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资料来源:谋学网(www.mouxue.com)药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一 ^) B" f9 j4 E3 [( g7 x
试卷总分:100 得分:100* Q" v* e v, ~: S
第1题,中药材包装上,必须注明()0 i2 b) i4 M: c" X4 u# _2 K7 C
A、品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志: C$ g+ M: c! h( V, p! Y
B、品名、产地、调出单位、发往单位
3 B4 Q0 s3 t7 EC、品名、产地、日期、质量等级9 M1 k8 y6 j& I5 c2 v1 i T9 U
D、品名、日期、调出单位、质量等级
) N v8 G; F! h1 r! K5 p* b' l正确资料:$ f. `( U1 U! n& m3 a, v1 {
! l' h2 i# a9 E4 v, ~: V
8 a$ t. M! @9 V3 n! k; f2 D/ l( `第2题,《药品GMP证书》的有效期为()$ x& p4 Q4 Y" x" {! b9 `
A、一年0 D' M' }6 t0 H% k
B、二年
5 o# L6 k: t* K4 z4 W# w# dC、四年+ P7 P0 f/ w( M5 |9 f* Z, E
D、五年5 U9 U* o B' |0 x
正确资料:
7 r$ ?# `( h6 h- {. x5 r
( \' ^4 f/ y4 O: r6 M2 {0 r0 E% k! Z# p5 p5 T7 G+ ]
第3题,中药二级保护品种的保护期限是()- A4 L0 i! b6 u k$ i
A、5年8 g- T% D+ B7 `; u) v9 ]; b+ O
B、7年; T) `6 i! m9 H' \& t! [7 k# m
C、10年8 a: ?3 O/ q o4 W
D、15年
% b, B! i0 k( `, Q6 g9 q正确资料:, Q5 g, h! p' U4 X6 x
~. r/ A! |$ K* C0 f+ c8 B; Q' }3 r9 C2 a- N* B7 p+ p! O: s D- B$ d
第4题,药事管理从医药管理中分离出来,始于()! Z8 u ~. Y2 R( O) ]3 u
A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法% {/ J. b$ V1 `. \ @& u% f
B、17世纪英国皇家药学会的建立
( T. Y7 L- }2 a& F- c/ mC、公元前11世纪中国西周建立六官体制/ K/ [4 X) s4 X/ y, R
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》2 i c) d% N3 w# B# L+ ]* Q
正确资料:+ h. q" E, J& O, D- b
# b) r ?0 K/ Z" H& n3 F1 x1 Q! s, F
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),确保医药行业持续、健康发展的基础是(): h/ A$ t. N' k* i! Z
A、医药基础研究/ y" ^7 R* T" b) A9 ^5 t
B、生产管理研究
) m! h2 p, C1 n3 x( O8 ]C、市场竞争研究9 v+ B2 P# v' s: Z0 C/ x8 D
D、新药与新技术的研究开发
3 Y" c8 K; p, \+ i正确资料:
( u2 r2 P8 C# U w- f7 B: |4 l( H3 M) d7 {
! `9 x0 [$ F. A6 W$ n0 z: r8 c
第6题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( )
+ }6 g% N8 z; W2 CA、商品名
8 s5 Q4 l% X# Q8 j/ |B、通用名" n) O- R: C3 B' g0 \ \
C、化学名
1 p9 f7 q6 [6 t* F- FD、中药制剂
3 ~" { c- O! K! x. @正确资料:5 I& f6 \7 w+ }0 l! n$ L5 \: x9 n/ }
' _3 U6 J0 H9 k
3 k7 v% P, e( a; `8 `第7题,《专利法》规定:发明专利权的期限为(): i9 n' b. j$ ~
A、15年
. L! ^) S+ R3 m0 D$ b2 yB、20年* P# n; N' N* F0 [8 g3 B
C、25年
" ?9 `& H0 I* x; K8 p/ CD、30年
+ U2 d/ x0 n. h$ e o% o- h正确资料:9 m1 ?# Z* i: G. u2 P
# n4 t/ Z5 _! z6 d/ i1 N0 \
! L5 e) R9 x0 {4 C第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理()
: r Y2 P# Q& W' c0 Q7 ]A、申报《医疗机构制剂许可证》: d' |, q! _: [. {- E
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
6 _7 Q; N3 j4 v( `( m1 IC、申请发给新剂型批准文号
7 v4 s, Q. j% b+ o0 `D、向卫生行政部门申报手续
( S2 q" J* J* F3 D8 ?; U, m正确资料:
, }* V, G8 M' o! R- E& B8 U9 |( L9 s* B9 N% S2 F
5 p1 X/ g6 v9 O0 k" D+ J
第9题,《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位() P/ ?9 r7 [; r' D( p5 a0 \/ x3 Q' ^- q
A、临床需要而市场供应不足的品种+ N$ W- ]- ?7 Y6 \' g
B、临床需要而市场没有供应的品种
- b+ j+ H9 v9 K6 B( a* O7 s b( U( p+ J lC、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
; p( L) g1 F$ ^7 n- X6 X7 c3 t, KD、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
1 ~6 j% U% k! g正确资料:
! Z' |6 V6 ^$ a8 X1 U
5 \9 l+ J6 A$ x5 \" A: A. k; o: H* n
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),()年热地亚那事颁布的《药师法》,反映了早期的药师职业法定标准。
2 [" N- L( T* w) O6 ]8 ]8 `A、1400( j6 A/ P2 p! Y( y2 K
B、1403
8 U" @- n& p/ R/ E6 `, c1 W/ U. J8 GC、1405
0 _/ q* F- X9 b/ n. oD、14071 x2 d! \- c1 f" A4 U% a+ y- [, g* {
正确资料:
: v4 d5 J* }9 M( Q
, h3 t3 U/ P- T$ I% x' Q7 k3 H
8 i6 h6 \& A7 J第11题,门诊处方普通药一般限量为()/ @7 c7 V! z6 z3 s4 E7 v" H7 N) ~# v
A、1天1 D! z. J% S* t# P
B、3天
8 u% v( g' ?- A1 H& m. O3 a3 dC、5天
7 P% M3 P! _: f5 k# ^7 m7 S- wD、7天5 o7 [' Z% Y; D+ E* D
正确资料:% `1 J# v1 Y' ]/ {, B. z
8 y# ^6 ?+ Z( C! T) M
, G' ?7 z; P" Z1 W+ c资料来源:谋学网(www.mouxue.com),患者不可自行使用,社会药店不可零售的是( )8 `, s% h9 K6 e: h: b5 P
A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮( |, t! L! ?# m. N0 z& _4 @% i; }
B、注射用处方药/ h$ K% B5 O" r* P
C、口服抗生素) J# A7 R3 w# M! H" `( _4 I, q g/ G
D、甲类非处方药
$ q& V$ S6 e' x8 v9 ~正确资料:
4 l. K) F$ I6 }; I* B3 r
: A' t; P0 W A5 q, Q% }
" L- k e- f* u: f# O9 k7 u第13题,负责新药临床研究的申请初审是() a C0 R9 Y# ~' K! \1 m7 b) `
A、县级药品监督管理部门* p$ J5 T0 e/ G( n2 t
B、市级药品监督管理部门/ G7 l" g2 J( K4 C
C、省级药品监督管理部门
; p; _6 h) l7 X; X; |0 CD、国务院药品监督管理部门
8 U& r s4 J9 D; H2 I正确资料:
: g. u) U; z% i7 q3 g/ U Y$ Z7 Z2 p7 ~2 z
1 U Y+ G+ `6 B8 Y& u7 ^/ k第14题,对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是()
9 {$ @6 V8 X+ g; N3 \" EA、国家食品药品监督管理局. r, @$ x0 Q( X
B、卫生部+ F8 z/ ^. g0 m# @/ s: e
C、国家海关总署
) X" e- K$ z4 {& V! w3 ID、国务院3 g( c8 ]+ n" t2 w: b' R
正确资料:1 F# t1 B% F: B$ q( P! u
7 x! J4 e' c! o$ \6 {+ T
5 R3 N) A: L+ C3 D
资料来源:谋学网(www.mouxue.com),国家药典委员会组成人员包括()
2 y8 n3 |7 Y1 r4 CA、主任委员、副主任委员、执行委员
# ^9 c( `: ~* h4 k hB、主任委员、副主任委员、委员
- S/ u- O, z0 NC、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
- C B9 t5 d `) j9 L9 SD、主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员* \# ^" O u. N3 ]5 {$ P( Q
正确资料:
1 B* J* a7 X% U& E. O; D
( C# U6 [5 o! a& {+ K8 e9 M4 ]7 Y* B8 a4 E# J- W
第16题,确定药品市场顾客方面的因素有()1 H* K9 i8 \& s% r0 o
A、人口统计8 l% i. b& ?- R
B、地理因素2 q4 C4 B h' [/ A/ m' a
C、行为心理因素
8 l, L! ]5 @* ID、化学因素
6 E/ U$ }" q/ R* h4 s/ K/ O正确资料:,B,C
) L+ Y, E: j0 l8 h/ w: @
+ d9 }7 ~7 T$ v) y8 v% v4 o! r' j u8 S/ Q+ V2 N4 L8 b) j# I" f
第17题,属于二级保护的野生药材是(); W6 \0 [+ n, M
A、鹿茸% \1 h% b. u" ^9 D0 S
B、熊胆3 A( ] \. |; }2 A' h
C、穿山甲0 c0 L. Q& o. j& D. G
D、人参7 ]& q" A5 d( n' Y
正确资料:,B,C,D
, f. c) n1 ~9 }; q) D$ ?) S ]% o+ o
4 @0 z$ L9 @& G6 w+ n
第18题,授予发明专利权的药品应当具备()
" f9 u# f! a. S- M% M& V1 NA、高新技术
- W# s0 \& d) C4 I( b4 WB、实用性
% S" {/ Q$ P+ J2 ~ yC、创造性8 E1 Y, w3 V$ y; ?1 p0 e
D、新颖性
" e/ A# [0 M, A" \. K/ s; j正确资料:,C,D
3 t7 U5 I0 ?( B9 j4 Q, I- M4 D% M& r9 W5 @. A
2 l5 u# K8 W# i0 B; n& M7 X第19题,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中,收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
- y+ H0 R+ G* i" Z( mA、药品生产企业负责人
) |/ p6 o6 S0 jB、医疗机构负责人5 o U' h& z( _& k3 r
C、药品采购人员/ T4 _0 r& I W: T2 O: k
D、医师等
% V) Z, u0 q/ ~5 Q, Q正确资料:,C,D
A7 W* e+ P: L3 O
0 d2 Q, y' `- p
: c- G2 Q, i5 ~/ w资料来源:谋学网(www.mouxue.com),药品标准的涵义是( )" Q4 } k/ R6 a u/ i, C
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
* ^# Z. f4 }. E+ C! u G* tB、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
- O7 {; {& W+ E# ~5 NC、分为国家标准和地方标准/ W; I% O' X" \6 N: D
D、是药品质量的规范
: n- R1 Y$ C; A6 [, Q2 C正确资料:,B4 f5 t' ]% C. w, I
2 k4 a# w/ m/ F( K) l' L& p8 u' G5 z9 M7 n( M
第21题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》" S7 L* c1 H: y+ _" y# v$ X
A、错误2 _$ Y& i+ D) o
B、正确7 s& Q+ X- J8 `# o+ K. K/ J
正确资料:, v9 k8 U* S# Z& G# D8 r3 S [5 N
! \* i1 J) }) ]8 G+ d
; y0 p9 h4 s+ Q1 m: |第22题,从2005年起,我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务& R- L9 `5 i7 w! j: u& Y4 |+ n) F
A、错误
2 _% M+ ]% Y" YB、正确
) V9 [) G- G- k) f4 W正确资料:* b1 o, n" W' b5 V5 t1 z4 D+ f
3 o3 n* r. k* [9 n3 k6 {3 x {. [
8 T9 K8 m" s. u6 c第23题,《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录,保存几年备查5年
, J& R7 G% t" p# |A、错误
' H3 k) l+ G# }% O. z0 l ~& EB、正确
# `( S, b! n* @. g3 b/ Q/ ^正确资料:/ @( Z! a& Y/ w3 N* r: S
4 q# x9 |' y- t8 N7 r4 @/ u+ S( U/ @" t1 L
第24题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药4 M. P. U$ u6 h% R- \! `
A、错误' G( @% M; s+ o- T) c6 z Y
B、正确7 o8 b! l0 X( r; {9 ~: X& [) e
正确资料:
& W$ E4 H# n% X; T" x* H; c, v" A. W# C* e' @6 c3 s1 O7 h/ z! i
1 R6 N/ P4 f' D2 A资料来源:谋学网(www.mouxue.com),1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
2 I8 S3 w1 d) a* ?: M% {A、错误
) I+ \( f" v! A4 q/ l3 ~+ K' B; }) t% kB、正确9 N7 ^5 A$ c' u# U7 h
正确资料:* v# t- W( f6 K" Q+ u$ g6 c3 j
/ Q3 `5 A! p$ d$ S* a
l5 i6 b+ N& _: e: d5 _8 o/ `5 |7 v4 f" w1 W" w4 p3 e4 W
6 z6 R0 N2 q5 q% L+ ~0 @1 N
# ]! L3 w' R6 P4 Q
' q/ E- g5 @9 D' D. O% _/ B
. F' F6 U! ?. O6 M! t0 h5 E9 ]. ^5 y9 V' a
4 q) G) f1 u% P3 s, L
0 x% L& _/ {( Q3 G6 o. U O! j9 o9 j' f/ ]3 a6 o
1 j1 q3 b+ W0 R8 E( W2 C( D x
6 z s* _! q' L
f1 Z' g% K1 L7 `( d" t6 O |
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