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: \7 X4 t+ {" `+ s; W
- Y3 |7 f2 ~' h( p! `( h; C& o一、单选题(共 20 道试题,共 20 分。)V 1. 应用于药物代谢动力学研究的统计矩分析,是一种非房室的分析方法,它一般适用于体内过程符合下列哪一项的药物?()
) v8 W8 H( M% @/ U. \, ^' i% v) N; SA. 房室1 V J" r4 M9 v' s8 N1 y- m
B. 线性9 g: d( n j$ X7 @8 Y. T# \
C. 非房室) D! C4 J. L) i1 p( M, ^$ p! O" |3 K
D. 非线性
. I/ ] c* _3 M& c6 fE. 混合性5 c: v( h7 O' O
满分:1 分% }" D- L7 U. h8 }1 Y2 N. Q3 F
2. '对于静脉注射后,具有单室模型特征的药物的t1/2等于哪一常数与MRTiv之积?
- l9 t+ ^' K" |5 o$ gA. '1.693% W! F) ~; e! h9 ]. B' |, l
B. 2.693
- X% t7 h. I1 [$ \6 bC. 0.346
' o8 c; q& f* kD. 1.346; w$ N# R. z9 [* K
E. 0.693
: ]/ I8 `0 H4 z. ] 满分:1 分
% l. }! F( a! F o5 \0 ~" T3. SFDA推荐的首选的生物等效性的评价方法为:()
0 l+ C# |5 `* d7 fA. 体外研究法
% I' c5 L/ w7 G! G7 f6 }" S' nB. 体内研究法* a2 Y( ~0 B, F. I8 P9 U% B
C. 药动学评价方法; p% J; n. G2 [
D. 药效学评价方法1 I* [1 f2 j/ o; b1 s6 ?
E. 临床比较试验法# |0 Z5 }# m* B" b! v$ Y
满分:1 分
1 S% |% Y6 p, M4. 标准曲线低浓度点的实测值与标示值之间的偏差一般规定在什么范围之内?()
2 k8 F( G" Q: N9 [A. ±20%以内
5 m& t( L7 C A: SB. ±10%以内1 \, J9 O" v$ i+ V9 T; ^, d& E
C. ±15%以内/ X# K, D% P0 D) ]
D. ±8%以内
& t( @$ z9 A' \: v- h& aE. 以上都不是$ K+ T- }, |4 u* Y' f
满分:1 分8 T, b% }/ E# B4 u, m) g, u l3 Z2 ?
5. 已知某药物按一级动力学消除,上午9:00测其血药浓度为100μg/L,晚上6:00其血药浓度为12.5μg/L,这种药物的t1/2为, g' G+ @4 ]) y; l
A. 2h
- m) y, C7 ^# w9 @- T7 XB. 4h
$ R* B Q% ^, hC. 3h
' l5 o S0 h% E4 i7 g3 XD. 5h, V" j2 r' R4 R7 q+ ^: K
E. 9h: A$ X: l* I+ T- c) ^
满分:1 分4 F) Q. @7 Z9 |
6. 经口给药,不应选择下列哪种动物?()6 W7 r* B. b# {$ n
A. 大鼠( N+ ]! J+ @' c3 V/ @
B. 小鼠+ J( L* Y6 T+ w( v; ~
C. 犬9 q" y+ T! g! V2 s4 o, V% j
D. 猴
$ K# ^7 d6 g0 l' ?2 HE. 兔# P& V+ T& H2 v
满分:1 分, f/ a& T1 a6 T7 P9 y! @+ A$ S! `5 T
7. 在线性范围考察中,至少要有几个浓度来建立标准曲线?(); ?2 v: a' {# ~6 [
A. 45 C9 o I# g* O- r, T
B. 5$ K# g& D7 o- s" y, B b
C. 66 l- s v" M. O7 I
D. 7- c, j3 V# B$ ?- u1 \! K
E. 38 o* V B( ^: H! A- f
满分:1 分& b& V9 P% r# N$ m* @0 H
8. 药物代谢动力学对受试者例数的要求是每个剂量组:()& _# G$ S6 r: w
A. 5~7例0 `2 Q4 Q; O' Y ~0 z/ o& @
B. 6~10例
/ Y8 i$ d9 M2 q4 X8 jC. 10~17例% u+ \' P* d1 p+ z
D. 8~12例8 W* e7 _' d& G) d1 ]$ O P9 L9 X; H
E. 7~9例" C6 p6 \! F3 V% [
满分:1 分$ p3 t: e# f) Z T7 _
9. 下列情况可称为首关效应的是:()
: }0 f0 c' f5 v& b% t* ~A. 苯巴比妥钠肌注被肝药酶代谢,使血中浓度降低+ x3 _/ }/ S0 z$ n
B. 硝酸甘油舌下给药,自口腔黏膜吸收,经肝代谢后药效降低
2 ` S' u" ]6 l/ lC. 青霉素口服后被胃酸破坏,使吸入血的药量减少" n* o+ n0 L0 ^( y. H
D. 普萘洛尔口服,经肝脏灭活代谢,使进入体循环的药量减少
& D- ^ o: r3 ?/ pE. 所有这些: U, y0 c! `' |
满分:1 分( ^* e6 m+ r' L4 c' r+ n: E7 h+ `
10. 按一级动力学消除的药物,其t1/2:5 k+ R. D* M; Y# }+ A q
A. 随给药剂量而变
! c' z# b# u4 z2 F. D2 P2 BB. 固定不变
$ I3 d# }- {& M- {+ pC. 随给药次数而变# r" k+ a3 x" H% e9 q
D. 口服比静脉注射长' l2 a2 o6 `, Y1 B& c
E. 静脉注射比口服长" [0 h1 W! A( n0 {( D% C$ A# I
满分:1 分3 \% E0 Y, i7 q: F( }" c9 B# R' `; \
11. 关于临床前药物代谢动力学血药浓度时间曲线的采样点要求不得少于:()
2 _. K4 P9 F5 l/ w/ }0 uA. 5
4 @2 A$ H; t* q- G) j9 ^B. 69 @' V4 v, c* ]" P5 U
C. 7
+ j7 O* p6 D( l8 ]D. 10
/ ]0 z/ B; t. v- l& n! N) d( ^E. 13
3 V1 u2 s5 h2 L4 s2 a1 N) w/ Z$ v 满分:1 分
t, n3 e" D* H3 O! i: w0 }12. 药物经肝脏代谢转化后均:()$ ~, }* w( ^- M* g; s* ]
A. 分子变小
0 A: B+ a/ G% y' P/ i0 }B. 化学结构发性改变
9 P+ F& I; u/ J! R2 j' [C. 活性消失
$ ~4 W: b, ?7 X3 q' g0 G5 qD. 经胆汁排泄
0 o' j4 i+ u! {E. 脂/水分布系数增大
) w( Y5 W: m2 Z5 E 满分:1 分
# }6 b5 R' M3 l) Y13. 下列选项中,哪个是不用在特异性试验中进行考察的?()
8 w) `: O1 T. k$ `6 z1 } \1 SA. 空白生物样品色谱
4 X6 n3 p/ F6 B# n3 k. q7 W1 U7 ?B. 空白样品加已知浓度对照物质色谱
9 O& d2 d8 a6 f4 e' ~2 L! VC. 用药后的生物样品色谱5 ~% C" U' P! r. f# c
D. 介质效应
$ \/ `; y2 y6 w4 i* s2 m/ F4 @E. 内源性物质与降解产物的痕量分析# E# e; X% \0 G8 h
满分:1 分# |0 g# W; j+ y+ }2 S* h& q
14. 某弱碱性药在pH 5.0时,它的非解离部分为90.9%,该药的pKa接近哪个数值?4 {4 j9 \2 o1 m; B& g* Q! u- s
A. 2! Q4 ^! W6 l) ~2 p: F$ B1 Z+ s
B. 3
5 ?% c( w5 V+ N+ h6 G p6 \C. 43 }- H4 z# G; N& I4 e8 V( a
D. 5, n' t; X5 O0 S
E. 61 {# C r2 N1 y- s$ b. D3 N; x
满分:1 分
5 e$ }( N3 B6 n- h; v! G# S* m; w15. 通常不应用下列哪个参数来衡量吸收程度和速度?()
( l( e* ~4 R, `* I! k1 K% `A. 峰时间$ C6 z; N8 f& l/ F( Y
B. 峰浓度3 m- `) d5 D0 ^6 D( A5 \
C. 药时曲线下面积
$ \! R8 `/ n9 L5 m1 f0 Y/ TD. 生物利用度
9 { \9 @& l) F# ZE. 以上都不是& e/ \4 a5 n* P% X: ^9 H
满分:1 分: y) @' Y9 `6 X: }. P& f
16. 关于药物简单扩散的叙述,错误的是:() ?' X: q! ~: \( ]
A. 受药物相对分子质量大小、脂溶性、极性的影响3 N E. p2 `( `6 `+ Q' w1 l! i
B. 顺浓度梯度转运1 |4 G2 z7 Y! K- E( a {
C. 不受饱和限速与竞争性抑制的影响
: ]; F4 s: i/ uD. 当细胞膜两侧药物浓度平衡时转运达平衡
& [/ R4 {( e# @5 [E. 不消耗能量而需要载体
% }7 M8 `9 g6 C9 L! E* S7 v( l 满分:1 分
8 J$ _: a/ R' G$ b17. 肝药酶的特征为:()
: A% r2 A" \( }7 G( `8 TA. 专一性高,活性高,个体差异小2 m; E0 D+ p, Y3 _
B. 专一性高,活性高,个体差异大
* M3 ^ s4 t( r( n4 OC. 专一性高,活性有限,个体差异大7 Y( x5 x$ }" l f
D. 专一性低,活性有限,个体差异小
) S/ f9 u1 H: o' p+ O A7 WE. 专一性低,活性有限,个体差异大7 l" h/ o/ S& m) B* o. U# |
满分:1 分
9 r8 M# S; X9 x* C) v# S18. 药物的t1/2是指
: }: D ] l- P, NA. '药物的血浆浓度下降一半所需的时间
$ u: b/ n( M2 y: w$ TB. 药物的稳态血药浓度下降一半所需的时间; I+ `* V* l! [# p& ^2 O
C. 药物的有效血药浓度下降一半所需的时间
- D& T8 w$ F2 \4 s! kD. 药物的组织浓度下降一半所需的时间
$ e7 _/ C: S) [! x) SE. 药物的最高血浓度下降一半所需的时间0 J- i" g' l3 L0 v w
满分:1 分
+ ~3 ?3 _( w8 I( n; t19. 关于试验动物的选择,以下哪些说法不正确?()9 k: A% g9 I1 v) U3 ?. z- {
A. 首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致
8 L+ ^: S, u; ^/ O% S! hB. 尽量在清醒状态下试验8 h+ _1 h2 G/ `; {* o5 ?& M% N
C. 药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样7 a; r3 \) _. m) _# o; T
D. 创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物
) J: \+ J" q# S$ k: lE. 建议首选非啮齿类动物) }) a$ R+ o- s9 }# F+ |1 c
满分:1 分- w) Z3 r2 [$ }: E( Z1 T
20. 在酸性尿液中弱碱性药物:()
1 l# m( U1 Z) f4 U/ I. Z! a6 ~A. 解离多,再吸收多,排泄慢
5 _. B! Q2 y& G7 X9 [B. 解离多,再吸收多,排泄快
/ U. F9 o* q' QC. 解离多,再吸收少,排泄快- I! U0 H! K* C. d
D. 解离少,再吸收多,排泄慢
+ K+ {1 z* z! ~. rE. 解离多,再吸收少,排泄慢7 F% k4 ~ O& R6 I1 @( j( {
满分:1 分
$ Q( c7 Y" G. X& W* A6 I( O" g9 c b0 d( `
二、简答题(共 5 道试题,共 20 分。)V 1. 零级动力学& r$ K5 t1 H. x/ r$ ^+ i
; B8 o9 T2 m9 @8 B. I
9 z2 |6 k- { L& q' k 满分:4 分
3 V i: B: S6 s2. 一级动力学0 u$ T0 T, Z# S9 Z
2 b6 j0 w7 B, u9 ^- u. Z
0 m% L9 v; ~ k% p2 t# [
满分:4 分
0 h: ]* K7 A6 z' e2 g( Q K3. 生物利用度
$ |$ I6 Q5 k: C, u3 E; M, L5 U# T) {# A4 h; l9 p
; X8 A& @. f* ]- O* W" G
满分:4 分
! T% h; J% N# h D: G4. 稳态血药浓度& `( Z8 h% ^1 }# T: {
: T$ i; J1 H+ K& D. U) R! M) ^6 @) z2 @# C
满分:4 分. a$ r: U: l7 Z% M, ^
5. 达峰时间
/ \% |: R6 H! K/ {
% ~. p) ?) O0 b O$ u3 z5 _6 ?5 E2 c% a6 V# o. o
满分:4 分/ O$ [! \' q1 v- ]
: P5 M+ g$ ~8 i1 A/ k
三、主观填空题(共 3 道试题,共 10 分。)V 1. 单室模型血管外给药与静脉注射给药的转运过程不同点为。
% B: E; ?/ S3 g# f 试题满分:1 分
9 V% y ~9 r- d) O8 a% F3 X第 1 空、 满分:1 分
9 [$ j* y( u4 W! F J( L; C. l% a- x" x- i
2. 药物的体内过程包括、、、四大过程。
5 W, R7 i f0 l! q 试题满分:4 分
* ?: E' }5 ^) v& f5 Y5 {0 a' r第 1 空、 满分:1 分 5 g! ^ |# h' S% s& _" s& Q( g
第 2 空、 满分:1 分 - W; l _0 _2 A
第 3 空、 满分:1 分 $ h. I: v" x% [! ]/ X$ s4 w
第 4 空、 满分:1 分 * ^- [* J4 a. x! I6 x
' ^3 B2 \- e, @! t q3. 尿药浓度法计算单室模型药物静脉注射的药物代谢动力学参数有和两种主要方法,其中法需要更长的集尿时间,大于个半衰期;而法因为数据点比较疏散必须用最小二乘法进行回归。1 h( ~1 H" u$ p8 Z$ l' s6 ^
试题满分:5 分
2 C9 B2 _, [7 d! D% u0 ]; j第 1 空、 满分:1 分 , @) D9 O o% u/ f- c
第 2 空、 满分:1 分
. e8 U2 B4 @( B8 a9 ]第 3 空、 满分:1 分 ( {# c5 m& q* l/ |4 X3 D
第 4 空、 满分:1 分 . |# r. p6 G, N' l5 b, C
第 5 空、 满分:1 分
1 l+ O' V: O1 S" T0 t6 T' r 7 f4 x6 R7 N o
& f; E2 Y, {" J0 O, ]; s
四、论述题(共 6 道试题,共 50 分。)V 1. 为了使药物的治疗浓度迅速达到要求的范围,如何制定给药方案?
6 B' E" @) r/ Z; M! V
) H& x" s! T+ ~. h3 h7 e
% a# G8 S5 z4 U1 ]$ O4 s3 h& b( X 满分:6 分
2 U+ A0 F! H2 e2. 药物吸收、分布以及消除过程中哪些过程应考虑“容量限制”、“可饱和”或“剂量依从性”的因素?
: y9 D% ^4 I. B9 E- T/ N) R ~3 {2 ?+ D5 h) |4 O/ P3 w) P/ p
' x( i: Z0 p$ v9 A, @0 n& m* L 满分:6 分# o9 U5 j6 w( A! F
3. 蛋白多肽类药物的吸收途径有哪些?各有什么特点?+ V4 D4 }: d, S3 Z; L4 {
3 M& u. @3 i6 M5 b& v; `+ n
; j! s, t0 P* L7 ] 满分:8 分2 a5 c) L4 o& d$ X5 W3 R8 l
4. 高、中、低浓度质控样品如何选择?
) n0 p: P2 g; |3 V1 p
% A* z2 } @) T- R1 Q) l' }
, p7 s0 T, U Z 满分:10 分4 {! a G2 C+ ^( |; Z! k
5. 请说明生物利用度的计算方法。若剂量不同,如何进行计算和校正?
2 O" i' O3 G' u( O, u. }$ p h9 t! `, B5 y) G" d3 `" j' W
7 A4 ~) u1 u# @( K, q
满分:10 分! e& P. ~0 B: G: x' P6 n# k7 f
6. 哪些药物需要进行治疗药物监测?
. @. u1 p1 t" v7 {# f8 N% u- L/ y, f; ^* I# }
6 [' n0 g% H8 e; J; L# E 满分:10 分
. S9 P" K$ O+ `8 C. E2 k! G7 {* W- x/ u$ h
2 f+ k4 e3 j* q" |2 k/ F. f
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