20秋吉大《药事管理学》在线作业一-3

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100    得分:100
第1题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
A、GMP,GSP
B、GMP,GLP
* \; x! Z) o$ {- A8 ?: Z! wC、GAP,GCP
D、GLP,GCP
正确资料:


第2题,下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
0 s1 e* b; N* L7 E0 M! aC、超过有效期的
8 p" |, |- B. ^. e3 o! O0 U7 lD、以其他药品冒充麻醉药品的
正确资料:

8 l# b( {/ v2 P* v0 `
第3题,执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
8 V) a) k. n, t- fB、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确资料:
) Z  o1 ?5 `0 x2 Z1 h! A0 {
2 `0 g8 f( K1 i5 V! ]; Z
第4题,开办医疗机构必须依法取得（）
$ R1 ~& e9 i2 R! \  d* c; u7 t% z" kA、《医疗机构执业许可证》
1 W! z) O' f( ~" Q! h8 o$ oB、《医疗机构许可证》
C、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
& b5 M- W; d* u7 W1 t正确资料:
# a$ l; E" R/ {+ L

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
2 `$ D5 t0 q) U; Z2 M% C7 h- ^A、身体依赖性
: c6 A7 Z  G. v+ i! l+ QB、精神依赖性
  i/ R3 _" X; @. aC、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:
7 Q1 r! p- z3 @7 \5 ?0 v

第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
8 p8 S# \% h7 }C、国家药监部门
D、国家质检部门
3 _7 F1 r- _4 H+ f正确资料:


第7题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
A、法律
0 u, Z# P  _3 H1 z& {, J, k2 H- H0 fB、行政法规
" T3 D- `% d+ @C、部门规章
) ^9 N( {4 P' }2 h4 `D、司法解释
正确资料:
! B2 h' Z& U, _/ j

第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
' v0 K& V! Z; k2 s) QB、生产管理研究
5 q- F7 |( [8 dC、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
正确资料:


4 \1 D- D' F: e- i- _; N- t第9题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
8 Y. [1 \, ?* G( fA、15年
B、20年
5 [+ R& ~* x( \8 ~; gC、25年
D、30年
正确资料:
0 ~6 Y3 N0 m. r6 ~1 w

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构配制制剂必须依法取得()
# t$ v( [+ j. O) R  sA、医疗机构制剂许可证
* G0 Y" w8 y7 e2 m8 a( b; }( qB、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
正确资料:
. m9 S2 I0 E. J: r7 Y

, Z- z' F6 A9 h) e& U* h第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
A、资格认证才可执业
B、经注册后准予执业
% o& E; H" d/ ~9 y* ^9 w' b- eC、登记后才可执业
D、经认定后才可执业
4 j/ H2 W/ B4 p5 Y' _: ?% z正确资料:
3 T1 G: j( S2 G  l5 P# Y
) r! w$ C% ^  \
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
) t9 i6 p. G9 H% \# UA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
2 m5 J' D. u0 ]6 s. j! aB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
' V  g0 x8 o5 DD、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
/ y7 O8 K$ L' Y# [正确资料:

& q2 [8 @* W8 v: C0 n# M/ P! r' D
第13题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A、1617
, _' P( ^% {, Z4 S# qB、1627
/ `* f! [7 {7 `2 {! g; ?; N( `C、1637
D、1647
正确资料:
  E  ]- b+ D0 W) o4 d, Y, H
* S5 [* o: V( {. N: [; Y
第14题,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
5 [: ]6 |4 \4 {4 q1 IB、医院药房从一员分离出来成为社会药房
9 p9 ?' y- ?5 W5 ~8 A3 AC、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
正确资料:

2 Q: Y8 j, @5 w
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
8 C* J- X8 @% U, k& M  w2 @A、从申请之日起，5年保护
/ V* g! O2 i* K- ?B、从申请之日起，6年保护
% A8 @% C% L$ P/ d) [1 }2 sC、从批准之日起，5年保护
0 S8 v% B% w' hD、从批准之日起，6年保护
正确资料:
4 y% Q' d1 D, V7 g
8 `& }5 {& `, I8 C$ \+ x- F
! g  Z+ `- y  |% i4 D) m第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
) l1 S3 Y1 E. ^/ `A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
正确资料:,C,D
; i' d: Q( W* k7 G( T7 z2 h

7 Y# l9 o: f) b$ \. f第17题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
# U4 D3 D0 Y) G7 s1 j9 Y8 i: jA、基本研究
B、应用研究
C、评价研究
2 X! B# e+ q2 r, V8 F7 v8 x+ OD、行动研究
正确资料:,B,C,D
5 X2 u6 z1 L$ ~  S6 ]! z: \* t

  S. x! o1 R- }第18题,药品监督管理的意义在于（ ）
+ X) }# T! E! q( O- u! K+ Q8 JA、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
正确资料:,B,D
* l+ D. W3 |% r! y

第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()
3 h" d- {- k, _, Z* @' |( wA、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、维护人民用药合法权益
" Y1 r% Y) J- H/ c; FD、保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确资料:,B,C,D

" e) I8 w7 f6 W  M
1 V( N* }1 L0 `: K7 [2 A/ r资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品质量的含义是（  ）
' _; h* o* }' XA、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
3 X( v+ Q8 J7 Z% |" N+ b1 kC、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
正确资料:,D
3 u* M1 _+ V$ q5 N0 T. `

第21题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
% A* U$ H( j) H0 m8 N) _, T* @$ tA、错误
B、正确
正确资料:
  M8 |/ R- j) G; o/ ^
8 U9 y2 k; H+ H+ A5 U
第22题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
) _' p/ o9 `; s5 AB、正确
正确资料:


, {1 l' p# J' k第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃
2 ]$ ^% V0 d1 K1 j& H% B) mA、错误
B、正确
正确资料:
' X8 o& L" Q. D. o) ?& o

第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
6 E# [- f, P& d7 a3 u3 e1 C9 B( ~B、正确
4 e2 P' y, `! l: u3 m1 [9 f正确资料:

! ?5 q) z# Y  |" E
; H& q/ p3 r9 f" Y资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
: [' ]" [+ I" P/ b. K# SA、错误
6 K5 C% {( x' o* L* vB、正确
$ E8 j1 z6 F9 y2 h正确资料:


" f( b3 {7 F. p
9 f% {% k# [4 ~2 _( Q0 j6 I  l) E
: W( ?, Y) K) t/ }5 i
2 T3 I% c# `! ^
5 K. ^) {8 c/ R% {# Q
6 K, u  \: c1 O0 k" v0 B+ }8 b( K( s
2 j# H. q4 K' F0 _3 w1 D0 X


/ A: V9 c( G6 y( R( o


: b6 s2 F) o/ x8 c, B/ C