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一、单选题(共 15 道试题,共 60 分。)V. S) O2 d' W; I4 s& `& n. b- Q
1. ()年,成立伦敦药师协会,标志欧洲药学职业的建立,及药事管理范畴的扩展。
3 r8 F4 ?( K; tA. 16173 V& Q0 P5 \/ n, U& d/ v. I T. p$ H( [
B. 1627
" X, c* Z# f% [) q* ZC. 16377 [2 {. B1 b5 ]$ ^; v# {9 i
D. 1647/ B& R6 C- q( d0 L9 ~% J- j
满分:4 分4 M% |5 G- X0 ~. d
2. 麻醉药品的生产企业,须经哪个部门审批()
& E o, q: G1 ]- mA. 国家卫生部: |& N$ M4 [/ ?3 b/ \* Q3 U
B. 国家药品监督管理部门4 o3 R9 n- C& v7 s- s1 e
C. 省卫生厅
, @. }- J6 @+ p( Z% M3 vD. 省级药监部门! ^2 Q+ X! W' }/ B+ u
满分:4 分- s3 T6 }$ M) m# B! s
3. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()
0 b. G. \4 r7 b, E/ kA. 温度18-24℃,相对湿度45%-65%
8 ^# C% n% G$ \/ U: ^& zB. 温度18-26℃,相对湿度45%-65%2 [" l( B% g" X+ I$ {- U
C. 温度18-24℃,相对湿度45%-75%/ q4 @7 ?6 M" n
D. 温度18-26℃,相对湿度45%-75%, F% c# F, e$ l" d) ^9 |4 J
满分:4 分
3 L, h- ~; E/ _( e4. 《药品经营许可证》有效期为()
. N" \/ l9 @+ H. V4 QA. 5年
, \9 J7 z5 J$ Y: `; wB. 6年
* S! j' j" T* p: c aC. 7年
' J( |* v% [! L0 ~! X& F+ c1 ]1 UD. 8年
4 K/ e( T- k E1 m7 D5 O6 v 满分:4 分" P/ l% v$ Y7 E m4 q p6 V ~* E: i, X
5. 门诊处方普通药一般限量为()- ~9 G' ?& ?& H" F; n; `5 `1 D
A. 1天2 k- V( a0 g$ K( F5 q) M1 V
B. 3天
7 Q z" g ]6 _, J1 p9 b. b. G( CC. 5天5 {$ C: _+ w/ |# V
D. 7天
1 P8 V* {& T4 i, ? 满分:4 分6 V7 w! p( ~5 f! s+ d- _2 x
6. 购买甲类非处方药由()$ X$ y7 T e' [9 x/ }% q3 o' `
A. 零售药房执业药师决定
8 ^5 ], l* o2 N4 NB. 执业药师处方
p" ]; b: O9 j; Q* P8 g% j: |C. 药房销售人员介绍
* i, g) [( M$ _! W( r P; Q1 GD. 消费者自行判断
3 L/ i5 s, @5 p, F! d: N 满分:4 分0 }7 x5 a4 c# [8 i! x
7. 《药品GMP证书》的有效期为()) ?2 i4 b4 \& e4 M8 m
A. 一年# C1 t2 [& g& n3 p+ z$ J2 B+ I
B. 二年: J: D7 _) J3 u. z! R% z! I- }
C. 四年( k3 Y `- G S' K' N: j
D. 五年
* l3 |5 Z, |' l* u6 _0 }6 u6 p5 i 满分:4 分8 l K" O& m0 ^) A
8. 《专利法》规定:发明专利权的期限为()
" R6 ]& x0 o+ {! Q8 d. ^A. 15年
7 a+ |3 {, h+ W. c5 @B. 20年
- S- s3 H$ ]- K0 sC. 25年
4 d x$ u1 |" y. B& f0 X" f, Y3 uD. 30年
H' D4 x8 G8 X" @! _6 s0 x E! U 满分:4 分
V. K9 z* g8 b9. 药品注册境内申请人应当是中国境内的(): z7 a y" z. ` Z$ D
A. 合法登记的法人机构- E0 ?) B& I- S
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人$ g ]$ l4 Y) R' t8 n
C. 持有生产批准文号的机构+ s, O# |: Y4 N
D. 办理药品注册申请事务的人员5 w5 b1 p9 m% l0 _9 @/ ~8 ~* E
满分:4 分* r7 x& G& m) W0 w0 K
10. 狭义的药事管理是()
- x; p9 {( I6 g3 W1 P9 o) v. C% qA. 国家对药品的监督管理. E4 s6 {+ k5 e2 x( s! w$ }4 b
B. 国家对药事的监督管理# f' X) Z, t4 |' r+ S3 x3 t8 f
C. 国家对药品生产经营的监督管理% J. C) |% s6 F
D. 国家对药品及药事的监督管理
# l- M1 Y- B) H8 a2 T( P3 j% ~ 满分:4 分, M+ m; T8 s3 {! f" w% y
11. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生()5 }. @" c) M- H( V' \
A. 身体依赖性( `! d | }9 |
B. 精神依赖性
* r6 k/ ?3 M: v, g: BC. 药物依赖性
" S0 T, ?6 |# E: k1 \' \D. 身体依赖性和精神依赖性
4 t. o' ~; b5 K) b" o I; P4 E 满分:4 分
0 }, _/ j4 r; ^% ^' f0 G& A12. 下列属于假药的是(), B! y0 W( {, D" O' P- P( Z
A. 改变剂型或改变给药途径的药品8 F$ l( i* G) Y9 _ b# v
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的' ]1 _, t+ l. d
C. 超过有效期的# [& ]' L. w+ R" K1 l! ?
D. 以其他药品冒充麻醉药品的
+ j3 j+ R& a7 j 满分:4 分
# ~/ Y' k- ^* J5 t) V$ Z/ B; f13. 国家药典委员会组成人员包括()0 B, @! Z4 E) l4 c. O
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
8 Y% c8 G4 @$ ^5 f0 q W% xB. 主任委员、副主任委员、委员$ f/ o, V2 J" p3 P2 V
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
# h1 {9 b3 r, L4 |9 H2 I' eD. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
8 ]* U6 r$ \ d4 @: F8 H 满分:4 分
0 C! L: ~% @: L7 R5 ^1 x+ q14. 医疗机构配制制剂必须依法取得()# @5 g; S4 x8 i: E, L1 F
A. 医疗机构制剂许可证9 I" t1 t& Q8 X5 O# F- { p+ i
B. 制剂许可证
/ s% }2 ^9 Z% U5 J' PC. 营业执照0 I/ F, f+ D* P
D. 医疗机构配制许可证1 \5 y1 I8 f) L7 f
满分:4 分$ B m- h4 b& j, y; p( \
15. 质量改进的英文()& N; O, ]3 X$ R1 J) {
A. quality management
9 t& W' K/ g" n* tB. quality management system
7 L p' m' p' U& BC. quality improvement+ l, M) N5 A9 O) [4 e
D. quality control8 W* Y0 S* E: S
满分:4 分
" j! D; l5 o3 z5 M5 [0 D7 ]6 @5 j. f# }4 e7 ]4 B: ^0 _6 i
二、多选题(共 5 道试题,共 20 分。)V
/ h* R; t2 p3 @1. 我国对毒性中药材的饮片实行()4 O8 J1 y8 J: n" G8 L
A. 统一规划3 X8 N: O2 S$ d8 |
B. 合理布局: M4 H6 f4 _' ^$ l9 B
C. 集中生产
# Y; ^- k1 l2 w. ?& O- L' a7 G9 _; fD. 定点生产7 X0 A- ~/ {2 j/ j
满分:4 分* a) {. z: Z) }
2. 属于二级保护的野生药材是()
: o! E2 j( |0 f- Q. d* `" tA. 鹿茸2 m1 `) d7 I1 [* C$ o
B. 熊胆
; v8 V* Z( {. p2 }% dC. 穿山甲1 Z: K/ t3 t: v' n- i+ D
D. 人参
# s" g0 R; E; k& p D 满分:4 分( h6 i8 d8 d+ S. X3 R
3. 目前联合国管理麻醉药品的机构包括()/ M! B0 l; L+ R# S$ p c6 H, `
A. 麻醉品委员会5 o# i& {8 s4 e6 p9 {8 [
B. 国际麻醉品管制局# E7 H. v Z4 E8 g; G# Q$ l
C. 麻醉品司( o+ T+ u9 W1 e1 C m' b
D. 国际药物管制规划署6 k! C# L; g2 j8 _; G3 C
满分:4 分
) G. ]0 a& B/ Q4. 确定药品市场顾客方面的因素有()9 X! D3 L+ y0 {' c8 j H
A. 人口统计
$ x* C% j+ C, h4 F. T C v) XB. 地理因素5 ?* @3 o5 B6 B, O) I( n& Q0 {
C. 行为心理因素: j T+ ^* n. \$ i
D. 化学因素3 Z0 D% k6 u8 a! g9 h5 K
满分:4 分: S9 e- g1 F5 i, n( S. b( B
5. 药事管理研究特征()
$ C5 g8 D R% p. r; b. YA. 结合性% j* G. M1 q" F: o
B. 规范性
6 S/ S5 H" F8 N6 C, m$ _C. 实用性" p; h/ g7 _! Y
D. 开放性( T* n0 |, y0 |- g* `9 z w, U2 Z; H
满分:4 分1 V/ `# H0 ?1 S1 L% i- h1 }
4 E( i y8 v. O/ b4 P6 z, l三、判断题(共 5 道试题,共 20 分。)V% @" b% o3 Z) W( n( m
1. 二级以上医院应成立药事管理委员会
5 @( w* v9 O2 B; N y' J) x* _A. 错误0 d/ n- \3 |0 ?* e: g; `4 k- f6 q
B. 正确
8 E0 o. D+ \+ b3 L 满分:4 分
' Z# g$ m/ d g9 S1 a+ d2. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天+ |( r; H7 h" [' Y' ?# j
A. 错误" I1 t2 a( E" ~& u0 G' ^/ m
B. 正确" l, C3 A( r1 T4 b+ F9 c$ k, P
满分:4 分3 |; ~5 C9 I$ B
3. 药品经营企业的冷库温度为<0℃9 V) T! E( q2 t' y
A. 错误
- q8 T( z5 E* p$ C0 tB. 正确* d* {, N; T6 t
满分:4 分& p0 t: m6 Z1 U! C. G7 J
4. 药品的质量特性包括竞争性1 b. \4 y& o/ ]1 G5 E T; ]1 u8 z
A. 错误5 k! I9 Y; \+ l
B. 正确
' P2 `$ f5 i5 Z' \6 R1 v, l, i2 k( ~ 满分:4 分0 G9 ~4 s) J9 ]7 U7 \6 @1 r4 P
5. 中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括中药材、中药饮片、中成药、民族药
: N# C$ o0 X7 |8 ^5 ^A. 错误
6 }2 x" |7 J, E, f o6 tB. 正确. t- A; u2 M; Q/ P* @' J
满分:4 分
$ ]3 ^9 N2 u: t( K* q0 b v f: z$ ] Z9 W
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