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【奥鹏】-[中国医科大学]中国医科大学2020年4月补考《药事管理学》考查课试题
* K* b( M+ E2 l% O0 q D试卷总分:100 得分:100, o* P+ @* H7 n- E& s. a4 R& A! W, j9 P
第1题,麻醉药品的标签颜色是
* [( W. O! U. c+ \4 WA、蓝字白字
5 D4 g6 F3 s# ^3 bB、绿底白字
" A1 Y+ p' S' U. Z7 Z5 }) i2 uC、黑字白字
, F9 O; M1 L5 DD、红底白字
" N6 I5 }! H0 ?% n) BE、红黄相间" B7 W; T1 D8 O
正确资料:A( J+ n3 u5 h. D
1 r) g% C- p! W7 a
0 \9 ]# w4 Z3 m( Y# }5 Z) {
第2题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
& Q/ p/ @4 N1 Z3 y6 I; Y" N. VA、中华人民共和国国务院
! T$ }( h/ G! L/ G1 RB、中华人民共和国劳动与社会保障部2 b& w. y: R7 |! P) p
C、中华人民共和国卫生部# G! N- g# O+ L1 e: r- J- {
D、国家食品药品监督管理局
2 S' N: G, M6 U+ s- D* Q* aE、国家中医药管理局
( h8 B5 s' i$ {, M' _3 _正确资料:A! i4 C! R* ]' U+ K
! o$ F1 w3 T- g9 ]* x( e" D4 J* n
`5 j1 V; @, Y
第3题,保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是$ U1 z6 R4 j* c6 C
A、《野生药材资源保护管理条例》
' `( W3 ^% @2 l# ?! ]9 RB、《濒危野生动植物物种国际公约》4 Q( n6 M$ y' h' t% R8 G% B
C、《中华人民共和国野生动物保护法》
/ y3 h7 d( Y" p% ^( f' rD、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
' w' N* x& u( VE、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
" |' n# o# R! @1 [+ S/ ]0 d6 n+ @( `) i正确资料:A
; G4 ]6 {$ w, Z7 S+ e
- J0 j- S2 ]9 t2 f- U
3 ]1 ^' O7 B# {. Z4 X, M! e第4题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的0 K8 ]. }) w& @- s( r+ f& [# n
A、国家食品药品监督管理局
# p1 M4 E/ _% L' k# ], g! uB、卫生部
0 m0 ^8 A) k/ M* ?+ v. L% fC、省级药监局
8 a9 ?4 K. \4 L# j. bD、医疗机构药事管理委员会
. j. e: R+ `* F! U- OE、省级卫生厅: `% V6 {" o' V
正确资料:A
% j2 ^6 |+ |, [& a8 j2 F' W
& r# v; S; O9 Y: i4 I$ K& L9 {) k9 i" F6 s/ V* ~& S# j \5 H
第5题,“国家药品不良反应监测中心”设在 e/ L- J3 P$ _1 q2 R
A、中国药品生物制品检定所
9 t# x0 A6 t# b% x- rB、国家食品药品监督管理局药品评价中心
4 z0 k, `, E, Y, ]% f, p! IC、国家食品药品监督管理局药品审评中心
# ~ b7 U, t2 I( OD、国家食品药品监督管理局安全监管司% n8 @% v k" i) z5 ]% d& T
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
3 y `2 x0 l4 E0 L: i正确资料:B
4 Y, f$ X9 f( z3 W' f `" u" `8 r) _" I
& Z% p4 N/ v0 }
第6题,我国现行立法程序划分不包括7 e( l9 u7 v) A) ]1 H1 {0 s
A、法律草案的提出
* M* L: q# O- X& @# h1 dB、法律草案的监督
- \- K+ T6 s5 x* _% ~5 V& ~8 x) XC、法律草案的审议: k+ o& M$ t7 I" c7 G
D、法律草案的通过
! ?3 \5 L9 r5 {- F, X3 qE、法律的公布4 O$ h! u( N" M3 @7 D! {1 [
正确资料:/ b: c2 j# W) P, B
- F; Z5 y% x, o( Q* ~ z+ U8 P' L( F" n5 O
第7题,世界上最早颁布GMP的国家是
$ ?( Y. u; s& UA、英国/ e! I w9 g- I0 O. r9 W: ~: I
B、美国
+ b- o- F6 p4 b+ f; Y" p7 l1 ?C、日本
$ v/ l. Y9 f7 ?2 V/ rD、中国
5 U7 o+ |+ {* G正确资料:
/ u2 Y f* V) w* R% M5 b* { R
' [* a7 ?. H4 h3 u
* ?) x' H/ X' R' r+ Z: C第8题,药品信息是指! f2 P) _2 @4 I% n% Y0 i% e& q( v4 h
A、有关药品的状态和改变状态的方式# F0 q) A: V K: b* Q5 `
B、有关药品特征和变化( s+ B& b; R( ?6 J9 o* p1 n
C、有关药品和药品活动的特征和变化
* D6 J, |9 e, Y8 CD、有关药品的属性
0 U, O+ t1 W8 v6 S% NE、有关药品的所有信息5 O d. j1 _7 U+ ^0 S: o4 H5 O
正确资料:
u) w$ h6 f6 N/ K# C2 C6 [5 `
# j+ N4 Z! P0 [4 K) o2 _
9 P+ W0 C+ ]) G1 D1 D* B第9题,保证药品储藏、配送过程中的质量的是
/ Y1 H. B5 c9 k2 X9 t3 T( g$ FA、药品批发组织的职能
" d8 N' G2 h# ^3 R' iB、药品销售代理组织的职能
. b7 Z$ C# l* _: Y7 E2 i( ]; iC、药品零售组织的职能
0 [- Q2 U7 p3 o; WD、药品物流组织的职能
3 Z: @& R- S$ \E、传统药品交易中介服务组织的职能4 t0 j, U; c; c& k
正确资料:
( R8 f0 `- e W& E! C
3 @/ `9 [( J+ Q6 I0 j; S4 C% C$ Z
; b6 D8 i$ h2 Y第10题,对药品注册申请进行技术审评的机构是
, }, D- ^. o' ?! Y yA、国家药典委员会& d" @' v( x' ^) f# h3 c
B、国家中药品种保护审评委员会- H2 O2 c( c+ C$ Q$ j3 @* W
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
. o0 x( W; e* N0 nD、国家食品药品监督管理局药品评价中心
" l: C0 N0 f% _ B' j% U; vE、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心2 S) N9 j* g1 J' ?) G0 ?
正确资料:" |9 K9 D$ z2 W6 w2 {' ^
8 t" h9 d5 T L) k L% s3 N
$ H" M+ G' `: F* ]2 K* q
第11题,负责医疗器械产品的注册和监督管理是
. C3 N! |: U0 @( t# ?+ kA、药品注册司的职责 ^8 P2 v+ D* S
B、安全监管司的职责; A" T1 W& v- X" W1 @6 `: F7 p. V
C、市场监管司的职责 x, b/ o6 ^& D* d+ S# R
D、医疗器械司的职责
) Q$ r! z+ {: \$ rE、人事教育司的职责
! @- K6 I5 h% c, D正确资料:
* b2 f7 C' R8 \+ Z- S
# ]) H3 m- o) E2 d+ L$ A& f/ i/ m* U, U; f* ]5 v# n& I* [
第12题,专利法规定可以授予专利权的是6 ^! i" ]/ R! @! }- E
A、科学发现
7 X' `$ |4 q' o: EB、智力活动的规则和方法
% o6 r$ q# C& g3 ZC、动物和植物品种的生产方法
5 I, L9 z. l; |2 e+ KD、疾病的论断和治疗方法0 J2 P' K5 g: \
E、以上都不可以授予专利权) c% _5 j- G/ [1 i
正确资料:: l8 Q' {% l8 i. p4 |. T: a2 Q
: H2 E1 D0 B: Z) M
+ ?* @- _* f: P
第13题,按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后9 B0 w3 m5 s6 v! w/ A
A、4年
6 t D% X$ _: F0 N" W! m1 w* X0 aB、3年
, K/ z+ G# `7 N! u0 ]+ i9 ] EC、2年 ~8 E; j; ~7 y
D、1年% N' _; O7 p$ p, K) C2 ]! O
E、5年/ ?# F0 t$ A7 `! L
正确资料:
1 o6 @* M& P& s& V" e: n, w, t& ?4 ]4 G: ^6 o6 Z+ l
% ~; H, R5 x" ~" l% W( }第14题,药品经营企业对进货情况
$ a! ?4 {. x" S4 i: {A、应明确质量条款( g3 N& p" y3 \, c
B、资格和质量保证能力审核
9 O" t! k8 A6 B3 B5 xC、应进行质量评审
* {" P6 U; O' b# [& l8 E6 `D、应以质量为前提，从合法的企业进货6 j8 L$ s2 E& L. |
E、应进行质量审核，审核合格后方可经营$ F; H! e3 s# `% r3 v8 P: V
正确资料:
2 Y+ |; i% v% \$ |
( }- a$ z7 s0 ~
: O' M' r- H7 V2 b/ X3 A/ j: J# `第15题,商标法所保护的商标) q0 p* w8 r) `1 e0 h* n: Z; _
A、知识产权: F; b/ S& I, Q
B、发明: r, r) }$ @8 R; i- }+ V1 Q$ x
C、药品行政保护' ^: @) Q+ P/ ~% I' _- c/ J
D、商标权的客体
, I0 m: _0 D* H) ~' FE、商标权的保护
& P5 ^* w9 C/ Q* L正确资料:1 ^, |* k. i( x1 @6 a
; H$ [ {/ Z3 G! w: @
) Q" x. i" \5 @( T% k0 z8 L第16题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是8 X; q9 y# b6 l; |
A、国家食品药品监督管理局& v/ i4 k+ K- V0 r: F
B、中国海关
/ Z( V# X4 [, K% kC、中国进出口商品检验局: ]! i$ a6 l& g
D、口岸药检所
: {) l# Y$ d a. C! jE、中国药品生物制品检定所
& s8 n& G4 U! _- U! b正确资料:
+ T3 L' ]3 }$ s2 \9 ?3 U4 F& _; ^& D7 s- K8 A( ]
' s) b% K3 F. O( }7 N! }! J. t3 y: X8 a/ o第17题,开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
" }6 U5 [1 [7 G# FA、依法经过资格认定的医师
' a( w/ d. m! h1 AB、依法经过资格认定的药师
# t/ f8 N' M4 ~C、依法经过资格认定的主管药师& c* N- g& w; y' X; E, j% ~5 N4 Z
D、依法经过资格认定的执业药师 E* |4 R% l9 t g/ a
E、依法经过资格认定的药学技术人员
* r2 s" r3 A3 Y3 P3 x& o5 F1 e. Y" d正确资料:
9 ^( |0 D* [3 S! p8 s
$ i L7 ?4 w9 c# Q' A
5 m/ a4 N2 O3 y0 H0 |7 X6 Q ?第18题,药品信息管理的主要目的是$ T( j5 i* z b/ A8 ^/ N1 f+ B* \/ e
A、对特殊药品特殊管理* v& G- K! d h
B、保证用药的安全性
3 q9 [* o- q. iC、保证用药的合理性& [7 p) ^! R. W) m5 ?" J& b
D、保证用药的有效性/ g8 W. v+ D3 h9 _0 g& d2 t
E、提供用药咨询服务
2 v* W* [9 u) l: p9 e正确资料:
7 C H) Q8 U! j5 M: R0 Y, [7 V: }6 [" [& x
% P: z- J* E: L# M9 v4 ~
第19题,2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
/ f3 J* A& h! K, X o6 bA、卫生部卫生法规与监督司
7 D8 P% K# V) u0 g: SB、国务院法制局
: @ X5 B4 v- rC、国家发展改革委员会' P5 L& I/ G' w+ p
D、国家检验检疫总局
& P! W8 \- B0 ]/ M. F7 U' AE、国家食品药品监督管理局. s4 ~8 g! D( n1 b) s# E* L! u
正确资料:$ @+ H/ l/ Z/ H4 f Q
/ H0 z) ?6 O7 _7 C( h1 W6 v6 ^% q: Y- M! Z+ a1 s
第20题,个人诊所不得配备
0 z3 D1 a- \, i0 E& |) x/ cA、具有药品生产、经营资格的企业
/ b, p( S# U" \ }" D4 l+ C) GB、实行集中管理、公开招标3 R3 o Z% P( U) m
C、制定和执行药品保管制度
4 l+ x: }! a4 _, k* C0 s4 RD、签订购销合同5 l5 _( J/ q& v! X n$ F
E、常用药品、急救药品以外的其他药品8 f! T4 y r2 c: {) P, ?
正确资料: \$ l3 |$ A2 z5 a. e
* i( J7 u0 c6 Y+ B
- A3 ~5 I6 ^$ D) G5 A/ f$ g! ~
第21题,药品注册申请人
5 ~/ o8 h/ b4 o% q2 a+ h; H正确资料:
% z* {. P1 V( S; z4 O% R2 f; P, O" Z1 Y' `& G8 C8 ^6 H
: X/ L" O, ~% G3 t1 x4 h! I" I
第22题,药品标准复核
$ B: ^4 z( W( I. X正确资料:+ ^% {" E0 `& O# t1 g
- m# F" ^, x- W1 q0 f+ @, G! k) Z0 l3 E1 x/ W0 }/ s' M ^
第23题,药品标签
1 [" C' Q" R) x4 q! s! s% q6 r- ?4 H! `正确资料:
* `" J }$ W! h5 v7 s$ p. h" L; A0 W; u4 [! T; T
. J) ]4 ^" t1 w8 g. O& S
第24题,药品管理' E1 ?5 ~ m2 A; @2 q
正确资料:; T2 ], k5 R6 [( n
* L1 u% p0 X+ R' N+ g' H' ]
& I; R7 O0 u$ \; T3 p" H, s第25题,药品销售渠道
3 b( V# Y: V. \' K* l, I0 X* ^9 P正确资料:
5 M# y% |8 q3 N* w0 p
: f, r8 { K! t( A. W2 u! y6 e% N/ I) S& Z' Q! v$ X6 [
第26题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。: U; w* `4 o2 w0 z
T、对7 |& {. p$ Z. y( F2 j2 v
F、错" l+ z( C% t* h: G( C3 n' }; X' k9 i
正确资料:
9 Q6 n S# g$ |1 `" B8 Z& u5 J; x/ L7 g' ]' ]
1 O' C4 G7 ~ h; M' A
第27题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
) ?! |0 X# T: q) {4 |& U' O8 M" @T、对
% ^* Z! X0 |7 d0 A# x* b. w6 o K- jF、错) F* x& j6 }% `$ o$ u: R
正确资料:. j; }3 G7 t( n& \( k
2 i h) E$ O0 ~& l! Q/ C: T
9 W0 ^/ h7 {& b5 j0 Z5 U第28题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
; E4 f8 A0 g$ m$ e FT、对
) ^+ U$ }9 Y7 y$ @" Q7 k; A/ B+ n: \F、错4 D& F6 w' F- T$ R( |0 U1 [
正确资料:
- @3 A% v( W7 o" H' ]( `; c7 ?) _7 }8 e% n
1 X" D( X. \3 p6 Z% {: e
第29题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
! l# P) G! [3 Z; dT、对( U( ~& W8 n8 ?1 p* [: V
F、错
) z, ~( B! J* U/ s正确资料:
! @8 E8 l' l2 _9 X+ f. k1 `1 E7 K; Z; _
0 \+ d' z e) r$ O第30题,##是保证和提高药品质量的关键环节。$ B# R, f$ H) x6 L, a
正确资料:
& O! w; c* _7 e* l, E
/ p7 {1 X( t8 ?+ u# G9 v5 f1 Y$ |: p9 Y0 @9 m
第31题,著作权包括##，##。6 N( O/ c( a" s# z* l7 p
正确资料:
6 R9 l8 G$ S2 m1 I
9 P8 f5 u8 e& }0 I
/ O2 X5 u& N4 g8 T5 x第32题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有##性，##性，##性。
6 n1 X n6 d8 T$ H/ ~2 ^正确资料:
# u" A. a/ X& N" n1 O: s) @/ K! P8 s7 Y& _8 C. |. ]
" s; b# I C+ T9 {+ L8 C2 c第33题,国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为##，##，##。
- T9 r9 s) S: v; ~& O: f! s正确资料:5 G, p! Q/ e0 J( U) }4 d# L! t) j
5 j* {: x/ A; r+ d5 @
1 n/ j9 m2 X! B4 j( ^& x- h7 i# t第34题,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括##，##，##。3 C' _4 ]2 K5 x3 ~
正确资料:. Q* K" a; X1 ^' M1 L
% _$ X' [4 {7 b+ o
A4 M; A. C3 N) T第35题,调剂指##，##，##，又称##。
7 Y" E8 H% A$ U E% X6 ]5 n& Q正确资料:9 f1 u7 i" A' @6 Q
' n% F% F5 G7 o9 P6 K$ t& R
9 e; s. t/ i& K第36题,分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
' w8 E) T# f& L P* o' D1 n正确资料:
) K3 j# |3 z- X& l' F1 K0 b0 L* s/ a1 H4 l6 x1 h+ i) O6 o
% v& r: `1 j- u5 l% O
第37题,WHO的法定职能和宗旨是什么？
4 N# Z' W% R, u& a+ B正确资料:9 J2 V" [( w& J" v& G
+ C" B. X0 I% ?6 @: p
3 ?% d& l. [6 y8 s& x
第38题,简述药品监督的内容。9 C" I; o f2 t1 J+ I
正确资料:7 w* e0 ~( O% [9 b3 Z
5 X8 O; o6 |$ c6 U; I
: b/ C: U$ d' a6 d- e: t5 E第39题,药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？
8 c9 I b$ i% N7 l/ s1 n4 m( c正确资料:
( o4 ~# d: I! h% I! l& ]) i7 z
; g. q4 f) N4 p& t9 L# j9 a
7 o0 i8 A1 j/ p0 b' c9 }: @+ D第40题,加强我国药品知识产权保护的意义是什么？
" o. b" t6 Y" Z正确资料:6 [" y+ e+ }8 \+ m' v! `
9 P' k8 _7 P3 v6 E# L, O
0 p# F; \8 l* L6 M( Y; f |
|
IP卡
狗仔卡
发表于 2020-4-2 20:22:14
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提升卡
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沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
发表于 2020-4-2 20:22:36
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