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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业一
% ~- d8 G1 L7 o6 v- m试卷总分:100 得分:1000 d% C7 u7 M) ~/ V/ ~, J6 `
第1题,科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
( B+ o% e) B4 iA、安全、有效、稳定、可控
- F( C: i5 q0 JB、安全、有效、稳定、经济; ^$ S# V u& x/ t
C、安全、有效、经济、可控9 m |' D. [% ]) D! N
D、安全、有效、可控、均一
9 v0 y! h! ]; e+ Q4 _* p; Y正确资料: |) r: T4 y v2 e, w& I, D& @' ^
/ z- j% X6 w0 c' k( H, N
* s- S2 O7 x$ C第2题,狭义的药事管理是（）
- @0 f/ y4 M% b0 d; R1 c$ zA、国家对药品的监督管理
* v6 j: c2 g5 [0 G6 rB、国家对药事的监督管理
6 @! I5 D2 ]/ ?' F' ~8 nC、国家对药品生产经营的监督管理
5 t% d5 G7 i9 w3 `0 zD、国家对药品及药事的监督管理2 \) T) X; n3 P6 T% }' ~
正确资料:
, k$ L; V; `+ Q, z) F
& V+ j a- u4 r$ ^9 {* @. Q8 u
) M; Z5 s! p- Y" y第3题,《药品管理法实施条例》属于（ ）/ i$ l8 k, _1 B
A、法律
2 n. U$ A5 t8 a0 y, d, mB、行政法规
% S' ` ]/ l& X$ s1 G6 wC、部门规章+ A F( E' H( m: z
D、司法解释 G3 g: ]5 F4 h# K6 S& {4 [; T0 K9 T5 |, t
正确资料:, W" F; t5 q6 s. P0 Q
+ G4 L2 N+ Y8 f! y
( T4 y& k2 B0 \) A6 F
第4题,必须从连锁总部统一采购、配送（ ）# J9 ^: k7 L( N" D( h O- v
A、零售乙类OTC普通商业企业: S2 g4 v% m2 E" ?, G, |
B、甲类OTC批发企业
, H7 w# m f* o" UC、乙类OTC批发企业
& m: A: c! D4 u0 h! O5 F# JD、普通商业连锁超市销售乙类OTC% m$ S3 [4 o, {' x8 g; \6 n
正确资料:1 w9 D0 i# `' Y; D G
" ?: p- B q. k S
: t0 n1 j# \( G" \& S
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
7 ~ x/ ?- a; A7 a YA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 X3 |% m U/ a4 X+ q( B; p
B、17世纪英国皇家药学会的建立5 F% t' C: F% r: {' Y) w* X
C、公元前11世纪中国西周建立六官体制. P/ d; v' P2 X' X2 G5 j
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》; o( M6 D- h5 a+ n. j! h3 ^
正确资料:
3 {0 A0 Z* p- Q: D3 l# W# t1 _) v% y$ F* {
! }' ?4 M2 L) |3 N8 H第6题,按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()
) ^/ r% f; \! L" p* TA、GMP,GSP
+ m4 [8 ]8 w$ I7 q$ v; IB、GMP,GLP0 k" h* w. N- Y0 q- t% S
C、GAP,GCP3 m5 V9 i+ n! O; m* y
D、GLP,GCP
5 N& U! F. n, T正确资料:
, G* _$ J5 K+ h" J- y, e) u( Y* S
) M$ E( a4 w+ T$ R. W. Z4 `$ ]# g- B! o8 D
第7题,（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。' K: @, _" O; [1 o# A6 {7 V
A、1400
% f6 v. Z9 m- \% U$ h& P- zB、14038 j1 ^7 p$ K0 q
C、1405( w* X5 n4 s, B( M6 O
D、1407
2 u: F) \$ h4 b( g* o6 [正确资料:+ K4 P4 W, ~ y
, J+ [- T( ~ T( J, O$ {5 c2 l0 b6 P1 i
第8题,中药二级保护品种的保护期限是（）+ \+ r/ n9 ^* \0 i j- K
A、5年$ g4 v: q3 j4 H* u
B、7年; ?+ b/ e9 O9 N8 M/ y
C、10年
9 C. E0 }% v) Y) p: @D、15年
+ |7 l2 X0 O$ S2 i, x) }1 C正确资料:7 V. Q: B, O1 I" b n/ Z- X
% r$ W' B% h0 @3 l
2 M5 n5 c1 A3 {第9题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()) w+ j7 } q! \; G* @0 E5 ]
A、用于临床使用的治疗性药品
( c8 f7 x: N W9 U1 tB、用于预防、诊断、治疗性药品: m s; \/ b* ?5 v8 |
C、临床使用资料验证的药品
/ I4 i8 \, g8 Z' Y4 `, lD、便于患者使用的药品
: {* A$ A$ D2 T+ g7 b* l. X' D正确资料: A& m6 B) G! S, L
% b2 j# L: Z( n. e0 T% o9 }* V2 m8 b$ t
4 ^0 w* C# v4 k( d2 F5 b资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,国家药品标准是法定的()
* s2 C' k6 h0 y ~ VA、国际标准6 W! E- w% u0 A/ y$ [
B、国际先进标准% [3 `5 k6 L8 c$ @9 O
C、企业标准
, x; v8 w9 Y0 v; j9 UD、国家强制技术标准
% N/ i' r1 N8 m5 l. ~5 A正确资料:0 E8 s0 u2 C+ H7 V
' p) K0 W+ c: {
. O' Y0 m! c- }, d5 h
第11题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
0 q* R# a$ y% q3 W/ r& jA、卫生要求
( s0 x0 G6 i4 k! M- B; BB、药用要求
+ G; x5 W; D2 o5 t1 ]; r& T2 GC、化学纯要求0 K8 q$ x- s: s- t% _
D、无菌要求
5 V- s" J( U7 u3 e5 x7 s# c0 |正确资料:
/ _6 M b/ m6 Y7 t+ k& b+ o& T. K3 S6 S; Q( t
3 {. p/ M$ d/ `# g7 s) M资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,（ ）必须有真实完整的购销记录。
+ O5 z; U+ o% C' P0 f; v9 eA、药品生产企业市场准入条件之一# t. ^( v- W8 u' z/ q" i
B、药品生产企业行为规则之一3 k5 ]6 p0 p" |0 L& A* A' I/ q
C、药品批发企业市场准入程序, }/ H2 ~$ n0 g$ Z
D、药品批发企业行为规则之一# Q) _6 v8 t/ `7 v4 M( c* h
正确资料:
/ N% A: r `9 ^! w# m9 r5 X: d7 r& G+ f
' U1 y* x* |+ R2 v9 H
第13题,必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
" |4 w# ~. W1 H; I2 A0 r% yA、甲类OTC零售企业9 b/ M( p3 c8 U; ?6 y
B、零售乙类OTC普通商业企业
" v5 O. F( e1 K Z6 O- oC、甲类OTC批发企业- F" N* y4 L# y
D、乙类OTC批发企业
. _+ r" b- ?# d3 c正确资料:
0 \, ?: V+ J* y4 C% C' d" C2 Z) h; d$ ?
' A$ {0 i t/ M/ g. S! w1 J第14题,药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
1 ?! F) u4 C' J2 } {A、温度18-24℃，相对湿度45%-65%
7 Q) w! o" p1 A& R# hB、温度18-26℃，相对湿度45%-65%
, @; Z) }- V7 l# v3 T' E& MC、温度18-24℃，相对湿度45%-75%4 [& s+ R' r$ n
D、温度18-26℃，相对湿度45%-75%" `6 C+ A% t+ Z
正确资料:8 X. T: e; R0 f8 h- A
8 Y3 Q3 o+ g7 T+ W+ W2 w8 e! ~4 V' }2 z
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
: o. O. l% q- S' D+ {% V" C9 K# kA、申报《医疗机构制剂许可证》
! j& j f0 \8 m, {. E9 y+ E& j, oB、《医疗机构制剂许可证》变更登记6 ?- A/ ?3 V* @1 F: C$ O% y# y. u% [, H
C、申请发给新剂型批准文号2 z% W. `% H3 ^
D、向卫生行政部门申报手续8 k6 O" j+ O% X4 d& g/ ]
正确资料:, u% V3 G- o: {' t
5 }) y) n+ M3 K
. ?9 b3 y! t: G' q9 i3 w第16题,化学药品名称包括（）6 X* x' z2 J6 r$ U V8 R# e
A、通用名
8 I4 T2 R( d! _* {6 \, q! PB、英文名$ ^ ^& P1 E# o+ l3 o$ e1 v! o
C、化学名' x) ]$ E4 H1 r/ `
D、汉语拼音5 T: F2 G- J" q; N! K& ~8 j2 }
正确资料:,B,C,D' z! h0 p2 s3 v' ^
# l o# |7 \" t% E$ j% k4 B# ~
( x+ ?' ^- H+ p0 Z% |- W! z% A" ^第17题,目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
3 v1 E/ d- e0 T+ Z, A: R+ f+ t* SA、麻醉品委员会
9 n6 _; ?9 |: ZB、国际麻醉品管制局 Y) u Z# s u5 ^6 v5 w
C、麻醉品司
, y1 |" P! g( j- vD、国际药物管制规划署3 R$ H) O; l! g, |# ?4 r* U
正确资料:,B,D& x* ~+ a+ Q/ U" q7 K* f
& D- g1 t* W/ U1 c
' o# ]/ a' u5 m) R( I- Y& s第18题,SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
% J+ f8 t( K' ]5 jA、推进药品生产企业GMP认证制度实施" `* R* e3 E u5 m% p7 M
B、打击杜绝弄虚作假行为5 j% u) L1 g$ f2 K
C、提高药品生产企业现代化水平! D5 h4 ^ @' O0 s! Z: M& N. V
D、保证药品研究中报资料真实可靠5 R$ H2 |6 e* J) M
正确资料:,D
% F$ N h; j+ [5 A O' k5 S
s$ H8 P6 x1 N* h2 F9 r' y' j2 D- e1 |0 Y0 |, R
第19题,药事管理研究特征（）
" [* U. Z' \$ b% hA、结合性! O( r! u, ]# R. y6 z) S
B、规范性$ l8 w/ T8 `: `4 a5 b
C、实用性$ I8 m% h3 m* ?0 s5 P& H8 T# D
D、开放性
1 x# g& A, M b/ L( c正确资料:,B,C,D
; Q4 T4 M$ K6 Y. d# x* j7 x! k$ y& i- i8 B' k3 \
# Q; Z7 l j( X3 M5 y v资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,依据"濒危野生动植物种国际贸易公约"，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是: I4 B3 f3 l. U* u$ D
A、麝香7 R7 T! `) ^9 i8 X- H
B、虎骨
6 U+ O) w+ u. m0 PC、鹿茸0 o% l {! t' ?( B5 i# e9 }: m
D、犀角$ u" j0 j& i" w
正确资料:,D
4 N% U8 _# A2 x& V$ \! |
$ k( ^9 q1 i1 i7 L- L: O# p5 a, O4 G7 F
第21题,20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
6 f; y( t* R8 s" E1 {0 u9 pA、错误
# I& Q9 W1 f9 q# Z3 k- mB、正确
1 G) J% j" w8 A2 }正确资料:
b3 h7 @; `) e2 H
, M: _8 W; }/ _5 V3 v+ e: M* h0 U
- l1 o0 V: r- m) J9 g1 t/ N4 U第22题,药品经营企业的冷库温度为0℃
8 P4 V- ?5 T/ o2 X( N! |A、错误( V) S; P1 U3 x( k' w% ]
B、正确$ J: x! n- O) q3 D
正确资料:5 L2 p- _# @3 T7 |+ S; w% g
5 J$ \2 b; H/ f% V% m w( T3 s- L2 Q7 X5 W- _6 G; U" D( f
第23题,对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
, f) J2 I7 s ?4 C/ f5 hA、错误( \. s& I4 ]7 h
B、正确
# Z9 K2 C7 c, W! y' C正确资料:
( \, z) W9 L3 j3 `% q- n. M1 B) x7 N& i2 {+ h! X5 h3 t; f( ?6 R
+ Q. {; F w' B/ R第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
1 y; H5 q d3 m$ S( O' e* A) a( c9 \A、错误0 M2 O. t9 J$ O1 T- B* Q/ E
B、正确" M \. k: y$ V8 k! \
正确资料:; K, D' W8 `% N8 w8 P
, K5 o: _+ p3 ?3 H" m3 T1 z
. `# {/ h6 p3 B0 t资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天9 {* l _6 n$ x, R- Z) l# t8 B
A、错误
+ K7 u/ ~( T+ K% zB、正确
0 F1 s' ? ^! W6 G8 s0 \正确资料:" E. p; Q) D0 t8 M
9 z- Q( [ O+ |+ M0 g" I1 q1 S9 q
) R' Y6 ~1 ~/ U0 T$ G3 Q8 t3 X! C3 ~- u* ~1 W( o* h# ^
" u' I# R& R E( H! l# I* w) l
5 l/ D* a# ?! e& Z1 q& R1 `4 e
* X) _& \2 Y5 R$ [
U' E; d/ r9 r$ [
. F# a7 y3 }. O8 d5 v
$ t$ o2 S4 F, c" W$ e/ c6 L" d! }
; q$ Y4 u0 g3 B' I* l' W9 D. Z
, c2 y( k X" a/ f7 R5 c" o) u
1 R' ?( P! a6 i2 j( O- J' ]+ u1 h" Q0 G% T% {
* r7 ]8 P2 W7 c# @1 l |
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发表于 2021-12-1 03:07:16
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