20秋吉大《药事管理学》在线作业二

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100    得分:100
7 n: V: X- o) F第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
; \3 G7 N" m$ ~8 h0 c. NA、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
$ a3 p2 L  L5 q( f6 L2 GC、营业执照
5 U' }: ]/ n# Q9 E6 o- ]# U7 [D、医疗机构配制许可证
9 Z$ y! |7 d& ?( r. @+ j9 \正确资料:
: u: u# ?6 v1 `$ A$ `2 o/ O

+ m" i& h- U5 m第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
+ W4 t/ Z5 V; P& Q# R: ~1 cC、血清、疫苗
/ ^8 ~- [; j) [1 c5 OD、内包材、医疗器械
  A: [& M; e& i& l正确资料:

4 Z$ y( F: O0 P9 {( t
第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
A、商品名
B、通用名
7 {1 V- t. O" s0 f( L/ l% hC、化学名
5 d) @1 F' G& b8 y; g- I4 _D、中药制剂
正确资料:


5 Q" Z1 V8 M4 j8 I  c3 p% f第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
' q$ k$ e2 G( yA、法律
B、行政法规
( n1 P; Z/ |, ~1 ?C、部门规章
D、司法解释
  ^$ a, z9 z* r- f正确资料:
9 Z' |8 o* i" s) s* f

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
- j, @' }+ u5 d5 Z9 wD、无菌要求
/ X+ Z1 E0 j1 a2 E" t4 o( i3 U" h# z正确资料:

+ I2 q9 {' H; I, Q$ [  S: v
第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
C、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
/ N7 I; {% ?, E+ i. @正确资料:
" i& l' G1 X, v: v3 \1 S
! ^6 j0 G4 |/ Q. k7 _
第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
A、药典未收载过的药品
3 M) P- n) M. D3 @B、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
D、未使用过的药品
正确资料:


; F9 L; Z1 Y/ a" x* O- I第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
. j0 D8 ], `! W% y& ]B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
0 b6 w/ r. m6 i/ {! {D、向卫生行政部门申报手续
% E: A: a" x' ~- m! ~正确资料:

/ U0 ]( O5 a+ V2 |% z' j0 M- T
3 v  M5 h( D0 [. p+ t& }第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
0 n# d7 f4 t" F) t' D( cA、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
D、轻粉、红升丹、白降丹
* k8 _; c2 I0 V" Q& |0 L$ ]  k正确资料:

- k& D0 r( P* K* e* W2 c
; e: j. h( Q! ~6 X& x资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
+ j  ]( i- \9 ?7 lA、省级药监部门
B、省级质监部门
4 k* C9 w1 [$ V, m& gC、国家药监部门
) C% U: b; V' x4 B0 X6 XD、国家质检部门
& Y8 L5 }6 a2 X% x3 ?6 M正确资料:
* C$ Z3 p0 O6 ^6 l; b$ L0 M

第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
- Z) a* u) [. KA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
: b4 l/ h% w  V9 Z6 a# KD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:
* X2 |% e* y, y* k

$ r. {) v/ \& A资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
1 p0 A8 I5 k3 `' b0 s$ k# PB、精神依赖性
C、药物依赖性
! s  T9 w) t) m7 i/ B* BD、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:
/ T/ I6 ^* L1 e5 t: e' U* X, {

3 G7 _2 j- t% X第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
正确资料:
/ x. ^# }. M8 Q) q* X, z" j

第14题,"FIP"的中文名称是()
* i, W( n9 U$ i' O( jA、中国药学会
# L: u( D# ]+ i- ]+ vB、国际药学联合会
3 ]2 z5 T2 d9 EC、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确资料:

; G& l- E7 R( x! R& ^
, C0 U% e7 d1 [: S资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
1 ?* m. [; \" w; O0 E  OB、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
) k* p9 _2 |" ?: I* n正确资料:
) U/ G# R6 W/ `

- i$ M3 }* N, b第16题,药品标准的涵义是（  ）
9 J; c" D5 A1 V! M: ?  \( R* d* xA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
# K2 y* u- s0 H( q% G0 M  FD、是药品质量的规范
正确资料:,B
4 Q2 g$ G% w* \& z$ @, k

  F. N6 F; l& N/ c6 s. P/ C9 z0 y) L第17题,属于二级保护的野生药材是（）
6 S5 n# j% ]% m5 |0 N! ~A、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
9 }5 f) N# u, r( \D、人参
正确资料:,B,C,D
# a/ F9 G! K9 }! f+ L+ X  A7 Q( f

! o, i! z( h( e! |# p# o; c第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
4 N4 C( X7 ]6 c3 q& {  U" tB、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
正确资料:,B,C


第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
% c* V3 v; B3 z- Q+ ZA、药品名称
B、规格
% J7 c! y& ?0 c7 D! X% G/ W5 O) |C、适应症
D、生产批号
正确资料:,B,D

' C2 J6 C( A: s
/ ~# g/ W/ U7 I4 M6 q% `资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
) l; c# G8 }/ V8 [# D0 P/ HA、药品生产企业负责人
0 o, k  i: w6 t1 N0 \. OB、医疗机构负责人
C、药品采购人员
: j6 o# e% y2 _. A0 D/ t1 |D、医师等
正确资料:,C,D

! ~+ l, k! Y4 T3 [
第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
  |! X+ l5 d( N6 N& R1 M6 lA、错误
B、正确
8 j) J# q6 \' |: I& S7 g" {正确资料:
( }1 M/ I6 ]6 N, J) r5 H' |+ [

) V/ q, z! F$ ^/ P第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
) @- s* k1 m6 R% B6 n0 [% v4 z% p3 oB、正确
正确资料:

! l* o1 l5 W( z$ @- ~. S
第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
) l0 K! s" g. T# |B、正确
6 T; M3 ]1 B+ o8 w% x正确资料:
& E$ E. }' J% P4 V. J

第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
B、正确
+ b# H% ^6 Q' g8 ~, X正确资料:
/ g( q( t; F. Y! X' k% _
0 C: r% L( W. i! Z* F" K
/ y$ q( U0 I! o6 p1 A/ m" ^+ q资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
: s- `/ m& }( x! K* |A、错误
B、正确
正确资料:
6 h( A5 Y6 C9 O' C
' ~# V2 a! G/ C. s! Z; B' J
6 c# r0 m* S: D% P! i

" J$ q) Y1 k- U8 t* n
) I6 B0 h" g- M$ _9 T/ Q8 S" {9 [

! r+ X1 ]) L& Z' x$ w2 Z( [& B
# C4 @( s! a' N( G
" d) M, r! I& V% p& o" G  f
$ U! G$ H) x$ s8 |+ m

( h& |! {' T* B! P2 k& Y