20秋吉大《药事管理学》在线作业一-4

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
6 q3 `' N: i% U+ L1 i3 x4 |; n3 ~试卷总分:100    得分:100
( i: e0 [9 i$ t0 {第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
- l$ c# \7 c/ ^2 _A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
正确资料:


9 n( b- L+ @" V第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
A、一年
B、二年
C、四年
% V0 F- \3 f; x. M$ r0 f6 ND、五年
5 M6 q* H- ~0 b0 `+ d6 U; G9 ]正确资料:

  V$ l6 P) L( x& w& U8 i7 N
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
$ U$ ^. ]/ P+ ]+ j: ]A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
, v0 Z( u' X1 H( G+ O正确资料:

, z2 d' b- _7 x+ s( F8 Z& J
+ X5 K, C  D! z3 m9 y" Q% {0 m第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式
B、法制管理模式
C、经济管理模式
- }, v) j$ _$ j1 r- y  F/ q5 K2 `D、经验管理模式
正确资料:


7 v& Y2 G* `% d- |& P+ k资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
$ t) b- O* M- a8 _A、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
( W4 I' R7 A( ^' `4 g! Z正确资料:
: {( M" p4 z4 z, S8 F; p" n" A
5 U: g" y! G" r
第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）
1 C6 a4 E) P% }A、县级药品监督管理部门
, M) @/ y8 g3 y; z, tB、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
  ?6 o% s: }1 cD、国务院药品监督管理部门
正确资料:
2 J( D! d" E6 ~5 u

. n9 v) {. x- P- d) }第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
; x/ d/ d. A5 \. N; O8 U正确资料:
) Q! Y& f2 Y0 x2 \: ?* d1 u
: H* D: H, W# q# _
第8题,《药品经营许可证》有效期为（）
2 I9 j% f, F/ r" U/ f, N, nA、5年
" a: y/ N" ?! K# K5 Q; pB、6年
C、7年
5 ?( S) b, s" I: hD、8年
7 ]  R$ E2 ]9 P; z, I+ A1 h正确资料:
3 e3 S# q+ n* v' k
3 K- l  |  N. k$ O
第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A、升丹、炼汞方法
5 ^/ q, M4 ~/ {3 J4 {, \B、升华、蒸馏方法
8 k/ T6 x" l5 b1 uC、"轻粉"制法
: D: x) q' k( u0 p6 W0 W+ i/ QD、轻粉、红升丹、白降丹
9 S1 ?0 k1 G- A  q: m2 D2 e- v正确资料:
0 G( ]# {( f; Y

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
( g; t# l3 S2 HB、精神依赖性
C、药物依赖性
9 v' h& P1 p; cD、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:
% r# v" _% E6 W3 ~4 ]7 n) a
9 K+ [. C) q6 [. }' V1 C% |4 j
第11题,执业药师资格注册机构为（）
8 Z( w% Z. Z7 T1 UA、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
C、国家卫生部
D、省级药品监督部门
: p- V! @3 _  [正确资料:

+ s: m$ J; ^" R$ H4 l; O# {: B
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
- {0 T8 ?) Q! o9 e" `A、药品名称
2 M( J) ]" l+ T) b2 `& L( z2 r. dB、规格
C、用法用量
D、生产批号
* k% S9 ]$ m' u! L$ k' Y正确资料:
* L1 p1 \) c" l2 j# ]; j5 {

第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A、合法登记的法人机构
3 a9 T* c; o7 n7 Y0 mB、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
! |% z; @! I5 u) ~D、办理药品注册申请事务的人员
正确资料:

9 _: q+ @& L3 h" Y- V$ Z* n
第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
1 f5 `! y1 w$ O7 Z% `. V0 YA、药品销售
B、药品推销
6 z9 I% T* \7 s2 X3 oC、药品交易活动
3 S/ \& d. `3 \# n& m/ U( N. hD、药品服务具体化过程
4 S0 ]& d; X5 r1 e正确资料:
! P4 g) I8 F* c' ?" X! a
+ g& s7 z' d0 V
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A、中药材质量研究
/ V# E) E& R( _3 d/ l, c4 hB、无污染药材研究
C、中药材生物技术研究
D、扩大中药材应用部位研究
正确资料:
: |! {+ `7 i4 C" z' o1 e* j

+ {2 Y/ j6 j8 V8 S, s$ z! _8 D2 L第16题,申请进口药品的条件是（  ）
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
) o+ d0 {* y: k) o0 EB、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C、生产厂必须符合我国的GMP
; E# O# f! p) {: I4 ~3 PD、必须获得生产国和我国的注册批准
# @) y/ F# \$ Y正确资料:,C
! |$ u; S0 l8 X6 w7 i5 n0 ~

第17题,药品监督管理的意义在于（ ）
( k4 w# k* z  b# D* E* w# gA、建立并维护健康的药品市场秩序
# k+ T9 [3 i0 Y) N# Y" Y8 p- i- \B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
" _) |- ?$ S3 B, K* V1 l9 Y正确资料:,B,D
/ ^/ v4 P& F3 F# i& I. u0 \
- b7 e" R/ t3 M7 F! Y
第18题,药品标准的涵义是（  ）
: j4 H: d( e0 W* XA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
+ V' W) v! l( |0 {# L1 A1 \B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
8 y$ g0 Y1 T8 y6 N! qC、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
1 y4 x) b2 L7 F0 v# D" W+ t正确资料:,B


第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
& N. t: e$ K" v# l" XA、统一规划
B、合理布局
& j5 t% ^" b6 d; \8 m2 `% S! X) oC、集中生产
' G0 F9 v; b- AD、定点生产
正确资料:,B,D
& d& [  G% P9 v, _* V; B! G

$ M8 ]- {2 p+ I0 L2 q, s' A& Q+ H3 I资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品特殊性体现在（ ）
A、质量标准严格
B、消费者低选择性
& ^, b) a2 A' D+ Z+ {. iC、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
. G" x$ i+ g/ y$ Y  A% B' ]正确资料:,B,C,D


第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
) A$ F5 ^; R7 @( |; v* dA、错误
( m/ S" x8 C( l4 KB、正确
, l2 \' _/ H" N3 ]: }+ q! T: w正确资料:

$ d4 Z6 Z' G" f6 G7 _
第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
% X0 e; ^0 Z' |* m! p' YA、错误
$ g! `% p% [% r7 }B、正确
3 w3 S( |" A0 M/ M; t正确资料:

' ^# a2 s7 f, G- m4 n( s! Y
" u: B* w( j7 S8 _6 j4 i& W: E0 K第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
A、错误
B、正确
' U  a9 U6 S5 K- Q& V* c正确资料:
1 a$ k) j( X: o$ ^" S. \

第24题,药品的质量特性包括竞争性
5 V7 q& f+ t& X) t$ J2 P3 PA、错误
$ K6 E! o( D; }/ lB、正确
正确资料:

/ W: ]3 I: W. Z$ l
* q  ~$ x+ ~$ J/ O资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
! p7 D% D) A' N) fA、错误
B、正确
正确资料:
7 Q0 _, o: J# Y" l' q3 D* F

' _4 {3 f; f' Q* I
( j# t9 B5 F5 @, @) K


- E2 U* _3 ~: r: q" n

0 A& K) B8 e' h. n# ^4 u
2 c8 c: N4 E7 _( k. m8 e4 a3 ^

5 Y" n  f% _: L9 _

5 B  V2 o! J& E& R  u