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吉大《药事管理学》在线作业一
. M8 w) u4 b- \试卷总分：100 测试时间：--
* r9 @ [0 u8 h* ~! C1 n6 P% {单选题 多选题 判断题
/ Q+ d, ?* W8 k1 U. Q9 \! h8 [! { E; i( T
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
7 u# g$ R3 C5 C- n4 o7 |# ?A. 学术性、公益性、专业性
6 O+ @) ~6 ^' FB. 公益性、全国性、专业性. Z- N9 u& w+ S& c- [- P) W& ]
C. 学术性、公益性、非营利性
: o( Q) ~. ?) j$ v9 XD. 全国性、专业性、非营利性
% N \4 K! I9 ?! _. _* A% S$ L 满分：4 分' b: L* Z6 J& A2 E
2. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
: h% M1 q% l1 v4 r3 K9 sA. 国家卫生部
0 F/ _9 [; s" O+ v/ q# [: X' MB. 国家药品监督管理部门
- P9 X( y9 x% p' gC. 省卫生厅
8 I9 s: C$ I; }. C0 Z7 Q9 xD. 省级药监部门
O% H& y0 G" u" W5 i2 x 满分：4 分
; r6 K* q' Y3 L e4 w2 q3. 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）# r9 h+ `, ~6 |' J3 J2 j) ]
A. 药品名称% i8 G: q( j0 N- r
B. 规格
" U' D& m0 x$ N; IC. 用法用量
. @+ Z9 }7 T% l$ _D. 生产批号
9 N x% m# a( Y- t+ J 满分：4 分$ U# q! a$ \& V4 z8 _
4. 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
8 C+ H! J5 \+ k, X( t( {' |A. 《中华药典》
2 L$ C% n" K- E. s% k% t1 c% wB. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
. Y/ u) y, }" O4 s' wC. 《中华人民共和国药典》/ E& \* O S9 {& C
D. 《中华人民共和国药品管理法》7 o, `0 P6 R6 K1 i0 y9 C Z
满分：4 分
. x1 s8 Q' h/ c( P+ u, t6 H0 A5. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）; |* R/ N3 V1 k1 ?5 o
A. 合法登记的法人机构
' i3 e B2 m! R4 J5 C! A6 UB. 持有新药证书的新药研究课题负责人, u/ `- F! W7 l
C. 持有生产批准文号的机构
7 j4 u+ Z P4 n0 l# x& oD. 办理药品注册申请事务的人员
" p( b" o/ y! n. P 满分：4 分& ^6 q' F4 b. C% _9 \
6. 从本质来看，药品市场营销的含义是（）
) q8 T7 n: X0 D- ^A. 药品销售
% L) o0 m' n7 Q$ h2 Y. v" iB. 药品推销& N6 N# R% H" c2 i0 R7 J; B
C. 药品交易活动+ f! Q& S4 p% U+ q- C/ T7 i
D. 药品服务具体化过程# y: U5 q2 n, F% |! D
满分：4 分
2 Q* l8 o2 B# h2 o- P7. （ ）必须有真实完整的购销记录。
& v. ?5 Z3 p h* _" v* s6 ~A. 药品生产企业市场准入条件之一# E! b3 M5 T6 j0 k
B. 药品生产企业行为规则之一4 }5 R3 p+ Z1 X' s2 o: b/ T
C. 药品批发企业市场准入程序0 O* z- T: @# h& D0 C% U
D. 药品批发企业行为规则之一4 ^! p/ r$ U; i/ J% M7 c& i
满分：4 分
' S, c& \0 o4 `8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）: P) `! [) o& C7 X L* m$ n0 r! G
A. 现代药; u. ^$ Y2 l5 I' G: u9 W1 @
B. 传统药
' J8 I; M" q. a. i0 t1 ^C. 处方药
6 t) U& P- y" k' S `D. 国家基本药物
. x/ r4 u& ` d7 o( q) U7 o$ ~ 满分：4 分, t6 Z9 ~7 ~6 a; t, ~
9. 《药品管理法实施条例》属于（ ）
: `# D& O" W* ^A. 法律* T! s, M% i( \0 W: q, j# o- {3 b9 t
B. 行政法规+ x* f( k R% y" k* D- Z5 @ W
C. 部门规章
% p z( s: d! z! d1 YD. 司法解释
- {: o0 H7 Q3 n3 ^! I 满分：4 分; H& a; E4 a! S$ r
10. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
^3 q+ R% G$ s5 qA. 用于临床使用的治疗性药品
; B* ~" n/ u: K2 K U9 x# X) b/ rB. 用于预防、诊断、治疗性药品
* E9 q3 z7 e3 d: `5 `C. 临床使用资料验证的药品
8 t- `' X y# c' y0 ND. 便于患者使用的药品
. K( O6 S$ d% Z0 M2 i 满分：4 分
7 R$ v3 V- h4 e$ @$ p7 ~' r# Y4 i11. “FIP”的中文名称是()
: H: f" O: {: T- }: SA. 中国药学会) @' ~/ X* y9 n4 B
B. 国际药学联合会" U5 a8 [6 h% G; G U* f
C. 国际药物化学联合会" z% H" Q. W. w$ b/ D5 A( ^
D. 国际医药教育协会
. O0 ?! \4 y4 U) P$ Y 满分：4 分4 p" p$ P* L7 O$ c
12. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()5 m( [3 I9 E0 N
A. GMP,GSP+ p+ K) v5 i9 g9 E- ~
B. GMP,GLP- U% M3 H. z) X! J
C. GAP,GCP8 V8 {* v' o, ^" v* S/ V
D. GLP,GCP
1 h1 F2 g$ b$ c( Q. e; s4 Y 满分：4 分
% {5 b. u' D( ~0 W/ A- v6 Y: j5 S13. 中药二级保护品种的保护期限是（）
: A; Z. A% D3 VA. 5年 g* |: E- C9 M4 _4 W+ f
B. 7年
% U( F" D7 }6 K6 w, PC. 10年
7 t9 R1 ~$ `1 s! wD. 15年1 \) B u6 O- A+ L5 Y3 i, N
满分：4 分
+ t/ I/ n; f/ W$ R8 D3 B14. 中药材包装上，必须注明（）8 d6 j0 M& D9 N! a) X$ v5 A! S
A. 品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志( Z7 m7 z7 M! a
B. 品名、产地、调出单位、发往单位5 i# ?# t# T: @1 U
C. 品名、产地、日期、质量等级! g6 S& m3 ]: {" |$ A
D. 品名、日期、调出单位、质量等级; G* Y4 v$ R7 m5 V, ?3 Y, i
满分：4 分
8 x1 ?; A& N+ ?& \5 X$ @# g# S15. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()3 m0 `& m& s! m6 K( f, T F
A. 药品使用管理1 E7 ~4 I3 N) P3 ^: Y2 E9 ^8 Z9 N
B. 药品广告管理6 c" @% x4 H; j Z
C. 药品注册管理, N1 o* z% \/ e' n; Z5 K* `; E+ e
D. 药品储备管理* K- t# a, L7 r4 R
满分：4 分 $ `' S6 M8 C+ _
吉大《药事管理学》在线作业一
+ r4 M+ k, I N试卷总分：100 测试时间：--# c8 Y. j' M. K" h: P9 u
单选题 多选题 判断题
$ h9 V& \( u# n% h! q+ \; V; s1 ^3 `8 g% {" }
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 我国《药品管理法》制定的目的是()
4 |2 i1 p( d% H: u) N S2 VA. 加强药品监督管理; h2 c8 ], K/ A3 l
B. 保证药品质量
$ V/ M0 k# d1 Z4 tC. 维护人民用药合法权益
. \$ D! c5 u) i! J% }D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
- C9 r; Y7 s0 u2 B& G* s6 Z. r 满分：4 分
8 L, u* u, h/ u% C; ?2. SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
5 n* g9 j- U# b$ t: u6 B: V9 ^A. 推进药品生产企业GMP认证制度实施! a5 @8 n8 I& A1 ?
B. 打击杜绝弄虚作假行为
$ @4 F |$ [5 Q" b& \- CC. 提高药品生产企业现代化水平
- \6 D2 Z+ d4 L+ s$ y* LD. 保证药品研究中报资料真实可靠
* a# s9 b' g3 |; ]1 h/ @ h 满分：4 分8 P# v0 B2 `& j/ N( l g8 z
3. 药品质量的含义是（ ）
1 |# u4 m) m# m# l& C, d& P' UA. 仅指药品的含量2 F: H, A2 B1 h2 V- |
B. 药品质量的各项指标均合格
. a7 a! M( Q" \* c; M: fC. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
4 E0 g6 I% |- t' `; A: S3 R( lD. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
' p& D' g7 e6 K9 B0 i+ d 满分：4 分7 u5 t3 Z" D- \( i1 }/ h
4. 药事管理研究特征（）( ?: Y$ n$ f' N8 ~2 Q
A. 结合性: q- ^/ M! Q) u
B. 规范性
* D+ A# Z9 h! A1 }2 q( ~$ O1 \- pC. 实用性7 f: h2 q. P/ W @
D. 开放性
2 Q- R J# [8 p7 p7 b1 B& q 满分：4 分
, F4 n4 F* }# X2 D7 I5. 授予发明专利权的药品应当具备（）
& C4 ?5 Q8 V0 G3 i1 X% Y6 e0 ~A. 高新技术! [7 ?/ W7 c: Q, l2 i4 K; D% [
B. 实用性0 b, _- V. K' S
C. 创造性
; s8 T7 s0 Z- S! l( o+ A; nD. 新颖性& K0 f; x8 t: z4 h7 e, `4 _
满分：4 分 6 k" l U: W0 Q/ e) t+ c
吉大《药事管理学》在线作业一+ H+ b3 I/ f1 H- S' }, x N/ j
试卷总分：100 测试时间：--$ N7 H* i0 ?% L6 v
单选题 多选题 判断题 0 V" U9 Z% m4 [6 v. [
6 f; a; d% `+ y三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度, j% A1 G7 e/ v& ?& F, N1 Z
A. 错误* j( e& k) o/ q7 N
B. 正确
( R! j" k/ ~& Y3 \( b* O/ C 满分：4 分, ~3 A1 `4 T# G \& z- ^) ?
2. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是加强药品监督管理、指导合理用药
+ y3 p! o' L+ y$ l$ d9 t) [7 W5 }A. 错误! g9 A& {/ }! f2 l( v% L2 y. u6 }
B. 正确
% i% L4 O4 L9 s# ~. a' X 满分：4 分
2 r Z2 e! b5 z$ u0 D9 I8 ]5 O9 h3. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
( G- Y% J' S# U3 d! D2 j- ], YA. 错误
% k; D- H# z: n4 w j, o9 v$ l# {B. 正确
* f2 A! f1 L- l' j 满分：4 分
( i+ t$ i) q, e0 r" ^/ F4 q0 E4. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》3 [' v/ i* G( K; e
A. 错误 E+ e( a& }# A3 B
B. 正确
+ d* e. {' y8 I) X 满分：4 分
# ]: E( U* k8 w2 g3 O- v2 m5. 药品的质量特性包括竞争性
8 B8 Z$ M6 q3 f* J( d9 Y- LA. 错误, W) `& X/ h& n) }/ P) B. u( J( x
B. 正确 Q1 f' C; ~; {- [9 N# R* t& ^
满分：4 分
6 U$ J' W. }/ U3 g+ T |
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IP卡
狗仔卡
发表于 2011-10-22 11:01:10
提升卡
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变色卡
显身卡
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