品检验所
+ p: T* J+ t% r: c2 ND、县级药品检验所5 B6 w9 m; H( a0 L) Z. d
E、口岸药品检验所: {& U/ D$ k3 F2 M+ a7 m
正确资料:A# X+ r1 N: h; v6 D; m6 u- `) T* Z
1 H- [5 H5 _6 }6 ?, l
% K7 y& X* z. g( s- I# E K
第4题,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的
% w$ V( Z. }) ^0 F) _) RA、1/1
4 j! n, n8 `6 r5 yB、1/2
; y' ~" Y4 t* L. PC、1/3: N$ |8 h$ y6 ~, F0 v3 {
D、1/4
P; M7 y* o( c" W# W1 U3 Z$ L; CE、1/5: n3 ^* M# R! u% t/ E
正确资料:B6 d/ u- |; m# k2 A- D7 k
, O3 f" C9 p0 L: V
( m! B0 O( ]# d$ ?, O7 g8 y
第5题,世界上最早颁布GMP的国家是
: o$ Z& J) {' k, Y0 S. i# _7 j6 zA、英国
" M# F* Q+ M1 _. B: Q4 NB、美国
/ n0 ?7 @7 ]7 y' g% TC、日本. k& s' L3 p5 X" Y" J; B
D、中国
( X0 {/ f( |, W( z6 i" z正确资料:B
; j( O% K3 n. T9 Z1 z
0 v' s9 O7 ~7 ~, X' }# Z6 \+ F1 L+ h% w; }) E# m
第6题,药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的
% }+ g/ M$ d7 e: A* eA、对内对外批发部门( j- J2 s, {% k9 u
B、物流机构" i8 ?5 I* f2 r
C、经营管理核心 I' T1 e4 ?* N" O" F/ l
D、销售部门+ F5 @" [8 ]& Z/ x5 W
正确资料:B; |* _, W6 B' ?/ P% R
3 O/ N. z2 D: C# u( G0 n8 _& k F4 R8 ~7 y/ V2 H& q
第7题,药品说明书的发布机构是1 f3 j5 C: x% O9 `0 |% M2 y3 W6 Q
A、卫生部) z: G& A2 _9 X, o- N! ~
B、国家药品监督管理部门
1 k9 R3 V# I& L5 i7 bC、省卫生厅
0 V8 ~. E2 d% c4 X; J6 M5 dD、省级药监部门5 b0 n3 ?2 k: Z7 L* W [
E、商务部
, l/ @, [9 @0 H8 P" v4 k! x8 Z正确资料:B* H8 C1 w* H* @
* `! D! A1 M. l* t+ w
* v" X+ T. U, y! E第8题,药品注册境内申请人应当是中国境内的( V, F$ \1 e' F( R" V7 Z
A、办理药品注册申请事务的人员
; W. g5 B* c! N5 x6 ^: [B、合法登记的法人机构
6 i( U D3 |* X* g. Q; j6 R/ w) \C、持有新药证书的新药研究课题负责人9 D4 c! E9 ?% X: E- T6 a
D、持有生产批准文号的机构$ M) H' h) m0 g: Z4 X
E、以上都不是& u1 d, C6 ]! C# U& F0 \9 w& y5 ^4 B
正确资料:B
+ o! g+ a _3 z- Y/ h# Q% P1 e# q$ G0 N
8 Z8 Y9 k! v- @& B1 Y" O4 ]第9题,ISO9000:2000有效性定义是指( e: A2 M. f. | [2 x
A、完成组织活动的程度
& g9 g& `+ f9 Q+ d& d* B! GB、达到策划结果的程度
! t: w8 e. u8 g/ QC、完成策划的活动和达到策划结果的程度
, ?1 r- C2 i9 a$ L9 BD、达到的效果与所使用的资源之间的程度9 i7 t1 N3 k# X: M. a" q
正确资料:C
4 d) `0 [- d Y+ s" R
' f d+ n+ ~: [- ?2 y* \1 }4 [( C* j Z$ f: O3 {# r% h
第10题,毒性药品的标签颜色是
/ A- S* _) M, B* ~( j5 x; H zA、蓝字白字
; X: Z V+ ^8 D' B% }7 h" FB、绿底白字
* e& y, Y9 s; s$ _: P% F( U% dC、黑字白字* F, ~* z# b: @9 i
D、红底白字
* x+ e' U6 \) N3 B9 I# a& AE、红黄相间- y7 w0 l- k E2 r
正确资料:C
3 S2 w* u* n# o6 m2 b1 F: m2 V v! C
" e; ~, p6 s; ]0 n' I
第11题,为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是, x2 F2 A7 _6 V! Y6 q; r" | f: k2 v
A、《野生药材资源保护管理条例》
% ^* b2 Z' I+ R7 P+ o* [) v- NB、《濒危野生动植物物种国际公约》
! H6 I) F: d% x# k1 a& zC、《中华人民共和国野生动物保护法》
7 a! a6 H. l8 J1 e7 M& \* I) kD、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》+ X+ }4 i- D3 l, u. r% T% g
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》' n2 |1 d0 V( X! ~
正确资料:" I3 ~. N+ E8 C# R4 K
J/ s: X* z( }
+ F1 B8 q% p$ h5 q' J' H第12题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是8 x* `% s" O2 x$ A4 [5 |
A、一级保护野生药材物种! M# t4 r" R# Z' E2 c" A. t
B、二级保护野生药材物种2 [1 m6 G: D# d9 `# t: r
C、三级保护野生药材物种
: o6 Y* ~2 Y: B4 `3 GD、四级保护野生药材物种! ] G+ l: J# F, U
E、五级保护野生药材物种
" o9 P+ s4 U5 n7 M. a正确资料:: \- |1 T. H; _5 z# C
: Z5 K3 } A1 C7 j' p/ w9 z. F: f+ C) f, p' V! r
第13题,“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究
3 A2 ]! R2 n' b. nA、概况研究
4 o' Y D1 R3 HB、历史性研究
4 \" H( n% c/ X. f5 N: o/ Z1 H) ?& bC、描述性研究
}/ d' z4 [, ]4 t; uD、相关性研究
& s6 R+ \! [' s8 j3 y1 p1 }, qE、实验研究
{% v# j% H( |0 b6 `" S4 B正确资料:
, K* T9 z; K' r1 F, m8 i6 A& ~8 S" W$ ~; R% M: j
( W C& R; i9 y, J+ @# s第14题,《药品GMP证书》有效期为- K+ a7 \ g( i! r
A、2年* c7 G# [$ ^3 p G) Y, p/ O# T
B、3年& o3 @# W$ y U0 _: t/ e% h
C、4年, Z2 d1 ^/ L8 x9 }# a
D、5年
0 r' ?; r' u5 u7 ~正确资料:
9 z# n# { _* {: X8 Q) B
. V# O# [: ^1 G R5 n: m: T* n+ m$ c/ {8 C4 I
第15题,改变给药途径、改变剂型的药品是1 W6 b/ j: P" ?& L
A、处方药/ e Y* T5 L! T- F
B、特殊管理的药品8 ~" s# O' M: x* g$ U& p- L
C、假药/ k. h" f5 k4 j9 q$ b
D、新药+ x, R: o; `7 x8 r% H
E、劣药
! e* E$ Q9 l1 _1 A! G正确资料:% W1 q6 G& m7 K0 _4 j
7 S( q3 n# V) i0 m' z& d# J( J9 \2 V2 Q3 y6 \; ~8 e$ W( W) t d
第16题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成- A d; T4 c X& p/ _; K* f
A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
5 f: R# A+ a. S" mB、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师, `) G( ?/ y x5 g# Q; K9 ? Y
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理1 }. h; O7 }7 J( N, @$ U2 t( R
D、高级职称的医学、药学、行政管理) G$ K7 Z6 ?# Q% y3 N+ Q/ B* p
正确资料:
6 x# z+ q( Q# q$ m5 Q, c
. ?$ S; i% L% t8 y1 d% e% @7 X' T1 A& T3 B& e
第17题,药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
* d: d3 c5 H2 a! z0 q5 y3 sA、Ⅰ期临床试验之后+ T( p- X# ^5 O3 d1 @
B、Ⅱ期临床试验之后
/ I9 G2 M- D+ |4 D0 n# b. i9 kC、Ⅲ期临床试验之后0 j- }: Z1 k9 |% w* Y# ~' z6 s
D、Ⅳ期临床试验之后, ]1 h4 B' g( J" x; r- x3 z x
E、生物等效性试验之后
) H4 _3 s+ j0 k$ c; V$ t) g# K I正确资料:9 x5 n: I; }; K( _3 b- L+ _
: e& j5 t9 Y: Y: K% Z3 |3 l/ o: O) [5 g! ^
第18题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是; } T2 \8 w7 S5 q5 L- `
A、国家食品药品监督管理局
* f! U! p4 N. f' H( H/ k: e& vB、中国海关) k% p/ ]+ v" l5 e
C、中国进出口商品检验局* d' C- e. g: M) h2 Z+ w
D、口岸药检所' c8 z0 [. F# d$ v
E、中国药品生物制品检定所( s4 ^! c+ D6 l, H! u, e
正确资料:
3 g9 \) V0 ], }& p7 n
, H1 Z2 R* u+ `- i ^! n9 q7 q! X$ |! b2 N2 u7 m* k4 ?( E- g
第19题,授予医药专利权的必要条件是必须具有
) i0 o$ j! C0 G8 A" SA、新颖性、时效性、创造性7 G6 x( R0 M2 D( B3 }' ~+ \
B、创造性、时效性、专有性
: i6 [! L; O: b5 T( y8 M. P- iC、新颖性、实用性、专属性
+ T; }1 N; Z- D" Q, R# ]D、经济性、实用性、创造性0 T1 d4 t8 c+ V6 }5 p
E、新颖性、实用性、创造性+ o# R: M+ K1 E; q
正确资料:/ b: i p* j. I9 k% g* `9 c
" d* u j/ u! V0 \2 V; i9 z8 j- t
- F* M; {! y2 g第20题,新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
* e' C5 j, h& A+ [0 N7 dA、《药品生产许可证》
1 u( a4 R/ R" s) n& ]B、《营业执照》0 ?' b- w1 w* x7 W( I
C、《新药证书》和《药品生产许可证》! l: ~/ i( f* r# P, H
D、技术转让合同、营业执照和药品GMP证书
+ c) s; @- s2 Q! g9 C' p$ fE、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》# v7 _0 w4 G+ r4 x3 f9 w
正确资料:
, m# o/ s) C0 m6 X8 x1 {" ]9 u$ ?9 o; |7 S2 {7 H& d; w
" D' h! F6 m0 k6 d- ~, O6 p
第21题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。7 c6 t3 @, e, [6 [
T、对! c! b% c+ c! k% v# Q$ O. l9 @
F、错
5 m, T' l% ~' ]1 Z正确资料:
4 P6 o, o U/ ?. ?; f2 I K' x( B: I7 w
) R2 q. X' t' v+ Z
第22题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。9 b- U+ }- |9 \# f
T、对
& }9 Y1 `" w* v7 \F、错
) _: r% |8 [" A* \正确资料:- Y- E& }7 E; C6 u
- a4 t3 l" C3 y: j4 D: ~) C; x
& O# U" U$ `8 ]5 F7 s3 N2 d
第23题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
0 u; k6 k- k! i3 E: OT、对& U9 P, x8 o5 i
F、错0 x4 v# O+ j" `
正确资料:
$ |" L5 d9 K0 S6 e$ P4 i% x& e& v
' ^: @. k4 j2 j1 q; J第24题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
- x! `9 q& H$ F, jT、对
/ {4 d1 J; c q6 JF、错6 l2 Q' u. T3 U, B
正确资料:8 ]/ r* E2 l, E/ {+ U# W
J, j& f" p' A1 a2 ?* X1 f e$ q* f1 e$ h( A' I( c, @3 Y+ a
第25题,药品注册是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的##、##、##等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究,生产药品或者进口药品决定的审批过程。
e: t* i, S% V" G& ]/ }- |# S正确资料:7 X% ?: i1 |; ?9 c3 [1 y
/ R' `1 O8 x' F! l- }* y3 G; H8 K0 C: V$ e' p$ \
第26题,经营##、##的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。& r ~$ Z- o4 l" }3 j
正确资料:
( y- C! @* u3 D
- r9 Q& T! O. l" }$ F/ R) I7 e* I( _; N" ^+ V8 Y5 m2 H9 o
第27题,调剂指##,##,##,又称##。
- r4 J9 a; a6 M6 U1 C正确资料:
5 s3 f6 S# G7 w& K: G' f; n3 p! \0 O/ j
: o U; d6 R) A! e' u第28题,药物的临床前研究可以概括为##,##,##3个方面。
( L9 h' s4 w0 U" ]( o正确资料:
* g. z8 C0 A' i& u6 E( x
! k8 ]! G; X9 z' ?, ]9 ?* \
8 o; Z* i% v# m第29题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,主要包括##,##,##,##。
' M; e. c3 ]! F& ]; W: T t正确资料:
7 J1 x/ k* [7 T' m z; w6 e( \1 p+ B
9 C' d4 P& F# A" M i
第30题,协定处方) M3 \ ^0 g7 F- @$ {
正确资料: M' Y' R+ H. R" V8 |' t
! w1 a5 h0 a0 s- Q) K0 n
2 Q2 X5 g7 X6 r+ t" Y5 r- A8 k7 A- M第31题,药品管理
0 Q6 o/ X+ P/ ^1 P/ @2 C正确资料:4 X& Y! s. i/ `/ h7 _; \4 J
; h1 g4 @, `9 O# t( ?$ N$ X: z+ A
2 v: {$ J' {/ V7 C6 W% Q6 a
第32题,药品内包装: |% Q; ?) P; {% i: O( ^3 W
正确资料:/ j5 A0 o% }% A" h' V* ~
* V" B+ r7 p3 V9 ?
2 M' J2 \3 W4 `0 A9 L. X, O! [$ a第33题,药品严重不良反应% Q5 m% r1 q( ]+ q% v
正确资料:
3 ^) t2 |9 D/ _/ Z8 B! `& g/ |8 L0 y( o5 j* w1 B
$ o2 [) c/ V" z$ G; L
第34题,药品再注册
. h0 E4 L' \( p/ S: L正确资料:8 X- c& z, v4 j
x. m0 U6 I8 m4 ^1 o% F8 L) G* ^/ F3 v1 @; [& ^
第35题,国际麻醉药品管制机构有哪些?其主要职责是什么?2 ]7 i4 A8 q6 N8 s
正确资料:! `* I6 L ]: J8 u
9 P0 H0 m) ~( r. M5 q# c; j
- |( \) }" j+ m" j, S2 s
第36题,简述计算机在药事管理中应用的工作步骤。) x% n5 q3 v; ?* B& I5 D8 a. }8 S
正确资料:3 Z6 M g. E; |# F- u$ [8 v% G; J6 a
9 F4 m- K4 @9 m$ \! O; f4 m. [! k! c. V
第37题,简述医疗用毒性药品使用的管理规定。 }) r! |3 R6 I2 m' j2 C0 N
正确资料:
0 d1 p4 `" [. w) v0 q$ F+ I: X- W$ B. L" Q3 T
( W& {# w& I2 M1 s- |% b- J第38题,试说明GLP、GCP、《药品不良反应监测管理办法》等规章的适用范围。/ ]: t+ [. z1 G: U3 I" V
正确资料:0 L4 i4 a7 a# X3 k: u
6 n7 `/ x+ T2 _, y3 V# L) f$ f
6 W! d) r( Z6 l: \
第39题,调剂的步骤有哪些?+ }& m' F+ p$ s) h8 t
正确资料:
4 I7 n) |' n5 o7 i* l C( Y6 l) X6 T5 a8 x9 o) s3 k
" c' c7 ]/ ^7 C# t5 A, m
|
|
IP卡
狗仔卡
发表于 2019-9-5 11:40:16
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提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
发表于 2019-9-5 12:31:57
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