20秋吉大《药事管理学》在线作业一

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100    得分:100
( U2 G0 B+ Z; [; N3 i* T  H第1题,中药材包装上，必须注明（）
A、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B、品名、产地、调出单位、发往单位
C、品名、产地、日期、质量等级
D、品名、日期、调出单位、质量等级
! J' s$ i; S: u2 P# D正确资料:
4 z2 f6 G8 m7 M# C! f
. }% R. M( T" f4 M6 P2 E
' j) C" f: n: w9 Z  R3 _7 o第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
+ F8 M% A6 {) |! c- o6 UA、一年
B、二年
( a. m$ Q5 \! i& V& XC、四年
" k) v2 v: B1 sD、五年
7 c2 V3 W+ x' d7 X: q正确资料:

! \% y$ ]7 ?" M8 b8 v4 E
第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
6 H* f; x" ]" gA、5年
6 N6 T5 ?! J3 G/ _, yB、7年
C、10年
D、15年
正确资料:


第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
" Y7 R! o" N: f0 ~3 @C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
" U. r- [& W: W. R- c# R9 g! WD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:

( E* g% R  ^* u1 `& q9 y5 ]
8 H5 S7 o/ n$ o资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
( u* ^( T8 C- Q/ Z  t0 @5 M" |$ i% mC、市场竞争研究
7 n0 f( D5 u3 v  b& PD、新药与新技术的研究开发
7 c" P7 n& S" B' x7 v4 L9 j) }0 s正确资料:


2 i, |; d) v  m% P& T第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
, ]1 @3 ]. q3 zA、商品名
B、通用名
C、化学名
; V1 S9 V- x4 HD、中药制剂
正确资料:


第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
A、15年
, k4 p# ~& c7 V4 }7 eB、20年
C、25年
$ A7 x; f) W& Z! a/ Q- \D、30年
( B; b! m- ~2 b) M1 Q, ^2 r正确资料:
) r, z' Q) t$ [0 O" ?
1 u6 L5 F: {# _; [9 V! [. l, ]
第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
7 D* m' o. |8 C! A2 _B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
! ~- p4 z# Y3 eD、向卫生行政部门申报手续
% g6 s7 i% R) d正确资料:

8 K6 S7 G5 Y5 g+ M% K) t
. ]; ~2 M, d# x第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确资料:

! }% J5 R$ q/ m& S& U
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
A、1400
# G9 Q! ^' }6 Y" d4 lB、1403
C、1405
/ U4 z4 i1 K7 d, X! QD、1407
+ G4 M/ B  G; i' W: _* ~. z正确资料:
* f$ F( O, m1 f
" P8 N5 u3 }+ H. s$ c
# E, Z  G# X9 |' ]1 F8 ~第11题,门诊处方普通药一般限量为（）
A、1天
- z3 W, n" K' {B、3天
# J+ M9 C* ^( ]+ NC、5天
& i0 b& O* O9 jD、7天
9 e& z! @& s! O% V正确资料:
% A8 _- V# S0 Q' I6 R& L. a" O

9 }/ T- s$ U! b! y  m资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（  ）
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
1 h/ P% c6 V) l6 U* k5 A; oB、注射用处方药
' c; K) c  j8 q8 D. ^, D1 X$ X4 B! qC、口服抗生素
D、甲类非处方药
正确资料:

  J2 u: K6 T( G  w1 l6 [2 ~' H5 u
2 N7 P- j$ \* w' P# {第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
A、县级药品监督管理部门
7 |! A$ `- p! Z- g9 @B、市级药品监督管理部门
$ Z# a8 F+ z8 \& v* g, |; W4 hC、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
正确资料:
: J: w3 D1 O" n1 G0 G
! K- h7 C2 O) H2 t* e
7 H. ]( `; |" E9 N9 j( n第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
, r8 l& g0 R1 [3 R' N$ b. HC、国家海关总署
+ F# N' R  E0 K# ^/ bD、国务院
; \- E$ z6 d! E; D5 X9 F$ S正确资料:
6 F/ w5 X. o/ `

# |. q$ u& t- \! }5 |) [资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
$ }4 y# u7 }& K. l. PD、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
4 f" l+ g. d& ^: F正确资料:
- `/ f" X2 o. ~8 [1 ?7 _7 C
/ f( E/ n) n2 Z) [
# B' g( v9 e8 r" m0 K第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
/ e. W7 M9 N( U2 [" f8 w7 x8 ^A、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
  S. \8 z& p* yD、化学因素
+ M3 q+ |  t# L8 N0 u3 T! y1 n% Z$ i9 T正确资料:,B,C
* d- y9 v  r" o) e0 Q6 b% ~0 G: Q
6 @5 X0 v% j* r+ d0 K5 }4 {3 e0 I
第17题,属于二级保护的野生药材是（）
/ j( l; W# p0 {A、鹿茸
B、熊胆
- v9 K& o! W# {* fC、穿山甲
: G' W. R4 |& r$ O5 I5 H9 f- JD、人参
  P$ S9 w3 y" u! ~5 w  h% T正确资料:,B,C,D
2 s/ C/ _% u' v. f
. y( z" Q4 ?2 _1 |
) W0 }8 J" U8 a" l  h第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）
A、高新技术
& N# a( V1 f/ a* K. S3 D1 MB、实用性
- U! o/ ^2 e3 V. \C、创造性
D、新颖性
正确资料:,C,D


第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
2 ?. j- ?" p4 u1 X8 EA、药品生产企业负责人
% r8 o. R% y: h6 L: o' XB、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
8 a# Z6 Y. x/ u2 ^3 m. Q0 J正确资料:,C,D

9 ^) x: G* N/ F6 P
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（  ）
3 `) {4 I: J0 ^5 s2 SA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
0 N0 }9 q0 T( _B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
+ y3 `1 N* H8 j5 A" ~1 l  l0 W+ g9 nD、是药品质量的规范
正确资料:,B
" ~# G/ }5 w# w6 F
) `6 V0 _0 P% y  |
! B% d- K7 Q" e7 l9 r& l第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
, h# `3 d" ?7 F# @A、错误
B、正确
7 b. V! Z0 H" k0 U' E正确资料:
( S* L$ _% P5 s" @- O" _
, c2 U3 n. G9 w+ U- u
( ], K8 @, h2 K* A! U9 m* C第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A、错误
B、正确
正确资料:
9 l' X" Q, ^6 _$ t
/ v) J+ q7 ^( _2 {. }+ `
) k6 @2 g9 G0 L% ^第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A、错误
' a* T! g3 {& @' j" e0 [/ M0 \B、正确
1 ?' ~1 x% u& q" g6 {6 b& I/ {正确资料:
3 p; ?4 E5 A# O' L$ u

第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
8 ]% o1 P& T8 e7 T( L( H8 x/ D$ YB、正确
正确资料:
/ m4 u) a5 i4 ^6 @2 U

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
% s( Q$ l) L. {" K9 D  hA、错误
( R( L9 R6 X& d, }/ M  MB、正确
& J( f7 _! W: l# E% Y正确资料:
. h' \' [$ g8 b) ^
; E$ @$ {$ ?* @( w" v; ~5 f

! G! i" B  K# J) e+ q
* m7 D: v; `7 ^; L. @
  @+ o- N9 c+ B0 V  n7 m
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