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9 y, I6 O$ J: u2 J8 M- f6 B
" T" q- g4 K; ~一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
5 u/ L& E7 d( F- |9 n! q. f# @; HA. 社会药房管理
8 u# q( b+ @: o* u1 eB. 医药储备管理
. y0 Q2 y: C! j uC. 药物市场研究# N* k% r6 l7 s: ~5 o: o5 u
D. 药品企业管理
, S: {* i( B6 _. L) T& n# ? 满分：4 分
# Q) h9 H( m. n4 W. j$ `' p4 j2. （ ）必须有真实完整的购销记录。* F9 x% V: N1 ?' v G5 p: P
A. 药品生产企业市场准入条件之一
) K6 T* }7 W' ]8 R$ s4 o' IB. 药品生产企业行为规则之一
4 A' Y; [1 q; [ ~9 UC. 药品批发企业市场准入程序
! i( e- ^9 t. F% q1 o1 q BD. 药品批发企业行为规则之一" h& D# p$ M4 }$ y
满分：4 分2 Y3 Y% R# B' p" H
3. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）) T1 y t7 i8 o# p
A. 商品名
, S/ A6 e ?* Y! n- H2 CB. 通用名0 C5 g5 Y! z1 u( V& D; ]: T
C. 化学名
# n8 O5 e2 x4 qD. 中药制剂$ y8 w# R# K( |+ a6 k3 g& T/ ^1 G
满分：4 分 R7 `8 ^3 ?, I1 C3 n/ m+ |
4. 广义的医药行业是指()
5 k* }: R; W& a! CA. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
' t4 a* [7 F; O$ ~4 o, L% b9 J# hB. 医院药房从一员分离出来成为社会药房3 k7 s+ o3 n; X+ S) T
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系) e% c$ Q3 \0 e4 ?4 ]# O
D. 医药分家1 U* X" g8 z" {( n
满分：4 分3 \" i! U# L" A9 R$ x( l
5. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予(); |" I5 ^0 X8 U* Z3 v: V7 Y
A. 从申请之日起，5年保护- Y! c) h; Z- K1 `# Y0 L0 Q
B. 从申请之日起，6年保护
6 g# s. ~/ J$ _: L# I/ t& \6 h/ yC. 从批准之日起，5年保护
& M, E- e! Y3 P1 vD. 从批准之日起，6年保护
, @2 U( R: z1 s' V# a2 S+ x' s& R 满分：4 分
% L' O' I3 m4 {) J |8 r6. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
! n2 c, P v# G$ E- D& D& w) FA. 用于临床使用的治疗性药品
5 b# X2 ?9 U: p4 qB. 用于预防、诊断、治疗性药品8 a7 B' b4 B- [! S1 O. k: u
C. 临床使用资料验证的药品
# U5 g& _2 m7 E1 v4 J! r7 o, aD. 便于患者使用的药品; o" C' p5 ]9 R$ J3 z$ D [
满分：4 分; g+ O: B \6 a" E! I
7. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
' O6 R2 p3 ? T5 z3 X1 [A. 现代药
: c# \! w% X% cB. 传统药
7 a& M2 ]* |3 SC. 处方药 V* N! c t8 q4 o* z! M
D. 国家基本药物. }: b* o& H2 |3 {9 l
满分：4 分
: v9 m% G4 \! H! Y: D4 R8. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
7 z! \8 o: [8 B8 [# f2 _6 _' uA. 药典未收载过的药品
* }' A# `* r8 @0 K! C4 ` nB. 未研究过的药品& e- M. M! D$ ]0 y6 ?3 n( T$ M. X
C. 未曾在我国上市销售的药品
5 p! X! `1 K1 Z0 @* h$ DD. 未使用过的药品
' i, F# A, s5 e0 s9 ]: [) M, ~ 满分：4 分, H% b& _, \4 U) Z
9. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位(), ]& ] X" Q5 Q$ W
A. 临床需要而市场供应不足的品种
( K7 }% r$ Q7 w3 q) \' C9 a$ w5 O2 SB. 临床需要而市场没有供应的品种
2 @( l* l: t7 G, v1 D- a8 uC. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
* ^, a7 q+ x( X ^) Z* xD. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
: a8 ?9 B$ a# }# v" b8 d 满分：4 分2 p) ]# [7 b) ~; g# C+ }, s+ Q
10. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
7 ^3 p$ H" t/ q9 E) k P* Z* UA. 零售乙类OTC普通商业企业4 M s( O- r2 D( F
B. 甲类OTC批发企业; S% j! K \; e9 @
C. 乙类OTC批发企业, k( y) s1 [, t9 H4 O& q/ C
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC* p+ r. C6 n' g, k7 O
满分：4 分3 }6 p$ a6 g O3 h5 ~
11. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()8 C& K% ^* f. K" r: `
A. 资格认证才可执业2 N; Q1 P8 m. t7 A/ i5 ~
B. 经注册后准予执业, y9 u3 g+ V& ]1 ~5 a0 g% f
C. 登记后才可执业) n( y; z8 X- M3 z4 b
D. 经认定后才可执业
9 q! @$ ?7 J& `+ K |/ J 满分：4 分6 h3 d1 k1 H6 `% C
12. “FIP”的中文名称是()
( n& X2 M0 r7 vA. 中国药学会# \) J$ H6 u4 O- \, Q' M0 l4 A8 m+ V7 p
B. 国际药学联合会
) q1 v- n/ `3 x6 E5 ^- zC. 国际药物化学联合会
, h! ^1 K* x/ ]4 u4 iD. 国际医药教育协会0 k9 d, }6 j( t
满分：4 分" E9 v% T' D v: [. P- Q
13. 负责新药临床研究的申请初审是（）+ u' g- D$ N8 a1 d8 H8 G+ |+ J" L
A. 县级药品监督管理部门
) A% k9 E3 v- t) z/ b x9 \B. 市级药品监督管理部门* N0 [) z- Q$ e
C. 省级药品监督管理部门
$ j& Z7 L! w# X- r1 H9 a5 mD. 国务院药品监督管理部门
6 V, l3 z3 ~8 P' a! h* n 满分：4 分
& D6 M6 o2 B5 Z/ b; A14. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
! ?3 R, x' L4 W2 ?A. 《中华药典》0 r) L6 ?2 z; N7 d- O- h( J# f
B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
2 Q8 E) o3 x& K4 aC. 《中华人民共和国药典》
! W0 _+ H$ u) U/ c/ d& aD. 《中华人民共和国药品管理法》) Y: Y+ m% U' k3 W' p7 q- c& Z& p
满分：4 分' P* e; B2 n) x; i6 h. o% ^
15. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
% A2 m& s7 s# |8 _* tA. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
! d) K! y! A# Q. OB. 注射用处方药
3 p s% q6 B# M" P% z5 bC. 口服抗生素) R) B) s2 m- c
D. 甲类非处方药- _7 x N, ~/ X6 ~5 N
满分：4 分 , w! b3 x* Q5 C9 q3 G% F7 o# t% Y
2 S: J) j G. `7 S. {
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品监督管理的意义在于（ ）
1 l3 q* M6 {& K- z7 n* rA. 建立并维护健康的药品市场秩序
6 b) R; w8 f- ?B. 保护合法医药企业的正当利益
' @% r+ ^& c; v& eC. 维护公民的身体健康
5 y8 y6 L! P* k: H8 K [D. 是药事管理的重要组成部分
$ S- J9 m3 ~- o$ L* C4 h 满分：4 分0 |4 r; a, {+ j/ `3 `- \$ N z) t: B
2. 我国《药品管理法》制定的目的是()8 s/ [' a% f( g" ?6 A6 u0 E, g
A. 加强药品监督管理1 h- }7 o3 Z6 i8 A/ E: X5 }: k
B. 保证药品质量% x( {# c# V7 W% M$ Y& m
C. 维护人民用药合法权益
) B9 M: }% d; rD. 保障人体用药安全、维护人民身体健康* p4 f% r0 f, r; e/ @
满分：4 分2 d/ b$ W! n9 Z. d, T! e4 s) ~
3. 药品质量的含义是（ ）
& C4 o) u: e/ U) B4 P% ]3 uA. 仅指药品的含量
0 n% C) O+ K h; p$ tB. 药品质量的各项指标均合格
3 o' F! i o( P8 \! Q3 E) K6 PC. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格- z5 q5 n0 X S$ f
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关+ ]! l% I+ l1 J% d% A+ Z# X7 L
满分：4 分) \5 ?+ `9 q* }
4. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
8 y3 ~5 }3 I% h; X" IA. 麝香/ h# n1 r* I* K5 s
B. 虎骨
7 @( \+ I4 t d2 Q' {$ B: D$ R9 RC. 鹿茸4 A$ D: g$ q- Q
D. 犀角
0 c2 Y- s' U, x; L, n8 W" x1 o4 } 满分：4 分+ u0 L2 v1 H- ]) j8 D3 _ M e
5. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
: E. R4 g( ?. R8 ^" p0 y8 o* GA. 药品生产企业负责人
7 g3 q/ m0 e5 i5 _+ @( M. [( jB. 医疗机构负责人- q) @4 A5 H0 c! {: ~/ p. i3 r
C. 药品采购人员
( _; u6 v9 U7 [+ y* U! u3 f: G0 vD. 医师等* {% @, ~1 o4 G% a% x. V0 R# ]% |6 n
满分：4 分
- D7 W+ p9 q2 V2 ~$ H* K x
$ R: a2 x4 v! u9 w t( q" o! |- \三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》( f- T; j8 a& k- T
A. 错误
" V, C5 H) X7 O7 JB. 正确) n3 E- ]6 _! e- O* R9 G
满分：4 分; {; v& U2 v+ }5 E1 h( I5 Y2 B
2. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
9 Q. N5 P$ Q- f! @3 }' q7 ?A. 错误
; u5 U3 Q: a; J7 r& Z4 |B. 正确
: c; |0 N) `) ~ 满分：4 分6 g0 t. k! G# d- k* y( I3 J+ o
3. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
& ^' Y Z: ]) V Y7 X3 lA. 错误
: s- ` G! O" P, z2 t) NB. 正确) c2 [6 z" o* u) y# X% q, e/ |
满分：4 分2 d# R4 r1 u6 P( c! j/ Z p
4. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应9 ^; N6 C! l) G! J# b0 w
A. 错误
. x! y2 M9 O$ H8 f: f' N7 _B. 正确
4 d1 Z9 n- f, N0 i7 p. [& F/ O3 w 满分：4 分8 f1 d# e& |6 f5 ]+ d
5. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务. g6 R9 \7 Y3 [$ P6 G5 S X- d
A. 错误' S9 I& E. I* L4 V& Z( f. Y5 k
B. 正确
- u9 i! x T; Y7 I# x) @5 D) x 满分：4 分 # {! i# S: |, D5 a" S
( X4 P4 V: K" Z
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狗仔卡
发表于 2012-9-16 10:28:21
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