21春吉大《药事管理学》在线作业二-1（资料）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
; [* ?# J7 [% t' |) l, \试卷总分:100    得分:100
- _4 U1 t# h* e4 ^6 S3 E& `# [第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
3 p+ r2 I- t( b* b- @B、制剂许可证
- O" w  c5 M: F. w" C8 eC、营业执照
6 q- [! A8 }2 C; ND、医疗机构配制许可证
正确资料:

: [1 r! X. r% ^% h9 V. P. |
$ E0 F  ?2 q0 b- z7 Z第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A、中药材、中药饮片
B、化学原料药
C、血清、疫苗
* w  E1 }) a; S, j6 {1 vD、内包材、医疗器械
, I* ^) f6 _+ p" K; u正确资料:
9 B7 N9 r9 z7 A2 c+ E% @( }
& H$ Z. s) i/ O
第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
A、商品名
B、通用名
C、化学名
D、中药制剂
正确资料:
8 V& G* a+ W0 J& w. A
. s2 {& }, E: `9 J/ I
第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
/ P: u; x2 Y. c9 E. y! [, E9 {A、法律
. V1 F3 w7 E6 R( ]B、行政法规
# Y7 V9 D/ ?& YC、部门规章
/ ~' t/ `9 @; H' {! GD、司法解释
9 E" k$ Q1 S  l正确资料:

5 U+ v' \* g; q1 C6 S# E% g6 K8 T
9 E. g% h! P0 A; U; c5 f9 _资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
% b$ ?# Y  l+ \1 f( yB、药用要求
/ l! U! r9 ?0 K# N) `0 P2 pC、化学纯要求
D、无菌要求
正确资料:
2 @$ F7 }! B! _. m) k
% L% K0 R5 C# b: t9 A
第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
A、用于临床使用的治疗性药品
B、用于预防、诊断、治疗性药品
) W. }0 X' G* m( l0 w* DC、临床使用资料验证的药品
D、便于患者使用的药品
2 W3 F7 O/ H: C正确资料:
- v1 n* m" J4 R" P

第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
A、药典未收载过的药品
1 X& D% S; }6 G: [8 n( T% aB、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
D、未使用过的药品
5 B  Y9 y6 @. D' q正确资料:
- _7 G1 l, @0 t( J4 U" _) ]  x

- @6 y! ~6 _6 I  `4 e, S: B第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
C、申请发给新剂型批准文号
1 i2 V9 X3 M7 Q. _7 J8 kD、向卫生行政部门申报手续
正确资料:
5 i, \  G! Q1 i' x+ \! h

第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A、升丹、炼汞方法
$ H$ {+ v* a& L7 KB、升华、蒸馏方法
C、"轻粉"制法
. }' D, t6 m6 x. v+ n9 V0 ZD、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:


8 i1 u7 w- S. K' Z6 A. b6 ?资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A、省级药监部门
B、省级质监部门
: G: i. I& {, \. U0 s/ aC、国家药监部门
$ `( ~$ S5 O7 o% |  k6 BD、国家质检部门
正确资料:

) a( X2 T+ U% q% r
  z5 W6 q: X1 F第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
+ m5 `: }, |( p* p5 aB、17世纪英国皇家药学会的建立
+ s7 A- u: a. w6 a8 ~/ D( vC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
0 N+ C7 ?' t5 W% d1 u1 FD、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:


9 \  ]" }2 d% O- T; ^$ `/ `  p1 t4 Z资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
# v% R' E. a8 H0 {: m9 N4 [B、精神依赖性
6 t5 w: L6 n( A0 ^2 p/ h5 LC、药物依赖性
8 l  m. a% W. c8 wD、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:


第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
/ U! ?( y/ ~6 o+ }8 tB、6年
C、7年
8 `7 |) ?: U# y5 a7 [; ND、8年
正确资料:
1 q' }  {# F5 S+ x
+ d6 q' Z$ ?0 c
第14题,"FIP"的中文名称是()
; q+ Q7 v5 l8 Q* p2 f  YA、中国药学会
B、国际药学联合会
# v% ~2 }1 l% d" y" GC、国际药物化学联合会
8 F/ X! S' V; H) S! e2 a  P, x( z9 FD、国际医药教育协会
) T! \% T- B6 a! M& {" V: y0 T- J! l正确资料:
' p. F. r3 L3 n

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
$ N& h/ A! l; s% A( w6 n& L# DA、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
7 y* D8 ~, z4 E* b# l+ ~B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
+ N. b3 d6 Z" Z2 d8 nC、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
6 {: m9 S7 _" b, f; T) eD、医药分家
正确资料:


! M- Z1 S6 n, T3 T" G- P第16题,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
& A6 m' i3 H9 S6 f; E2 ]  cB、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
! t0 l. f* v$ U( W8 U1 ^C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确资料:,B


7 v* M0 p; j' x) n6 z- a第17题,属于二级保护的野生药材是（）
A、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
D、人参
正确资料:,B,C,D
' `9 w: F7 b- ~; A6 N
" M& h. }6 z* Y) u
, b1 O1 g! m, s1 R7 T第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
B、地理因素
: N) @# f/ G7 n9 \C、行为心理因素
  Y7 B6 }# Y+ L- L8 SD、化学因素
5 O8 F" F% q0 _6 |正确资料:,B,C
; Y5 k' R' X: n3 y5 ^# L' i
' |& x5 }7 ]6 P3 H9 u* \$ p
0 f1 v+ ?, u* {第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、适应症
. }0 H; j3 u5 I1 gD、生产批号
正确资料:,B,D
6 n$ a# ?7 a1 H0 `' V0 T

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
$ _% ~, y7 ?' `" d( t  e+ Q, _A、药品生产企业负责人
B、医疗机构负责人
; d7 N+ |; U) A* i8 r) L' L6 vC、药品采购人员
+ c0 \" j& m5 o3 HD、医师等
正确资料:,C,D


& y7 N- p. e( m6 u第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
A、错误
! o0 E/ D. u* M2 ?& P7 i5 F5 NB、正确
. X# Q1 u" e8 w! K/ Z正确资料:
4 r" Y. `& r5 a5 O
* o# K' c2 u1 W" L) k: U6 d$ g6 t
第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
- \9 ?  n+ G! WA、错误
8 H- [2 K7 g, ?" s) V9 mB、正确
4 M" ~! {- k8 ~1 z正确资料:
$ P+ [: Y7 n2 \. Z" L$ T. w1 T' C+ z5 ]
( S$ l5 R1 x. p* @1 p
& `# R6 I/ [. Y0 V- k第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A、错误
B、正确
正确资料:
. z. C* H: }% k0 P2 H1 Y0 u

* v; W- I9 l2 e# ]第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
6 }  X% q5 s# _3 z4 hA、错误
& {0 A; _* Q3 Y- L7 vB、正确
1 Z* H9 a- t( [9 @& ]正确资料:
5 z) b# m% Q. W8 U) g! Q5 v1 ^
+ v. d; q  Y; j- |3 w
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
% D3 v4 H! j( L) g' X. |0 E) IA、错误
B、正确
正确资料:
3 X5 _& E5 Q$ h% O, j. Y
3 F$ U) c8 E" ]4 i( H0 e, p
9 `+ ?# ]% W: [( D: }" \( K





3 c4 U1 X8 M5 g" r# A+ p

. @. R( V; Q% l- ^( w/ h
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