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一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 必须从连锁总部统一采购、配送（ ）0 J$ K, Y+ `4 ~2 e
A. 零售乙类OTC普通商业企业
% N+ ~0 V w, G5 IB. 甲类OTC批发企业
9 c& d2 G9 }9 w* YC. 乙类OTC批发企业; D b. h- l" J7 V6 a& u2 _
D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC+ [8 X3 t# ~& v+ E2 c2 |! z
满分：4 分
0 G& L- l7 ^7 P7 F% W* s6 j2. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()
V4 m4 v( D }* VA. 临床需要而市场供应不足的品种$ o# I& S7 }3 V. k; n7 ~) I2 n
B. 临床需要而市场没有供应的品种
0 A; h9 b+ i# }) r/ i* C% iC. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种9 r* h5 i' ?% n+ ~7 D; _. x2 M) ?7 H
D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
3 e: E' B; {" L1 |" ~7 f 满分：4 分5 Z+ \5 D7 K: R- b( L: L3 j
3. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()5 ?1 f, w$ z' P3 L7 _* h
A. 国家食品药品监督管理局* Y' Y) C! p: y+ @5 ?! `9 A
B. 卫生部! v: \( l# o& }8 `, f4 @
C. 国家海关总署
( h, @1 H2 w# o5 U+ _! g3 FD. 国务院9 u8 |% `# ]4 Y1 F0 M& J
满分：4 分
, c+ `* A: F2 Y/ A; X7 Q* L5 o |' V4. 国家药品标准是法定的()
5 [" [; c5 C/ d, @A. 国际标准
7 I5 a1 y) j! Q1 S; ]B. 国际先进标准
+ m; E. Z# p% CC. 企业标准, Q p" V; F) T3 {( d2 t% ?3 u z
D. 国家强制技术标准
) {0 A1 u6 i) M" J L+ n 满分：4 分
# R- p' m( k6 r5. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()* p5 n# m6 Y+ Q( M
A. 社会零售药房4 z5 ], m- C. \; x: ]( ?& a1 f' a
B. 药品质量监督
1 D% c+ q. V3 T) K' j- q* g% `' qC. 医药商业3 k1 N. V6 V) M" K$ q( [* _, m
D. 临床药学
+ i1 R, }3 U" k. p1 L 满分：4 分
* Q3 r: U7 ]+ k6. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（ ）
" @* H" \6 \9 \( t6 U9 qA. 现代药
1 U# U! r3 F |& j6 v, _B. 传统药6 C! V' J1 V' ?
C. 处方药9 J S, X5 t' R& v4 p& \( }. i$ t
D. 国家基本药物8 N$ _5 `0 P* ^0 m' m' W
满分：4 分! P9 S; R; r3 V. K a$ W
7. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请()
+ Q$ ^( J! C B. kA. 资格认证才可执业
D, m0 K% x$ R$ PB. 经注册后准予执业6 M( S; H! a0 R6 @
C. 登记后才可执业8 ?, }% M$ @' W2 r6 X& y
D. 经认定后才可执业
; I2 G( d9 M5 k: k) y& r* F3 P, C 满分：4 分! ]! t1 f4 o( m# g. E
8. 《药品管理法实施条例》属于（ ）
7 e2 E8 \. p/ R. Z d7 _' GA. 法律2 j6 m6 K A# G* d2 s' K) J
B. 行政法规& \% D9 l. X% n
C. 部门规章
1 x/ \/ F1 t' K# s I# Z0 W8 UD. 司法解释! e3 }6 N6 B0 F, O7 {0 @2 l
满分：4 分
& a- D' J8 N; [6 v1 }9. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()
8 J# n- J$ \$ v0 r$ {A. 全面、综合、协调发展
# [/ Z& T* o$ J" [ l/ hB. 作用、地位和成效得到公认6 p, d1 G- a5 D2 `7 [) D
C. 保证药品供应质量
( a9 l$ Z; y5 t( L* g0 `! n: D: {3 J) qD. 有法可依、依法办事) X% b: |: y9 Z
满分：4 分) a' a& C6 {, b2 c: {$ H
10. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()
- V) y9 |3 k" E& v. V) e% l. rA. 优秀的民族文化遗产. ~* i! K( P- V/ ?: R5 h
B. 传统的天然药物
/ E, c+ k& i. }, a. A% CC. 在中医辨证理论指导下应用的药物
5 L8 Z- v5 n4 Q% z7 JD. 天然的植物药% [* W* N7 G& O- v* {
满分：4 分
1 L, U$ a/ P9 ~, P. T5 ?11. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()9 X; E1 B; x9 e8 g
A. 医药基础研究. d8 \ G5 {" g7 I
B. 生产管理研究
6 k# ~+ @+ Y# @% jC. 市场竞争研究. D5 o$ m& ]2 X) B+ Q2 i
D. 新药与新技术的研究开发6 l# G7 k" ]5 \! H. g
满分：4 分
C6 G. v; f! I- f" O12. （ ）必须有真实完整的购销记录。" ~: F; }7 P/ T! u1 j, w& N. n! A8 ?
A. 药品生产企业市场准入条件之一
}+ W5 I* M! U6 h: m, Z) wB. 药品生产企业行为规则之一/ l. z& j% _& P! ]2 C2 P* H
C. 药品批发企业市场准入程序
0 o8 c( }/ v& kD. 药品批发企业行为规则之一
) ]1 Z# A* t8 J" Q" S9 X* `; i 满分：4 分
. x3 N# p4 f/ Y) Q13. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()7 H" p* y0 M. B) I
A. 中药材质量研究: U( @4 ~# k* z _2 K4 @5 k3 S
B. 无污染药材研究
% N3 h! M4 D, P7 m# K8 T7 UC. 中药材生物技术研究
' A2 W( z& V# d1 _5 V2 t1 b7 OD. 扩大中药材应用部位研究9 {5 p9 f7 x; k2 m
满分：4 分2 X/ B( L3 a) w. h, Y
14. 按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()6 h! u0 Y" n. l- _1 q5 Z2 ]
A. GMP,GSP# l& f" q; z/ D/ W8 l
B. GMP,GLP* S$ `5 H3 I% I! f
C. GAP,GCP* J! M. A/ a9 }6 [$ G. P* R
D. GLP,GCP' P4 ]2 i6 p7 U' M: C
满分：4 分
( f. H: \2 L; o! w2 o15. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()
( r& m6 j4 |2 IA. 用于临床使用的治疗性药品
8 W7 X% L& E4 j: b9 bB. 用于预防、诊断、治疗性药品
& T& m" H# k7 b/ L2 N) s/ TC. 临床使用资料验证的药品
' T# `: \* F1 l: [D. 便于患者使用的药品
3 d9 {- i4 |9 J; k" T* g0 w- \, A0 a 满分：4 分
; H) l0 B( t6 }6 R4 z+ z [+ J二、多选题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 药品标准的涵义是（ ）! ^3 \7 [& _, z$ R3 _/ V+ q
A. 国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定' n1 w- Q9 ~. W9 C( P4 \! K4 b. o
B. 是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据0 V2 G6 R+ k" |$ X" Q8 R
C. 分为国家标准和地方标准
. G j: x f+ O8 i2 P# MD. 是药品质量的规范2 v! s9 E ^* K! o; z$ a
满分：4 分/ S6 s$ _3 z0 Q2 i4 L
2. 药品监督管理的意义在于（ ）+ |& }# m: D7 S/ b7 J
A. 建立并维护健康的药品市场秩序. }1 W4 p4 q% e; }7 X
B. 保护合法医药企业的正当利益
5 Y$ n$ [: k+ A$ H* y# G X, ^C. 维护公民的身体健康
* D A3 {: P6 ]' M0 I W: U. {D. 是药事管理的重要组成部分% \6 s D# U" h/ h
满分：4 分
( u* c# `" w) n3. 依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
/ i( P% z! L0 r: R9 M* z; G1 YA. 麝香
1 u2 s9 D/ x% G/ W& ^. W2 N8 NB. 虎骨
( K+ u" C% z: G0 y. A' u, DC. 鹿茸
, v: v- C" F& E# O+ s/ eD. 犀角
. ~& `- @6 j# V 满分：4 分0 A" a, Z( e$ y p# L* `# T0 {. Q
4. 药品质量的含义是（ ）8 D1 b. F: z/ [" C
A. 仅指药品的含量5 d8 h) O& H+ t5 q# w, W X" @
B. 药品质量的各项指标均合格
# |- i# G- `0 R- WC. 一片药或一粒药合格，则该批药品合格
# l9 N T3 L# z }( Y7 j* t HD. 除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
8 s' z4 C1 j8 w8 B9 z0 _ 满分：4 分' n/ x( ~# z( ~6 P# h
5. 《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()
% b! H \2 ?" K4 _A. 药品生产企业负责人
7 N7 I, m& w! Y) K" m( X5 sB. 医疗机构负责人
1 g4 y& w! `$ w2 g; ^C. 药品采购人员2 E/ l3 _2 }' F% D
D. 医师等
/ P4 ]9 |: ]1 K; }* L/ g( a& a& j 满分：4 分
8 v0 Y! c' j7 s0 v9 C
k: s2 F- |: n' X% F三、判断题（共 5 道试题，共 20 分。）V 1. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
7 l, t0 w% m# q5 l" UA. 错误, @2 A$ N; y$ j4 S+ G# j0 ]! L
B. 正确7 y4 W* W9 J& F# N( y
满分：4 分$ M5 U4 _7 B& ]" U$ x1 w& j+ J* m% o G
2. 生产戒毒药品必须是经SFDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》
4 X6 w/ J0 g: ~! cA. 错误
2 l% C. {9 R! v1 ]4 CB. 正确
) Z, ?! n7 R+ g' _$ B6 G+ ^. p/ S 满分：4 分; O3 Z) ]3 ?- U. D) y0 B
3. 国家规定药品生产企业生产药品必须按照《药品生产质量管理规范》& r/ Y" K4 g( p% a/ \
A. 错误
# E! D* W- c) }7 hB. 正确. Z% p/ }& T/ j% e2 s2 V
满分：4 分
) _, g4 v( z" ~! r4. 1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》# V s" r4 e- p9 |) m; A
A. 错误
% S; ~& G& v# `( M' S' pB. 正确1 p. B" h; t0 F7 R
满分：4 分
' K* U6 M, Z7 d; f; x5. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
, ]$ _% P7 O% S2 g+ r' P, lA. 错误8 T" r$ O, w* }
B. 正确$ G0 v) k- j0 z/ {' _1 I
满分：4 分
% O) A/ i2 C9 ^$ v5 R; [& a$ { A5 o( O' R
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IP卡
狗仔卡
发表于 2017-4-24 10:48:44
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
发表于 2017-4-24 10:58:43
客服一
