12秋吉大《药事管理学》在线作业二

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: u4 u  y# w6 j+ q" L: G2 d" s
. i" J+ E  X% a4 C" f一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
5 M5 t+ j+ k) |+ _% r, u5 RB. 持有新药证书的新药研究课题负责人
+ t8 u! Q2 Y9 n, ?7 E* VC. 持有生产批准文号的机构
D. ----药品注册申请事务的人员
7 n8 i2 y0 C1 w/ g4 f      满分：4  分
2.  《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法----（）
A. 申报《医疗机构制剂许可证》
+ W0 ^2 ^$ A' HB. 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C. 申请发给新剂型批准文号
. L# T' T7 I& @4 b* q) R& tD. 向卫生行政部门申报手续
      满分：4  分
3.  《药品经营许可证》有效期为（）
1 h1 q2 W& ~; j" M3 ]A. 5年
, Z, Y/ i9 `  iB. 6年
3 e" e$ D9 U9 h1 Z4 U$ e' wC. 7年
! s! o0 }/ G& `. i3 B8 ED. 8年
      满分：4  分
3 m" w1 o( `' S, B$ h4.  下列属于假药的是()
! Q, l  K0 s, B$ P! r, xA. 改变剂型或改变给药途径的药品
+ f" ]9 H7 m' {2 ]B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 超过有效期的
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
8 B: w( l# N( a6 Q9 o& c      满分：4  分
5.  国家药典委员会组@@@@@@@@@员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
# r# Q0 z! W: V( lB. 主任委员、副主任委员、委员
( I# N% y" }( D7 d) N2 h7 w/ K( H# jC. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
4 H1 k$ S: K% O* n! @  h5 z" ~D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
      满分：4  分
& U; M: X* I( y. a: c; ^& L6.  狭义的药事管理是（）
( d( V8 [" N( ?% ZA. 国家对药品的监督管理
7 J: h% i+ V) E; b9 d$ F$ jB. 国家对药事的监督管理
4 ]6 C- }/ o. G7 VC. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
  M; L1 U$ i2 V0 h9 N- v      满分：4  分
8 q$ t4 J; i: l' @7 u7 y( X7 |7.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
A. 原则要求
$ t! L+ D) ]4 K, H" Y5 tB. 实施指南
0 Z* ]/ Y  ?2 k9 n, ^5 V9 L+ TC. 指导原则
D. 基本准则
: A7 J% h+ O. K3 e& f$ o      满分：4  分
8.  《药品GMP证书》的有效期为（）
# {( X9 T5 b* T9 S1 @* SA. 一年
$ T1 X! q. L5 ?1 f5 p) vB. 二年
6 f* _( `: `# Z4 SC. 四年
! b  @& d. E  g$ q$ I0 fD. 五年
9 T6 ]- a7 z/ x5 b- a      满分：4  分
; G1 a- o4 S: @9 l: ?2 v9 {9.  购买甲类非处方药由（）
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
# T* c# Z8 Y0 i; q! w+ e% U8 `7 V      满分：4  分
/ |/ R* E# P) Z) H$ Z% M10.  开办医疗机构必须依法取得（）
* ^! a9 e, s# o, A9 VA. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
2 {& r: b2 d6 g* P; [D. 《医疗机构执业准许证》
+ `& o8 Q: ]- l      满分：4  分
11.  （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。
9 [; J  U1 u8 m2 U- w+ k3 RA. 1400
9 J4 M$ z& I1 M) v! b  W7 D. ^B. 1403
5 _! C3 d- ^4 D5 p0 Y: |3 Q7 pC. 1405
- C) B, V; X) bD. 1407
+ E; R3 W  \% W$ y# L      满分：4  分
12.  从本质来看，药品市场营销的含义是（）
, H% o# V* ]3 I( T9 V% [% mA. 药品销售
! |* _0 h& o/ R7 M6 T5 H) M! C+ rB. 药品推销
) o! l& T  _0 A" `* x2 \  B0 ^C. 药品交易活动
D. 药品服务具体化过程
3 q5 Y7 _' ~1 Z" Y1 {/ H      满分：4  分
13.  门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
, E  }% e$ |4 w$ U$ N6 Z, \B. 3天
$ N* C6 l4 X1 g2 p8 vC. 5天
D. 7天
( K+ ]4 S9 M9 I$ u8 @      满分：4  分
8 t1 P* n+ k+ ~) }14.  质量改进的英文（）
) _/ H- I4 y0 c/ B0 p! ]$ WA. quality management
" N& \% ?, O5 }  f3 h) K0 rB. quality management system
; v$ W' I, R% u& e9 k# cC. quality improvement
D. quality control
( @, a% c* z- j      满分：4  分
6 f4 O. i6 m# ^) F+ ~8 S3 m15.  中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
. @/ r1 d# v0 b! S; A0 U# d1 XD. 生产批号
      满分：4  分
" V* ^  a) [- }, I, V
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品内包装标签上至少要标注（）
A. 药品名称
% x1 q' @2 i; T8 X6 A; n; oB. 规格
( T  W6 Q2 q+ K0 o" Q* \C. 适应症
D. 生产批号
9 ^4 p% l8 Z2 B; K* S5 p8 c      满分：4  分
* A1 H+ R1 a6 |2.  授予发明专利权的药品应当具备（）
A. 高新技术
B. 实用性
2 Q6 O+ ~  b* v; L. }( _% OC. 创造性
D. 新颖性
      满分：4  分
3.  药事管理研究特征（）
$ \" ~$ N  f  g% YA. 结合性
; C6 a8 l$ l2 a6 a8 L4 @B. 规范性
* e* I9 V) N9 e6 oC. 实用性
2 {- m! _# k0 o$ d* G5 Q% t, eD. 开放性
      满分：4  分
$ b4 [7 t9 e+ w& b) p1 C+ X( A4.  我国对毒性中药材的饮片实行（）
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
# n* D2 t3 x% ~) m6 r6 PD. 定点生产
      满分：4  分
5.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
A. 麻醉品委员会
3 a1 m9 p' E  u. MB. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
) [, d% }3 A$ s5 T* ^D. 国际药物管制规划署
      满分：4  分

2 {% X" b- r' E( H4 M, l+ b: h三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  药品的质量特性包括竞争性
A. 错误
. |* \4 e. p5 U( LB. 正确
7 e8 |: J, p' R5 P6 Y1 n      满分：4  分
2.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3.  中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
A. 错误
  |! a; {/ z' a+ ?' S! L2 DB. 正确
      满分：4  分
9 d% E' M0 d4 l) L8 t4.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
7 B: ]' Z" v: N$ W7 Z( d3 U5.  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
$ Z4 c$ }, l5 b$ A: C3 zA. 错误
B. 正确
% r* ]% h# E. c8 B( ~4 M! t      满分：4  分
0 P. C9 W+ V! k  R6 ~) x0 `
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