吉大11春学期《药事管理学》在线作业一

久爱奥鹏晓林

吉大11春学期《药事管理学》在线作业一
) q) O) L; Y0 v* O' B' y# D; r$ t吉大11春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分：100       测试时间：--
! T# |4 }* p! F) |$ r$ w: G9 ~单选题 多选题 判断题  
) X, O: d3 D2 z. c
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
* K8 u5 a0 D# J5 vA. 1400
0 `& L; ~2 [7 S+ _+ QB. 1403
C. 1405
1 _* F/ q  m- y' O2 TD. 1407
      满分：4  分
2.  中药材包装上，必须注明（）
8 s9 H( q& z! A' W3 [1 e  vA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
C. 品名、产地、日期、质量等级
D. 品名、日期、调出单位、质量等级
      满分：4  分
5 y. Y* u" i1 t: |; v3.  《药品GMP证书》的有效期为（）
" ^6 p& ^$ U' F& w8 m( }A. 一年
) A4 u* U# ^  dB. 二年
- ~$ I: W5 y% F. e# |# WC. 四年
' \) }9 x. f. b( c4 B% tD. 五年
4 n3 V, `0 M7 Q( F2 A* l8 \& r$ Y      满分：4  分
, O0 e$ w9 `5 S4.  门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
B. 3天
, j% r6 E: L* b, PC. 5天
D. 7天
. [0 @$ ^* |  V- v: {      满分：4  分
/ W8 Y2 h+ A) e" S1 y5.  “FIP”的中文名称是()
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
% K  H5 P( c4 g" ^C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
) v, m" _9 h0 {/ G: i/ g& M8 `, ~      满分：4  分
6.  首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A. 省级药监部门
B. 省级质监部门
C. 国家药监部门
' v: g1 X3 X9 D9 p* w8 o7 y, JD. 国家质检部门
      满分：4  分
0 X; c0 U7 ?2 M" _5 U* E/ b7.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
B. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
" w5 k! P" L" {D. 研究、生产、经营、使用
+ n, ^  W$ E- b. ~5 e4 Q      满分：4  分
; A7 H( @/ o, a- Q8.  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
/ K- c7 a  K( g6 OA. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
7 b$ U- c4 @* \# n' I( o, RD. 国务院
" P, X. l2 _0 B( R      满分：4  分
3 H: H# }* I6 \/ W9.  执业药师资格注册机构为（）
* H# g4 ]( W# W2 r" F. [. MA. 国务院药品监督管理部门
B. 国家人事部
% j9 m- E1 C6 B; wC. 国家卫生部
: j; w. j3 W/ w; @& G3 KD. 省级药品监督部门
0 a1 f2 u2 M, n0 _$ h! b      满分：4  分
) J3 u+ `3 X% o6 z5 N) |0 l10.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
B. 通用名
' }! S4 j$ n# X8 dC. 化学名
D. 中药制剂
      满分：4  分
11.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
& A5 M1 W/ g8 ]A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
      满分：4  分
0 t% V, V2 y% W7 f6 v2 q12.  改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
B. 法制管理模式
C. 经济管理模式
. {4 F6 Y. E: G3 j. B3 CD. 经验管理模式
      满分：4  分
13.  国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
, x+ w" n7 K% c( r& QD. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分：4  分
7 `4 ~* l& L2 p) D14.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
4 X) Q$ Y) c/ F# N3 L  {B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
$ T2 B1 b8 p4 p3 ND. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
6 O9 f  d' F. v1 X. H; v- r6 j) V      满分：4  分
15.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
2 d# J5 `6 x# |A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
      满分：4  分
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试卷总分：100       测试时间：--
单选题 多选题 判断题  
3 l7 K- W$ t4 j, Z4 e# l0 e: S
% e# r: [& s' I7 ?三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
$ n9 U5 L( M. @3 ~A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
2.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A. 错误
B. 正确
% N% U5 r5 `5 d0 w: {/ @      满分：4  分
8 a  _4 e( x4 r8 f8 W) x. t. T$ y# k3.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
A. 错误
B. 正确
( W5 ]) F5 w5 K- ^      满分：4  分
8 e2 |0 k- J/ e, ?4.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A. 错误
2 z, }/ E+ a- I# \, i" ZB. 正确
3 M0 X; \6 s' N7 ^+ e      满分：4  分
5.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
B. 正确
# u! _) n- r2 m2 u( i      满分：4  分

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试卷总分：100       测试时间：--
1 [1 l3 d! [4 U' E/ g单选题 多选题 判断题  

/ p5 g9 k$ ~/ d8 e+ Y二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品内包装标签上至少要标注（）
A. 药品名称
" D( N& G' b8 |( m0 DB. 规格
! u2 I) C: A& B; v; {C. 适应症
, [4 b/ u. M$ `, C+ j! N- v: u" HD. 生产批号
      满分：4  分
7 F. r/ q5 H; [+ ]2 U) x5 ]2.  我国对毒性中药材的饮片实行（）
+ X2 O$ N. ]; Q3 V" f" _A. 统一规划
B. 合理布局
# w0 x3 ~8 F3 U! I) XC. 集中生产
D. 定点生产
/ H  _6 {5 e& G% V& J- K9 d      满分：4  分
+ j- v3 U+ \. @3 d8 ]* b6 K3.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A. 麻醉品委员会
) c$ E& t9 K. X2 @B. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
      满分：4  分
4.  属于二级保护的野生药材是（）
A. 鹿茸
2 h# B4 U& l; l& Y. n! F( x+ pB. 熊胆
$ x* b' Y# D% O$ Y$ i* xC. 穿山甲
5 |# w  Q7 `2 z! X. D& [: iD. 人参
6 i0 h$ T  N5 s6 c      满分：4  分
5.  以下可列入非处方药目录的是（ ）
A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
0 h$ r# J4 `  E) zB. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
+ G3 g4 _' ]! A; g' N  NC. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
D. 无潜在滥用、误用可能的药品
      满分：4  分