21秋吉大《药事管理学》在线作业二-1（100分）

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资料来源：谋学网（www.mouxue.com）药事管理学-[吉林大学]吉大《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100    得分:100
第1题,医疗机构配制制剂必须依法取得()
A、医疗机构制剂许可证
B、制剂许可证
C、营业执照
1 b/ G5 [+ n. w' ^" g( P; h: \$ nD、医疗机构配制许可证
0 M1 @0 `7 |/ @* }% z正确资料:
) T! e; M  f4 _: e7 E# [5 A

第2题,下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
) Z7 e  ]) _- _- i+ G9 O9 }( I4 iA、中药材、中药饮片
4 M$ D) L0 @& G) N' n1 o+ @B、化学原料药
2 ~+ f* l! p' a6 u% [* ^8 J/ hC、血清、疫苗
* [  c! E7 \% {: [- Q- ^D、内包材、医疗器械
正确资料:

( ^& P, Q- e' v- s% _
* ?' Q. A% w5 f( ~+ p8 T. `第3题,必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（  ）
9 b& g5 w2 A- OA、商品名
B、通用名
! N* A0 d& n: HC、化学名
7 H; {* i% y: G/ eD、中药制剂
正确资料:


第4题,《药品管理法实施条例》属于（  ）
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
+ M! y( {$ z) j7 v+ FD、司法解释
! @; U+ L& W( T) N8 ?正确资料:
0 r( t3 B: D/ H$ |5 T6 d. }

# n9 @8 E& t& ]+ ^7 q资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A、卫生要求
! Y  \' X8 x8 ?& dB、药用要求
C、化学纯要求
1 ?' f5 k9 G0 UD、无菌要求
正确资料:
, ]  K3 k$ Q* b: ?; m8 |( h

第6题,国家基本药物遴选原则中"临床必需"是指()
! o) I5 \8 o: {$ M/ p  R) AA、用于临床使用的治疗性药品
9 L1 [3 z' K6 F2 z% O) b; s; oB、用于预防、诊断、治疗性药品
4 L$ l7 W& k' G. ]; @) vC、临床使用资料验证的药品
8 c  I8 `4 d. Y2 g4 CD、便于患者使用的药品
正确资料:
4 V1 K  Z; l: W. T* S
" ^) a* D' F, ?1 h" g8 s9 I
第7题,根据我国《药品管理法实施条例》的规定，"新药"是指()
A、药典未收载过的药品
1 x' _2 E% S: o" e% o. Y4 iB、未研究过的药品
C、未曾在我国上市销售的药品
0 D( B9 _8 `0 L; a, U, GD、未使用过的药品
3 J3 F6 |- L. _2 e2 u: p( h0 [正确资料:
! J+ K2 W* t' v0 c
3 T7 V( ]' I7 ?" ~& Z( }5 s) ]
8 j' a$ f9 Z! t# L7 B第8题,《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
3 B- ^% e% i% }# W6 ^) z! OA、申报《医疗机构制剂许可证》
B、《医疗机构制剂许可证》变更登记
: e& v0 S! A$ Y* FC、申请发给新剂型批准文号
D、向卫生行政部门申报手续
正确资料:
7 u9 r/ }$ `3 Y% }

第9题,李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
0 i  h5 ~) C+ {5 a5 o7 CA、升丹、炼汞方法
B、升华、蒸馏方法
5 n; Q3 L) W1 ]& P; nC、"轻粉"制法
9 q: k+ V+ s6 I8 a- \$ YD、轻粉、红升丹、白降丹
正确资料:
' {+ a! S; e  [5 H. ^& r

资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
& q" o/ \6 K. W% p7 M, oA、省级药监部门
' I# o) C2 B7 J( U+ F4 c3 nB、省级质监部门
( [" Q- {* {4 c* F2 bC、国家药监部门
D、国家质检部门
. N$ y! H( g+ K8 L正确资料:
' W( U: F% R! M! ~4 N

- j1 p/ c# u( B& U8 R& ]7 i第11题,药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
& B* u" q4 D, |) mA、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
: a) A" ^% L/ _% k) ]( E3 [B、17世纪英国皇家药学会的建立
& O5 b" X) I7 Y0 [! RC、公元前11世纪中国西周建立六官体制
D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确资料:


8 V" J' ^% N6 ]资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
& j& c: O2 K# w4 J6 ]( |A、身体依赖性
B、精神依赖性
% \) o# [+ l) aC、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
正确资料:

" y# M% r# q- _) d9 b: @- W
# q% b- {, t' s8 Z: ^第13题,《药品经营许可证》有效期为（）
A、5年
B、6年
C、7年
D、8年
7 B+ Y2 P4 }3 t+ H正确资料:

% D5 {% x& O- Y) w, V- i
第14题,"FIP"的中文名称是()
A、中国药学会
B、国际药学联合会
1 e0 C( M2 E/ @$ y9 J' ]/ zC、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会
正确资料:
) H# t& U: h! A* k
, I# y1 J! d2 r4 H. Z
# U% s, ~( M/ C' p7 _资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,广义的医药行业是指()
- {, G+ p0 m, S4 y) P3 W2 O" e, M# @A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家
7 ^* U- p4 @3 m: M正确资料:
: c) V  d9 f6 b" m! i* E) W5 E

第16题,药品标准的涵义是（  ）
A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
正确资料:,B


) g  `% Y: K; y1 F第17题,属于二级保护的野生药材是（）
5 @0 j6 O$ v$ d( H5 tA、鹿茸
B、熊胆
C、穿山甲
; O4 W3 U( c8 i5 F4 U$ Y0 QD、人参
正确资料:,B,C,D
, l5 ~+ P4 q' k4 o! [
& _9 M: t: W. S- J
第18题,确定药品市场顾客方面的因素有（）
A、人口统计
B、地理因素
C、行为心理因素
D、化学因素
8 C$ u3 l7 r5 \2 I5 s+ g8 B; `8 d7 q正确资料:,B,C
# i; w9 d7 L0 G$ w9 h4 w; ~

第19题,药品内包装标签上至少要标注（）
! d5 |- o7 L% M7 {0 I& FA、药品名称
6 u. d5 U! g9 t3 kB、规格
C、适应症
  G+ [. {: F1 g3 m! xD、生产批号
& v. s$ |. U, r' A正确资料:,B,D

/ r0 n" \+ w4 J, g; X1 n& @$ k
资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的"有关人员"是指()
A、药品生产企业负责人
7 _1 c9 `, i1 |5 U1 D" z; WB、医疗机构负责人
C、药品采购人员
D、医师等
正确资料:,C,D

; P0 G- j6 u) Z4 R8 O
" M9 [, X2 n% j# Q# \0 J7 E4 J第21题,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
$ p. n0 `( P" M/ F' H* ]0 KA、错误
/ x6 z2 d' K# c9 E1 H4 Y4 A% \0 _B、正确
. u+ A; K- F, _! V& o+ T正确资料:

7 h. k( F: H& H$ U; ^0 C' ^2 z) H
# b; S! T. \0 W( w! g* h第22题,生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A、错误
5 S: H3 p9 B0 t5 k( B) zB、正确
正确资料:

/ P$ e* H# B7 f* ^6 T/ Q+ c
: q  r7 a7 U7 X! i第23题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
1 D/ ]: w# |, o6 x5 P% A  Y9 CA、错误
9 \5 ]7 T0 T) q: oB、正确
- @0 m3 _7 p9 m/ ~' X7 R* u) Q正确资料:
! d/ o/ y' \) \" T8 o+ p% ?
: H2 R1 n' H( I7 A% {6 p) N2 x
第24题,药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A、错误
, I0 Y2 U) [" \2 ]( zB、正确
正确资料:


# N+ c- a; J2 a( x& X资料来源：谋学网（www.mouxue.com）,药品的质量特性包括竞争性
A、错误
/ {8 }8 V) ~2 P. M- {, R8 {5 cB、正确
* q, Q( o8 U8 G4 ~正确资料:

3 W/ k, U- ?0 \: \8 w/ S
; ]6 q& v( m, Q% I
: o  ?$ F# @& }8 s2 m, U
$ F+ E; x+ S% Q$ T) K7 q
& M( L" `+ n! `9 O- F
7 ^( S0 A' P% m7 E3 b9 V$ y/ |
" r; B* e1 B% d1 b, ?( C+ \' T


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