中国医科大学网院 2020年1月药事管理学正考（资料）

同学情

学号：        年级：2017        就读专业：药学
姓名：季节：秋季        就读层次：专科

9 t5 q5 k) o4 V' S- ?科目：药事管理学        试卷名称：2020年1月药事管理学正考        满分：100
单选题
" U) `: u% H  a3 ~( q1.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
(分值：1分)
* c9 M- L, C/ k% N) Z  d
　　A.国家食品药品监督管理局
- m0 c3 F# |9 Q　　B.中国海关
　　C.中国进出口商品检验局
* i2 m. k, ]1 d% f* L% N3 ~　　D.口岸药检所
* W5 u, ^* T" h0 k　　E.中国药品生物制品检定所
2.保证药品储藏、配送过程中的质量的是
(分值：1分)

　　A.药品批发组织的职能
0 b0 ^8 }  h% L; C$ j8 H8 G　　B.药品销售代理组织的职能
% z8 D% Y* u- A% }+ U: @/ n( T　　C.药品零售组织的职能
　　D.药品物流组织的职能
　　E.传统药品交易中介服务组织的职能
3.“国家药品不良反应监测中心”设在
4 o$ c: ?% K$ u- ]# p9 S+ B(分值：1分)

. O; {% v0 _' s. v. w1 Q& j　　A.中国药品生物制品检定所
　　B.国家食品药品监督管理局药品评价中心
! X1 {4 t% z8 q) W1 r+ {/ p1 ]　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
　　D.国家食品药品监督管理局安全监管司
　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
4.对药品注册申请进行技术审评的机构是
(分值：1分)

5 U! I6 b6 I1 f4 G0 N# L* P　　A.国家药典委员会
　　B.国家中药品种保护审评委员会
* m; `3 {- n& c/ d8 w: M　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
! p( c: i( l2 u6 e! [+ c% o- N　　D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
　　E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
5.负责医疗器械产品的注册和监督管理是
/ r' o* j  j0 o: F% F2 r+ P7 X(分值：1分)
7 {% e! @1 \0 B* K! b
4 k+ r/ y1 r0 P3 H# ]　　A.药品注册司的职责
　　B.安全监管司的职责
　　C.市场监管司的职责
　　D.医疗器械司的职责
　　E.人事教育司的职责
6.我国现行立法程序划分不包括
(分值：1分)
3 g) |2 c0 c1 a9 n* Q0 @' S
　　A.法律草案的提出
　　B.法律草案的监督
　　C.法律草案的审议
  Q6 |) ?9 B3 P( d5 N6 ~8 F　　D.法律草案的通过
　　E.法律的公布
7.开办药品经营企业，必须具有的条件之一是
(分值：1分)
( X, N! v( I% N: ?: U* \
( x/ ]$ D7 A# D7 n$ q4 A7 k# ?　　A.依法经过资格认定的医师
" R1 L. Z( Q; s* q　　B.依法经过资格认定的药师
$ Z3 k5 G3 A4 r9 o1 C, P! @　　C.依法经过资格认定的主管药师
% @9 \1 a6 o' |　　D.依法经过资格认定的执业药师
　　E.依法经过资格认定的药学技术人员
: n* |3 l* ]" c$ f8.专利法规定可以授予专利权的是
(分值：1分)
' j+ J3 {! R$ A3 G9 A
　　A.科学发现
7 [3 j+ N$ w. z9 u# d　　B.智力活动的规则和方法
; ^! Q1 o8 I0 \/ `5 \7 ^2 ~# a3 x　　C.动物和植物品种的生产方法
7 N+ n' M& f% m3 V0 c8 }  d　　D.疾病的论断和治疗方法
　　E.以上都不可以授予专利权
, F* l* C$ \7 S1 Z1 G2 {9.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
(分值：1分)
! S% {2 x9 H; l9 t+ W& z: s8 D
+ g8 r8 @* ^; i' m( {　　A.4年
4 p, k  b2 I8 B/ H　　B.3年
' h* ~; P% {0 T3 _( V　　C.2年
( ?2 T8 T$ ?6 |1 h　　D.1年
　　E.5年
10.药品信息是指
(分值：1分)

/ |9 ]* F+ M8 I3 e1 t( K　　A.有关药品的状态和改变状态的方式
　　B.有关药品特征和变化
. Z/ B/ X8 H# ~4 r: }! z　　C.有关药品和药品活动的特征和变化
　　D.有关药品的属性
　　E.有关药品的所有信息
; K, {" z! E1 y9 T11.麻醉药品的标签颜色是
3 ~, ^9 d2 Q' h- F* u(分值：1分)

5 j/ s. T9 n- l& Y( Y　　A.蓝字白字
　　B.绿底白字
/ z  [# _: |; i9 z# w/ e) o　　C.黑字白字
9 t+ c6 [" v5 O+ W　　D.红底白字
　　E.红黄相间
9 H& N( f+ \# C7 i1 X12.药品信息管理的主要目的是
$ k: A6 p1 V: g5 \7 f- U(分值：1分)

　　A.对特殊药品特殊管理
　　B.保证用药的安全性
8 Y; A7 ^: Z+ a: C9 n2 f0 J　　C.保证用药的合理性
　　D.保证用药的有效性
　　E.提供用药咨询服务
13.世界上最早颁布GMP的国家是
# m$ p/ F: G2 T9 A8 j(分值：1分)

　　A.英国
　　B.美国
　　C.日本
　　D.中国
/ U6 S- ^& O! C) X3 H% L14.《药品分类管理办法》制定发布的部门是
(分值：1分)
, n7 F" n2 O6 r8 q( J
　　A.中华人民共和国国务院
# g: \; z$ k3 j2 j. d$ k( W　　B.中华人民共和国劳动与社会保障部
　　C.中华人民共和国卫生部
　　D.国家食品药品监督管理局
+ H7 H2 j) j' P) J* N) Q$ k; e- x( `8 @　　E.国家中医药管理局
15.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
(分值：1分)

% K  a0 B. \2 @5 I: B# A7 Z　　A.卫生部卫生法规与监督司
9 S" ]0 w- i8 Z, f2 u- B　　B.国务院法制局
　　C.国家发展改革委员会
　　D.国家检验检疫总局
　　E.国家食品药品监督管理局
16.药品经营企业对进货情况
8 n, l& s2 x+ e(分值：1分)

7 i/ x( W' i. [  d* S# D　　A.应明确质量条款
　　B.资格和质量保证能力审核
　　C.应进行质量评审
　　D.应以质量为前提，从合法的企业进货
" J: F6 R4 y0 s' S3 ~+ }9 f  A) x) ?　　E.应进行质量审核，审核合格后方可经营
17.保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
(分值：1分)
9 h' {/ A! B+ ^) K
- o* @+ p! k& i  I7 Y1 k( Q　　A.《野生药材资源保护管理条例》
　　B.《濒危野生动植物物种国际公约》
　　C.《中华人民共和国野生动物保护法》
# x, K" z. m8 K+ R( {* t　　D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
5 w1 O# D9 |4 \' H7 R　　E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
18.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的
(分值：1分)
/ ]9 ^3 H( \" k: s5 ^  }1 n
　　A.国家食品药品监督管理局
* s6 X: W! Y; F3 c8 e　　B.卫生部
　　C.省级药监局
) O1 B1 r; ?$ B% F4 W　　D.医疗机构药事管理委员会
- m. s. G: S8 c* B$ j" _　　E.省级卫生厅
2 A/ I# T* v7 ~! b) E% u# s19.个人诊所不得配备
(分值：1分)
0 {5 P& b5 I$ |
　　A.具有药品生产、经营资格的企业
　　B.实行集中管理、公开招标
6 h5 p  {  T! G$ |8 c9 d　　C.制定和执行药品保管制度
: y/ Y$ M6 N8 X1 O4 |. y6 }　　D.签订购销合同
6 F2 t6 x/ J. o% v1 s6 {9 ?　　E.常用药品、急救药品以外的其他药品
20.商标法所保护的商标
( y' R1 D9 h1 L(分值：1分)
- V8 v. `3 B8 m* D/ L% G0 g% \
　　A.知识产权
　　B.发明
　　C.药品行政保护
　　D.商标权的客体
- Z1 ^6 N: x: M% p+ ?$ [　　E.商标权的保护
: V1 d$ t0 b" H判断题
21.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
(分值：1分)
+ k- i. r/ y4 |* c! @, p1 C
　正确　错误
22.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
(分值：1分)
' q4 f( j$ U7 N5 b
, H& i7 P, ]  n5 g/ v+ l　正确　错误
; C$ J- B, V: H4 k$ Q% l  e23.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
6 U* a7 A' J8 _: i- F' D/ Q$ b(分值：1分)
1 p% s% [' H6 s7 T
  R0 ^0 r1 ], @7 @+ }; h　正确　错误
24.描述性研究方法是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
$ z; B* H7 |/ p% n+ Z3 y(分值：1分)

$ @3 Y' x7 K; e: h9 @% A7 @' k　正确　错误
填空题
25.调剂指()，()，()，又称()。
1 Z& M0 F2 E! M, H$ }6 E  n* l' G(分值：4分)

* j  @) Q! [% |. B1 z! H　答：
% A3 W- L: }* ~3 x3 q6 v( m, {26.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括()，()，()。
( @$ F! O* ?( G/ z(分值：3分)

　答：
; _. ?' j8 K" z: b/ {1 p( a2 t27.著作权包括()，()。
( {# r: K& E8 b/ x' U1 m5 X, I(分值：2分)
3 a& c0 U" ?/ z+ i
7 z+ o8 X: s& o2 Q1 \　答：
/ C6 H" y! x% d6 R28.()是保证和提高药品质量的关键环节。
(分值：1分)

　答：
29.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()性，()性，()性。
(分值：3分)

$ w- {( g) c$ t- z0 B　答：
30.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()，()，()。
(分值：3分)

$ }" y  `$ Q+ g& f7 A5 b　答：
名词解释
9 `/ i6 U  O, P31.药品注册申请人
1 Q$ W1 k0 `! o) p(分值：2分)
2 N: O  N0 b2 P- }2 Q  I. V
0 x1 v7 {( ]0 [2 }. z( S　答：
. t' c0 t2 ?! D: C/ |32.药品标准复核
(分值：2分)
" V  x7 K' L( Y. J4 V
　答：
" N$ Q/ s, w1 m& H1 {& v' ~33.药品标签
" \8 C* J6 y5 ^7 u(分值：2分)
5 n- S! x: u: h4 U, u
5 w  j- d" f( I- M( }　答：
# a4 \0 m" [1 \' _# G34.药品管理
) ]4 U3 }' I' _- r5 c5 F(分值：2分)

　答：
; W+ n) D6 R- {$ M* k# p) R) R35.药品销售渠道
(分值：2分)

　答：
) J9 n! t( u' a& `; J问答题
! b4 W5 V$ G9 Z36.分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
1 S7 R2 p& F) @(分值：10分)

9 M" w; @( W5 d5 u7 }" g6 }9 x( r7 ~　答：
37.WHO的法定职能和宗旨是什么？
(分值：10分)
3 ^6 y, p  O5 `; n/ ]- ~4 G) E
0 q) M: D1 G( K- |8 }9 M+ T　答：
& @5 D# T; f# N6 \7 j" j38.简述药品监督的内容。
  e2 j5 G3 q4 e+ K8 j& t# T7 v(分值：10分)
6 v0 V$ u% X3 \5 v1 v: e- O
! Y; f4 i( T" d- v. r　答：
39.药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？
0 c$ d2 B# G" C(分值：10分)
. t/ T8 O! l& H* ]8 @  x1 O
; @- o7 w% D* o  h* y! Q, g  a　答：
$ }- z) S7 b7 `9 i40.加强我国药品知识产权保护的意义是什么？
(分值：10分)

3 z% |' @* F' G' ^5 X, ^1 F) W　答：
" z( `0 m4 z& H6 a. A
6 [5 Z. ~) j. |) j        

请慎重交卷，一旦提交后不可更改~!

jfcw7627

哈哈，爽！

summerqin

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毛牛

谋学网老师确实厉害！