20秋吉大《药事管理学》在线作业一-4

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100    得分:100
! W. w  y5 w0 F- B" X1 g& i第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
9 E; |9 |+ C2 x% D  t% F6 IB、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确资料:
1 V# I  P' A, P0 \% \2 j9 w
( ~! v8 p. v& \9 [; c7 |
% l0 m& K! w& ]+ c第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
D、五年
3 }  W: G+ }# K8 t正确资料:
2 C( J9 T6 w( ^* p

4 V! b2 Q* L2 k: j+ X/ ?7 V第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
5 J8 ^( V9 s8 QA、5年
B、7年
C、10年
" T/ T$ ]* q8 M5 p* dD、15年
4 o% c( W, e: Z( q  d7 u2 I4 P正确资料:
, u0 [, D; o% ~; k3 D3 k* w

第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
8 h$ Q# n" o( C2 u: G" O  IA、行政管理模式
; g5 E4 N0 B6 y+ R9 j6 j; L+ _B、法制管理模式
. H4 ?5 ?) `! PC、经济管理模式
2 }7 m( G6 p$ H3 ~/ ?4 }, c  B) MD、经验管理模式
正确资料:
) R4 U' ?3 [5 z0 Z( x

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
- b  j1 a/ j) g# C: EA、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
! X! L5 i/ n0 e$ }) r0 A4 ?C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
正确资料:

$ u1 ], ^( u* u- T% ~
第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
+ D# G7 U: M. R  N6 p5 WC、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确资料:


第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
$ G) b8 Z2 u4 b: W% N3 B- kA、卫生要求
2 |8 G3 t2 }% h1 xB、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:
  y' X3 U1 `& S1 U# y6 ^

% j' @; E/ Y2 }9 {+ w( K7 Y7 d第8题,《药品经营许可证》有效期为（）
: O; V5 l/ R9 K& X' m! ]A、5年
, `; W$ n# |. n; C, h  C. ~B、6年
9 D4 h" z0 U% r2 ^# s1 G6 SC、7年
D、8年
0 a8 U% u% A- E正确资料:


第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
! r. f+ V; R7 J4 _0 @+ h" a% rA、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:
- ~3 t, ]- R. r. @
7 B) z7 r, d3 ^
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
( C- f  O( M: O+ ^6 q" i7 [B、精神依赖性
& y  }1 k1 U5 r: G1 uC、药物依赖性
1 i1 }5 g; ~& |# v5 E+ f/ [D、身体依赖性和精神依赖性
- X4 {, X8 W! ?# e6 v) r/ M正确资料:


! i" b/ K+ z( @: c; Q  K  t第11题,执业药师资格注册机构为（）
A、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
0 A9 s) Z4 u8 e) q4 ^C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
( P7 D( y% }1 i- k正确资料:

. S! `+ a; t% v5 [, X3 R
; z; D7 q$ j2 _9 p2 X2 L资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
* ?& \5 A& I/ E$ ^/ dA、药品名称
5 T5 d) i: t3 H# V& i' W" pB、规格
C、用法用量
D、生产批号
! {, [: M1 ~6 @# |  N( T' ]正确资料:
4 }9 @) B% p& A" o+ B+ w
; K# C5 w6 W4 l+ K
第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
' k( [9 b7 a! U: M$ j' R- i$ fC、持有生产批准文号的机构
: n4 l( c2 _; K( ?5 ZD、办理药品注册申请事务的人员
正确资料:

, \8 M/ _) F" h8 }& A* ~
第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
( W2 `( G% ]3 y% yA、药品销售
B、药品推销
0 `5 Y1 p6 |; y/ k$ mC、药品交易活动
D、药品服务具体化过程
' P$ |  r$ g! G  L% e正确资料:


6 O+ G! E: f3 s% Y6 f资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
9 I0 W) r# v& H5 l3 l4 D4 CA、中药材质量研究
  ^2 u/ |7 |  X% LB、无污染药材研究
C、中药材生物技术研究
D、扩大中药材应用部位研究
正确资料:


第16题,申请进口药品的条件是（  ）
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
B、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
: }7 S  O. ]2 JC、生产厂必须符合我国的GMP
4 i- t) [3 V( z* a6 A' d, JD、必须获得生产国和我国的注册批准
4 A7 P% h3 e; f7 w. |9 v正确资料:,C
" t" e6 j) ^" @8 h8 P! J6 d. l
& \- `- f5 X2 u! W  _
$ t; T3 g2 Z. S第17题,药品监督管理的意义在于（ ）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
9 [5 e/ [" B: JB、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
0 _% ^! M, Y% r: a, D+ L, j& {D、是药事管理的重要组成部分
$ ?! v& p' x  D6 a' f正确资料:,B,D


( x9 [- W9 B! V# f% z$ }' w第18题,药品标准的涵义是（  ）
6 k, s5 f6 O6 C8 ~( kA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
2 D. ^- H, @+ UB、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
. |$ a3 i1 E  gC、分为国家标准和地方标准
+ @6 F, }0 ~( j( oD、是药品质量的规范
正确资料:,B


第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
A、统一规划
B、合理布局
C、集中生产
, X$ ?( u3 `  D1 v1 W& Y- T' r0 FD、定点生产
) |; R; Q/ A5 _9 g& e7 h" C* s正确资料:,B,D
: w3 Z4 ?7 o! q! Q/ l

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品特殊性体现在（ ）
' p! U: l0 N. }& m. v& NA、质量标准严格
B、消费者低选择性
* q# V7 l1 ^' [6 pC、需要迫切性
- g  X2 h2 m9 q- @5 u  |D、缺乏需求价格弹性
( b% }: p0 w5 d/ y+ E正确资料:,B,C,D
) K+ n# U! j8 b0 ?+ ?
5 l8 ?4 W; C' e- \" L9 S( V  Y
第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
! A0 o. x0 }$ m/ V% X3 hA、错误
B、正确
- P6 d9 T$ ?$ o正确资料:
# [! f1 s4 P7 a" ^1 [7 l2 P; ^' [

第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
0 G2 n" ~5 b" O- d) c9 a% c正确资料:


第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A、错误
) M& B% U" U7 Y2 X* O  A! @B、正确
: d( }0 A" o/ l" Y) w正确资料:


2 N+ I# j4 m: R1 W) `2 [' {- F第24题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
5 I6 e( b: U& b5 T3 \) wB、正确
正确资料:
1 m! V: U, N8 ?: d3 y8 N8 i- x7 x
; _. q" P+ F- @1 V
3 u; u/ I6 r" m! n! S5 M/ T* z资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A、错误
B、正确
正确资料:
4 H. J/ {! E/ k1 u8 O, j
1 B1 b+ p# u7 G( J% y

7 u# p) p3 Z2 C  M  d) o% p

7 Q0 J+ q5 P+ f6 ]
+ F# [) m0 M2 R& r' z' T
' r/ K% D  m9 K& U* p  E/ o3 W
3 ?/ U) b1 H* O& n! |! r8 N

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