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* V. C. g# E3 \/ y# F吉大《药事管理学》在线作业一( s$ V: T# h2 H+ |+ N' G
! a9 f/ }( s: G" Y9 b9 f单选题 多选题 判断题
4 l: Z: B0 e6 I4 c; A P: Z% J9 ^( D7 Y5 l+ w( H! Z' n) G. D" ?
8 q, f! s, w- u% i) X" N
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）" r+ F# h( j' C6 J) ]! Q/ @
1. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()2 I3 Y( B7 b5 c( c; L- W8 p. _4 x
A. GMP,GSP9 _- q! j3 n6 \# c
B. GMP,GLP" e8 U2 s/ k; o3 }
C. GAP,GCP* S0 A" d8 M" q1 [0 t5 z
D. GLP,GCP7 y6 f6 |1 N% L7 i: f( Q3 f- ]9 k1 \1 ?
t: k( f. Q- ~! N2. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()+ ]0 G/ L, C2 g; l% j7 h2 K
A. 社会零售药房7 K: `. w# Z* O$ F6 ^1 m9 S5 n& y) s/ W
B. 药品质量监督6 Z% h7 M# @6 V0 k1 }
C. 医药商业
+ o. x+ ]: }" J) KD. 临床药学
* K/ C3 ^; U/ O* r6 W5 ? ) p' n5 c0 b" G2 ^7 O
3. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()3 O) F# K5 F6 M$ Y3 ]6 J
A. 国家食品药品监督管理局4 K+ A L3 f: D- }
B. 卫生部# E( R4 k( [4 x' | B6 N* \- X6 S
C. 国家海关总署
9 m. `- b B, m( tD. 国务院, f7 A& U% K6 m
+ ~1 T+ _( u$ a2 s; |4. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()' i( {$ l0 ^" V4 L2 e1 Y
A. 优秀的民族文化遗产; A9 X( i% O O5 i) c
B. 传统的天然药物
7 O8 ^1 T' e6 i( h* [5 _* a: rC. 在中医辨证理论指导下应用的药物
$ b; ?( C- M* d" T' }! ~: F; fD. 天然的植物药
$ W9 M& H& @, M/ V$ m: f6 F5. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
5 g* T. }9 z( V y0 RA. 甲类OTC零售企业
. K( f% R3 T" R' V5 V1 DB. 零售乙类OTC普通商业企业
e, a! V% }3 ?6 f7 O" jC. 甲类OTC批发企业- E' }0 D2 O6 H; i' g0 V, {6 P
D. 乙类OTC批发企业
5 Y4 e' x* @2 G! V
( K0 |" K- s9 f7 n7 I" K- i8 Z6. 《药品管理法实施条例》属于（ ）
# j( X& A) f" p% |A. 法律3 z) b( T$ w' ?4 v5 v
B. 行政法规
: G' y" r" c0 G" D' i$ R2 VC. 部门规章
% i: g# H8 m( V) {' hD. 司法解释
5 P% ^/ Z- H; `% r* o2 {. Q
* ?! m; Q' u9 s7. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
* T: J q5 ~8 ]- x2 K" Z: u& }A. 现代药8 l h5 Y. D/ v+ o' S9 \
B. 传统药
1 X; P& [8 H+ j# W( x" aC. 处方药
. r! o6 h, C9 t g- }! A* w3 AD. 国家基本药物7 D. E- w; g1 _" i. p/ w
/ _6 m0 Z1 T( R; H* P, X3 _) s" ?- _8. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
1 D# Z$ v; Y! x+ M: h2 p3 S; T1 ^* jA. 用于临床使用的治疗性药品7 p Q! j" J! y3 g. B3 y3 I3 q$ _
B. 用于预防、诊断、治疗性药品
% M; ~2 w, s; @$ n& QC. 临床使用资料验证的药品1 g9 n s( f* O2 c: m u& }/ H6 B: F
D. 便于患者使用的药品7 _: j- F( O$ ?; x0 l: x
! X/ \* N2 Z; |& X, T5 b9. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作(); e5 `3 I" p' M. Y
A. 全面、综合、协调发展
3 U% i! V% a$ Q r8 dB. 作用、地位和成效得到公认2 E0 m" @5 q6 N, O1 V( w. a
C. 保证药品供应质量( q- w5 L) N5 J! j! I
D. 有法可依、依法办事
; [8 j7 x1 T0 y# }! ^1 u- L$ ~/ R ; ~" _6 L) L1 _6 e; f
10. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
/ u: n3 V, B6 G5 e- e- G0 MA. 商品名
7 x( c5 R9 n D( MB. 通用名
( Q: V% _# N0 c0 e) s. VC. 化学名
- _5 d: g8 ~: j3 dD. 中药制剂$ f+ p9 I5 ?" G6 i. m) l
+ y2 p' O3 S3 b$ k0 S: }* l$ Y& g
11. “FIP”的中文名称是()
5 v6 i" o, I X9 j2 HA. 中国药学会
( p5 {: Q6 A1 W' G* E% ZB. 国际药学联合会 t T/ `$ m( F8 l" X: [$ H
C. 国际药物化学联合会8 P; [+ r/ C! W1 s1 i3 b0 I
D. 国际医药教育协会
" Y G2 h {, e& |* g
3 W: A* F1 m1 k, f+ F( f12. 广义的医药行业是指()
6 f4 }: q. {, W/ nA. 药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
/ h4 i" [" n6 ^6 ^& _* WB. 医院药房从一员分离出来成为社会药房0 L* [/ _4 H& E' I( r7 k0 }
C. 药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
+ f4 {9 H! V- k) I# c. q, O7 @D. 医药分家6 J! K7 k5 w: b0 O# [
+ {2 O4 J% V! G6 O& J/ T3 y1 P
13. 非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()
1 g. h, F+ i+ H; L9 f' {A. 社会药房管理/ V. |" O4 M+ _8 y" g( \; p
B. 医药储备管理( ]5 u" R* [) Z% \2 ]% e8 y- u
C. 药物市场研究' L' g7 A7 N( {8 H
D. 药品企业管理# A6 k: M! V9 T8 s- y P' L
, \1 {; }# Q3 O5 ~2 b/ j7 m14. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()- y) v* U1 ?# U9 ~" G) t2 P. n" }3 x
A. 行政管理模式
2 u0 x: n* {! ]* lB. 法制管理模式1 z6 \0 h, h" _* p7 t. }* z
C. 经济管理模式
# m j, R" n" J/ R* K& oD. 经验管理模式
9 l* G% T+ h+ M2 K+ \
& j4 D' t$ ]- P15. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）& g% [+ |4 d5 C% `* |1 _8 |- `
A. 零售乙类OTC普通商业企业
s V2 m0 |7 j; xB. 甲类OTC批发企业
Z; ^( z2 q; Z* \" h0 G, M+ qC. 乙类OTC批发企业
; W8 d' h3 S9 _D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC
4 b: p5 ~, _5 @* x' B1 A" N , a6 ^4 t4 t2 x* E6 L
9 n) G# s& t* S* a8 Q, j! m6 m" K/ D( R
' x9 S+ @2 S7 @7 n
吉大《药事管理学》在线作业一2 s! O( Q4 @" z# z% H
; J! Z2 w% Y8 J0 k' R单选题 多选题 判断题
) S4 i9 @. G/ I, Y5 V3 M
* {5 `' a2 n+ F3 \7 s8 e) B) ]0 ]) S, _
二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）
3 _& F! o. L9 E9 c: C6 z0 T' P1. 以下可列入非处方药目录的是（ ）) {& K0 {+ V( ]3 d
A. 国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂
! X+ H+ W+ ?6 \3 u$ ?/ WB. 给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用5 A- ]7 l+ R8 N$ H9 z' P! J4 B
C. 可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药
! V6 k1 ~. i; R" q( a! BD. 无潜在滥用、误用可能的药品 T7 p) ?1 T+ K" `, Q- K5 i
; K" q- U1 Q, F3 N5 @# f, K* K! [2. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()( I; H0 K; q# H N
A. 药品生产企业负责人; \' S. D t5 M8 s- P
B. 医疗机构负责人8 q5 |; I) e) T' M& j" g" s
C. 药品采购人员
, Q# n% Q6 o1 s0 d, ]- K( H3 RD. 医师等
+ H$ g- z+ ?$ y( M' D2 n9 N: M * c# ]* h; Y5 e( s' |' _
3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
4 K# y" F, {: X# A: |A. 麝香+ M! @7 H; ]2 ^5 Y7 }. i
B. 虎骨
6 {9 f7 l) x0 ]) pC. 鹿茸
, P* z9 q# q9 L5 b( B+ JD. 犀角
4 |5 i9 c* Q% q2 h ` g4 r5 C! {$ _9 C , \" q& s4 r, J
4. 药品特殊性体现在（ ）0 a( j9 | X- C6 z; Y4 x/ V) W
A. 质量标准严格
5 L& J. A; o; n3 j" u$ R- X- pB. 消费者低选择性7 n) A' R. C" J
C. 需要迫切性
- A6 l0 q' O# OD. 缺乏需求价格弹性2 U0 E7 m$ K: `; ?( d* S. Y- t
! \8 T; b; V7 L1 A
5. SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()
# Y. l. Y! V$ i& DA. 推进药品生产企业GMP认证制度实施
+ c: n. q$ n& F5 L# d$ a! kB. 打击杜绝弄虚作假行为
8 [% j8 |) {" x2 \8 ?3 Q& JC. 提高药品生产企业现代化水平3 K6 N1 J; K' c
D. 保证药品研究中报资料真实可靠7 a/ F& D& R3 y( `% ~, {5 {$ D7 G
3 ^7 [1 v! G0 \
5 l9 [5 b y& ^0 t; d
+ D( t, t$ B1 O. D# \+ A: p# l" l7 t吉大《药事管理学》在线作业一 J( v4 b( h! l7 C0 D
, U/ g0 O- q; Q" H: R8 `7 w1 O% o% O5 P! q单选题 多选题 判断题
, v8 ]# K: x) ?% n* J/ @. B: @8 Q/ u+ a; I2 w) R1 A
* Z8 }% s3 ~: ^8 }7 m1 U
三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）
8 Q+ o+ U! l8 P6 g, ?8 I1. 根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
" u1 l. M8 z0 p) M0 ^) HA. 错误
5 ?+ _# }3 L1 p" s; O vB. 正确# U; r- z5 f& b, I8 q( Q. o
" b; u2 r6 A7 `" q# B* H2. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用必须凭执业医师或执业助理医师处方5 L) S! k8 y& Q7 |3 G2 y( h0 h
A. 错误
6 X+ H" O7 c( g9 h& t- i9 DB. 正确6 r3 K( h) R8 P" o( s7 M
% d+ e6 `0 W+ ^% ?+ d7 z8 ?4 e3. 负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
! S, q$ G% w4 e' N5 \A. 错误
- t- |! C, r" Y$ _" M: ]8 T8 yB. 正确
, N' q4 b4 }% i5 W2 O+ [ : \) J! A$ B: n# X
4. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
( c6 C2 z$ M# |A. 错误
$ `7 C/ d3 `( B2 _B. 正确
6 H$ E" ^# I) C* q9 ^
* p3 u$ U; H! H5. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
8 o/ L/ D: V$ h4 H$ I! IA. 错误# g6 |" _5 K, H9 Y; X: U
B. 正确
' x* x: ]4 S' Z T1 J! F! {4 y5 ~1 R& E; p8 L( W; F' ~
( I( u( [; q2 ^! E2 | |
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发表于 2013-10-22 22:06:23
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