12春吉大《药事管理学》在线作业一

谋学网

一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
A. 中药材质量研究
8 Y* e8 S, k$ A$ |0 H6 P! R/ fB. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
# V+ j' z9 `- x& a* |D. 扩大中药材应用部位研究
      满分：4  分
2.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括（）
+ [1 i5 s  `4 p3 H2 \6 C1 sA. 主任委员、副主任委员、执行委员
0 F* K. I, {$ O5 Q3 `B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
3 j# V, I8 J" UD. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分：4  分
3.  狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
- z. B  O5 n( L- e2 ?8 JC. 国家对药品生产经营的监督管理
, C# p6 m! E% l7 I, \D. 国家对药品及药事的监督管理
      满分：4  分
4.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
1 f5 \1 K" j0 {( l3 \C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
# c. o. B0 b* V' D; M      满分：4  分
5.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
8 l' C1 A+ l$ m/ D2 l5 RB. 17世纪英国皇家药学会的建立
( V  Q7 g# I; S! A$ FC. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
) i3 o4 U, i! F0 t6 D* ?2 a+ Z      满分：4  分
9 d( o! M& N7 l1 n6.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
3 S* f- g" F1 UA. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
  t  }' Y9 e# {" q3 X* G2 Z3 v! DC. 营业执照
  H  L) f  M% U' c  e% @D. 医疗机构配制许可证
* {6 }+ {& ]4 [9 t) w7 }. P7 ^- ]9 j      满分：4  分
+ U+ G: z5 ]( \/ G) i% |2 @" S7.  负责新药临床研究的申请初审是（）
A. 县级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
" `5 H' d1 D4 P! u% tC. 省级药品监督管理部门
$ i4 J3 r  p1 C/ ~+ w+ XD. 国务院药品监督管理部门
2 C& M/ X' L3 ~3 }      满分：4  分
8.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
A. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
# o# I3 [5 N! m! f4 BC. 乙类OTC批发企业
; `, _' h) O7 U3 b) T! \0 ]. ND. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
      满分：4  分
9.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
  T! R* v# T$ g8 K8 S$ rA. 卫生要求
B. 药用要求
+ w, Y8 a7 ?% L8 _6 J0 i. [C. 化学纯要求
3 j, i7 @- x, }D. 无菌要求
      满分：4  分
10.  执业药师资格注册机构为（）
A. 国务院药品监督管理部门
9 O4 w& B+ E2 ]$ VB. 国家人事部
C. 国家卫生部
D. 省级药品监督部门
      满分：4  分
# {, m! L6 j4 I" {- p& b( P( f7 w1 ]11.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
4 ^  y* J5 a% k# a7 rA. 《中华药典》
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
: q) @/ h, s9 `) `0 z5 aC. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
0 g% g% [" b  r# ~' o+ K- L      满分：4  分
12.  中药材包装上，必须注明（）
9 M  R5 C. I3 K8 fA. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志
* O4 t! F4 O: S+ n; dB. 品名、产地、调出单位、发往单位
- T+ i1 V$ ~7 H! QC. 品名、产地、日期、质量等级
D. 品名、日期、调出单位、质量等级
      满分：4  分
4 Z; v( q; G# \: N: X( V- y9 H13.  国家药品标准是法定的()
A. 国际标准
2 F- J$ r/ W/ j. r  |* g0 SB. 国际先进标准
C. 企业标准
* ~8 B) S; U8 Z6 W; gD. 国家强制技术标准
8 E' }  B( v& U  w' n      满分：4  分
# h! E0 C: F( C. H1 {" l( {14.  《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
& ^9 F- \, e7 Q- y9 K$ f5 T9 W  _B. 二年
, t$ R+ N3 R9 e4 {; a6 ]" z/ v; gC. 四年
D. 五年
" h2 w, p% B; X- E' ^      满分：4  分
15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
/ _& [0 |& e# ^- ~A. 药品名称
B. 规格
+ o, t6 o: N$ n& q. |& Z/ _7 X/ WC. 用法用量
D. 生产批号
      满分：4  分

二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
+ l4 r/ d! `6 ]. ]0 o4 q& tA. 麝香
8 F: C4 c9 [, l9 JB. 虎骨
C. 鹿茸
% i) z0 S$ D5 ]( Y# c8 MD. 犀角
5 @4 {1 Y! z5 W' Z      满分：4  分
2.  药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A. 基本研究
B. 应用研究
C. 评价研究
1 c  Y* W# _. a% T7 B& ~D. 行动研究
      满分：4  分
1 c. a1 m  ?+ Z: M' m3.  属于二级保护的野生药材是（）
# M% ]9 H0 Z7 f3 O/ h1 AA. 鹿茸
B. 熊胆
4 d; |8 K5 V' J, _  }; M8 LC. 穿山甲
D. 人参
      满分：4  分
4.  授予发明专利权的药品应当具备（）
" o: B* F" B- Q" F) @6 F/ G9 `A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
) Y( k1 N3 G- ^3 m, p6 cD. 新颖性
& I9 q) W) J# g. p) j      满分：4  分
) u) P; A' S. \) w- V3 a5.  我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
. {- j/ b4 d% ?C. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
      满分：4  分

: u. {; E& ~. y. F+ c1 M三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
A. 错误
9 r/ J( l1 t$ MB. 正确
      满分：4  分
2.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
! d  R' M- j$ X/ w9 sB. 正确
      满分：4  分
3.  药品的质量特性包括竞争性
A. 错误
B. 正确
6 d6 F% J5 n0 q) t, ?& l2 @      满分：4  分
4.  麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
; Z! v! |2 @7 O( U) zA. 错误
9 y) [4 M8 z% P9 jB. 正确
      满分：4  分
5.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
B. 正确
5 U0 U' c: h/ P3 G' `      满分：4  分
) S% x4 V. E; i! I8 |
3 m  R" {) }" |7 T