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一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）( A! W t8 e3 a$ d x9 m2 h
1、简述ISO 9000族标准和GMP的关系。# j( ^4 g& l' F, k$ k/ Q3 o
2、简述药品批号“1801031-2A”的含义。
# f+ c4 ^1 s/ ?( [6 A3、试述寻找最难清洁物质为残留“参照物”的基本思路。5 @$ j1 O8 H U3 A" Q5 z' i
4、简述蒸馏法制备注射用水质量控制的方法。9 p5 V% `" ?7 m1 b+ p
5、简述隧道式干热灭菌器的运行确认的主要内容。4 P& s0 j& }% n* [
3 f |* H! y7 D& O2 p$ b* Y. C二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）6 l' L- ^7 B+ f$ a/ T
1、试述清洁验证过程中如何优化清洁方法？5 U' c- Y+ q# E
2、试述无菌生产过程中的热原污染的途径。
& S9 M1 |: `+ h; l( \; k3、试述培养基灌装试验的结果评价。$ F. r5 b2 w% ^8 A. D3 ?! \
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发表于 2018-5-28 22:30:07
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发表于 2018-5-29 08:14:48
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