20秋吉大《药事管理学》在线作业一-1

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
. M+ v' ^# O( a' A, g试卷总分:100    得分:100
# W5 g& ]8 e* D4 e& F第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
3 u8 U& @7 k- K) u/ iA、安全、有效、稳定、可控
B、安全、有效、稳定、经济
% a% F4 C( R2 I7 {/ |C、安全、有效、经济、可控
D、安全、有效、可控、均一
* {* @! @* u) Z正确资料:
8 W. K" L1 j2 V1 T( n
& w- U! L( q  T2 u
6 _. F! T* P- m* q8 q; P% i第2题,狭义的药事管理是（）
A、国家对药品的监督管理
B、国家对药事的监督管理
C、国家对药品生产经营的监督管理
! @0 P" Z' j. a' R1 X2 rD、国家对药品及药事的监督管理
正确资料:

* Q* m0 d. b! V: G
第3题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
- h* }4 k) ], ~8 ]A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
6 L9 C2 k! R$ z正确资料:


' m) g) |- M, q9 l( P) {第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（  ）
, i; F+ ]6 o, M+ b. c8 K# KA、零售乙类OTC普通商业企业
B、甲类OTC批发企业
C、乙类OTC批发企业
% B9 u* i  G& u  z- O1 G, q" SD、普通商业连锁超市销售乙类OTC
正确资料:

% s$ |1 n" }0 j, n
) o: @- F3 M  D  t资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
* O% [9 c: l6 b0 RD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
5 e9 ]6 w, D7 l5 j- y9 u正确资料:

9 Q/ _+ D. h$ [  ~1 t3 y' o0 ]
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
7 n( Z, G( A# [, JA、GMP,GSP
B、GMP,GLP
3 K, D9 j8 H, ]( t* qC、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确资料:
, s* T9 L+ `+ x
7 k* Y1 c. {- p* k! w, a- T
第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
B、1403
C、1405
& s6 r. z, l6 l. J0 }( \D、1407
) ~' p) E5 Z# W, W! G正确资料:


第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
0 p$ ~$ ]% c& F1 eB、7年
C、10年
  j+ {; }6 K4 ]2 s: o" g& B, QD、15年
正确资料:
; e# b$ D9 ?! m& q$ z  m

: _. d' s, G# N% f; G. m+ n: h/ I第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
. \, j5 n# g1 H% j4 ?- G0 g, fB、用于预防、诊断、治疗性药品
* L3 k1 |8 S/ P" {$ L+ }C、临床使用资料验证的药品
+ h9 m6 J' u( I2 v- h; F8 xD、便于患者使用的药品
正确资料:


* X8 d3 i6 A- J5 m! {资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
A、国际标准
B、国际先进标准
  ^3 p9 s- C$ ]! d1 N' _8 iC、企业标准
D、国家强制技术标准
正确资料:
& D/ w& N$ v: G2 Z
& ]% }" \$ a6 C) j
7 Q. S; ~9 ?$ F/ X2 u- S: z# ~第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
* u$ y, Q) }, o4 _: L' r0 nC、化学纯要求
D、无菌要求
- c  V7 ~; |- s% D正确资料:

) M! `2 a/ O/ `, g* r/ S2 Q6 @
; z5 I7 Z) Z! p4 K: Q7 h资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（  ）必须有真实完整的购销记录。
8 r: S  Z/ q1 Q- n- OA、药品生产企业市场准入条件之一
& e3 E/ u0 R" F  V" R, R) J9 h4 v3 `B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
! m6 U, v7 ?- N# R9 t: l3 qD、药品批发企业行为规则之一
' o2 J3 A) G+ L! p; I; w正确资料:

5 K! q" ~, O) o# t" A/ s# j
+ H$ k, k3 v4 H% a5 @* V! u第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（  ）
  G% w1 Y) o" Y2 }A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
3 o  H& w6 K! E- r# P2 ^. ]2 DC、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
正确资料:

1 P2 I0 Q5 p5 T! O4 `0 D
2 l8 H8 y# C) f5 D5 w( |第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
* T( T/ L. ]$ f" Q9 bB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
6 o, H5 Z; V, RC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确资料:
; J/ p: c. l' P' M
" n3 L- n  w8 e1 R7 G
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
! a  F( m' }% b6 T# @8 uA、申报《医疗机构制剂许可证》
% Y/ }4 U; a$ t0 }' MB、《医疗机构制剂许可证》变更登记
# _) Y$ b: g" H) G& fC、申请发给新剂型批准文号
' u9 X0 m! C$ E: [D、向卫生行政部门申报手续
! d2 E1 v# {7 `6 u正确资料:
  j' Z4 u1 T; l* D* N; e

第16题,化学药品名称包括（）
% H& X6 i) S/ x6 }4 _0 HA、通用名
B、英文名
# b( M. P$ j" ^. q: _( n, VC、化学名
D、汉语拼音
正确资料:,B,C,D

. `# H' i7 i2 {
+ \. Z' J; i& i5 @; ^- |( d第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
5 |3 w+ f/ O4 ?9 m4 W  CA、麻醉品委员会
B、国际麻醉品管制局
% h. P$ v/ w6 O' I* D& o+ b7 J7 g! wC、麻醉品司
0 E0 a7 ?# q+ c5 e8 gD、国际药物管制规划署
正确资料:,B,D


; g6 w# \. U+ d$ _2 N第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
4 O" B" ^7 O0 S! l7 V$ R5 v( a' \$ pA、推进药品生产企业GMP认证制度实施
+ p8 I3 I7 G- ^8 q1 a9 YB、打击杜绝弄虚作假行为
3 G7 K; i* K% ~2 _% [% C/ jC、提高药品生产企业现代化水平
, f4 l1 O" H' S7 rD、保证药品研究中报资料真实可靠
2 l' x+ r+ X' G' z正确资料:,D


第19题,药事管理研究特征（）
A、结合性
B、规范性
( u, @7 B5 I- _8 i$ MC、实用性
D、开放性
正确资料:,B,C,D
& [% u# C  \* A/ {/ v0 C* C
' V: {! X3 j) d4 h
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A、麝香
& J8 \$ e" O( u- aB、虎骨
7 M0 h) W+ t  [) s$ d1 d6 rC、鹿茸
7 ~& u0 M  R) V0 i* `) I) q" b, ED、犀角
正确资料:,D
2 x$ [5 L4 D1 d1 b5 {  C" M7 G
0 ~# q5 u* i- `# }0 Q8 ^. h
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
( L; N! Y" G  l# {8 WA、错误
5 v/ m- J* {- a; ?; N  qB、正确
+ H$ g0 ]* }+ n* q9 [% s0 @: J正确资料:
' M+ r0 M, J7 D/ J4 ?1 e. L' W# Z
8 N" A3 T4 t0 r. ~
3 u9 r, q/ ?, C4 `# [: g# ?4 r第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
4 ?5 \" h; `2 `正确资料:


9 ]# \0 Y$ S' X1 b1 |9 Z. h, O  P/ t第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A、错误
B、正确
% v  _6 o. O- i正确资料:


第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
7 K  d( b% K: _5 R$ p; YA、错误
$ Z. c' x0 h* Q4 j9 w! K( B) dB、正确
; k- X7 R5 i4 V1 ^  L正确资料:

  B2 R" B. i! n; H: K4 C
& I8 _  S2 Z0 @! P* p0 ?2 v资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
2 Y; f1 W1 _8 ?: I" Q8 N' iA、错误
B、正确
正确资料:



- g: \0 {$ k5 i6 m* ^
1 o& Y0 ]& j4 J4 R5 `4 s6 g& O$ t8 k
: J% X3 M, r; `1 i" J, \- p5 P1 I

8 {; M$ R0 W+ Q+ d
: R% ~. S* Y! J. E; `5 C



) D+ q7 M" C% `# r1 O) E, c
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