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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二: E5 {9 \* b& |1 D
试卷总分:100 得分:100
2 D: ^6 P& n( P6 q$ J0 t; l' x第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()6 C' x4 i9 j$ v7 H$ U6 \1 J# X( z
A、医疗机构制剂许可证
8 p6 C+ ?% m; {# C' o y, QB、制剂许可证
/ J# |' E; w% Y1 J$ C- P. WC、营业执照3 l, s6 {! `8 J+ u1 W
D、医疗机构配制许可证
! T. t( G2 Y7 w* r正确资料:' [7 a8 J: V& c# F, u J
- F, n( Y" t" X& F$ F3 [# i
& q" \5 y* y' z p) X# t s第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
+ a7 H( g1 p8 t& U. [4 jA、中药材、中药饮片" m' N/ [) R( c% {7 q; d4 f8 g5 `
B、化学原料药) _4 ?4 Y3 ^6 W- z# ^( Z
C、血清、疫苗
9 u5 R! q$ n ]D、内包材、医疗器械
3 [1 N) J% a/ _- `8 L4 P5 n正确资料:! b4 B7 h1 J+ F9 O0 W
7 Z9 t' ^. a" I$ p3 u& k
. W- _1 M. N: k/ k8 p: V
第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
0 Q/ }: z, k4 S$ m( iA、商品名
8 C+ _- Y) ?5 G* qB、通用名7 Y N! G3 ?7 [7 a. T* ~3 I
C、化学名
- F( ~2 ^4 L& V( P sD、中药制剂
8 Z# [) Y$ N/ |正确资料:! x6 m2 X! k$ e
0 b% f) n2 x7 W8 h8 s. R2 l- Q/ K# j* |
第4题,《药品管理法实施条例》属于（ ）* a7 c( {1 U) u& z
A、法律6 q2 M/ M- ?* a
B、行政法规1 N/ K/ V ^- x+ v m! G' d
C、部门规章' |, R# N: G5 i j& Y* W
D、司法解释8 X" r0 y8 q1 \: A: N+ [) m4 [, C
正确资料:2 R9 N" m# Z- i" ~6 E7 h6 g4 X
' p9 f. Q1 l' W3 \4 ^
5 w2 L! p! R7 c" e% c) Q# `* F4 d资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()" O0 D# h9 q4 \" A. T
A、卫生要求
1 S* E1 H2 K6 ^+ N1 c# L# \' M3 W8 zB、药用要求
; z/ ]- K: L. n. Q2 \C、化学纯要求& \1 w: k1 Z* o% y* ?4 I7 w
D、无菌要求, F3 y/ C$ g/ j* \( F5 Y3 V0 D
正确资料:0 `* }0 m0 Z# I6 z) y. y6 a3 o' _
0 V5 m9 ?; o/ Z% Z3 L7 h
: i( P% h- c6 }' \: `
第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
1 a5 F- L% d- _7 j( wA、用于临床使用的治疗性药品7 e, S0 K/ a K
B、用于预防、诊断、治疗性药品
2 p, I7 ~0 o5 P2 X. }5 U# \ |. }$ zC、临床使用资料验证的药品
8 V0 X, A0 `; UD、便于患者使用的药品* x& m. c& a# Q& s% r
正确资料:
4 T$ \) G: k! \% w; `; D* S, G# U( V7 [( Z8 i" e$ I; @7 w
& J3 d$ f+ A6 ~. S第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()* F" h- k8 W i: o# D
A、药典未收载过的药品
- @* F. w. d! C% I2 U8 s0 rB、未研究过的药品% A; \$ ~9 L( ~5 L4 ~: n- m- _
C、未曾在我国上市销售的药品
! k7 E" z" b4 h5 r' J) n0 Y# GD、未使用过的药品6 z" D0 j3 b' o9 j; p
正确资料:3 }, j+ v) c I, T) z& }
/ A5 D. [. p( w
6 D7 _4 N" s; V# z
第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）+ f* x1 Q. \6 X4 p
A、申报《医疗机构制剂许可证》8 B1 t% X# q2 Z/ E' `$ e5 A
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记2 {+ m* T( T# ~' h" \$ Q
C、申请发给新剂型批准文号' R: Z5 N6 U# Z) N1 h
D、向卫生行政部门申报手续
$ J3 @8 s# O) H4 M) D: U9 Y正确资料:$ M' {- J$ g7 @) r! _1 B
3 f( G# B. \/ c. G9 ~2 P
' B* r& _* T' k6 T第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()/ T9 m& V- F/ Y3 ~0 Y8 q
A、升丹、炼汞方法
4 G. C" N2 l3 j6 W# ZB、升华、蒸馏方法) u- h; I q# D/ |
C、"轻粉"制法+ o! m8 B/ G* Z* g2 }/ k2 _
D、轻粉、红升丹、白降丹- X& \" }& F6 s4 d8 W9 O0 `
正确资料:& }" {0 h% n" }1 j
0 D/ }4 |" l- S7 i& C- @0 K) `1 h5 @" e5 }2 ~9 n
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》* T! _/ B/ \9 F
A、省级药监部门
3 L4 B7 o# W9 |. [" M+ }2 x. UB、省级质监部门7 m! q* ]: ~* v; U7 ^
C、国家药监部门
6 O( { ]5 }! b& E, QD、国家质检部门
R9 F( b; o/ g" ~! S正确资料:
- E) i: Y4 `: d, p( E6 x+ G; z- ?! m5 }6 g, M
) r/ ]5 N0 t& x1 f/ P6 c+ M: z0 F$ H
第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）' c) m! j$ y, O0 t" F& C* Q, |
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
6 j% m" Q$ W' F k* o7 Q: e4 kB、17世纪英国皇家药学会的建立8 }' E* a7 j; a! a" ]# \3 ]+ B
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制/ H/ Z) _6 J( {: m' ?& [
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
" Z4 ^! E" |2 }9 p1 V/ ~3 F正确资料:+ K; P) M5 z: }, v4 ~
- V, U$ ~ E9 }
+ e- H6 F* |+ i" Y, e) H资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
3 S$ ^. L( ^. C* E AA、身体依赖性
" K/ Q5 {- e3 z3 o2 ^4 nB、精神依赖性
+ ^) \" K% a" g0 CC、药物依赖性, I- S8 P- `! [0 O
D、身体依赖性和精神依赖性
7 I* U$ l3 s$ c! _+ F正确资料:
& \8 K3 L$ u( D) l' v5 f9 Z8 {8 N2 A, ]2 f" r
: f1 l `$ d: C7 H- t- T# n
第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
7 E% `, S1 @, GA、5年. L- A, W. V( q! z! i
B、6年
" y G/ G% z B- r6 b* oC、7年: D& \4 x% I1 C7 ]' B+ M( ^3 s& f3 c
D、8年$ l" Q% _% P5 o$ ~. e! i, Q4 ]! M
正确资料:0 m0 Q) g7 s2 E" j: P2 n8 _8 l% C
8 k% a: M8 r! j7 _% T2 d
" y. V( K; ^% O" v$ d
第14题,"FIP"的中文名称是(): p! H+ i& j6 G1 `% G' I
A、中国药学会
2 a/ E8 S& l e! j, }6 c. Z& OB、国际药学联合会
0 u+ t" w5 K0 Z7 q/ NC、国际药物化学联合会8 B; c, N# s+ n. a
D、国际医药教育协会1 S# a% @: o; l! R
正确资料:2 w- {9 v; v8 l2 x' T
/ @- X" E1 s0 k1 y5 q c& e
, Q4 Q9 i- d' N/ V2 g5 W! s# g资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()2 ^ t# L- @( Z0 [( w6 y, G# N
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业% R& s, \! e: h/ g3 p8 H
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房0 F, [% r, J1 _; U
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
! E1 p5 f9 U" z* e3 @) u- m8 ND、医药分家( Z7 z2 F- r3 [+ |( Y* f
正确资料:1 y! }, }+ F l% |2 F
& ]% K# Y5 h8 p( U
4 v; b/ C5 b# w0 l& f第16题,药品标准的涵义是（ ）* N9 m! i: R3 \& W+ j! c2 i
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
9 X% K2 @9 |* N4 QB、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
' d5 D2 s. V- m! t4 c' }C、分为国家标准和地方标准8 w, N# V1 d/ Y+ S. z7 ~
D、是药品质量的规范
7 A" L7 Y( |& W3 D( X* p$ J; _正确资料:,B
8 h6 x" d3 U2 U, b, L! `& K1 c
( P& [; E/ x/ W. I- T; p6 V8 F- D/ [1 o/ C$ G6 k H$ D
第17题,属于二级保护的野生药材是（）6 N; C8 n7 M' I5 i# W$ ?
A、鹿茸" D! D4 _. o r% M$ q5 n( u
B、熊胆
. B% D; L9 `' ~3 T" W- V, @5 l! {C、穿山甲
0 f5 q5 O3 m% a& a& d. }D、人参
0 V, a! ?$ ?- v正确资料:,B,C,D) d) t( D6 h p1 \. K- n, s" X
2 W$ y0 ?- [) {& r2 P
1 i% f) q& n7 t# I/ ]第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
1 Z1 {( W/ g! F- F4 m5 _A、人口统计
* c! b! s# {! W, w! E5 |2 PB、地理因素. ^ ^7 H* w5 _4 j
C、行为心理因素
4 M- t8 y. {% K* \- q2 a& ?; I4 `. Q, qD、化学因素
. o/ ?2 b+ I& J+ w正确资料:,B,C3 N- R6 u4 N3 _! L" ^
+ a8 \+ B6 ?, r1 I }/ b$ s! O! x( ]% Z+ F
第19题,药品内包装标签上至少要标注（）# Z a: d% T' K/ t' C9 ~
A、药品名称
; B) L& @: i- R% l c* xB、规格
. l9 C! T2 P; uC、适应症4 Z, k# a3 Q# w0 w% I
D、生产批号. E4 l1 b1 y% _2 n* r3 a
正确资料:,B,D: G. ]% X/ l- Y) C
: K) Y9 o( `& Z) \/ y4 i2 ~+ E' q$ M2 Y6 A1 y8 G% z8 }
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()4 X5 @" ]$ l3 n; K# ]
A、药品生产企业负责人 Q+ c4 Q+ c) n* a2 w
B、医疗机构负责人
4 Y1 \( L. Y7 qC、药品采购人员/ l f+ |2 Z+ B2 o1 n& H' d
D、医师等% ~7 `* j, R! D; ]8 v
正确资料:,C,D$ i% _3 x1 d9 s; s3 B" B
: M8 s- ?( e2 @& [/ ~" _8 l
7 }5 f* U: Z, v# ]6 t2 U第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
4 e7 L! j; [' C8 A/ C3 O/ jA、错误7 j2 o' C3 J' ^' H4 y) r* ]3 @
B、正确4 |% q/ i( Q/ {4 W0 V
正确资料:
- v5 _# W: M+ c, n- ]0 ^+ S) U
( o' q3 v3 w5 P% b/ C9 E
+ k0 M8 s. X3 r" H第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
9 ^% {& {6 R& vA、错误
/ P8 n- b3 Q" f) RB、正确. A4 c# M/ `% p8 S$ L7 P% G3 P- `
正确资料:
- h& S9 s" M; N( D& |" p( X& {/ ^4 G4 z- u
( _& [, ~9 [- i% a- ?5 j+ v
第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
, M0 U* }7 G! W2 DA、错误
8 L1 Q; Z- d9 |: t& i. P3 e+ NB、正确) O+ {+ E) c) o f1 h. ~
正确资料:. I6 D7 T! B: ]
9 Y4 M, h. P8 G9 C
+ e3 P( d6 `+ Q2 j8 L4 |第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
/ @1 l0 r8 t# h M5 B: B9 lA、错误; Z, S, e- q) A1 J* }& d
B、正确: z* [7 @, q8 P4 @; y1 p6 d
正确资料:1 Q/ ^* s: |6 _7 ?
H0 p; q5 F6 n4 h8 Q6 k) [: W8 ]( c: H8 n3 ]/ h
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性3 ]0 l) @6 x+ A: z; Q v3 g
A、错误/ r0 w( X+ F5 U1 e2 x8 Y
B、正确
1 [; m' ?. |7 d2 i" T }正确资料:% D$ E6 n) M; B( z. p
! k; C' k: y& j' N s5 M9 K3 v) a0 Q+ v$ @. A( l, U9 j
I! d& s" |3 H1 G- M
. }, ~6 O3 t8 }/ z: y* d- h1 y
8 z/ Q; e* \8 z/ I
. r5 T/ Q1 [# _* S
, C% |! B& d6 E. \8 ~
- {7 J! n4 E, c8 m' Z% O' e7 K, T3 B3 L. X) H. B
2 T, S$ T+ i8 U- F) j2 x
" V% r( f. Z$ r( V8 N7 X2 w, B6 n- I, g
0 v: H/ o& D* Y/ _6 t! H1 f6 {! C8 N6 Z* x3 p
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发表于 2020-12-21 01:15:43
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