20秋吉大《药事管理学》在线作业一-1

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
& n7 D6 m9 k" ]0 D, A试卷总分:100    得分:100
, c) Q& g8 Q7 i3 A8 I第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
0 o$ U8 F& U% I0 \5 [$ [) u/ vC、安全、有效、经济、可控
7 d; A3 u" K  e: X$ w' b9 eD、安全、有效、可控、均一
6 X7 v0 N$ o# P, Z8 A. ?正确资料:

$ l2 Y* j6 C" k% O+ o4 \
5 z7 [! m- X: S  F/ k' e& ?6 ?+ `第2题,狭义的药事管理是（）
A、国家对药品的监督管理
' y% ^) G; B& w6 ]3 E/ x) fB、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
+ b- N! r' @( D4 [D、国家对药品及药事的监督管理
5 H1 Z6 f3 q7 t- C2 d4 w正确资料:
4 z1 ?9 E* D  }' m7 I. F" S( A

第3题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
正确资料:
$ U, k; ^6 l+ L/ N$ `
" i* w1 J2 p& v- Y% l4 _: Z. p
第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（  ）
A、零售乙类OTC普通商业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
% Q3 v" E2 u7 D# YD、普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确资料:

6 r# [- j1 @0 T. C* L- x
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
- S: {' L) y; t+ h3 d. V- [8 d8 qB、17世纪英国皇家药学会的建立
! w) t7 Y. O' E1 CC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
0 B2 E  A' E- ND、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
! V" c( P7 ]+ l' o5 s4 G正确资料:
  }: l/ y4 g; `, Z) a( U* T# m
: \. t* X8 q' I2 `* d
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
C、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确资料:
, n. F% e* V8 E

/ y4 [" \0 B  j6 Y: b第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
3 @7 v. k. F! r  rB、1403
C、1405
D、1407
正确资料:


第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
4 M5 M3 L. G) w1 D. \& PB、7年
- M1 T; j) v' T, zC、10年
D、15年
: \% j. d; r& H$ ]: o$ a正确资料:
5 ], B( W( C: P* F: n1 b

$ L; ^) O0 T4 b3 P, |% v第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
8 d3 F4 Z, O. AB、用于预防、诊断、治疗性药品
C、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
正确资料:
; p/ T7 Y( H! }
1 H# o) H  j! A3 h2 c5 }+ z
5 r3 e! H* O) N9 R资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
A、国际标准
B、国际先进标准
: x. @1 A! |: L5 e% v4 IC、企业标准
% y4 r5 g/ ]) m. l9 l0 y- c9 b# l/ KD、国家强制技术标准
7 N7 t6 u* y0 ]8 t& [+ c+ i1 `* u5 o正确资料:

7 Z2 r  I* _5 K
第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
  @/ G1 G, C  yA、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:
% M) Y2 i" i% b) O7 |/ C
6 f) u2 X! W* `8 `) N
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（  ）必须有真实完整的购销记录。
A、药品生产企业市场准入条件之一
7 I2 ]0 P* P+ N; |, Z0 S- ?$ \B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品批发企业行为规则之一
$ ^! O0 X7 j( f9 g正确资料:

  r- S% S5 e1 s
第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（  ）
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
% V. H& z( r4 O% ]+ x: J0 ~5 DC、甲类OTC批发企业
- e# o* I" o( t! Q" rD、乙类OTC批发企业
正确资料:


第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
" \* T# J% [' N' V8 n! ~% B- o8 y' VA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确资料:
# V. w' u, i3 b- y9 ]

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
3 j/ n! _6 p# d2 D& h/ s2 \' AC、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确资料:
. r, ^; G- O1 t  G3 o

: u- Q% ^/ @/ L' K( `# E- F( l' f第16题,化学药品名称包括（）
A、通用名
; l$ _4 w$ J- j8 ?5 H. u1 {5 @B、英文名
- p) Z" \' Z' a7 F! q$ fC、化学名
D、汉语拼音
( ^* T  u1 h/ ]7 ~% Z: _5 d正确资料:,B,C,D
6 F$ H7 g$ H/ a; _9 I  P

: t7 D/ _5 J8 B. W第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A、麻醉品委员会
B、国际麻醉品管制局
C、麻醉品司
D、国际药物管制规划署
/ t) B7 c! u  ~/ _正确资料:,B,D


第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
3 u/ R. R+ ]6 j5 R8 ^$ ?A、推进药品生产企业GMP认证制度实施
B、打击杜绝弄虚作假行为
3 e  V/ ^9 f: RC、提高药品生产企业现代化水平
+ V4 F" U2 d- P% k3 l: m$ ^D、保证药品研究中报资料真实可靠
* v& k$ {/ `5 X" I正确资料:,D
4 s1 u9 q9 H8 L- [9 U

0 |3 k9 `. Q. |第19题,药事管理研究特征（）
% y! u" P8 b- S" D* i& SA、结合性
- v! M. Q4 M) V3 d9 L1 }1 z- Z3 OB、规范性
C、实用性
D、开放性
0 ^0 H% C( ~- N" u1 y正确资料:,B,C,D

! r" O: a% r) j  T% x; }$ q
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A、麝香
B、虎骨
. Z- d$ @$ I) l6 ?* EC、鹿茸
' ]  {  t* b* E: l. kD、犀角
正确资料:,D


第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A、错误
2 C) R. s" G1 K6 N0 \# {B、正确
2 ?& d! Z' u0 c9 H1 e7 z正确资料:

) D8 h$ p; r9 P5 \
- u" g! j1 x! ^5 c4 \( }$ x! |; B第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
/ }; d0 F% Q8 }) K" `B、正确
正确资料:

) X, O, i/ @( F3 L# l
% i- U) ^, n" [- j' o! ?; z第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
( _; C; G5 D  N( L7 q3 ~A、错误
" Y  ^" J* S/ U( ?6 z2 |B、正确
正确资料:


3 E. P# b# v# }2 h3 x& e第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
" g# w: m. x* F2 _! A6 l+ s5 q8 XA、错误
( C1 u/ H" a. ~$ z1 c: `8 xB、正确
* \" u6 M7 d2 g5 G0 W# O正确资料:

5 y+ L" @5 m) @: N. k
3 b6 t# j) Z7 S( b5 O% k" p资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
7 `+ {( z% Q6 D' }  A, JA、错误
0 }# K( [' F+ k+ OB、正确
正确资料:
0 _/ A  K4 t' l) ~- W; O& _6 b) Q

0 j7 r+ ]" y) a
; D0 t  l4 S0 z' L: S
6 f* u2 u& @  o2 |3 `/ ]

  {  `, \' @6 W( G# p& m
/ y/ h$ E- I0 g1 I. v7 G6 _
! `; s2 G& O5 f& I8 s" T
1 D+ n8 P- R. \/ ~% O0 e& X/ q* K



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