13秋吉大《药事管理学》在线作业二辅导资料

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吉大《药事管理学》在线作业二
      
单选题 多选题 判断题

0 l: [7 ~/ d$ K8 Q, s* v- Y9 A) ^
2 x+ p, f1 ]; |4 t& _9 C一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）
2 @6 m9 M# |$ t8 |1.  医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
7 W9 p  S# Z; U+ r- n- rB. 制剂许可证
C. 营业执照
. R# g) N6 ?- y) C+ }D. 医疗机构配制许可证
8 G- G9 P2 s& M. E$ _     
2.  下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()
A. 药品使用管理
% P2 G$ c% V# b; n$ z( MB. 药品广告管理
+ ~: B! l! K% {8 L/ X1 R) OC. 药品注册管理
D. 药品储备管理
      
3.  质量改进的英文（）
" y9 J  V/ d/ J! d# z& wA. quality management
- ^% N8 k- U# C" F3 f/ O$ Y; K6 R# gB. quality management system
- C. K3 W# }( E0 jC. quality improvement
) a% A* F  k. U; B! j0 j% t) _- |# lD. quality control
   
4.  下列属于假药的是()
. F8 G5 l% I- I" S# e. j0 _) vA. 改变剂型或改变给药途径的药品
9 R& t& ?8 F) N' J+ {) ZB. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
% g% V& ?) V. F8 A6 t1 c/ C) I: {C. 超过有效期的
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
     
5.  《专利法》规定：发明专利权的期限为（）
) y% y& T6 f6 h/ X4 U# ^% t0 QA. 15年
B. 20年
- x# d: i2 M2 y$ A; ?C. 25年
D. 30年
/ X, s, y0 M/ {7 z% O/ C     
; z- F# O, Y) J1 O* |4 _6.  开办医疗机构必须依法取得（）
A. 《医疗机构执业许可证》
; j' S3 {- v5 h. D) KB. 《医疗机构许可证》
C. 《医疗机构准许证》
D. 《医疗机构执业准许证》
8 V2 S- X; G# {2 w  
7.  《药品经营许可证》有效期为（）
A. 5年
! l( h0 X3 F8 E: L* Z  yB. 6年
C. 7年
D. 8年
   
8.  药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A. 温度18-240C，相对湿度45%-65%
B. 温度18-260C，相对湿度45%-65%
C. 温度18-240C，相对湿度45%-75%
+ ^8 x& L1 \. P* M3 \1 S! q( ]! hD. 温度18-260C，相对湿度45%-75%
     
9.  麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
- f  z/ p8 M% `# G0 l/ g1 gD. 省级药监部门
& W3 l& `( F1 s1 i  Q7 J     
! n, ~1 b9 P( x4 F% E10.  药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）
' l0 c1 U: m  J4 n& Z* c: y) bA. 原则要求
$ i- w/ i' A; {$ zB. 实施指南
C. 指导原则
D. 基本准则
. H" j. Z4 O6 g& V/ I% r  
11.  门诊处方普通药一般限量为（）
A. 1天
" l* E# c9 Y: q4 x) e0 lB. 3天
C. 5天
1 h* W9 _+ D2 y0 m5 U4 |/ BD. 7天
     
12.  狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
; I* q$ z+ m) L- X) _C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
( n- \2 r0 O9 g% M, `  j     
13.  药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
3 T3 ]7 n. s* q3 s% KC. 持有生产批准文号的机构
0 [" H( D% |5 ~D. 办理药品注册申请事务的人员
9 w  H- I% m# _  ^0 w) R- u   
/ ^! m8 Z5 Q' _) z4 Z14.  药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
8 e0 H6 R3 G$ O; g8 T: R2 c' FA. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
/ n) ?9 Y# F( L/ kD. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
     
0 k3 Z8 `& [3 y( ^" b$ q3 G15.  麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A. 身体依赖性
B. 精神依赖性
C. 药物依赖性
. C6 M$ W( j7 GD. 身体依赖性和精神依赖性

1 g& }3 h& ]0 X1 n4 p
/ s6 T3 M* {  P2 ?2 t6 V   
: h4 F) ]2 g' N( E' y  S2 }4 }; P吉大《药事管理学》在线作业二
) v0 |4 a" ^& ^: S! K* b      
" d, ~& S1 R. Q4 `: R$ {单选题 多选题 判断题


二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）
' R/ `* y" G# K$ g( l3 k1.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）
8 W8 x: B  f5 yA. 麻醉品委员会
" Y6 z4 _( M- `2 D5 d1 O) Y4 qB. 国际麻醉品管制局
C. 麻醉品司
$ x, z" i- g5 K% `+ N8 jD. 国际药物管制规划署
     
$ d3 v3 }& I% c) O0 V* x# P2.  授予发明专利权的药品应当具备（）
: n  n1 i% ~6 J$ |A. 高新技术
B. 实用性
C. 创造性
D. 新颖性
3 d6 H- q( G. w. q/ C, T   
3.  确定药品市场顾客方面的因素有（）
A. 人口统计
  V! U0 e1 ]* C' Z$ Q) sB. 地理因素
C. 行为心理因素
D. 化学因素
6 P2 v" X7 q9 x( R9 k4.  化学药品名称包括（）
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
: E" m7 b# \( d5 M% g- E# MD. 汉语拼音
   
5.  药事管理研究特征（）
/ J- P# e! M5 l6 J  H: C. V, ZA. 结合性
; Y# Y$ C7 k+ `3 n% A" s, YB. 规范性
+ Q( |# ^4 P6 M! b' DC. 实用性
D. 开放性

   
吉大《药事管理学》在线作业二
      
) p, y) v2 [- C. y0 }7 ^单选题 多选题 判断题
6 z! E/ o/ i0 [+ L7 k0 V

三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）
1.  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
  x/ q) _3 m4 p  wA. 错误
B. 正确
     
2.  药事是指与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
/ f3 b3 V9 ~; r1 U7 z- y. oA. 错误
B. 正确
/ ^' ^0 s) }. c5 H8 Z. V9 M2 H& q7 P      
3.  麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
A. 错误
! ^  W3 X5 U& b; s7 E: L* {% H8 `B. 正确
! @0 }6 D( \1 G! Q! s$ z  
3 O. _$ Y4 p5 L, \& i  L4.  《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查5年
! ?& k- U+ v, }4 |* e' oA. 错误
8 e. _+ x. S7 Q' ]! A: HB. 正确
4 R5 a/ m5 n8 G) J2 r, [) V     
5.  二级以上医院应成立药事管理委员会
A. 错误
& u" r3 o% f* uB. 正确

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