14春西交《药事管理学》在线作业辅导资料

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一、单选题（共 26 道试题，共 52 分。）V 1.  《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作
A. 全面、综合、协调发展
B. 作用、地位和成效得到公认
C. 保证药品供应质量
D. 有法可依、依法办事
      满分：2  分
2.  药品质量监督检验的性质为
A. 公正性、权威性、经济性
B. 保障性、经济性、仲裁性
C. 公正性、权威性、仲裁性
D. 保障性、权威性、公开性
E. 公开性、经济性、仲裁性
      满分：2  分
3.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药制剂
      满分：2  分
4.  临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ ）
A. 可卡因
B. 二氢埃托啡
C. 哌醋甲酯
D. 美沙酮
E. 曲马多
      满分：2  分
5.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是
A. 优秀的民族文化遗产
B. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
      满分：2  分
6.  GMP规定，洁净室（区）的温度和相对湿度应分别控制在（ ）
A. 18～24℃，45％—75％
B. 18～26℃，45％—75％
C. 20～24℃，45％—65％
D. 18～26℃，45％—65％
E. 20～26℃，45％—75％
      满分：2  分
7.  互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（ ）
A. 精神药品信息
B. 放射性药品信息
C. 戒毒药品信息
D. 抗生素信息
E. 医疗机构制剂信息
      满分：2  分
8.  药事管理学是
A. 药学和自然科学的交叉学科
B. 药学和人文科学的交叉学科
C. 人文学科和自然科学的交叉学科
D. 管理学和自然科学的交叉学科
E. 药学与社会科学相互交叉
      满分：2  分
9.  民族药，如中药、蒙药、藏药等是
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
D. 国家基本药物
      满分：2  分
10.  从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A. 2002年
B. 2003年
C. 2004年
D. 2005年
      满分：2  分
11.  “FIP”的中文名称是
A. 中国药学会
B. 国际药学联合会
C. 国际药物化学联合会
D. 国际医药教育协会
      满分：2  分
12.  非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是
A. 社会药房管理
B. 医药储备管理
C. 药物市场研究
D. 药品企业管理
      满分：2  分
13.  对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，DFDA给予
A. 从申请之日起，5年保护
B. 从申请之日起，6年保护
C. 从批准之日起，5年保护
D. 从批准之日起，6年保护
      满分：2  分
14.  《药品管理法实施条例》属于
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
      满分：2  分
15.  经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请
A. 资格认证才可执业
B. 经注册后准予执业
C. 登记后才可执业
D. 经认定后才可执业
      满分：2  分
16.  2008年3月，我国设立的国家食品药品监督管理局隶属于
A. 国务院管理
B. 卫生部管理
C. 国家发展与改革委员会管理
D. 国家中医药管理局管理
E. 国家药品审评中心管理
      满分：2  分
17.  国家规定药品生产企业生产药品必须按照
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品生产企业许可证》
D. 《药品生产企业合格证》
      满分：2  分
18.  执业药师继续教育学分要求
A. 每年不得少于5学分
B. 每年不得少于10学分
C. 每年不得少于15学分
D. 每年不得少于20学分
E. 每年不得少于25学分
      满分：2  分
19.  GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（ ）
A. ≥ 1帕
B. ≥ 5帕
C. ≥ 10帕
D. ≥ 15帕
E. ≥ 20帕
      满分：2  分
20.  执业药师继续教育项目包括
A. 指定、指导和自修三类项目
B. 必修、指导和自修三类项目
C. 指定、选修和自由三类项目
D. 必修、选修和附加三类项目
E. 必修、选修和自修三类项目
      满分：2  分
21.  对上市5年以内的药品报告
A. A类不良反应
B. B类不良反应
C. 迟现型不良反应
D. 所有可疑不良反应
      满分：2  分
22.  甲类非处方药专有标识图案的颜色为
A. 红底白字
B. 白底红字
C. 绿底白字
D. 白底绿字
E. 绿底红字
      满分：2  分
23.  药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ ）
A. 科别、姓名、年龄
B. 科别、规格、临床诊断
C. 药名、规格、数量
D. 药名、数量、临床诊断
E. 科别、药品性状、用法用量
      满分：2  分
24.  药品市场调节价遵循的原则是（ ）
A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
E. 公平、经济、品质适中、质价相符
      满分：2  分
25.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指
A. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
D. 未使用过的药品
      满分：2  分
26.  医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（ ）
A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种
      满分：2  分

、多选题（共 16 道试题，共 32 分。）V 1.  我国对毒性中药材的饮片实行
A. 统一规划
B. 合理布局
C. 集中生产
D. 定点生产
      满分：2  分
2.  医药科研部门药师的职责有
A. 根据要求获得新产品的批件，并确保新产品的质量
B. 研究确定新药质量标准
C. 通过研究，确定新产品质量(有效性和安全性)
D. 设计、筛选和制备新产品
E. 分析新产品开发方向和前景
      满分：2  分
3.  药品生产部门药师的职责包括
A. 质量保证
B. 进行用药指导
C. 质量控制
D. 据市场需求制订生产计划，保证市场供应
E. 追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件
      满分：2  分
4.  《药品管理法》中涉及的行政责任包括
A. 行政处理
B. 行政处罚
C. 行政处分
D. 行政罚款
E. 行政保护
      满分：2  分
5.  有关药品单独定价叙述正确的是（ ）
A. 其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B. 其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C. 其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
D. 其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种
E. 其生产成本明显低于其他企业生产的同品种
      满分：2  分
6.  中国药学会第七届药师周大会上确立的药师誓言包括
A. 实事求是，忠实于科学
B. 全心全意，服务于社会
C. 忠于职守，献身于药学
D. 廉洁自律，诚实守信
E. 尽职尽责，承诺于人民
      满分：2  分
7.  药品质量监督检验的类型（ ）
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 注册检验
D. 仲裁检验
E. 国家检定
      满分：2  分
8.  《药房管理学》包括
A. 《社会药房管理学》
B. 《医院（医疗机构）药房管理学》
C. 《医药企业管理》
D. 《药事组织》
      满分：2  分
9.  化学药品名称包括
A. 通用名
B. 英文名
C. 化学名
D. 汉语拼音
      满分：2  分
10.  中国药学会第七届药师周大会上确立的药师职业道德包括
A. 以人为本，一视同仁
B. 忠于职守，献身药学
C. 尊重病人，保护权益
D. 廉洁自律，诚实守信
E. 崇尚科学，开拓创新
      满分：2  分
11.  可以申请特殊审批新药有
A. 未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B. 新发现的药材及其制剂
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
      满分：2  分
12.  目前联合国管理麻醉药品的机构包括
A. 麻醉品委员会
B. 国际麻醉品管制局
C. ，麻醉品司
D. 国际药物管制规划署
      满分：2  分
13.  新药临床研究可分为
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
      满分：2  分
14.  药品质量的含义是
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
      满分：2  分
15.  《中国执业药师道德准则》包括
A. 救死扶伤，不辱使命
B. 尊重患者，平等相待
C. 依法执业，质量第一
D. 尊重同仁，密切协作
E. 进德修业，珍视声誉
      满分：2  分
16.  制剂的安全性试验包括
A. 刺激性试验
B. 灵敏度试验
C. 过敏试验
D. 代谢试验
E. 溶血试验
      满分：2  分

三、判断题（共 8 道试题，共 16 分。）V 1.  药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。（ ）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
2.  口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
3.  药品标准的涵义是 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
4.  普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
5.  麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（ ）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
6.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指便于患者使用的药品。
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
7.  药品不良反应是指不合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。（ ）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分
8.  药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（ ）
A. 错误
B. 正确
      满分：2  分

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