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中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题(资料)

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发表于 2019-11-26 09:37:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
谋学网
奥鹏】-[中国医科大学]中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试6 `' I8 }6 Z( @+ V: ?5 ]  w+ X) G
试卷总分:100    得分:100
, }, P3 p) s2 J# ~/ ^. c  X; G第1题,麻醉药品的标签颜色是/ z5 [% k5 M, y4 [* h2 N
A、蓝字白字: y  q8 J# p/ N% ^! ~; r2 h8 E5 _
B、绿底白字+ {+ M& n) i7 F
C、黑字白字
, T% {, X  r$ f/ Q$ f6 J" sD、红底白字
; F) W' y, n: d, L$ y" U0 b) {E、红黄相间
7 R; S9 `; L0 ?正确资料:A$ p$ U, g/ Y5 h% C

& H" }5 h- A4 R2 L6 p
( Y9 [- j! c* {5 x第2题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是7 w& P8 r2 g. E. B$ b
A、中华人民共和国国务院! |+ H3 q8 I. ^/ q' q7 R4 V0 M
B、中华人民共和国劳动与社会保障部
  H3 X( [3 Z& l$ c+ [C、中华人民共和国卫生部  s, |' G& }/ `6 d( t( a
D、国家食品药品监督管理局; r  ]5 I4 @5 s; {. D
E、国家中医药管理局! U; N: V3 |" i" }
正确资料:A
" r* O' U: q5 t; U% G1 g5 [& U
; c7 V! M: s; G0 u! Q: u3 B( N0 i4 o/ I; M7 x8 x9 H6 l: R
第3题,保护物种名录收载76物种,42种中药材的文件是. u5 E( X0 ~* O
A、《野生药材资源保护管理条例》1 ]" y2 L4 B. P$ y
B、《濒危野生动植物物种国际公约》
3 y0 a5 J$ P2 d) t2 X4 SC、《中华人民共和国野生动物保护法》# p, _5 [' Q7 J! s- W& e# q4 [
D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》" ?. `* r# W' J$ M' j" S4 e
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
9 N0 E, c! N5 N$ l* k$ [+ x0 ~正确资料:A" ?5 j, B+ _1 E# V/ B9 W7 w  T

3 Y' ]$ ?/ m/ N) P% @; l) S% T, u: @# e% T9 H5 `
第4题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
5 M  B( g5 }1 Q" C9 ?# X/ p+ @A、国家食品药品监督管理局. n, o4 i1 r1 ]9 c3 p1 j
B、卫生部
3 |# J  `" Z1 \- Q' X+ fC、省级药监局0 B/ k8 M8 U* y; M
D、医疗机构药事管理委员会6 ^0 Q0 O0 u+ w+ h+ T- l
E、省级卫生厅: j8 n2 s6 X! Q  X
正确资料:A
. m2 M2 ^. L. |; Y* S8 R2 m5 I, Y7 H) c0 Y( D

$ {1 z, o! O. `0 G- ^& J第5题,“国家药品不良反应监测中心”设在
* y1 T8 [" ^& r# h1 \# D% p- _2 ?A、中国药品生物制品检定所
2 b" u% R; @; \& h1 HB、国家食品药品监督管理局药品评价中心) |* x: [) g- g
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心% \7 f; t, f/ ~$ }- e7 A2 ~
D、国家食品药品监督管理局安全监管司( H. V9 h7 m( b$ C# G
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心" y: J( C! g: D
正确资料:B8 u. ]0 t: _6 i/ y* A

. D2 z7 E# R1 m6 K1 i
1 P1 Z& Y* V- \' W' I第6题,我国现行立法程序划分不包括4 ]; A  V# ~, \7 K* x  d
A、法律草案的提出) `9 f. r3 ~' I0 U, H1 A6 F
B、法律草案的监督: K. @3 ]8 @1 o: A$ I, p) s
C、法律草案的审议
1 L# o! X+ ~4 |D、法律草案的通过
8 o+ P( j4 D: Q7 a$ aE、法律的公布
% L  k2 f9 Z; `' l4 k$ t$ v正确资料:2 V' v$ j' @$ D/ J% N6 `
) z  w4 B6 D% b& m7 N) r: h
2 i4 l0 G& s; x$ e0 S# L8 a
第7题,世界上最早颁布GMP的国家是- O3 ?" u; p9 D
A、英国
' K, X/ ?; ^: c4 C) YB、美国
- h' j8 c4 F( e- L3 _$ J5 ZC、日本' w7 Z, A5 C( f$ g4 W
D、中国
# e& P1 T8 L4 e" y1 D8 S正确资料:
: Q& a; L: J. w9 z* ]0 |
$ s% X, A3 G9 m2 T1 b' `  B/ D! J% q1 a6 r
第8题,药品信息是指
/ @# l& Z1 R) s- EA、有关药品的状态和改变状态的方式- U1 ?, l( v" O3 d& Z5 ~
B、有关药品特征和变化- y; S% Z" R9 }. ]$ z
C、有关药品和药品活动的特征和变化
% K* Z$ \5 ?. L; g  V# D0 YD、有关药品的属性
! Y$ M# J2 R) r1 e; d5 uE、有关药品的所有信息
8 ^/ _9 G+ r& X6 X4 U$ `2 G正确资料:3 D0 r! J- s" V4 Y
+ T. j3 U- [( K9 P

! @) c* p6 f+ G8 P8 ~3 j$ c0 ~+ o第9题,保证药品储藏、配送过程中的质量的是$ x5 \. v& D7 ~$ j" P. ?9 }
A、药品批发组织的职能
. z( f3 w0 i' W* k: e/ X/ z* p, @B、药品销售代理组织的职能
6 {6 a" l- |" E6 w7 H: V: ]8 NC、药品零售组织的职能
/ m4 e+ P. I' qD、药品物流组织的职能0 u9 u  a# l. F$ h; r
E、传统药品交易中介服务组织的职能9 h; i- U, c$ |4 J' T
正确资料:
/ @' z' [1 L' V, s# ?" E1 Z( C" G! e: l% l( e/ ?; f% o
, M2 F3 w( U% Y: G
第10题,对药品注册申请进行技术审评的机构是8 \! _" w( F8 ]' f8 B
A、国家药典委员会$ x$ B' B: Y+ L
B、国家中药品种保护审评委员会( {8 v# S. R3 G5 k, p4 h, |
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心, Y. Z5 P. g8 s
D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
( _8 N! e. M! t6 _' Y. @/ N" r# w% sE、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
  v5 L( }  u' C6 C3 S6 p% \正确资料:5 o7 g9 L: }" u& C# z
$ E: c9 J9 n/ q: s0 ?# \, Z
, n) L7 l# ?5 C7 _
第11题,负责医疗器械产品的注册和监督管理是
" U! i/ e& `1 k5 F  |3 HA、药品注册司的职责
) m# d+ F( U- ?2 RB、安全监管司的职责
  S6 A: S) T; X' u" N1 [4 DC、市场监管司的职责
" Y) v- N- r- O+ U) tD、医疗器械司的职责
) B8 B1 _$ ]& `$ C& H0 q) wE、人事教育司的职责' y5 h. D6 z" i: ?& a, h, f
正确资料:4 X  K; B# {8 U5 A
+ h; O3 V) \6 _' c# T# A1 q

) }8 a: [* y0 m0 D' b. Y! S9 m第12题,专利法规定可以授予专利权的是) P  \# ?% W3 ~
A、科学发现  t( i  V* L* X2 t& a0 x2 h
B、智力活动的规则和方法
0 F1 a: c: ^  eC、动物和植物品种的生产方法
. z5 b/ i, j9 m% p" N: @D、疾病的论断和治疗方法3 P. ]+ U, u" d" a
E、以上都不可以授予专利权0 V6 t9 T3 }+ t! Z
正确资料:3 h& U# a. y8 @$ r

6 \1 B8 K  w! b( O! I* `5 n7 z- U- ]; n- c+ y1 c: F+ e
第13题,按照《药品生产质量管理规范》规定,药品销售记录应保存至药品有效期后
- O& {1 ^4 L# \: |" l- nA、4年
4 T' U/ d  A( i5 g! C, sB、3年# G. h% ?: K' `- D
C、2年( _& P; b, c+ t- g4 ~) Q
D、1年
6 `* ]/ K8 E/ @/ b! b  kE、5年
: N8 j+ k" k2 H5 T' C/ z. e1 v) A正确资料:$ K3 ~* O2 |/ H+ i( S
3 ?7 F. ^2 _  Z( _3 x8 {

( m* e  H0 W$ T6 x, M第14题,药品经营企业对进货情况
% T( H0 O& |3 [5 G# R7 RA、应明确质量条款
$ T4 `( b9 R( z6 `+ zB、资格和质量保证能力审核
/ u: t7 {4 ^! Q4 CC、应进行质量评审$ r# _6 _2 x$ }; H" R
D、应以质量为前提,从合法的企业进货9 m9 @2 ]" r6 ~3 _8 T% @: r
E、应进行质量审核,审核合格后方可经营! J) V8 x, d7 R4 H! b- P
正确资料:6 Q# P; O2 f2 k

; x; D. z" w, p: s- Z
8 A9 G" E  N" B7 Y  _第15题,商标法所保护的商标7 f5 S# x8 ]$ S; d4 ?; W3 z
A、知识产权: g9 W4 _  o& N$ ^
B、发明* J9 l4 w/ |$ B! o7 _7 h) _, X
C、药品行政保护5 }( m4 F' ^6 }6 j: ^
D、商标权的客体# |3 r2 d1 ]8 F& ^
E、商标权的保护% _8 \3 c& M" L) a/ p0 u
正确资料:$ `) `- i8 O& X4 E' Y" Z
3 x; `/ S4 D9 ?+ Q  \
5 Y% n6 z% k6 U+ t
第16题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是; Z2 Q  u3 f* g# q3 T; [1 W: |: F
A、国家食品药品监督管理局
" y# h  [/ `. i- iB、中国海关9 r$ M% |9 W* x' u# v
C、中国进出口商品检验局# B$ E5 X  ?' u( x% D+ y
D、口岸药检所, X, B! m6 n" ]8 ~- r
E、中国药品生物制品检定所; {# e7 m1 m6 z
正确资料:
; z) e9 b7 T! M; V5 b+ E. b# L& F# z9 I" j# c6 Y* ~
' e  t/ l% q& f2 k5 T
第17题,开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
! K! \4 A$ `; b) `* NA、依法经过资格认定的医师1 J0 d) m8 r0 |1 `8 M7 y
B、依法经过资格认定的药师
3 O3 m$ n/ ]. Y* \" wC、依法经过资格认定的主管药师( k% }/ X8 X8 [9 t+ E2 J- F. G
D、依法经过资格认定的执业药师" G) E! {7 M* f1 x& ]2 M
E、依法经过资格认定的药学技术人员9 ^/ [% S8 ?$ \( L7 t& P7 S# i: A8 }
正确资料:9 w, c9 O& J0 p( N3 O, p7 Y

3 F' ]6 U; p9 \+ ]4 ?5 _
3 [5 Z5 T2 g: ~% e5 @* O  A第18题,药品信息管理的主要目的是+ {9 o0 r2 x2 d5 m9 |4 r2 s1 {
A、对特殊药品特殊管理( X$ I6 x9 I: @# G% z5 P
B、保证用药的安全性
- o0 u4 v- [. W+ E  IC、保证用药的合理性
; `* A8 E* _5 ], d& A8 wD、保证用药的有效性
( G1 i4 B  ~! Z, s# ^; u; @1 pE、提供用药咨询服务$ z( n% X  R3 k9 \
正确资料:
" Z- t4 p5 |& l8 O' U1 O7 U
9 L- i& m2 G. q3 z4 B+ I. a/ o& A
第19题,2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是5 {  j% _( H1 o' f
A、卫生部卫生法规与监督司
: Z' q0 I5 Y4 o. r! g4 r8 R6 ?1 bB、国务院法制局
8 w" _9 C8 ~: _C、国家发展改革委员会
# T" n( ?  @- g+ m( r" s; ?$ vD、国家检验检疫总局9 q$ k, m1 f. e- C, @( E* w6 }" u5 o
E、国家食品药品监督管理局4 \: _% t3 y( i: v7 H. {
正确资料:
. l+ |' u) ]3 R6 B3 f9 o' j) O7 G

8 v& D% C" O) ^! l  A第20题,个人诊所不得配备6 ?9 y& B7 o/ S6 Z/ U* J/ C
A、具有药品生产、经营资格的企业* ]/ J6 Q4 c& I& E- V
B、实行集中管理、公开招标! z8 i* ]* x  r* f7 r
C、制定和执行药品保管制度
- W  i: Z$ f" j  f5 ID、签订购销合同' f' n0 O- f3 z2 m5 R% i  z5 d$ y
E、常用药品、急救药品以外的其他药品
! R+ m' C/ W& u0 A; ?! y- A! B正确资料:
( S& Y, i1 O0 ?' _* N: a# S
9 a: |' P: s: ~3 R. }2 w2 S2 v8 c- b$ b# g
第21题,药品注册申请人8 W# G3 e+ K* `/ N2 E
正确资料:
' E8 s2 ]/ k0 s5 [% E* W7 r  b
1 H2 U& v, Y0 t/ t
% u5 Z2 {3 a9 K  s, B第22题,药品标准复核
. i$ O7 ~  M% D! s* s/ _正确资料:4 P4 q6 @! [& Y

9 U+ m0 |; D1 I8 J4 i7 E. C/ U5 n( Z9 q
第23题,药品标签
' B: [' a4 j  t( z5 F正确资料:5 D. x. E. v5 z

' e; t. C2 G5 W, F' U
6 g7 F- _" w/ k" J: d8 Y, `, `第24题,药品管理
  {5 E+ L) ~2 D; E4 i# K0 D正确资料:9 r4 _: N8 B8 K

4 H2 R( W( K. v- u  I. z6 f7 K4 q/ J" O9 u* Z7 C
第25题,药品销售渠道
) b* \) l8 W" x- \  U正确资料:
* y# u) z" n3 G# [# `7 X
- G4 S: w6 ~+ Q* K
3 {, X4 ]7 u* `4 z! [$ h第26题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
  Q1 S7 G, z0 uT、对+ E4 ?, u& u6 T9 K0 k  R/ P6 P9 j
F、错
- t6 U+ q, W7 k, z- _1 I正确资料:$ S" N! x5 r& T9 j$ N

  f- j& G  B0 I5 P! D( f) Y
1 I, \! b6 b6 i- f; T$ Q% S2 R6 p第27题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
5 D  E6 {$ ~! g) FT、对
( C9 S+ S" L9 s% EF、错5 @1 _, h: V, k
正确资料:
+ B% V( s" X# O' |; I  ~  @% x
% ^5 F' `# [( K4 ?) o6 m! H. K- W# b2 s( J% r7 v) A' |
第28题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。8 I3 s0 n: R/ U1 G1 x4 b
T、对* L, e; A: [9 \/ I$ z' i3 w2 M, F2 ^
F、错! R5 e# c1 m& }
正确资料:1 O9 o$ Q7 R+ Z

& @' x& R+ U  \4 C: [# y$ w; D% j2 D- _
第29题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。3 @" k) Z+ j  m
T、对. Q. {. H* B/ w) S
F、错
0 s: P$ z# a7 d1 d2 s/ K8 S正确资料:0 V5 \' g  e% ^' N1 \" M
9 D4 R1 Q# Y, ^

7 [0 F) B4 `$ x. m第30题,##是保证和提高药品质量的关键环节。
8 B! z  ~! P; i! m) ]正确资料:
. j7 E& d) b' E3 M( D: x; W, m9 e

# L: p) ~/ c" \3 k8 Q3 X' c第31题,著作权包括##,##。
/ g+ G1 X) r8 Z' z% d- ], ^3 K正确资料:6 I/ T7 d9 ]! H! X* \
7 W1 B$ f& M5 V7 r

3 p: k- F# m2 R1 c7 p8 G  w. R第32题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体,具有##性,##性,##性。
. E( J* }( L! J/ \8 w5 \正确资料:
6 K% ^1 M# _+ k
( V0 G( |; v% p" V& Z6 w) h
2 @) M7 L- }- b7 z第33题,国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为##,##,##。2 P# e$ `/ b7 E' O# l# z% g3 [% ]6 u
正确资料:
. e, Z2 f% z5 A. u
$ K& \& M; j4 Q3 P5 y" @: a' H4 v4 P. c
第34题,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种,包括##,##,##。
  y2 I9 }. Y4 [3 D正确资料:
3 E. X* B1 P6 s* u4 }
: [* }3 v; @6 L8 A, c- @0 {: r: u8 Q7 V% Y: s: P" ?. D
第35题,调剂指##,##,##,又称##。
. l% M0 y0 i1 q* }5 c正确资料:
9 W% m/ W% O( @
( C0 y) J0 w! C0 |1 ?3 B) |( P3 Z  J: ?9 k
第36题,分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
3 f4 x" M( k" Y* M+ B- Q1 p; ]% T. U正确资料:6 I" C+ Y" r2 [

) V, L; S: t- S( F% I/ ^9 @$ Z: a6 E2 V1 j" W
第37题,WHO的法定职能和宗旨是什么?
' X/ Z/ k( s: R( }正确资料:
& v. i: x& P2 L' Q' K7 V2 k8 R" A5 K  p' n

! ]8 {; ?: O. J- p9 _第38题,简述药品监督的内容。$ S0 [- A+ D2 O/ o2 l
正确资料:3 l! m5 X$ v9 ]$ B! L0 Z

) ^7 ~/ I) U6 w/ h
- X, K& z- y: r1 ]9 a- d" N第39题,药品不良反应的管理部门有哪些?他们的职责是什么?4 A7 |6 F6 |6 K, l0 M3 x, X
正确资料:9 `. n% P: Y$ _
' O: k; J+ O2 O5 ~

: q" d# l1 P+ l, Q/ d  v7 p* o第40题,加强我国药品知识产权保护的意义是什么?9 v, I! i1 v0 _+ f" f
正确资料:
0 W4 l! N" t5 v! k1 O9 F! J; L7 z0 d# ~

: B$ Z+ G4 H7 [3 A& a" l

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