奥鹏中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题<资料已传>

久爱奥鹏晓林

一、名词解
' |; g5 S& _/ L, ^& o( |. b. t& L* A6 W请需要这门考查课资料的联系客服QQ 1670036366 谢谢。请继续支持92open.com 作业资料集散地。

' P- A+ b* i- P3 e6 t释（共 5 道试题，共 30 分。）V 1.  GCP

/ F0 k% s9 ?' A& l8 c      满分：6  分
1 a' d8 |9 s1 X7 r. _  J2.  中药

+ }$ y( S1 p: Y$ i! A      满分：6  分
3.  药师

      满分：6  分
- n: Z+ N% [4 T4.  GLP
+ t. _# p( ~5 |7 r( D  d
# {5 f/ g; J1 Q/ f: ?+ g4 O4 g      满分：6  分
6 k& L1 |, A  h! C5 ^  b+ ?2 C5.  《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义

      满分：6  分
# ]9 t* j0 n; |0 N# N8 t3 d中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100       测试时间：--
* D- ]" R, W- ^名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  
+ [. Z/ J4 y2 [. G+ X6 r
二、单选题（共 5 道试题，共 10 分。）V 1.  执业药师的定义是（）
A. 经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
B. 从事药品生产、药品经营、药品检验人员
8 K' h, v6 B8 }( sC. 从事药品研制、药品生产、药品经营人员
8 s  X  Q* h& k( k. SD. 从事药品生产、药品经营、药品流通人员
3 @% {/ U, G5 c% ^7 |5 Z# u      满分：2  分
2.  新药是指
A. 我国未生产过的药品
9 y" Y7 S: h  {& NB. 未曾在中国境内上市销售的药品
7 _. u! C' j5 U. N" K2 i2 bC. 国内生产企业第一次在国内销售的药品
. B& N) c) U( [! [. }- o9 Q7 OD. 没有国家标准的药品
      满分：2  分
! }: K" m0 S, Q! q' s3.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是()
A. 国家食品药品监督管理局
! w; c+ E& l- h9 v! jB. 省食品药品监督管理部门局
* ~. b  m' ~( ~/ m# RC. 省级卫生厅
* K8 i1 j  d$ @4 ZD. 国家卫生部
      满分：2  分
4.  临床研究用药物，应当()
, n# p( E- h) G6 a* J# vA. 在符合GLP要求的实验室制备
B. 在符合GMP条件的车间制备
C. 在符合GCP规定的环境中制备
D. 在符合GDP条件的操作室制备
0 e  |% K% D( K1 w3 E# p      满分：2  分
5.  甲类类非处方药经销条件（）
A. 具有《药品经营许可证》，配备执业药师或依法认定的药学技术人员的药店。
4 G+ {# v5 M- ^3 S5 g& ~2 c/ b' YB. 零售药房
C. 经地级市药品监督管理局批准的普通商业企业
D. 普通商业企业
      满分：2  分
中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100       测试时间：--
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  

三、判断题（共 3 道试题，共 10 分。）V 1.  药物临床前研究的核心内容是文献研究。
A. 错误
B. 正确
5 B9 B1 Y9 {/ l+ {) p      满分：2  分
2.  根据《药品管理法》的规定，药物临床研究必须经省级食品药品管理部门批准后实施，药物临床研究必须执行《药物临床研究质量管理规范》。
. W6 Q! Y& k# y9 _A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
  p# B* `5 `& u& B9 G2 n6 U8 d; S3.  我国《药品管理法》及《药品注册管理法》中明确规定，药物的安全性评价研究可以参照《药物非临床研究质量管理规范》。
8 m/ N3 W9 h+ q/ T# `0 XA. 错误
B. 正确
1 \5 k. `& h9 W- |6 O7 L      满分：4  分
! e1 i" D/ O$ o# Z+ i; ]' g中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100       测试时间：--
名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  
0 O* t& `" R" z4 |; r5 w
: \/ P- Z. J5 h: Y9 w四、简答题（共 6 道试题，共 32 分。）V 1.  试述属于特殊药品管理范围药品的类别。
2 ~& s7 y$ r/ j8 [( C
      满分：6  分
9 e7 r3 D7 `( r* G0 L5 ~2.  述药师的类别。

1 Z) G3 Z, r+ z1 D5 H2 n: q" O, V      满分：6  分
3.  试说明药品的质量特性。

, K; m8 b1 H: {* q+ y1 [      满分：5  分
0 F% ]5 d) T. j& a9 |) w4.  药品管理分类有那些？

      满分：5  分
) E) Z( j$ j+ y1 c5.  试说明药品的质量特性。

$ E: `. E0 k. J" H/ ?; o      满分：5  分
& Y  ~4 S( X' P7 j: V5 w6.  简述执业药师的职业道德规范有哪些？
1 _2 J6 T1 I5 v0 S8 }6 `1 ?
) c1 k) V$ a" e5 s6 ]5 w      满分：5  分
+ u4 `% w' c" q% O% E8 ~% I; \中国医大2011年7月考试《药事管理学》考查课试题
; m+ ~& M/ R) ^5 j试卷总分：100       测试时间：--
- A# M$ X: Z  g名词解释 单选题 判断题 简答题 主观填空题  
5 B* T' s0 H7 c' _9 K
五、主观填空题（共 4 道试题，共 18 分。）V 1.  药品的安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生的程度。
  试题满分：2 分
7 C# O. o0 Y7 @% \7 S# d: |第 1 空、  满分：2 分  
2 o  v# U! i. m3 O/ O6 e9 i2.  药品的稳定性是指在规定的条件下保持其和的能力。
; ^7 _7 f# \4 `3 T) a8 z  试题满分：4 分
第 1 空、  满分：2 分  
% Z! h, l: J$ \8 P. S! V5 w第 2 空、  满分：2 分  
( d  Z, Q  `7 ~( b5 m- H/ k3.  按《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义，药品包括、、等
  试题满分：6 分
6 |* o5 b0 ^- c! O第 1 空、  满分：2 分  
第 2 空、  满分：2 分  
第 3 空、  满分：2 分  
4.  药品的有效性是指在规定的、和的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。安全性。
  试题满分：6 分
第 1 空、  满分：2 分  
第 2 空、  满分：2 分  
" b" l1 D( c+ K: Z6 R, i第 3 空、  满分：2 分