21春吉大《药事管理学》在线作业一-3（资料）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
试卷总分:100    得分:100
第1题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
. d% n! {& r- n. P6 R9 x- kA、中药材、中药饮片
+ U; h* [* T! C9 ^9 a; mB、化学原料药
# }# s' Y/ U. L8 J* s, XC、血清、疫苗
D、内包材、医疗器械
  F' j( x9 Z" M) v% o  i, ]' z$ e正确资料:

; q: g0 i0 C% }; ^) v% m. ~8 C" s7 t
- x# e% a0 R  T2 x第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
$ `- c, n# U8 }+ F; G* NA、一年
B、二年
, r- D( q/ u+ EC、四年
D、五年
, d/ C! |* `% p正确资料:


6 l5 b8 c- W$ e, B9 h3 M- a第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
# X0 ~# j+ ]  l; x" E( \A、5年
* w" {  u8 w' \: @, p) `! LB、7年
/ _' o9 {9 e5 _2 c4 A1 l9 IC、10年
D、15年
/ o$ S# j4 D7 e/ l( g9 H+ ~正确资料:
, B8 h8 w! C& l1 j1 p5 }) [3 f; T
/ i/ {+ }1 p8 I. j# i; s4 j7 J
第4题,改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A、行政管理模式
; Y! u- l  b" n, C/ O5 ]6 p0 q8 nB、法制管理模式
C、经济管理模式
D、经验管理模式
正确资料:

% B5 G% ]8 j$ {% z( O0 J+ m' I- f+ b
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
/ l( h! R! S( g' M0 RA、《中华药典》
B、《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C、《中华人民共和国药典》
D、《中华人民共和国药品管理法》
3 b$ s3 d' J$ L* ~/ B. b正确资料:
' E9 W; F) \2 n. w7 x

第6题,负责新药临床研究的申请初审是（）
2 k1 Q& S3 n- p3 i0 tA、县级药品监督管理部门
+ i5 d# C, N- X( }. y  m3 I$ U+ |B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
) {- W# k3 i( I. ?3 y, a4 l. `0 G; mD、国务院药品监督管理部门
; s; {' K* l6 Y  ^; \正确资料:
2 A0 m6 {* g* {& Y5 h

第7题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
. u( z  c; n& h" o- n6 f& RA、卫生要求
B、药用要求
C、化学纯要求
D、无菌要求
$ l$ m) K1 U- z) L7 K+ v正确资料:
2 b; A# l( ^# z2 b. u+ A+ I& C# ^
; n8 |5 F. n( K% M
2 G  E$ H0 ~( x+ n3 U7 k* }第8题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
. S3 z3 V2 b3 _7 H  Y& ]B、6年
C、7年
! ?0 V* v- T4 i8 N4 P- S4 eD、8年
正确资料:

! g" u  h* p% q  q
第9题,晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
8 C1 k  t2 j3 b1 }A、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
; W) G2 N0 f6 [. t3 m% |, xC、"轻粉"制法
7 u! k; U* b; e/ T( I2 y, b  RD、轻粉、红升丹、白降丹
- c( n& \# i7 d+ |5 x+ z正确资料:


; ^/ ?: A/ A8 f, W资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
8 o6 h: ?# s4 }8 N8 }A、身体依赖性
7 p, H: y0 [( gB、精神依赖性
C、药物依赖性
2 }/ Q  d. q9 RD、身体依赖性和精神依赖性
- S+ \' `  U  b% j6 T% Q) ]正确资料:
' ]6 [( b* h5 a2 m2 ]
7 B  S- d: \5 T, e) r
第11题,执业药师资格注册机构为（）
" o2 j; `. {* V3 }A、国务院药品监督管理部门
B、国家人事部
. D4 m9 O0 {4 J, U) j6 ~; u5 V  PC、国家卫生部
; }5 \! Z) ]& X( W5 l6 O: pD、省级药品监督部门
6 a3 r1 S& v' _) o正确资料:

6 \$ j5 d0 _% ?. f0 f1 L
6 i& V/ y8 ~' W* y资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
$ C- B* a) G/ i# x4 FA、药品名称
' _7 o6 z( L0 OB、规格
% B8 l- K7 h9 ~3 T4 V( Y5 JC、用法用量
. W: e5 l3 Q: M' D2 }) H9 }* {D、生产批号
正确资料:
% g; c9 L' q6 f3 X4 K  }: ?/ D5 H

$ d' L+ z, R' h# d7 {第13题,药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
; p; n) A# }9 zA、合法登记的法人机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
2 C2 ~4 Q" i) ^+ Z  ]C、持有生产批准文号的机构
# z+ u* x# {: D4 l" ~! kD、办理药品注册申请事务的人员
3 u5 i+ q! P# W: o2 w正确资料:


, y! j- f% o) I) t第14题,从本质来看，药品市场营销的含义是（）
% \4 m# `: g$ ~, l$ `: SA、药品销售
B、药品推销
C、药品交易活动
D、药品服务具体化过程
正确资料:
9 R. Q' ]2 k9 t  `2 R. o
1 E6 f1 P  y& [2 j
9 O! J- |% O0 g. V4 H资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A、中药材质量研究
B、无污染药材研究
C、中药材生物技术研究
/ e2 i' S; _' V" Q4 G2 o5 WD、扩大中药材应用部位研究
. S/ h! m) u9 ?( J2 c正确资料:
/ O7 e  d& b+ N" z$ J9 F7 `" y. d
' ^; o& V1 l! [/ u2 A
& C  I0 `, l# o- ^( W) g第16题,申请进口药品的条件是（  ）
A、必须获得生产国注册批准和上市许可
" P# I# g$ B% N; |/ uB、生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C、生产厂必须符合我国的GMP
- s2 H; x4 G' V4 {3 G1 ]D、必须获得生产国和我国的注册批准
正确资料:,C
0 Q2 C* W8 x3 I. P6 I4 q7 Z4 w
8 X# q6 A! z4 F6 }$ X
第17题,药品监督管理的意义在于（ ）
9 P6 Y2 }& x/ ]A、建立并维护健康的药品市场秩序
B、保护合法医药企业的正当利益
C、维护公民的身体健康
" p* A8 i: J5 k5 k0 ?2 |D、是药事管理的重要组成部分
0 b4 i5 o9 U/ x: y+ Y6 n正确资料:,B,D


第18题,药品标准的涵义是（  ）
" H( _$ D# p! `, wA、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确资料:,B
5 [. D. q8 B: L2 L0 C  X: p+ K
% [) U+ {8 Y, t/ U8 F$ l
" s- R% r8 |0 U2 F" e1 H第19题,我国对毒性中药材的饮片实行（）
0 w( F) B! V0 V  I+ j$ lA、统一规划
! R4 ~9 J' w1 Y8 N* B6 j) l) dB、合理布局
C、集中生产
# o$ a" x: I( w! s& a. O6 }D、定点生产
正确资料:,B,D
7 B- v. s& A! C9 V
" D) I2 z4 m$ ^) |) r6 Y
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品特殊性体现在（ ）
A、质量标准严格
8 g( o. \+ y% T7 v5 E0 v" y: U: _B、消费者低选择性
& a6 A& l0 j( g, SC、需要迫切性
D、缺乏需求价格弹性
! H3 C) n" e6 I3 Q正确资料:,B,C,D
, h' r! J; a, K' p- ?3 [
' g6 u1 v1 d2 }( a" R4 C
第21题,国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
& D1 F7 l, V$ A: }8 M3 a$ F" k$ kA、错误
- j5 b' {* P+ Q4 G! p) d) a0 D1 rB、正确
* `- |, W& G1 ~正确资料:
5 h: I. r  s9 M6 `5 p
+ B$ F) P5 W' p; O) _+ }9 E: [
第22题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
正确资料:
4 |# I" @  e6 \
( i9 H- H0 R4 n7 y
. G; @9 Z; v& F. H8 K! l6 y! S. R第23题,国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
7 }% P6 W. g% k% ~A、错误
9 s3 \4 B3 {# MB、正确
正确资料:
7 i, Z. f7 A" q) |# e
& `+ U2 `8 l0 a- L! b8 T9 K, `
: E5 _& S* l# J; U/ L) K7 f- D9 J第24题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
; t( |) `/ P: oB、正确
正确资料:
; y) l: F, Y: q! N

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A、错误
" c6 R: D' T7 ?9 TB、正确
正确资料:


+ `9 b& t. |6 ]0 f

5 O/ w( ~8 B3 v3 d


3 l0 J5 N5 |  L6 ~0 G8 M9 }
! L/ i  A# r$ o





* }1 g" D# G* ?8 C# G( c