中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题

奥鹏在线作业

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）-[中国医科大学]中国医科大学2021年7月《药事管理学》作业考核试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
: F9 W; e& W# oA、《野生药材资源保护管理条例》
7 h/ D( R% \+ J5 x( V( aB、《濒危野生动植物物种国际公约》
. _- A) D6 d) u/ ^0 G% `C、《中华人民共和国野生动物保护法》
- d3 v) c& m9 X- lD、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
/ L" g" ]$ m/ I( j% X正确资料:C
" |5 f' e4 F# @# X9 D( G

7 O* n1 s7 u/ x; n. L0 D第2题,急诊处方有效期是
, X: l# X+ B1 @- N1 |8 P0 X3 QA、1年
B、2年
C、3天
2 \% Z; ~! t9 X; Z* o9 LD、7天
( W# b0 ~2 u- F' k8 y' bE、当天
正确资料:
- n" O$ ~" D0 Q' K$ K. p
& p/ m) S6 E( a3 q! g# l
第3题,大型药品零售企业是指年药品销售额在
A、5000万元～20000万元
% I8 n8 ?0 K! [1 K8 lB、5000万元以下
5 C8 D2 V, k; G3 X8 s1 sC、1000万元以上
D、500万元～1000万元
; O  x, @  ?- {3 }6 `9 l: L正确资料:
0 D" T2 `$ }# U: @! k
" M' K5 {4 c% ^# P7 B+ z9 T
第4题,省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以组织什么认证
A、GMP，GSP
- v$ P; Z( U( TB、GMP，GLP
C、GAP，GCP
2 c5 |, [, d4 y3 ~0 A; oD、GLP，GCP
E、GMP，GAP
7 I) {6 N' w1 u正确资料:
1 A- D0 R0 p. n- |2 P" `
6 a! d) Z3 B% `2 r. ]4 u
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
  L$ y- G5 d! K* l  C. A. KA、SFDA批准，并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
" @2 _' D' y2 u( b, i- J! @D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
正确资料:
$ N! L7 n( J9 B0 U

第6题,以下不属于药品监督管理技术机构的是
5 D# U* x! n6 O6 G8 SA、各级药品监督管理局
5 w2 k- p" g0 _& g& O+ O9 c# PB、各级药品检验机构
0 {$ o. q- P; }' x! H3 |C、药品评价中心
8 ?. R3 S* x4 J; }, }/ i6 _D、国家药典委员会
E、药品审评中心
: H6 s5 ]9 r# |. Y5 A正确资料:
# s# \8 W3 F1 y9 [
3 E2 w- {8 H* l' Z
第7题,《医疗机构药事管理暂行规定》是何部门发布的
, y6 e0 b) Q1 I; ]3 @A、国家食品药品监督管理局
( Z9 l6 p7 A. VB、卫生部
# l& c+ o6 H' j: d% N+ G9 {C、省级药监局
" ?3 t$ F3 ^4 N/ r3 HD、医疗机构药事管理委员会
4 }7 |( f  u  u# d! ^% Q4 p) @% a( U* `& RE、省级卫生厅
1 d2 w1 I4 f* F) F正确资料:
" B3 g2 S! P* s- u$ o5 k0 [
6 k9 c: p+ W' B. T$ ^
% e3 O$ W9 l6 p* _" M第8题,负责组织GSP认证的是
* r- v3 n  b5 }A、国家药品监督管理部门
7 x% r0 T/ \) j9 E' [B、省级药品监督管理部门
C、省以上药品监督管理部门
D、市药品监督管理部门
4 p% F% [8 X$ |) t9 DE、直辖市生的县药品监督管理部门
. D; s: `- G& @% d正确资料:

' ~( E+ z7 l) L! X9 N
3 A1 I4 ?+ h  f& @8 z: v第9题,不属于药品生产企业产品生产管理文件的有
) G9 `% W9 a' _; F5 G2 G; [7 WA、生产工艺规程
B、岗位操作法
: f) U* T) N( @/ D9 O2 L& mC、标准操作规程
D、批检验记录
6 v* ~$ U, ^! }' h. O+ b正确资料
) Q$ _. H/ \  p. K3 Z
6 V- b2 |7 n% W: e
% j4 [) h; R& h9 U& B5 w4 H资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：
A、实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
, [9 ^; G3 W2 JB、对野生药材资源实行保护原则
. u# s) }2 R4 H  mC、对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
0 R& O0 X  n0 t; `* [$ xD、适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E、积极发展中药产业，推进中药生产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
) L* c, O7 U/ J8 k0 I正确资料:

$ |, }, J% x0 x( r5 m: K' m
4 J8 o9 j* z  E! X9 T第11题,按照药品说明书管理规定，药品名称栏中一般不包括
) n' `* L3 }. `' @: ]  MA、通用名称
B、商品名称
2 F9 j6 j+ F  g4 k& Q( iC、英文名称
3 _3 Z" d) ?/ }/ ?& PD、化学名称
E、汉语拼音
5 C4 ]# T6 t0 n1 @9 P正确资料:
8 K4 d, o: N" J( E5 I, I

5 P7 \/ T! k( i) g. H4 `3 F资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品说明书的发布机构是
8 M( \, ]# r" i$ VA、卫生部
B、国家药品监督管理部门
C、省卫生厅
7 a$ I' c8 u$ t  y& {8 g' jD、省级药监部门
E、商务部
8 U3 x0 v. x, @  Q正确资料:B


8 w5 ?( _( y  i/ {1 X9 K6 w# ~, R第13题,药品生产企业设立的办事机构不得
, F/ I8 ?$ H: I- U+ c, eA、向跨地区连锁零售药店销售现货
/ X; S9 x5 b1 b/ fB、向批发企业销售现货
* e& y& f2 A  L( H% }  MC、向零售药店销售现货
7 h9 t2 P9 e% jD、进行药品现货销售活动
9 W7 \" x" X1 a) U正确资料:
0 Z6 q0 u9 n0 ~+ o% w( |( N
- V$ C" h. {3 }- R7 a
3 p& D9 M& i; J* u5 E+ ?" ?第14题,开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是
- E. ?' K9 a* KA、新药证书
, R( I- _6 J) w  [. FB、药品生产许可证
C、进口药品注册证
D、出口药品注册证
E、GMP认证证书
正确资料:

$ ~4 h; E9 x" [) z
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,负责药品再评价和淘汰药品的审核工作是
A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
% w( v3 C. \2 K* J8 [3 Z5 S5 EC、市场监管司的职责
! \( B) [2 b3 H4 E9 O+ fD、医疗器械司的职责
* T% a9 k+ D9 I! G8 {% E1 ^7 l( NE、人事教育司的职责
/ W- z% i7 g4 S1 \0 y/ k正确资料:

& J3 r/ n( C# s9 T1 g! R
第16题,分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
A、一级保护野生药材物种
0 B3 G. u- _0 w8 }( TB、二级保护野生药材物种
C、三级保护野生药材物种
' ?6 ?) Q: R6 d9 ~9 m5 AD、四级保护野生药材物种
E、五级保护野生药材物种
正确资料:
, e0 Y: \- _5 R" c7 e' j4 x

$ M6 X! ~( E( n! G- e# m+ @* B第17题,医药知识产权是指
& V- l, O- w9 O# E* EA、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
B、与医药行业相关的发明创造
C、医药行业的智力劳动成果的财产权
; o1 M, g# m* e1 j) b$ r* g6 A) WD、医药信息及相关前沿保密技术
$ ~! H8 B6 l' g  o6 HE、医药行业的计算机软件技术
正确资料:


第18题,非处方药的每个销售基本单元包装必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
. o  H! _6 o, c0 K! \9 r  LB、附有标签和说明书
$ M( a  K) e; }! {" U, k+ m  A2 }C、省级药品监督管理部门批准
% D5 v- K1 G0 F- G6 G  H, zD、国家药品监督管理部门
E、具有《药品经营许可证》
4 y" V3 o6 ]* b. d3 K; H* }/ X! m正确资料:

" Z' \) W! e) O+ G; f4 {6 D( t
6 E5 \9 I: J+ f/ M$ k# D  ^  o第19题,国家药典委员会组成人员包括
A、主任委员、副主任委员、执行委员
& m2 ?0 R1 ?7 N8 [7 h0 \0 ]/ PB、主任委员、副主任委员、委员
6 M5 ?( r, S% ?) l4 Y* ^C、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
3 M) g! p2 C4 O5 IE、主任委员、副主任委员、荣誉委员
正确资料:
+ v; J3 [) q, @0 @3 W! k2 P

+ z, \1 `8 R- H: x- o$ c资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,属精神文明的重要因素的是
A、自然科学
8 v/ D" N' ^- VB、社会科学
C、药学科学
* Y9 ^1 }- `7 G+ N3 r3 wD、科学
E、哲学
正确资料:
7 N  u$ y8 V. c2 P' ]9 E9 [$ a! {
! W" @% e. K  S5 S4 l" ^
2 w' i8 f3 n, ?2 P2 k第21题,药品注册申请人
正确资料:
1 o/ [8 D: v. R5 P3 D* K6 u- f2 Q

+ S5 e# T5 F2 D2 N4 \5 ^9 ]第22题,药品不良反应
正确资料:
. h! s  x) p% V  j$ ]: _
0 n% I; ]0 ], m, `
第23题,药品广告
正确资料:
2 I  S& c0 o0 K2 M, W

2 G6 U1 A9 B0 m2 c  l1 j; Z第24题,药品严重不良反应
正确资料:


资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品销售渠道
正确资料:
- [" q; v0 \  B& U; t8 o: O

第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
F、错
正确资料:

, {6 w3 E: q0 X* z
8 g2 w" c, g4 t" s& C' F  P/ I第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
( E7 v0 B9 D- b7 R" z( O) |, BT、对
. t) z/ g' C/ v6 Y+ i) z' eF、错
正确资料:

0 g* e5 M2 b8 k
第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
: m: m( i& J! ^7 K! gF、错
正确资料:
& D0 T/ L" H1 |& V- ~# j
1 g: J" L) ^* K8 ?
/ l; n$ r: y, R3 a第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
4 r5 ]9 W: K2 gT、对
F、错
7 g  c5 Y+ x, Z* M+ ~/ i正确资料:

+ ]2 ~" z2 H" [* w$ g
: k- ], c1 S9 F: Y; [0 C资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,新药是指##。
- V- a; e9 l+ C' D* u6 F0 ^( b* @正确资料:


第31题,药品标签包括##和##。
. ~: l4 e7 a. V+ i" _1 h) @正确资料:


第32题,药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的##。
' N! d; ^& {% c0 o6 X( d- g' _8 q4 L- i正确资料:


第33题,国家药品标准包括##和##。
# \) p" K1 _. s: h9 H9 k+ E+ Z) }正确资料:
( ~$ I0 k% ^7 @. e; Q' l

第34题,医院运用计算机主要集中在##和##两方面。
  \, O7 X. O& M. u1 e8 c2 a正确资料:

: s( p9 K& N6 U1 d& f
8 a3 i9 I+ W9 K9 [第35题,我国基本药物的遴选原则是：##、##、##、##、##。
正确资料:
3 ~" E/ H$ G6 O2 ~* A
" i  S) y/ G" r0 z* L
- C5 z5 P' |% S+ s0 s0 ]( g% {/ w第36题,药事管理法律关系主体包括##、##、##。
# h( R$ P2 c. q2 M3 V正确资料:


; ~, x0 h; X3 f7 u0 x第37题,学习药事管理学的意义是什么？
正确资料:
- ?3 G0 p* a, H4 F+ R

第38题,陈述药师职业道德的内容。
/ ?; D( H6 r  z6 V4 E& q, E5 W, z7 f正确资料:
" Z2 f; ^4 G) r1 F1 ~% l
$ P# e8 t3 j- }# P0 v
第39题,试述药品生产、药品经营必须遵守的规定。
正确资料:

! C2 M+ L/ O& g, p/ m: A: y  \; j
第40题,伦理委员会在保障受试者的权益上有什么作用？
, G. }$ N5 ]% d) T正确资料:

5 v( N  S$ q2 [5 E) Q! m5 A. K1 C
第41题,简述特殊管理药品的概念、范围及特点。
正确资料:

5 l2 Y- ~& u9 ~
/ a5 R9 s6 z. e) E