21春吉大《药事管理学》在线作业一（资料）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
# z9 v) u. P; J9 A试卷总分:100    得分:100
7 F, V6 \# K1 j% Q# i7 l+ [第1题,中药材包装上，必须注明（）
' |7 H/ F1 A0 YA、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B、品名、产地、调出单位、发往单位
6 D5 C. |% D6 v; n7 {C、品名、产地、日期、质量等级
D、品名、日期、调出单位、质量等级
7 I, j+ H; C& w' N5 c6 ?正确资料:

! C- ^4 u& \1 p2 _* q% D
第2题,《药品GMP证书》的有效期为（）
% Z7 T# B0 Y8 i7 ?) z* v  q  i( `A、一年
% Z6 \6 E! X( i0 fB、二年
C、四年
D、五年
正确资料:
6 t! M% l% }' ?( {
- Y+ a: m  j: X7 M* |3 y/ B
& Z* Y% k8 u6 V( L第3题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
+ Y/ _- Y3 _$ @. c2 YC、10年
/ n2 z, ~  p) d- D' KD、15年
正确资料:
9 g9 l/ \/ \0 Z, Y6 h2 l

第4题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
0 C- e$ \- j6 W, f, NA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
1 y; w' W5 ~1 ]0 e; m6 RB、17世纪英国皇家药学会的建立
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制
4 k+ p3 L. u1 v* ~D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:

/ ]) r# S( Q# C+ i/ g% [
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,确保医药行业持续、健康发展的基础是()
$ Y; M* N% L' u" C: B2 r9 ~# xA、医药基础研究
1 J) u' P4 i; {: b: ]; z. OB、生产管理研究
C、市场竞争研究
D、新药与新技术的研究开发
正确资料:
  K+ K2 J7 k8 g! @  |& ]: f

第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
A、商品名
B、通用名
C、化学名
2 y% M* x9 ?; Q; @4 ND、中药制剂
正确资料:

! \, o6 z4 |6 n3 s0 v# D) g
第7题,《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
. Y' ~3 S- q9 XA、15年
B、20年
C、25年
/ J. U% R3 _3 r, l3 q) [  lD、30年
* m& Z  c/ ~7 Q( \# s2 g正确资料:


第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
/ e  l( N) }2 X4 iA、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
8 B- {+ f$ C5 z8 X" FC、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
: D$ w+ n7 F6 S1 T1 U正确资料:
  y/ A& \+ b+ l8 w  e% k8 g

第9题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A、临床需要而市场供应不足的品种
' E! H( q, I$ ^B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
! T& x% n! B9 KD、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
/ G9 R4 f6 M: YA、1400
B、1403
. }' o8 k& }" \2 \) c1 dC、1405
D、1407
正确资料:
6 v! F; y8 V. \; k' p9 ?3 W
$ Z" L% z; Q6 n4 R5 T7 D' h
  p1 e/ C1 \+ ~& }5 F) x第11题,门诊处方普通药一般限量为（）
1 E9 w# d$ c+ HA、1天
! ], l: V/ ^! l# t7 lB、3天
2 |* Q1 a. r, ?4 ?) }( i3 H) IC、5天
D、7天
正确资料:
2 }& N# ]6 [- ]  f

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（  ）
* y# t0 Y) j5 g  L1 {" v7 i: YA、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
$ N/ k+ }) E. n, ]+ {B、注射用处方药
* g. [/ O% i0 G9 q, A! z+ `C、口服抗生素
D、甲类非处方药
0 g( y3 s- z5 b8 C$ Y正确资料:

) j& o7 C: F, _8 n6 L
& A5 ^7 A7 z) R5 C5 k第13题,负责新药临床研究的申请初审是（）
, n% [$ q  z% E* U: T0 c. TA、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
: Y; U+ q5 {  c" i0 u2 q# l正确资料:


第14题,对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
: W) s, @7 ?) V; n; Y9 v4 N; _! ZA、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
/ @# `# s( @0 K( ^# e  G- B) c  iC、国家海关总署
D、国务院
+ ?) |' S, u) [9 P1 w正确资料:
: e4 w# s1 }) J
1 I, a/ V' }) ?9 G
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药典委员会组成人员包括（）
A、主任委员、副主任委员、执行委员
; H' g1 y) P/ F. i3 i# s- ^" vB、主任委员、副主任委员、委员
) _: X/ V; C' z1 jC、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确资料:
* I$ h; Z" M( e# J6 ^5 h

第16题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
7 d2 r4 a) Q: I: ~9 B0 `. ZB、地理因素
6 I. d0 z: t1 s8 o$ QC、行为心理因素
D、化学因素
正确资料:,B,C

- Z6 w& `5 k8 ?
5 \7 c, g$ r& Z8 u- s第17题,属于二级保护的野生药材是（）
9 C7 s# N, a. n$ F* ~2 s  FA、鹿茸
6 W: l# K5 ]4 v% XB、熊胆
C、穿山甲
D、人参
正确资料:,B,C,D

6 Q& m1 D7 S8 \
) u7 b& p0 H, A6 O% J, Y第18题,授予发明专利权的药品应当具备（）
! B" }( {4 g$ R. s1 BA、高新技术
  q7 A. h3 H, ^3 f, X3 @; `B、实用性
C、创造性
; C$ P; M& q6 {D、新颖性
" @$ k9 w# w0 r5 D- I+ t正确资料:,C,D

) s+ v3 u: p2 Z8 J9 }$ Y" r7 V( P
3 n* b; ~3 T* n' s第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
8 Y9 N+ g! \/ q1 E1 |9 T) dA、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
& J4 E* t& q7 I; u+ v9 \* Y- @+ ]. n8 s正确资料:,C,D

- I( \  p( U# o( M3 X( X- M* P& j
" r! r! m1 ~8 D资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
# t3 P( {% u" [) [& R, jC、分为国家标准和地方标准
' c) ~2 u- B% ]D、是药品质量的规范
正确资料:,B


1 C0 b5 |8 T7 n8 Z4 m. q第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
2 S1 W# f$ ^3 G# O  m4 ZA、错误
! M( f) p+ @3 eB、正确
正确资料:
' ^/ g" W7 Q" t. I( L! `

; S' ^  b4 z" _3 L. J: J# J  K第22题,从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
( _6 o+ \+ X" D' _5 s/ B( \8 u! f3 D! LA、错误
: s9 e+ s3 h3 f* g+ i1 L( x6 gB、正确
7 H5 P9 I; V: W4 C# X正确资料:
2 g6 _; O# g9 q: b* I2 `2 |- B% o

第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
, L& u9 m" z4 A4 u' C1 [5 ~7 c' KA、错误
/ w% k) N, s% e' R+ kB、正确
正确资料:
9 k3 B8 c% Y! F1 R% {5 B
' j; U) c7 Y3 M, z4 N# ~4 O8 A
! Q( y3 I5 g$ p2 S* o0 U4 t; \第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
. t+ F4 L( r3 t5 y% f" wA、错误
" g7 l7 j) K" f5 [B、正确
% s3 d, ?3 X5 r  U正确资料:
2 }1 f2 R* E8 g
% c* y8 H' a) q8 D( M
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
; {* G: G+ u& hA、错误
' k1 X9 _' Q- H, bB、正确
  A! y, D! D1 j- K: W正确资料:


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