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吉大11春学期《药事管理学》在线作业二 $ `4 G p$ x) q4 B" h& w; o& l2 j
试卷总分：100 测试时间：--0 g. T3 Y; L/ ~, P! ?
单选题 多选题 判断题 . a6 K9 L" d4 f1 _! S* I+ M* \
8 z; Y+ p2 {% \4 B- \) V一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
" U- M! ^8 w H: UA. 升丹、炼汞方法
4 ?; |% g: e/ a+ p* NB. 升华、蒸馏方法; r- H0 ^9 G* R. j& v: [( r8 I
C. “轻粉”制法
. }2 e5 e7 [2 [+ XD. 轻粉、红升丹、白降丹( U! u+ ~, w. q0 p2 i3 V
满分：4 分7 v6 }# X3 f3 c2 v. y' p% n
2. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
& v$ \5 ?! l$ ?& r cA. 商品名
$ Y8 G. v' e# V" z& R5 bB. 通用名* u9 F% H3 p6 U9 f6 d1 k" d
C. 化学名
0 T5 L% q B0 F$ x8 B9 p7 d3 WD. 中药制剂
1 G. @" V& M/ |" U& k( l" u 满分：4 分
, e& O; \) R& S* [3. 下列属于假药的是()
! }) S5 W- K) U$ i' U$ tA. 改变剂型或改变给药途径的药品+ x4 J+ Q; R. g j
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
8 H" C; @, w3 V2 X. ]C. 超过有效期的& Z4 m; W& j2 e R
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
4 m0 I; T; {3 N3 W9 p 满分：4 分) H p/ {" A$ K0 \, z
4. 《药品GMP证书》的有效期为（）3 I0 L0 R: a' f; L5 q7 N
A. 一年4 M+ Q1 b% K0 T
B. 二年
% `5 f& ~" [4 CC. 四年. r, k! V! O1 j1 d3 X9 t5 a
D. 五年% F6 Q/ V' d+ w, b, T$ d. m, Y
满分：4 分) ]+ ?- i% D1 z% d# S$ H$ y" h
5. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()3 H8 E1 L% [+ e. L3 r4 \& [! U$ I
A. 《中华药典》. t5 f B* f. {5 M$ _
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
! N9 C5 z; F- p$ oC. 《中华人民共和国药典》# B& q6 k- Y* p6 F& y
D. 《中华人民共和国药品管理法》
: h6 A* E- j9 s5 y 满分：4 分( X2 \/ V8 Z4 l: F4 F3 K
6. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
* A l- _! G( D/ n: {. jA. 全面、综合、协调发展* g* K7 F- H. B
B. 作用、地位和成效得到公认
1 S; ]$ }! e7 ?/ a# ?C. 保证药品供应质量
0 {+ n- `+ v7 j; u. i9 w2 ]D. 有法可依、依法办事8 M: U0 u/ k" U F& k& M
满分：4 分
. _. ~0 N, g% f. n, F C7. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
, b! d/ ^: x/ ~A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮: A0 K. C! N& O/ T0 d& Z
B. 注射用处方药
( D$ d7 T7 U& u6 dC. 口服抗生素
0 A. u. m9 S& s" _: x% Z% VD. 甲类非处方药* T5 D# T% W* x/ |
满分：4 分
. h, m; x4 u7 }3 ~7 y8. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()" _2 t1 K& H$ ]& ~+ G5 y: c
A. 中药材质量研究! d' I0 k2 [. t- U
B. 无污染药材研究. {6 c* c* [2 E6 b0 _
C. 中药材生物技术研究
$ w9 }4 v/ q) L4 \ d+ M/ `) {4 CD. 扩大中药材应用部位研究
3 v/ _ [1 e) V% P7 q# q 满分：4 分
$ |5 S$ P" u$ a; q/ G' Q4 t9. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()
) f, y& f2 ^ u9 j3 m* @A. 从申请之日起，5年保护
7 m' V l7 O/ [+ j$ c% z0 XB. 从申请之日起，6年保护+ q! s& f; s2 e9 F, j+ {
C. 从批准之日起，5年保护
0 {% W; R1 N* j# n) a' lD. 从批准之日起，6年保护$ o. W! }5 _% g# e- ? \+ e
满分：4 分 z2 w1 ?! y' k! g* P, ?, n
10. 中药材包装上，必须注明（）
+ }; P9 b: Q+ ~. CA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志. V5 u* x2 N8 U; b
B. 品名、产地、调出单位、发往单位
- Q" [/ O$ ~1 D" O! F4 BC. 品名、产地、日期、质量等级
+ q5 B3 z5 t4 Z; |% j: wD. 品名、日期、调出单位、质量等级: k1 X6 P( }* i) N+ d6 m8 e( n6 M; R
满分：4 分) L; B5 O5 K3 s
11. 质量改进的英文（）. w( e! V: i x1 X
A. quality management
7 n1 O" [% q9 }$ @B. quality management system
4 ?8 v {) ?8 p9 _4 [& t7 p) gC. quality improvement
" ?4 c! d# I" y7 {3 Q8 ~0 u& {+ ~( [D. quality control$ _0 F3 I9 t- O1 V! ]
满分：4 分
/ j' n2 L+ Q! G. v$ Y3 y) E( F$ i12. 负责新药临床研究的申请初审是（）2 m# t+ ?0 J( l4 N
A. 县级药品监督管理部门
% }: k9 V9 j/ |+ A1 @% R3 c( fB. 市级药品监督管理部门$ J( Z5 B) Y6 }. I
C. 省级药品监督管理部门 n% x/ Z* f5 F0 C+ v
D. 国务院药品监督管理部门# q! j7 P/ Y2 E. ?4 W
满分：4 分, h3 f4 B+ [6 c1 E& ^/ Y+ x
13. 国家药典委员会组成人员包括（） r: o0 S! C [
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
; ?) A3 L) o* Q1 |8 g4 yB. 主任委员、副主任委员、委员
0 F0 Z+ o, k; P( I% k( }1 A( uC. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
- f/ j: ?: e6 {D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
" N O' D2 s0 G( }5 P+ ~ 满分：4 分
9 b9 _, p/ ?! t, y# r6 ?( l14. 《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
2 H) s8 b# j$ y% B* RA. 15年
0 R1 m- Y+ n4 x- XB. 20年
3 }* u6 `4 I( s( ?% d' a+ |& ^C. 25年1 H: z( ]7 `5 I! `
D. 30年0 h" s" @: F' B
满分：4 分
2 R! U: z8 c) d15. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
% M/ Q; ^; {+ LA. 卫生要求
. j* O4 @8 x% vB. 药用要求
; e! T+ S* x' S2 u) rC. 化学纯要求
% f$ R3 ]( e2 u8 n rD. 无菌要求) [: n9 W" ^ R% L8 o* i! c3 Y
满分：4 分
6 |# h2 t4 N& p6 p吉大11春学期《药事管理学》在线作业二
" {* E" A* W. r# `4 P. z/ p试卷总分：100 测试时间：--
% v5 v. H; {( b3 j6 X6 Y1 y单选题 多选题 判断题 1 G8 e' |; E) w, Z9 x
$ s( r. m* i! P. \
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
( g; g! z A& L. g7 n0 u2 lA. 错误
- M2 U( c1 u ?% x$ AB. 正确
. t& q8 Y' H2 E# W3 a6 | 满分：4 分
( P" V+ l* C7 o: Y# j/ E0 P2. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
& N/ T$ T" J$ v8 _A. 错误5 ~; c- a2 c, B! W
B. 正确
$ z8 n$ m' `& k* e3 N2 Q 满分：4 分2 X6 ^$ u* f- c6 B! a' q) ?
3. 药品不良反应主要是指合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
k% ?) c1 t) _# ^/ T, m9 _A. 错误$ [1 A. c$ }# e( E, J6 k1 h7 m
B. 正确( r2 t% N4 _$ _- R2 E9 g
满分：4 分
3 e7 ~+ l6 c, W# M _$ S- Y4. 《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
* q5 P0 ?. c$ NA. 错误4 o8 d1 R5 \- Q4 g ]- M% h9 \4 x0 f4 L
B. 正确4 N5 a/ H# [1 P% I* D2 N1 G- f
满分：4 分
3 n! b& ?' K' z. c1 R4 g5. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
6 w O, X2 s, `9 j8 t yA. 错误
0 b/ i+ _- Y" R/ ~& _B. 正确
, Z! G4 L$ M3 ^$ d* Y 满分：4 分
- x d7 x5 D! A/ W: Z5 [- i' y0 E6 V3 x8 w' s
, \6 d" I! q9 I& ^4 U/ \
吉大11春学期《药事管理学》在线作业二 ' }5 M+ q( v% B/ i k9 c! s
试卷总分：100 测试时间：--
; I% J% o& i; m5 y. [单选题 多选题 判断题 3 ?7 I+ ~' S( u: B/ p2 `
/ h$ `* ?2 x: y1 D8 Z. w- e8 p二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
" F6 s4 g; X- X7 q' D6 B! Z1 VA. 药品生产企业负责人
- g) _; a. \3 |4 d5 l* yB. 医疗机构负责人
. W# F/ c; u" Z' eC. 药品采购人员
, p' F& M8 c" _8 ~4 i+ x' n) v6 |* WD. 医师等
8 D6 W# F! e$ W# U* d9 P. L 满分：4 分& K+ P* V. J, X9 @
2. 属于二级保护的野生药材是（）
" q& r5 \+ U, R: l% }0 W: sA. 鹿茸# v+ B) R9 @# S$ b( @
B. 熊胆6 |- d5 ^. x5 z: J7 X
C. 穿山甲% d9 G( l) G5 _% u/ r: W0 D- \
D. 人参0 O5 V+ c5 n/ g. |9 r; P8 V; x
满分：4 分4 h9 ?! z4 T g; F. j
3. 药品特殊性体现在（ ）
& I3 c* F. T* ^5 o* t+ G' `# eA. 质量标准严格
7 ~$ h0 P! I) s- g: @" EB. 消费者低选择性/ m1 Q% R, z# U4 V1 w4 p2 Q
C. 需要迫切性
# `; H) X' i7 U, { j- lD. 缺乏需求价格弹性
8 q$ B. Y/ i* f 满分：4 分( F7 z# j% z/ Q$ z! R4 F
4. 药品标准的涵义是（ ） v: w- _2 a, z* s) g
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定' R+ u4 \3 k N& T- b
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据- ^" i% D6 R9 I
C. 分为国家标准和地方标准
D) ]: _/ [5 {6 m# l2 ]& tD. 是药品质量的规范! w" p5 g) P B; k8 ~9 c- S1 }
满分：4 分& O5 _) r1 b) M; v
5. 我国对毒性中药材的饮片实行（）
6 ^% u3 |: H4 FA. 统一规划' Q& l s: a o; M4 K
B. 合理布局
* N- J# }7 [8 c& b! {C. 集中生产* M+ C3 U( w1 O) U: \
D. 定点生产
6 {: D8 R& C3 F8 g 满分：4 分 |
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IP卡
狗仔卡
发表于 2011-4-9 19:59:19
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