21春【兰大网院】药事管理学课程作业第二套

admin · 发表于 2021-5-19 19:35:39

【兰州大学网院】-药事管理学课程作业第二套
试卷总分:100 得分:100
第1题,《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A、临床需要而市场上没有供应的品种
B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E、临床需要而市场上供应不足的品种
正确资料:

第2题,创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
正确资料:

第3题,执业药师资格考试属于（）
A、职业资格准入考试
B、主管药师资格认定考试
C、检验药学专业技术人员综合知识的考试
D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试
E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试
正确资料:

第4题,依据《药品注册管理办法》，新药是指我国（）
A、未生产的药品
B、未生产过的药品
C、未上市的药品
D、未进口的药品
E、未销售的药品
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,GLP规定该规范适用于（）
A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B、为申请药品注册而进行的非临床研究
C、为申请新药证书而进行的非临床研究
D、为申请药品上市而进行的非临床研究
正确资料:

第6题,药品经营企业验收进口药品必须凭（）
A、供货单位《药品经营许可证》
B、国际上通用的药品标准
C、加盖公章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件
D、进口口岸商检部门的检验合格证
正确资料:

第7题,国家药典委员会组成人员包括（）　
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
正确资料:

第8题,对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）
A、从申请之日起，5年保护
B、从申请之日起，6年保护
C、从批准之日起，5年保护
D、从批准之日起，6年保护
正确资料:

第9题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )
A、学术性、公益性、专业性
B、公益性、全国性、专业性
C、学术性、公益性、非营利性
D、全国性、专业性、非营利性
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,临床研究用药物，应当（）
A、在符合GLP要求的实验室制备
B、在符合GMP条件的车间制备
C、在符合GCP规定的环境中制备
D、在符合GDP条件的操作室制备
E、在符合GPP条件的制剂室制备
正确资料:

第11题,药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）
A、医学、流行病学及有关专业的技术人员
B、医学、药学及有关专业的技术人员
C、药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D、药学、法医学及有关专业的技术人员
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）
A、《药品生产许可证》
B、《营业执照》
C、《新药证书》和《药品生产许可证》
D、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
正确资料:

第13题,《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）
A、2年
B、2年
C、5年
D、6年
正确资料:

第14题,负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）
A、SFDA
B、FDA
C、省级药品监督管理部门
D、卫生部
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A、国家卫生部
B、国家药品监督管理部门
C、省卫生厅
D、省级药监部门
正确资料:

第16题,医院对药品的经济管理实行（）
A、金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B、金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C、金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D、金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
正确资料:

第17题,《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
正确资料:

第18题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）
A、中药材、中药饮片、中成药
B、中药材、中药饮片、民族药
C、中药材、中成药、民族药
D、中药材、中药饮片、中成药、民族药
正确资料:

第19题,新药是指（）
A、我国未生产过的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、国内药品生产企业第一次在中国销售的药品
D、没有国家药品标准的药品
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,开办医疗机构必须依法取得（）
A、《医疗机构执业许可证》
B、《医疗机构许可证》
C、《医疗机构准许证》
D、《医疗机构执业准许证》
正确资料:

第21题,医院药剂科的任务是( )
A、审定本院用药计划，制定本院基本用药目录
B、按照本院基本用药目录采购药品，搞好供应
C、准确调配处方，按临床需要制备制剂及加工炮制中药材
D、做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、药品疗效评价
E、根据临床需要研究中西药制剂
正确资料:、C、D、E

第22题,目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有（）
A、凭方发药
B、病区小药柜制
C、临时处方制
D、协定处方制
E、摆药制
正确资料:

第23题,药物临床应用管理包括( )
A、临床药师参与临床药物治疗方案设计
B、医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C、药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D、严格执行药品注册规定，不得擅自进行新药临床试验
E、逐步建立临床药师制度
正确资料:、B、E

第24题,药品注册申请包括（）
A、 新药申请
B、进口药品申请
C、补充申请
D、已有国家标准药品的申请
E、处方药申请
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、适应征
D、有效期限
E、生产批号
正确资料:、B、E

第26题,毒性药品系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量________的药品
A、相近
B、相似
C、相等
D、相关
E、差不多
正确资料:

第27题,对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A、生产劣药依法论处
B、生产假药依法论处
C、无证生产药品论处
D、生产假、劣药品论处
正确资料:

第28题,药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制
A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级工商行政管理局
D、省卫生厅
正确资料:

第29题,中药二级保护品种的保护期限是（）
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
正确资料:

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理学科是（）
A、社会科学的分支学科
B、药学科学的分支学科
C、药剂学的一个分支
D、管理学的分支学科
正确资料:

第31题,三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任
A、硕士学位并是执业药师
B、学士学位并具高级职称
C、药学专业本科以上学历，并具高级职称
D、药学博士学位的执业药师
正确资料:

第32题,非处方药分为甲类.乙类是根据（）
A、药品的质量
B、药品的价格
C、药品的有效性
D、药品的安全性
E、药品的稳定性
正确资料:

第33题,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以（）
A、批发经营甲类非处方药
B、批发经营乙类非处方药
C、零售经营乙类非处方药
D、零售经营甲类非处方药
E、零售经营非处方药
正确资料:

第34题,医疗单位配制的制剂，经检验合格就可以（）
A、在市场上销售
B、在药品经营企业销售
C、在城乡集贸市场销售
D、在本单位凭医生处方使用
E、在定点药店销
正确资料:

第35题,药物依赖性包括下列哪些现象（）
A、精神依赖性
B、身体依赖性
C、成瘾性
D、习惯性
E、耐受性
正确资料:、B、C、D、E

第36题,药品内包装标签上至少要标注（）
A、药品名称
B、规格
C、适应征
D、用法用量
E、 生产批号
正确资料:、B、E

第37题,下列论述正确的是（）
A、戒毒治疗药品按处方药管理
B、戒毒治疗辅助药品按非处方药管理
C、第二类精神药品制剂可由消费者在药店自行判断购买
D、生产戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行
E、 医疗单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》
正确资料:、B、D、E

第38题,由省级药品监督管理部门审查批准发放的是（）
A、营业执照
B、新药生产批准文号
C、药品生产许可证
D、药品经营许可证
E、医院制剂许可证
正确资料:、D、E

第39题,"药事"活动是指（）
A、药品研制、生产、流通、使用、监督、广告等有关事项
B、药品开发、研究、生产、流通、使用、监督等有关事项
C、药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等有关事项
D、药品研制、生产、流通、使用、广告、价格等有关事项
E、药品研制、生产、流通、使用、监督等有关事项
正确资料:

第40题,医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）
A、医疗机构制剂
B、麻醉药品
C、精神药品
D、放射性药品
正确资料:

第41题,下列有关药品批发企业不正确的描述是（）
A、是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B、是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C、应建立以企业主要负责为首的质量领导组织
D、药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离
正确资料:

第42题,GSP规定，药品经营企业应对库存商品进行循环质量检查，周期为（）
A、一年一次
B、半年一次
C、一季度一次
D、两月一次
E、每月一次
正确资料:

第43题,属于政府定价的药品包括（）
A、基本医疗保险用药目录中的药品
B、预防用药
C、垄断经营的特殊药品
D、必要的老年用药
E、必要的儿科用药
正确资料:、B、C、E

第44题,某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据《药品管理法》如何处理（）
A、依法予以取缔
B、给予警告
C、没收违法销售的药品和违法所得
D、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
E、给直接责任人员记过处分
正确资料:、C、D

		自动登录	找回密码
密码			会员注册

VIP会员，3年作业免费下！	奥鹏作业，奥鹏毕业论文检测	新手作业下载教程，充值问题	没有找到答案，请在此处留言！
2022年5月最新全国统考资料	投诉建议，加盟合作！		奥鹏课程积分软件(2021年最新)

21春【兰大网院】药事管理学课程作业第二套

本帖子中包含更多资源