21春吉大《药事管理学》在线作业一-4（资料）

admin

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
1 ]9 Z" J" f. Y. A试卷总分:100    得分:100
第1题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
2 v; N/ z, R* \3 k5 a- l$ \A、GMP,GSP
$ R/ Z# k+ _1 r; SB、GMP,GLP
C、GAP,GCP
3 J+ }  G5 G" R2 LD、GLP,GCP
* ~$ N+ Z4 }+ P. o正确资料:
7 s  M0 J* Q2 N4 `) B+ f. C

第2题,下列属于假药的是()
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、超过有效期的
D、以其他药品冒充麻醉药品的
正确资料:
8 f# R8 w0 y9 Q( @- e2 k5 Y, k/ I

2 w( j: I+ a0 N2 m" P! z. J7 B第3题,执业药师资格注册机构为（）
, \5 d/ ^$ [* f6 c9 qA、国务院药品监督管理部门
5 B" |; N, O$ RB、国家人事部
# O9 O; {  L9 E* W, \9 V. f: ]/ EC、国家卫生部
D、省级药品监督部门
正确资料:


第4题,开办医疗机构必须依法取得（）
( n: W: D! d3 cA、《医疗机构执业许可证》
$ F9 C" ]$ F: t  D- G4 G: h5 LB、《医疗机构许可证》
C、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
正确资料:
# o8 R' ]) W+ ~6 E) T0 I

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
8 W. c8 U0 h; ^% c) x  aA、身体依赖性
( C& j$ G2 M$ s- h0 O' j) r. iB、精神依赖性
; k% ^* j9 M0 JC、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:

$ H+ W$ E8 l/ B6 ?4 i8 w
第6题,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
+ C( K. P# m  ~  Q2 N" M& BC、国家药监部门
/ y: V4 K* U& d! D# W: u# F2 M" PD、国家质检部门
正确资料:


; b0 {9 }5 A3 A第7题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
* c8 ?* N/ V5 R( |( k; ND、司法解释
5 K# r1 v+ h" p1 e正确资料:
) }7 l, N; r) e6 T0 I( B) F9 P
) R/ g7 m! L( m% a8 a8 H* X: s
& }' m# v8 C/ s9 ]* y* p第8题,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A、医药基础研究
B、生产管理研究
2 T5 f6 q: |. }  rC、市场竞争研究
; _6 s2 o/ S2 M. g( f0 }D、新药与新技术的研究开发
正确资料:
/ Z. L0 C  P/ e# h% Y9 c
  t) f1 L+ g* {8 Z0 y# T7 E
5 J% k0 }8 p; ]# Z/ P4 K- [4 S' k1 B第9题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
) V6 ^; C8 w  U) a. E% cA、15年
+ l) x8 A3 ?' t! S) |# j) GB、20年
6 \( k% X3 L: xC、25年
. @" d8 h6 H7 l0 b* gD、30年
' u% H$ S4 P6 n; P( J! P正确资料:

: S/ i. e- k! u& \0 @
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构配制制剂必须依法取得()
3 ?4 _5 Q4 U8 x  i9 LA、医疗机构制剂许可证
- G$ |, B4 K$ m7 B% bB、制剂许可证
C、营业执照
D、医疗机构配制许可证
; d- A" V, p* ~正确资料:


第11题,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
: j1 k& Y. H# `: MA、资格认证才可执业
3 U/ g2 }# o3 }- g# G9 `) i1 z! YB、经注册后准予执业
3 p9 V% ~8 K' j* i/ l6 qC、登记后才可执业
D、经认定后才可执业
$ o+ ^" C8 ~: H: t正确资料:

7 v, c* w7 }+ o+ {! \4 g( r
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C、温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%
正确资料:
* q7 ?8 P4 A# a2 n' [
9 z, ~. ?) L/ Y% ]- x
0 m: _& R0 ?6 h) j- z& p第13题,（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
/ p# O( R- J9 t& A# J. NA、1617
+ Y( }" `. `% n8 e) F# ]B、1627
C、1637
D、1647
8 o: U7 j0 o: M9 l正确资料:
" U3 V6 y$ g* M' D2 M
* \! v' e$ V0 F* U
第14题,广义的医药行业是指()
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
正确资料:


3 t; K+ ?* ?% ]: `) i; R资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
A、从申请之日起，5年保护
B、从申请之日起，6年保护
C、从批准之日起，5年保护
8 I3 H/ B- r1 [' @% c  C1 GD、从批准之日起，6年保护
) I) ~* |# Z1 {正确资料:
3 _0 x: O( k5 K! l; g6 e3 P
8 J/ _7 D) U! r4 f+ u# q5 ]/ h! r2 Q
9 l3 J& s" j9 `5 ~8 m第16题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
' k) ~9 I/ ?) E% B: w/ v. RC、药品采购人员
D、医师等
- ?8 q( ^. g4 j4 K8 B1 P  }正确资料:,C,D
. c+ p" Y# p) B  w6 S. U

第17题,药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
0 q, L; L& A: H  r. I! a/ RA、基本研究
# D6 `1 _. T8 ?8 e" F0 Q% [B、应用研究
6 F9 o# e8 ~3 h% dC、评价研究
D、行动研究
! L9 z, h- h1 V- X% ?% e正确资料:,B,C,D
, ]  F1 p* l- r
- }7 x* N! @! _/ q8 Z
, p, K  o7 [% X1 S4 y第18题,药品监督管理的意义在于（ ）
A、建立并维护健康的药品市场秩序
# u+ k& a" }1 s% e! f6 R, F( PB、保护合法医药企业的正当利益
% @. p, ]2 ~0 d; f& r; R  GC、维护公民的身体健康
D、是药事管理的重要组成部分
4 H! ~/ e, h+ \, s4 B正确资料:,B,D
4 i# k5 K4 r! s+ y2 O( _

第19题,我国《药品管理法》制定的目的是()
A、加强药品监督管理
2 I- t% T" I: H( W9 T: QB、保证药品质量
C、维护人民用药合法权益
D、保障人体用药安全、维护人民身体健康
正确资料:,B,C,D


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品质量的含义是（  ）
( m; I/ B! [4 q; X- p' fA、仅指药品的含量
, O. L: \7 O: |# Y* e6 g8 `B、药品质量的各项指标均合格
C、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
7 Z8 b& I6 W8 Y- b4 R: P正确资料:,D
: M3 B5 e# G  L8 N  {+ [$ x
; A6 O7 g5 A3 D: S
第21题,根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
" w" {2 H! Z7 s* zA、错误
3 d4 j& P* t" u0 w( x6 ZB、正确
正确资料:
7 N) v( A1 O4 R. O( v# ~1 u

第22题,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
- l; _* p; @  D+ PB、正确
2 [& ?4 X0 m) @; g8 H正确资料:


# a/ G0 M6 {  A第23题,药品经营企业的冷库温度为0℃
A、错误
B、正确
) ^8 r) f  w* S+ l正确资料:


- O, J3 B: ^% J+ \/ z4 f第24题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
B、正确
; y* ^1 |9 V) G0 O: ?正确资料:
# B2 }2 E1 P( A& ~& E' V, {
0 P7 s' c& e2 v3 q7 h, q" C
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
$ g8 T+ E( X  H5 O* d: E, C# K7 rA、错误
( w8 N$ A/ _! }B、正确
正确资料:




( h# z' @7 W4 E
3 k8 a7 ?% [% g$ F  r# Q
) c- Y. D: i5 l4 u

) g) O& b6 D  N2 Z" G# L

$ m3 p: Z* P* ]6 n3 k' C* e+ ~
4 W( j" D  ?) e3 I4 O1 x9 e6 v

! ]" N/ Y, p( i- R) N" O/ o# e
& ~9 S, h/ _% y5 \' @