吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一资料辅导资料

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; w4 y2 Y5 }  ~7 u- A3 R5 G# @: j. Q
一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1.  李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A. 升丹、炼汞方法
* J+ s1 f/ E% b8 K1 @8 d% jB. 升华、蒸馏方法
C. “轻粉”制法
D. 轻粉、红升丹、白降丹
      满分：4  分
2.  必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
9 ^1 d' I; B0 @3 ]) G/ J  v$ p* U1 EA. 甲类OTC零售企业
* M" L# `$ z# D# a& LB. 零售乙类OTC普通商业企业
9 J$ D! Z7 o' T) L8 iC. 甲类OTC批发企业
D. 乙类OTC批发企业
      满分：4  分
3.  确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A. 医药基础研究
B. 生产管理研究
C. 市场竞争研究
D. 新药与新技术的研究开发
      满分：4  分
$ j9 O% I, M0 o5 {4.  国家药品标准是法定的()
8 G: z# Q! M$ o8 \9 F+ M  [A. 国际标准
/ Q  f. _* F8 c& I; T0 Z. VB. 国际先进标准
# l8 E7 t% o- q9 HC. 企业标准
/ G) ^: p: Q/ I: H4 BD. 国家强制技术标准
8 m' r) M1 @" `: L4 ^1 R      满分：4  分
+ s/ ^/ S) g# A+ }5.  国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()
0 v8 d4 S8 d$ [8 n& EA. 研究、生产、经营、价格
( R# V' b4 ?5 u/ j: j: kB. 研究、生产、广告、价格
C. 生产、经营、使用、广告
; Z+ }& ^1 I4 m# ~D. 研究、生产、经营、使用
+ J6 ~- O6 t2 \3 z. I& N, E      满分：4  分
6.  发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
A. 优秀的民族文化遗产
) I" P; ]$ t1 bB. 传统的天然药物
C. 在中医辨证理论指导下应用的药物
D. 天然的植物药
      满分：4  分
7.  根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
; e; U9 M+ ]& K! C/ X5 ZA. 药典未收载过的药品
B. 未研究过的药品
C. 未曾在我国上市销售的药品
% ~) |& ?) [# K/ aD. 未使用过的药品
: B; ?1 ^) o( G5 S; }      满分：4  分
$ F$ J5 m. C0 P: p8.  民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
A. 现代药
B. 传统药
C. 处方药
* B. v: v( x" z- e* B+ j6 gD. 国家基本药物
; ?4 v& h* K3 t5 U! d" L& h      满分：4  分
& Q" U; a, u* j$ ], S9.  负责新药临床研究的申请初审是（）
A. 县级药品监督管理部门
; I; O0 k+ V9 o2 F, D2 |% G' `" tB. 市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
      满分：4  分
3 \$ [% `, b. M7 u10.  合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
A. 社会零售药房
" @( p) @8 N3 z4 v1 w' ?0 G2 mB. 药品质量监督
8 X2 ~6 k& X! Q. y9 FC. 医药商业
D. 临床药学
      满分：4  分
11.  必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ ）
" u5 l$ ~6 [3 VA. 商品名
B. 通用名
; L1 N7 o9 Z# C! |4 C3 [C. 化学名
D. 中药制剂
      满分：4  分
  B+ w) `) B  L# M& O) l9 M12.  晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
! d: h1 u: q' I. xA. 升丹、炼汞方法
! v7 Y0 K! r- DB. 升华、蒸馏方法
9 f+ p2 x& i# rC. “轻粉”制法
9 R- k6 y" y5 }9 I: L6 n6 |0 r* mD. 轻粉、红升丹、白降丹
! `9 T' `0 X! t5 _' j      满分：4  分
13.  《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
1 K( U' z  W1 NA. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
+ w5 _1 ~* J) @# y: u+ qC. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
8 ]1 ]: T& ~) o5 \- x  R) {9 q9 k1 gD. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
8 o: z7 q) m* G      满分：4  分
. {# H( E4 r7 D$ e  r- ~- u14.  《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
6 |: j5 Q! [  f2 ]( D# a2 \A. 卫生要求
; a8 f) q; g4 r/ tB. 药用要求
C. 化学纯要求
) w2 ^" T, @  U1 @8 t; aD. 无菌要求
      满分：4  分
15.  国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
A. 用于临床使用的治疗性药品
- n# D: C4 s8 o. u# H  i& KB. 用于预防、诊断、治疗性药品
C. 临床使用资料验证的药品
* T# g+ k3 Q. c/ ZD. 便于患者使用的药品
7 O9 v2 b' h9 \! D- d" E2 @      满分：4  分
  q! E+ U- x* e- \- H2 t& c  U3 p2 ~
0 Q* p' b: S( |# m: x. j8 e' q二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  申请进口药品的条件是（ ）
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
3 ?# y& i2 ~9 `# _% ?B. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
/ w1 m, h1 K3 `0 ?! _& v4 F# RC. 生产厂必须符合我国的GMP
D. 必须获得生产国和我国的注册批准
      满分：4  分
2.  《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
A. 药品生产企业负责人
) R1 b, l' k* DB. 医疗机构负责人
" w2 a4 l. l; K: l' R0 j$ _1 u+ }C. 药品采购人员
0 g) s  e5 J+ l5 g. i/ PD. 医师等
      满分：4  分
0 B& Y9 C4 L# D% G/ ^3.  药品监督管理的意义在于（ ）
/ h/ l2 ?8 g; r! \0 FA. 建立并维护健康的药品市场秩序
B. 保护合法医药企业的正当利益
/ m. F/ N6 t  u7 U  }0 uC. 维护公民的身体健康
& P2 o" S( \" G$ MD. 是药事管理的重要组成部分
/ P. s& Y) \7 J; x5 b/ ?, v      满分：4  分
7 W6 [! _. A1 e2 F3 W! _4.  药品标准的涵义是（ ）
1 L) Y5 D- F4 u, O1 r. z' mA. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
1 l! m/ _0 R9 ?. Y( DB. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
4 v# s' O& L) x. {C. 分为国家标准和地方标准
7 s" v2 G* F, A3 `5 g$ WD. 是药品质量的规范
      满分：4  分
5.  药品质量的含义是（ ）
A. 仅指药品的含量
B. 药品质量的各项指标均合格
* U# p. K  j: d7 ]# h& |! D/ i" s0 R1 bC. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
% u: }5 \8 {' l5 t# i: s      满分：4  分

$ z1 L4 n& h' ?三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1.  生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
A. 错误
" y" `1 I5 }1 F! kB. 正确
$ s/ K1 }7 T) e) r- o      满分：4  分
2.  国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是《中华人民共和国药品管理法》
A. 错误
3 {  z' m8 F6 }& \6 z: r" Y9 hB. 正确
      满分：4  分
: S! ?/ c) O# K, b- G5 G5 A3.  从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
$ N' r6 V* `1 FA. 错误
! @. _# x" E3 VB. 正确
      满分：4  分
4.  根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度
A. 错误
& p, a8 j# {+ v+ p4 ]2 MB. 正确
      满分：4  分
5.  负责对药物临床研究、药品生产审批的是SFDA
5 H1 n. \+ x8 l" T2 q  [- LA. 错误
& q4 t9 T7 `' [* v* I5 B6 NB. 正确
% @) j' O5 D; Q+ Y3 M" \5 [8 ?6 h8 [      满分：4  分
, U5 V# Z+ f  L- v3 @0 Z
5 |: |0 _8 Y* x; q谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。