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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
- l) d2 {: `+ J [( W$ [# j试卷总分:100 得分:100/ c4 l- h7 h# g! C& }3 u4 f
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）0 H, A% k4 L3 T
A、安全、有效、稳定、可控 e3 m4 X# k3 y) I9 J( C
B、安全、有效、稳定、经济9 z b' q3 Z9 U% V
C、安全、有效、经济、可控3 Z) m/ q2 i. t8 j$ C$ o8 w8 ~+ h2 ^
D、安全、有效、可控、均一
+ ^4 o$ f5 I6 M7 J( ^% ~6 F1 j正确资料:
; t9 c. d+ G6 z, n4 ^4 t* {% T- r0 |3 O8 G
, B6 b) f( s# Q' i' S p2 I2 @8 x第2题,狭义的药事管理是（）
r C* ?1 ?/ k- x8 ZA、国家对药品的监督管理* d' l6 S( X! G- n* w2 M
B、国家对药事的监督管理
- n/ G7 B7 V# o; Z( T0 FC、国家对药品生产经营的监督管理
4 ~! g/ M$ Y5 j% Q: ?9 A0 [. fD、国家对药品及药事的监督管理
+ a" d- D! `0 F正确资料:
5 C o2 z& }% m2 A! {0 ~8 ?( p8 C6 k9 `- \
1 z6 s2 a; P2 C' J+ C+ p; S
第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）
. W( J2 x1 r. d5 P+ e+ E6 gA、法律, ?4 Y2 N- G n+ \
B、行政法规# C6 P$ y9 E' S) V. W, B8 a
C、部门规章
( |! j! i. {. w; |D、司法解释
# D& b) r; G/ {正确资料:- \6 }$ S( s$ v0 W! a2 ^( Z
# ? v$ @* o8 N
: k/ L1 _; {/ `! f; F2 O/ i! x第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）, O+ d7 x2 U- a% z9 Z% A% L$ u
A、零售乙类OTC普通商业企业
2 O1 n' t0 [$ z3 w* L0 h" SB、甲类OTC批发企业
# p$ |# q3 z+ ^0 N" v `+ mC、乙类OTC批发企业; d, @/ M- c+ B9 d9 [" y
D、普通商业连锁超市销售乙类OTC
5 v* D/ F: z; [- A# }* b正确资料:
& [* q* ]( V, |! A5 O& i* B
. L2 J& Q; h0 c4 ]
2 c+ j4 c% j. ]资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
, {4 F# u" R" q8 x- l& e0 pA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
' n" t5 ~2 Y% e6 `& AB、17世纪英国皇家药学会的建立
2 ?$ W- g% ^# [; _C、公元前11世纪中国西周建立六官体制+ X! q5 `( O |- `# w0 P0 Z6 I
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》$ B( n8 E# Q1 Y% ~% y
正确资料:
) k$ a9 l( P" [/ z# q# i9 \5 K% g$ T* G
6 `! p, A2 Q! b# f- e8 o3 d5 N
第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()4 _5 G! ~' g2 C! q8 \ [8 C
A、GMP,GSP
& F1 C3 g* K1 P; ]B、GMP,GLP
9 W/ M" E* Y' e- E- i0 T2 yC、GAP,GCP
# P3 A: y1 W. WD、GLP,GCP7 g' d! A, n3 p- @ f- y: k5 |
正确资料:
8 N; f8 _/ w J' C; q$ S0 \0 ?
+ P* ]6 v. L# ~* O4 q7 F! k第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
+ V5 n L+ M7 T% v uA、1400" @/ {4 D9 ?# l5 {
B、14036 H3 A( H4 j1 e+ e4 y
C、1405
% n5 x( R9 U, g( `; W# u: cD、1407
0 j6 t$ X( j* `" C正确资料:; ]4 ?* i) [/ t/ y7 t; m+ w
! t, T6 O* C4 s; K& O' z; D# Z }
4 \3 ]+ a& \- z: T第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）9 c; j: h+ Q# J8 u
A、5年! A: Y0 O% ~, a* T/ C; p2 M! s
B、7年" y$ d6 q5 ]- g/ z1 S
C、10年+ d: z3 {" q8 m
D、15年& J- d4 Y+ ?# {' ~2 |9 ^
正确资料:
. r& H3 f. U6 N* L& t* p' G8 l! M8 j/ \- i& R9 p' o4 p! b% N
! a% u6 w' Z- M8 D# n6 F6 [# \第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
7 w! y' s* w/ t; O- h) a: H- UA、用于临床使用的治疗性药品
: }# {: J m/ U( H- {+ r# zB、用于预防、诊断、治疗性药品
$ U' o; n- \1 k. o7 }3 ^ SC、临床使用资料验证的药品
7 L6 D: O. U6 {+ j. f2 h* CD、便于患者使用的药品/ K6 c0 g( e& t
正确资料:
! s/ F% ]+ Q- r" w1 G, b+ M' d! M+ S6 K4 ?: Y
3 \4 L( t% A8 h- K/ A1 j2 w B. k0 G
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
& \! B# t; e! z! F$ wA、国际标准; K3 d) W- W" I* R5 L
B、国际先进标准7 \+ l! o C9 t7 M6 U- s; z5 @
C、企业标准
5 q2 W/ Q9 F4 r% o) \3 S# a& @+ u. k, \D、国家强制技术标准
# ^" A0 @3 \" ]1 |正确资料:
' F& Q$ S+ z; h+ G$ J0 Y7 H" ~
7 ^9 g5 n% @4 `( h1 x6 P& X% Y. _3 m+ o, w; n" O# C1 s+ r$ d& Q) n: ?
第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
% [. V: s6 c K. K- | \A、卫生要求
% x9 X+ g* J! i* vB、药用要求
( t* {" I7 @$ R* F6 C% nC、化学纯要求& J& c, C& e% r' f, W! o7 n
D、无菌要求
A" S- c$ X8 B+ t$ Q2 ~正确资料:
l4 f8 R/ w# f3 V" R. w9 c/ H6 u4 X2 t3 C& W" J0 h
+ S0 Z3 b4 K* k! j9 r
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（ ）必须有真实完整的购销记录。 Y- ]: ^# M6 L2 B; B
A、药品生产企业市场准入条件之一) N G- K) b2 l
B、药品生产企业行为规则之一7 }# f9 L+ ~/ \+ l
C、药品批发企业市场准入程序
8 }1 k( N- E5 a6 SD、药品批发企业行为规则之一. X+ d+ m* Z6 K, g) F) e9 e% Z
正确资料:: G( ?5 G& [ `
. A3 `, z4 p1 p- x5 C3 I' b- |" }+ K( C0 S
第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
. ?- a" q% l% g8 f) ZA、甲类OTC零售企业" L. m! A- @9 o/ N' F
B、零售乙类OTC普通商业企业4 A0 q9 j! K8 X. H! \
C、甲类OTC批发企业
+ a0 N# t: t5 q9 }- _6 @D、乙类OTC批发企业' m% Y F! j# w7 z/ [: \7 |
正确资料:8 _1 q9 w5 i5 Q# A6 |3 t. ~
' k5 d7 [2 J5 r( I: d! o7 `9 T$ W) u; v% z& G1 Q
第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
/ o0 f p( U$ M" YA、温度18-24℃，相对湿度45%-65%! a: S$ `9 w R/ ~( z
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
5 e8 K$ C8 S6 a2 R: u: WC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%# e9 V+ S1 o* ?( v7 T
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
; s$ o3 F6 J0 {+ Y( e# M: @" k, F正确资料:! v- {& |: v% S8 i% N5 I' e" q
' W1 A3 u- P3 v! {: s4 j' N; c4 ^( Q6 _$ Z' |( Y+ C' G
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）) Q. C9 ^/ K& g8 n0 l2 P- {, Z
A、申报《医疗机构制剂许可证》- O6 N* F$ s w2 x+ J
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记# A0 _: N2 z: W% `/ j, G" W
C、申请发给新剂型批准文号
+ |6 f* v+ z5 a( VD、向卫生行政部门申报手续+ }& M9 d0 D; D }, J g/ x
正确资料:
3 m' t3 t9 w, I. y/ {4 G! k
7 T) p6 V" @6 {9 X0 z3 O' L0 y i6 N3 o: D# T/ F
第16题,化学药品名称包括（）
' x! V5 P/ [/ ]- R. K% @7 VA、通用名3 I/ q- n! u G* T/ l* k
B、英文名
3 z, e* P( ~5 I3 _. S6 b4 aC、化学名
" y9 x" f4 A. j, Y, k) V4 kD、汉语拼音+ w( `% N( q7 C9 w- P5 G
正确资料:,B,C,D9 ]" q P7 H k$ l+ O) J9 Y, T
" t2 p+ g Y% s) B5 _# F6 ?! [
% g- w ~% V N. X! C第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
$ X, P- [8 i$ @, w. k$ PA、麻醉品委员会
0 X6 V! i6 u5 l: C5 qB、国际麻醉品管制局1 M ~8 Y0 s' z& h
C、麻醉品司
( o. t! l- i! @1 S# Q& OD、国际药物管制规划署
4 s A# f, e& Y2 ^正确资料:,B,D
8 p; X0 k( O. m+ Y+ b7 h0 r! T" d
' |. N% r3 s$ l% I& Y
第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
/ @5 G0 q5 q8 qA、推进药品生产企业GMP认证制度实施
! p5 B2 [- b- {$ f6 }+ K2 u0 ?B、打击杜绝弄虚作假行为
; s! x% N/ h$ h; z: i2 R! f0 oC、提高药品生产企业现代化水平9 g- c0 y' P0 O/ ?6 Z H
D、保证药品研究中报资料真实可靠
' ~5 v% y1 ^; L6 {+ h& ^" \正确资料:,D, x+ K% @3 Y- e/ J9 @
" B4 j Z; ^$ a) I
& o: K3 Z3 m5 F1 R, I& S, [6 I, n& E第19题,药事管理研究特征（）' x: B7 p* L3 \, [, ?0 R! k' S
A、结合性
# Q- P* ?/ Y' P, O% \B、规范性
; x" K4 z$ R8 |) m/ XC、实用性* P* b$ }' Y0 u$ D, r0 _4 v
D、开放性
9 C2 g0 ?/ _ S6 b4 J/ p6 |正确资料:,B,C,D
+ B+ v& e/ G g. V* ^0 x1 ]0 z
" _! }- E7 i, p$ m" N: M: f. y/ I* E
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
4 W. Y$ j! s$ q8 i/ mA、麝香6 d+ Z2 U6 x$ x2 @! J9 e
B、虎骨, B" \! i) M- q1 y
C、鹿茸
9 [, l& E( }/ |( ]1 B% U: [3 XD、犀角2 D& G5 S5 F$ z* ^* s" d+ h; T: ?
正确资料:,D
4 z+ g0 S u% Q" d: L5 F4 S4 x4 D. _$ U4 X t( t
: A$ [$ {( k3 }6 r8 \; |第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
* B- r7 S0 T/ R- y5 FA、错误# K" O4 B6 e; j% k' N4 b3 [
B、正确' z4 _) [( k* M. Z+ Z
正确资料:7 C0 ?$ b+ V- Q; K! C( t' X9 l* R
2 T& @4 E7 P9 k. \( W# h' D: B- g
3 y; w/ u. G" F7 a
第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃) [. O* ~$ ^: [- N9 u! j
A、错误/ y8 |3 q# q3 {9 v: W% F
B、正确
3 y+ @ T2 B' z+ T; s正确资料:) h- d* @5 T. }, i
7 P" c* {. J' [+ }
/ s+ n; W- x8 J2 e7 X5 k5 |8 [4 k
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应) v1 _! {; \' j. i6 }2 R
A、错误+ O7 M$ c, I* m7 F" x2 w
B、正确/ \5 a1 X( i3 p
正确资料:* }& F+ Y& p( H2 B8 |. z
, p& i3 J$ W% W
& Q0 h e& Q9 \# m0 v
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药( `5 n/ ?/ b* J4 e1 D( Y
A、错误6 I3 t. j5 I$ P% Z7 U5 X
B、正确% a* i3 c9 I: d/ A W
正确资料:# _0 s w" o. q4 f7 g$ C$ K2 p
! t. s0 M6 m3 g0 A( t/ [$ W; x, W
- \2 i2 d& U2 c" o2 K: C资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天% G. S% ?" t: [* @% P# q; S
A、错误
6 i/ `. `7 g% z* d0 N: X4 aB、正确0 z' J1 l o% m; l* n. N
正确资料:
4 L* f3 n$ ~( }" Y; a; q& p
0 V; F W5 T- r+ C" {' n
& O4 T: x' q( z( \( W$ c; a
: o. |8 P, `/ V- i! q7 W$ W
. d6 T, h' o- Q6 x w6 n/ x) R L+ U. E) V9 T
! P+ m( B) m3 ]3 h/ ]% P; q( {$ I
7 r1 Y7 h7 H3 U
) w* E' s, ]: {! S, P- ~) [
% x' I- O8 _ g5 ?5 \6 `' A w0 }7 p: L" k( s y! ~
8 U7 t. [ _% a( u3 a4 T |' _% w% N- i# V
7 V% @. T; }# m& j- Y7 S8 b
9 B, y6 a6 Q. D( @" ?+ M# c |
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发表于 2021-4-20 23:26:08
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