|
|
谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。
u7 q6 R- ^1 u* K, S4 i5 T% W- Z2 W3 _2 [: l! G2 ?
* Q. W6 N. C8 f& M$ A, E一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
$ n1 w4 n5 Z8 D7 A+ {) JA. 国家食品药品监督管理局) m5 X Q. ?4 @# m* O7 K
B. 卫生部
( g& w% D. A1 g/ ~* K- d3 Y# KC. 国家海关总署 k" h6 D K3 a1 s1 S
D. 国务院) w A4 T9 S1 ~5 I1 H' ?
满分：4 分
3 V/ ?, j" r' Y1 g, d. }% _2. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了(). A' c, E2 J" Q) {
A. 升丹、炼汞方法' V- r0 C: ]6 ^
B. 升华、蒸馏方法
5 w: y) X2 O5 ?C. “轻粉”制法. |6 ~( n+ @2 Z; w" s
D. 轻粉、红升丹、白降丹/ A6 R& O7 Z: `6 v: y3 H$ t0 \2 e
满分：4 分0 I- J+ i5 c" G4 _) o
3. 《药品管理法实施条例》属于（ ）
- ^& D; E$ X1 p0 Q9 ?1 PA. 法律9 A/ @* R' n* ^6 z' D
B. 行政法规
, O3 L$ m) s5 u: j2 BC. 部门规章
+ S+ _/ x( T) a2 bD. 司法解释. c$ G+ z5 D! X/ ?! b, K8 j
满分：4 分
6 M9 x) n2 }- x# P4. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ ）
; Q6 C0 b( W* O$ }3 x6 z% E/ w+ NA. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
* k# u9 C8 s: {3 TB. 注射用处方药( _, a S: u/ v
C. 口服抗生素
7 ], F% Z9 I$ I- b. G. o) FD. 甲类非处方药
& Q' Z! C( G8 G 满分：4 分
( J0 I P6 p4 ]$ K) X5. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()2 d; g- d, Q" i, Q8 h
A. GMP,GSP
) c- Z2 C8 c: f# WB. GMP,GLP
( F. U3 t0 W* c! Q$ H- _/ a9 ]* OC. GAP,GCP
, l( \/ j" e' G d3 `5 lD. GLP,GCP
+ N: j% S" p& B- r3 k 满分：4 分
, ~/ R( @' f6 ~* t6. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()" x5 ]0 d* h5 h
A. 用于临床使用的治疗性药品
1 F" B' M* a6 s, G" ?B. 用于预防、诊断、治疗性药品1 v1 q& D. ?9 [' M3 v# [* p: u
C. 临床使用资料验证的药品+ ]6 ?. p4 U8 g( W
D. 便于患者使用的药品
' r6 D2 f. y- r4 K 满分：4 分
. j% q) R5 \* t1 {0 d7. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()" ]8 @1 f1 {* x
A. 医药基础研究
( _# [0 i! S- W& ]B. 生产管理研究
: t- X: j1 Q- a1 [3 f7 G. v+ f2 A- }3 nC. 市场竞争研究
2 L Z, J: x) }' PD. 新药与新技术的研究开发
# [- n7 S0 b' ` 满分：4 分
* `( g% ?. G2 k; e6 k0 Y5 y9 b8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
: B; L, {. [4 J! {! v4 f. i, U: ~A. 现代药8 k$ U4 a+ m- l/ \5 U& z% s
B. 传统药
- S6 X3 q+ S* M$ D* z, ~C. 处方药' b: |9 R) Y0 u' F
D. 国家基本药物/ v% c) o3 ]& @+ z
满分：4 分
7 P" s" B- Y# }- k5 ]! A9. “FIP”的中文名称是()
. f8 E- m: b( T5 X& ?+ pA. 中国药学会
; k3 E. C2 W5 m# BB. 国际药学联合会5 q9 E7 L$ G4 L/ B) K' }1 ^$ w
C. 国际药物化学联合会
, Y2 K$ O% c8 o1 t# B$ Z8 ~' ^D. 国际医药教育协会
" w+ B6 W! K ^9 \+ G- G: W 满分：4 分3 u6 `+ ~+ ]- I F7 K- ~+ X
10. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()
3 A* ]4 K0 M' SA. 药典未收载过的药品7 V# [- Q( v4 ~4 O4 @$ V' J
B. 未研究过的药品
8 \! ]) k) q% {) MC. 未曾在我国上市销售的药品! }. {4 }( S/ r
D. 未使用过的药品/ G$ |- K9 q9 Y( u" {1 t( g% x: U4 j
满分：4 分
* e9 P* I9 U4 [ C% `11. 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()
/ a' e, n3 t# J bA. 行政管理模式, e: _ R& k+ S. k- W" R
B. 法制管理模式
9 b7 f, D4 M' k% A& F% q9 DC. 经济管理模式* ]; B- \" j7 H. ]3 Z8 H$ `
D. 经验管理模式
3 w. E$ q/ \( t' F) } 满分：4 分
( x6 B3 e: W" q" {9 T' q2 |12. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()) c1 q% c) I: K6 a
A. 研究、生产、经营、价格
) S/ S c( U1 l4 Y5 K5 R4 hB. 研究、生产、广告、价格
2 X. ?, ^1 h" U: W U- CC. 生产、经营、使用、广告3 u, i8 S; b3 L/ f$ ~
D. 研究、生产、经营、使用6 o' n; J7 l, G `0 k: ]. C
满分：4 分
, v2 T4 J& r5 N- f. T( O! Z& Z13. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()
% w: ]9 R$ ]# V3 a/ KA. 社会零售药房3 u8 y( X) F1 `
B. 药品质量监督) ^7 s; _8 l i# @9 `
C. 医药商业1 P( `! Y3 u$ ~ U4 B; i3 M
D. 临床药学% s! _ w3 M- L$ C: [+ w- l9 C; [
满分：4 分4 i& B3 L1 p1 U! @* q0 \+ v
14. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）/ O8 l3 w8 G* U/ G
A. 零售乙类OTC普通商业企业
: u0 n% b' K2 _7 |$ j0 iB. 甲类OTC批发企业- U- k0 A. `9 X& Z9 O" h
C. 乙类OTC批发企业
, ~7 _$ I; n% b$ `- Q# y! V7 A: JD. 普通商业连锁超市销售乙类OTC% D* {5 s v: t
满分：4 分
$ h2 f8 A& M5 Q4 J8 Z9 m' m15. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ ）
, o0 A7 g6 u5 n3 SA. 甲类OTC零售企业0 o2 x* @: ?2 ?
B. 零售乙类OTC普通商业企业
: b& x" @3 M( JC. 甲类OTC批发企业
. C* }* ~, m4 q |8 LD. 乙类OTC批发企业
5 S; D/ m; M" r3 [7 x# c4 r0 I 满分：4 分
$ P! I5 v3 p( H$ f
6 ~$ @7 z) F9 P) t二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品质量的含义是（ ）
$ S+ r# c |4 WA. 仅指药品的含量
: T1 ]8 ]2 v N9 m% q# }( mB. 药品质量的各项指标均合格1 S# h j2 ?% w w
C. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格1 k. I2 x3 M9 E) h: m& D0 A6 g9 \
D. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
; T( V, f7 \& k+ O; n( D 满分：4 分
( ^& p8 g1 o( R6 x! Q2. 药品特殊性体现在（ ）+ g( t" q6 N J: K4 I
A. 质量标准严格
1 Y2 t+ B; O% {4 iB. 消费者低选择性" T- F3 p Z9 O; ^1 E7 w% L! d* H
C. 需要迫切性0 \' n" c: m) X; }7 u8 h$ \
D. 缺乏需求价格弹性, Y/ O& h+ m( c) k" S+ s
满分：4 分
5 k) l& m5 C1 }; Z% W1 `+ @4 [7 Z3. 药品监督管理的意义在于（ ）
% F2 U- I1 U9 ?# nA. 建立并维护健康的药品市场秩序
5 N; u) L+ x* M! ~B. 保护合法医药企业的正当利益5 ^) F) q1 \' {
C. 维护公民的身体健康) d( Y4 F9 w8 c) o: f+ L
D. 是药事管理的重要组成部分3 n* M( I$ q9 a$ P1 J3 r5 x
满分：4 分+ X1 z( {1 B6 K' ^* ]; B
4. 我国《药品管理法》制定的目的是()
9 k! r4 C0 ?6 n; O) ]. I7 qA. 加强药品监督管理
# q; ^: F% V4 M ]B. 保证药品质量: l, [% x# `- H, Z' b C
C. 维护人民用药合法权益 D( [2 ^7 C% |1 N) Q7 d* K% O* [
D. 保障人体用药安全、维护人民身体健康
: J) C( O; [2 |4 T$ T 满分：4 分
4 v, {9 M3 L# e2 E5. 申请进口药品的条件是（ ）0 ^0 o5 z2 J0 m6 k# }! @" [
A. 必须获得生产国注册批准和上市许可
7 u. l2 I6 _$ G( h/ i2 Q0 SB. 生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书9 a2 E* C1 c' v T
C. 生产厂必须符合我国的GMP
. N, u6 h- F" S+ E0 tD. 必须获得生产国和我国的注册批准4 {* c5 u6 i; y& j- |
满分：4 分 % S5 N5 Y _/ n% P
5 }" Q, ?2 c# ~( @三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》7 J5 r3 ~# u* n3 U3 g! ]6 s
A. 错误0 Y6 ]( Q* P8 y5 I% P& g% B+ C
B. 正确 N; I+ [* r% P5 W
满分：4 分# k$ U' d- d5 P3 n3 d* M
2. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》
' o6 \. i S4 m t) Z! K9 g7 B4 ?; ]A. 错误
: P1 u5 w# p/ s- l5 L$ D6 XB. 正确8 v& ?3 m/ o) x
满分：4 分
* `3 Q# | `, A+ X8 Z4 `6 [ I3. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》
: R/ D9 | h$ i1 QA. 错误
* b; ^0 }$ |/ f4 d: a' BB. 正确; b, T/ h( `- n8 i
满分：4 分
# l5 |( X: ? [' @# G, Q# T9 X, B1 l4. 对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应# a+ v" D x' }% q
A. 错误3 G5 H; R" s d/ \3 @: |
B. 正确
: s3 B- h+ m3 W9 j3 m) J 满分：4 分, d4 m/ n0 u" J9 P
5. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务3 N( }$ ]" M, e) G7 B6 _ f
A. 错误
$ G- M ]4 G# I4 |$ {B. 正确
* ]7 Q+ K- Q0 N/ R% h$ S9 W 满分：4 分 . S7 a7 g/ F, I9 w2 Q& x. B: D/ ~
) R2 F& c3 F0 s0 `. X" V3 }2 S% ^
谋学网(www.mouxue.com)是国内最专业的奥鹏作业资料，奥鹏离线作业资料及奥鹏毕业论文辅导型网站，主要提供奥鹏中医大、大工、东财、北语、北航、川大、南开等奥鹏作业资料辅导，致力打造中国最专业的远程教育辅导社区。 |
|
谋学网友
发表于 2015-6-28 11:15:47
IP卡
狗仔卡
发表于 2015-4-12 12:37:41
微信登陆 
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
悔悟卡
匿名卡
客服一
