奥鹏13春吉大《药事管理学》在线作业一资料

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一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
5 h! K  S& k$ d- B: l% oA. 《中华药典》
# N; x: J$ u: y3 D8 I4 [B. 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
1 ~5 e* }! d: a) Q0 _" pC. 《中华人民共和国药典》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
  A# M+ Q. `% M" E& y: y4 a2 b4 n      满分：4  分
7 J/ K* E0 Y' J2.  改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
A. 行政管理模式
& H  L2 T" O' r; q8 d' z: gB. 法制管理模式
C. 经济管理模式
& k+ C0 l. }- o7 x5 t# {D. 经验管理模式
      满分：4  分
3.  利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()
" f; C/ A3 }+ P) C. l1 D# X- O" l# r8 vA. 中药材质量研究
B. 无污染药材研究
C. 中药材生物技术研究
1 }9 S2 L% a  q9 I" vD. 扩大中药材应用部位研究
( A5 y8 T# U: t* b- J      满分：4  分
( t: t9 _# |  a5 R7 B# x4.  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A. 国家食品药品监督管理局
+ R4 V, n; W% t& ZB. 卫生部
C. 国家海关总署
; y8 t; `' H3 u& rD. 国务院
      满分：4  分
, h$ j# ?# _- q3 d0 H5.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
# m. Z8 b) ?3 G" d+ ~( x3 d. O1 ~A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
' b' h. Q* L5 {: f+ ^D. 未使用过的药品
- s- C0 e: D0 G+ s' t+ ?4 T      满分：4  分
6.  《药品管理法实施条例》属于（ ）
& i# s! o! i- W+ CA. 法律
1 ~6 G8 F( S' d+ r& F! Y" `$ jB. 行政法规
+ q) o2 O% e! f- FC. 部门规章
; p8 a$ m. \* t. KD. 司法解释
      满分：4  分
7.  国家药品标准是法定的()
8 Y" _" v5 {0 o" ZA. 国际标准
B. 国际先进标准
C. 企业标准
) x! o. `3 _2 v6 v' g+ O1 vD. 国家强制技术标准
, B2 r# q/ ?3 _% m      满分：4  分
8.  必须从连锁总部统一采购、配送（ ）
( |+ ]* W/ {% l$ L0 BA. 零售乙类OTC普通商业企业
B. 甲类OTC批发企业
C. 乙类OTC批发企业
( \  I+ V- G1 [D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
      满分：4  分
9.  晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
# d8 P1 w2 @. g) H" ?3 |A. 升丹、炼汞方法
2 ?: U2 g% m& b. lB. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
      满分：4  分
$ Q8 ]! ^) J+ R" {/ t; a( l10.  （ ）必须有真实完整的购销记录。
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品批发企业行为规则之一
      满分：4  分
11.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
A. 商品名
% y: o7 C) v- C# YB. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
      满分：4  分
( [% s$ Z5 Z# ~' K12.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
& B, u+ d. T% h6 f5 l1 |7 G4 pA. 卫生要求
$ G+ W$ p9 q/ D% m) q1 f) X3 }B. 药用要求
# D1 L3 @, s! r& ]C. 化学纯要求
/ j; z( M! h+ `+ h- V# N. dD. 无菌要求
& P7 B9 s. d9 m3 W" Q* a6 O      满分：4  分
13.  民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
; Z  G- M/ b5 QA. 现代药
# R7 i# n' M2 j( v1 FB. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
      满分：4  分
14.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
A. 研究、生产、经营、价格
3 Y' S7 Q2 A/ \B. 研究、生产、广告、价格
6 N7 Q  H( X( d+ M! X- HC. 生产、经营、使用、广告
' I7 e' u) {" [  p* G+ z- DD. 研究、生产、经营、使用
      满分：4  分
, |1 H" [7 ~, j. |6 ?- I; c4 {15.  广义的医药行业是指()
1 p6 r. y; ^7 ]8 x) B. {+ IA. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B. 医院药房从一员分离出来成为社会药房
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D. 医药分家
      满分：4  分

7 w6 \0 M' r( }! `* i" C! j二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A. 麝香
B. 虎骨
C. 鹿茸
D. 犀角
2 V; |" C# {; t& y1 U      满分：4  分
2.  我国《药品管理法》制定的目的是()
A. 加强药品监督管理
B. 保证药品质量
0 d6 X1 w/ |: ^; C& Q; t& }; ?; o3 aC. 维护人民用药合法权益
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
0 H# n+ _0 E5 F1 y5 y0 t8 O      满分：4  分
3.  药品监督管理的意义在于（ ）
: q5 ^8 H. z& {( z3 OA. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
& `' w7 P. i$ O9 t" ZC. 维护公民的身体健康
D. 是药事管理的重要组成部分
- b8 b) Q+ p; e) a! e% ~5 Y2 N: S      满分：4  分
, y8 h8 ?+ {" _+ ~4.  申请进口药品的条件是（ ）
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
. y* ~% t1 l. O1 I& P3 R8 Q$ YB. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
# g+ _% U) B* _C. 生产厂必须符合我国的GMP
1 x' p9 m4 ^* F* v9 o2 JD. 必须获得生产国和我国的注册批准
" D7 ^( n! I8 H4 I      满分：4  分
5.  药品质量的含义是（ ）
A. 仅指药品的含量
' i8 h) r; _! l/ h$ AB. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
; C3 o2 o# u8 p$ k      满分：4  分

三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
' l  q2 j' K) Y: d* ]' T. f3 ^A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
2.  对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
A. 错误
  v  r1 w8 }- E2 vB. 正确
      满分：4  分
! x! q4 x; X- l! w; M3.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A. 错误
B. 正确
& R8 W' m7 y3 B) }2 z$ v      满分：4  分
4.  1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
3 |# X) m! v6 L. \' a% k8 u" N# N+ @) z5.  20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
A. 错误
B. 正确
      满分：4  分
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