中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题辅导资料

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9 [1 ?: E) ^* h  v: W  N+ x中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
- C) G* v7 j2 p% `! t      
: ^3 t& k5 V0 j, Y! O9 o$ E单选题 论述题 主观填空题 简答题

- a3 v; r- _+ i
一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）
1.  哪级以上医院应成立药事管理委员会
6 `* w, C: m6 P, z9 wA. 一级
, G/ I+ k" k% a" [; [, G* P/ S* z( xB. 二级
# f" a+ c+ ]( CC. 三级
D. 特级
-----------------选择：B      
$ c+ o+ R3 z% G2 q2.  药品信息管理的主要目的是
A. 对特殊药品特殊管理
1 n9 B' r( E' ^B. 保证用药的安全性
C. 保证用药的合理性
) E5 S% B7 n" n$ LD. 保证用药的有效性
E. 提供用药咨询服务
$ z& P9 s7 L! \" d  f1 r8 x2 ~-----------------选择：E      
3.  《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是
/ B7 ^8 u# G. i* B: ^A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
6 _7 h# B, Q! R) s1 F1 G6 qB. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
C. 毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品
# j7 h  ~8 t* pD. 精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品
0 p2 H. S, A. r6 V! M7 qE. 戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品
+ U8 z* i& d3 ?-----------------选择：C      
  g& Y' N, {7 ]. {# [7 D4.  药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
, A6 X! X( |: [3 ]2 y: k" y1 w- sA. Ⅰ期临床试验之后
1 u% I: e* x& P3 B! e: `: a+ G3 @( HB. Ⅱ期临床试验之后
# N7 [2 A. |' A6 hC. Ⅲ期临床试验之后
D. Ⅳ期临床试验之后
E. 生物等效性试验之后
-----------------选择：D      
8 _* e: }% b- @5.  拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是
! ^' _0 f: ]6 e' O- EA. 药品注册司的职责
; f- p- q& b; wB. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
) `+ L! Q8 Q- V3 b, iE. 人事教育司的职责
& K, z% G' t) w-----------------选择：C      
7 j, P) q) ]: j  R! x8 W6.  国家药品监督管理局的职能机构有
A. 5个
# a' x3 ~+ g4 e1 Q7 S1 sB. 8个
# c$ Z5 G7 u/ T/ |) AC. 10个
! s! `: o9 T/ o( [) S5 l! PD. 15个
  K; A0 U+ |2 k2 \2 |# K6 @$ Z' KE. 20个
-----------------选择：      
7.  中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有
A. 学术性、公益性、专业性
B. 学术性、公益性、非营利性
C. 公益性、全国性、专业性
D. 全国性、专业性、非营利性
/ u  v0 D5 b( [/ r5 {E. 全国性、专业性、学术性
9 {1 W! T, T% R$ W0 y$ u7 k-----------------选择：      
6 \. I& @: U  d6 n' ]! i8 P8.  药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和
A. 商业方面
B. 技术方面
C. 能力方面
! ]$ P, j# Q  {3 V: a0 t9 oD. 理论知识方面
E. 合理用药方面
-----------------选择：     
9.  药品注册境内申请人应当是中国境内的
A. 办理药品注册申请事务的人员
B. 合法登记的法人机构
C. 持有新药证书的新药研究课题负责人
D. 持有生产批准文号的机构
E. 以上都不是
, H  h9 L3 o3 ^% U# c  A3 ~' T-----------------选择：      
10.  药品管理立法的基本特征应是以
  u0 S( c' o2 v2 uA. 药品生产中的质量为核心的行为规范
B. 药品流通中的质量为核心的行为规范
. Q% j9 k% a# C) N$ dC. 药品质量标准为核心的行为规范
D. 药品经济标准为核心的行为规范
E. 药品行政管理为核心的行为规范
; v; j: i+ v. K-----------------选择：      
) ^8 H9 k+ w! `& L8 h; ?# a11.  医院对药品的经济管理实行
A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
! i! W6 X( f9 \/ U/ k5 p2 z* n% C( fC. 金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
* h2 b. g$ `! pD. 金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
: H% }( L" h- }% o2 L-----------------选择：     
8 p: j6 y# }0 a4 I& ^12.  医疗机构购进药品必须从
# \( C3 m( u( _# z3 {  z9 NA. 具有药品生产、经营资格的企业
5 T) v# V+ \5 fB. 实行集中管理、公开招标
C. 制定和执行药品保管制度
D. 签订购销合同
E. 常用药品、急救药品以外的其他药品
' T4 V7 o! d  R5 M5 R4 O- A-----------------选择：      
8 m1 x0 k5 s5 s  ^13.  药品包装、标签、说明书必须按照哪个部门规定的要求印制
A. 国家药品监督管理局
* k' |5 u  f% X! }% XB. 省级药品监督管理局
, ]& P" K4 E( n& cC. 省级质检部门
9 o; j  I) W" }6 K& z: {: j: G% _D. 省卫生厅
E. 国家或省级药监部门
-----------------选择：      
0 s7 o4 I1 q3 ^6 Y14.  ISO9000：2000质量管理定义是指
- D- f: V4 {: ^2 cA. 在质量方面计划和管理的活动
/ \; `7 ^7 y( ]: Y1 L4 PB. 在质量方面实施规范或控制计划的活动
C. 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D. 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
3 a5 ?6 r+ o. K-----------------选择：      
15.  我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指
9 R4 j- H; N8 mA. 从事生产流通经济活动的企业
% m$ H! [) O# MB. 从事生产流通经济活动的法人单位
C. 经营药品的专营或兼营企业
D. 经营中药的专营企业
E. 经营西药的专营企业
-----------------选择：      
8 @/ T) l1 ?, P$ @16.  为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
/ c: H7 G! [1 q; D3 T- x! IA. 《野生药材资源保护管理条例》
9 q/ q/ X* q- d- F- j  eB. 《濒危野生动植物物种国际公约》
C. 《中华人民共和国野生动物保护法》
D. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
2 G) u5 x# }+ Y# Y: U* O9 fE. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
-----------------选择：      
* p+ ~+ W8 q% X7 b17.  我国长期依靠仿制药品发展的是
% A; K# r$ n; c' CA. 医药总量
0 p0 I+ [- }, U8 RB. 医药行业
( A, {7 F4 B+ e9 ?C. 医药技术水平
$ h7 e0 a! F& z, M4 k' VD. 医药经济
" N8 b. U) ~# y2 i) f. cE. 化学制药工业
-----------------选择：      
18.  新药的临床前研究包括的内容是
/ T! A2 S9 l" @, f- D, _' LA. 生物等效性试验
+ S& b  v+ s( UB. 人体安全性评价
C. 推荐临床给药剂量
" w3 x9 b4 X0 ^# G) n/ x& q+ o' iD. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
" ^0 v2 b; G( K  c* ~+ o' i: wE. 不良反应的考察
-----------------选择：      
19.  临床研究用药物，应当
A. 在符合GCP规定的环境中制备
/ t% L% m- v& T" y$ D& j  Z' ?" ~B. 在符合GDP条件的操作室制备
C. 在符合GLP要求的实验室制备
D. 在符合GMP条件的车间制备
E. 以上都不对
: V$ L5 `+ s. ]8 c-----------------选择：     
( `+ ^* E/ J, w9 J6 V$ U- j! K! @8 b20.  下列关于《中华人民共和国中医药条例》，正确的是
9 d' C' [3 d/ eA. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
8 \3 @2 y+ S& T( b+ k9 BB. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
3 h$ [+ h, `( b- I/ T8 dD. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
( p) h3 a" e4 M& S7 TE. 积极发展中药产业，推进中药生产现代换，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
-----------------选择：      
+ F  K* a4 o; c. w

   
6 h! j) g# A. _' \0 e中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
      
# |/ T8 d" r" h单选题 论述题 主观填空题 简答题

, ?4 b. M& d# z. `
二、论述题（共 5 道试题，共 20 分。）
! @8 b% d$ ?" C1.  药品管理
6 L* z7 Q; X7 T  v' p
/ {2 [; y3 s& e2 e* O

! I# A, x2 U6 `# E; _7 l      
. E3 H9 h* E2 @$ ]- t( [6 b! I. U# [2.  GMP
, K0 t. d" r( u

      
3.  新药
, y7 m7 p# j2 b' C5 w9 n
$ `5 B+ {( x! X; P3 p) J
5 q$ `1 r' p- d/ s% m3 z       

# y; X2 R" B" `0 S- N      
. S/ z! S! r! a& ^# p4.  新药技术转让


. A- |  U7 j3 N2 V' d2 F
      
1 J- Z4 d8 S0 L5.  药品注册

( b* a9 o3 _/ M( p

$ L( N4 M$ n: u3 l4 f' j' q: n      
/ ?! q- H3 s) r$ y6 l

: k7 V" s; z4 \5 R$ h  s. a- k. Y% l   
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
# c+ u* [/ B$ P4 y  x      
单选题 论述题 主观填空题 简答题
' X( {  I* |% e: q# x' ]

, [4 o6 Z3 N; |' _! I+ \+ C三、主观填空题（共 3 道试题，共 10 分。）
3 D! ]' ^! V1 m, p( \3 z5 A1.  药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
  试题
第 1 空、    -----------------选择：
0 ~3 \7 w8 z- r( N, N第 2 空、    -----------------选择：
! O" c, t, h7 h& G第 3 空、    -----------------选择：
. ^6 v6 N, f2 ~! e! V1 C# _
2.  处方药一般为的药品、有或的药品。
  试题
) \; t8 w3 [! @6 E第 1 空、    -----------------选择：
, U4 O% j& v. |4 D第 2 空、    -----------------选择：
第 3 空、    -----------------选择：

3.  药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可分为、、、等4中类型。
  试题
( u1 [9 Q0 {8 I  L4 R+ `第 1 空、    -----------------选择：
第 2 空、    -----------------选择：
' }/ v& F% }- V1 v' ~# z2 m$ |1 \. d$ x第 3 空、    -----------------选择：
第 4 空、    -----------------选择：

5 C/ U# f8 e( b$ _% u) K: ^% t
: Q' G6 D. b  x, R& b- p( O% M
   
( O6 j7 q9 R6 O3 R中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
3 [7 U8 v( A" z" F- c! q2 e  f      
单选题 论述题 主观填空题 简答题
( [6 p, T) @* T+ ^
9 D- `' L- U/ t; \2 K) n
6 o( M! E4 l% v- b% m4 q$ D四、简答题（共 5 道试题，共 50 分。）
" S2 o, I$ {' z8 Y% }  `- C1.  什么是GMP？其特点有哪些？
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, O& F, h; v) p; D  v2 ~
6 v7 B( a* \$ T- }4 q' r( k

      
2.  《专利法》对药品专利保护的范围有哪些？
$ Z* H2 u  }( R$ @
# c0 i% {: R0 ^8 g6 _) K

4 z3 @. R0 z* r* y1 T+ C4 ^      
3.  国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责是什么？


       
) O  ^! r7 P0 p( o5 H
5 M1 ~; s5 L" t      
- ?7 ~* `7 e& E- B9 R1 X, s. q+ q4.  GLP标准化操作规程包括哪些内容？
4 w0 @9 g9 w& k- u5 N5 o7 b5 c

: R$ }# A* E3 _* a* l2 Z       

      
5.  新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
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7 S, k( K2 {4 }8 f+ h8 }7 Y

9 o2 {! Y/ v4 ] 谋学网（www.mouxue.com）是国内最专业的奥鹏在线作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业远程教育辅导社区。