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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2018年7月考试《药事管理学》考查课试题5 S: j) l- L! ^6 t
试卷总分:100 得分:1003 X. a5 Y" R" e# a1 m
第1题,《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是:
/ U B' _2 n' K8 gA、县级以上卫生行政部门
1 F3 n6 |% c) F& y, Q# a) y5 xB、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门" L- K) t7 R3 v9 E
C、省级卫生行政部门
. `0 H6 w' N0 K: Q! ND、省级药品监督管理部门8 `; I9 `; X$ `" K
E、地（市）级以上卫生部门、药品监督管理部门
1 v/ c% U: ?5 ~4 P7 `# K8 O" O' ^+ b6 E& `* A! H
# c, J- d& T& ^
* F9 ~" j0 U- r2 \3 B; p) s! z第2题,以下不属于药品监督管理技术机构的是1 n& Q" h. }) E/ Y: D3 e& y* c; H
A、各级药品监督管理局
& l" c) a3 L6 E# u) z5 w" L& l0 w MB、各级药品检验机构
# A. @2 F+ x$ H$ x* KC、药品评价中心
) w r. F4 B+ X* o# E# mD、国家药典委员会6 L1 X6 ]0 r" v# v
E、药品审评中心4 V& G. r0 e7 p" x! O" i1 h6 z
7 b, |3 ?* ^7 U
; H! j* ?/ u2 {6 N7 Z. o0 g E2 z
9 w2 O* \- F. p/ U; a1 }' m2 |
第3题,新药经批准后,其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药,其标准试行期为
$ j1 E5 G- p1 H# {: G5 X1 SA、半年
0 _4 u* Z1 _: M( Z" ]* @B、一年
* L3 `& p$ y+ k( ^( r& YC、二年2 ?2 S) N$ v, w/ D
D、五年5 [+ y, t, z7 f( U2 o
E、六年
! ~' @& L9 {+ C
0 E/ {9 h- [1 B% c& e
' u2 j3 z& {" k
# v. B7 m/ v* K8 w7 \第4题,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
% ~) P* ?0 w) L3 ^% E/ I# \' jA、立即0 ]1 M5 k9 Z" K/ Z5 J( J) K
B、1日4 c* A; [: A) I) Y6 R
C、3日
3 [- F2 X6 y1 D: Z/ YD、5日* d0 y3 X) d, [8 R! V/ D: q
E、10日
) Q% B) u% k8 j; I2 K5 [3 e. X' j* w( A% n2 _" d5 j* h4 g6 ^6 d
/ b- `# ~* h$ g- Z" H# J. J
8 L4 w2 D0 w7 |5 a6 G第5题,按照《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是4 p" _% G8 M. M& W0 q9 F
A、Ⅰ期临床试验9 F$ ]% o0 S% M; l
B、Ⅱ期临床试验
4 w g0 i. l2 V; I; GC、Ⅲ期临床试验$ J; H2 y% o3 N! c% D
D、Ⅳ期临床试验
2 C$ N; C, M0 a' A" a m9 GE、各期试验
. N/ r! P% f; t b" q. T
" m. W, e; J- D4 I9 i7 R0 `. j! L. z/ p) c8 N
, u! j' @. B, \- w' K( V# J0 l" t
第6题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是7 N( ?: K9 N5 E4 X, j5 w4 B4 f3 S
A、一级保护野生药材物种, _+ o, `3 b: L9 o/ A
B、二级保护野生药材物种* C/ g8 J& V& j+ ]/ [ M4 G/ p
C、三级保护野生药材物种
1 s0 K# @" n" l" X, Y3 B4 U% cD、四级保护野生药材物种9 i+ s% z- u* }2 L
E、五级保护野生药材物种 J: X; L6 I$ ]8 U2 r
& T: m; w l8 L5 e4 y# i0 v6 R0 E5 O. `5 ?0 B2 k
& x7 u7 ~+ d; n" q第7题,属于国家一类保护野生药材物种是
( G! \) C5 S9 O) Z6 qA、蛤蟆油$ o& j6 m9 \0 L1 e
B、金钱白花蛇
4 N4 R7 N ~& P; |& Y, g5 NC、乌梢蛇
1 T# [8 L* G) x% \D、羚羊角
, L7 W& y8 h* I( }4 z. A8 N4 a! ZE、蕲蛇
9 d& x! T" x1 |- A5 {6 ^7 z' _
2 P6 M7 Y; \5 T a. _# j% U. D' B! r3 o" p( l) h) C8 v/ p; z
6 T, c# E) q4 r6 ]) |- a6 e第8题,药品广告批准文号的有效期为
% a# W# L2 J/ ^; K' _A、一年
! {( ?: T2 Q; N4 ~B、二年
4 q5 b" ~6 j- YC、三年
. c1 w" E, j, p+ SD、四年
* }! m7 n$ ^* X e+ e/ A L% `1 PE、五年: W5 C% L; p6 ]- ?
* u+ h) R/ I0 O0 Y" @4 h8 j$ B8 z" t3 i; |8 O; O
4 Y! Q0 ^0 o! C% e, v# t9 T q第9题,药品说明书中特殊药品、外用药品标识位置应在
0 {6 b: `/ i( b# p! a$ g5 _! _1 |A、药品说明书的右上角
1 F1 g6 q l- e) ~9 v6 G8 S% x4 \B、药品说明书的左上角
$ N4 V$ p4 c2 d- Y( _* C$ BC、药品说明书的正上方
) L5 L! h( |, eD、药品说明书标题下面
: A" C# U' |$ ]' @( k0 S) gE、药品说明书标题上面
+ o% O' @! V; s+ g+ ]$ @8 K$ Z: K; {+ @* _; V6 I/ _: z) r
- e1 v1 l4 L0 P; D9 K( w
; `' r/ k: V& w' g9 E8 w) b4 V
第10题,以下包装标签有效期表达方法错误的是
1 M0 q- ^, {) ]+ o7 \& i1 |( {A、有效期至××××年××月+ r0 h+ m# U. L; `
B、有效期至××××年××月××日5 ?4 K* g; X4 v* j0 L
C、有效期至××××．××．6 i: E5 s% f$ g' p3 y
D、有效期至××××／××／××
1 ?6 |+ m9 m1 r& z( JE、有效期至××××年
+ P: W6 }4 |. Z7 c5 B; T正确资料:E: Q% g: f) ^* s) @5 [
" S3 f }5 ]4 H) p& H
0 v; Y2 Q( D% u5 ]1 u第11题,下列药品中,可发布广告的是
6 y7 j! Y* H5 W2 X8 s5 zA、新药
8 C" ]# R4 ?# \1 R( CB、医院制剂' Y/ z+ n" x; y% f, r! [; N
C、毒性药品$ l1 F6 z1 _2 J3 o# U( h0 j! K
D、戒毒药品
6 B8 O% M# y% d, ~& x$ b$ dE、放射性药品0 @4 @5 D! e! m
$ L) C0 t0 v$ g8 u' V" y* ?! y) k a
2 r3 u( m; L0 c' T+ t# L {( Z: _4 v& n! f! o
第12题,世界上最早颁布GMP的国家是$ `# `+ j8 D0 i1 W5 j0 P3 P
A、英国( i; k/ w9 |+ G: h
B、美国
" M6 e4 G# F! R7 A) Z5 q/ yC、日本
( `2 K9 Q1 i4 uD、中国
( q/ q- E: u9 k1 I/ J5 p0 @5 T5 E" Y/ `
$ n( P. E+ E. b0 Q; W
( k. j& h+ p: x1 b
第13题,负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是2 `" w+ E U1 P0 O, }
A、药品评价中心9 i0 \8 l- ^& |- T% Q
B、药品审评中心7 ~" v# W1 J, I8 H5 D
C、中国药品生物制品检定所0 D4 o; }* m: z& B! ~
D、国家药品监督局市场监督司( ~4 M4 k& u; p: d8 E& {# q: i
E、SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所* u! L& E; g& |0 E
正确资料:E
; `4 |( U- p7 d( i; o& U
$ ^8 c9 @0 x* m. Q/ e
0 @/ f* S# g s$ V$ ~! _第14题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是& i" x& ~7 b% a) E: g
A、药品出厂前必须经过检验 l/ U) F( z' {. ?# W: S. o
B、医疗单位配制制剂可以在市场销售
' q" D7 {) K( O1 QC、药品出入库必须执行检查制度
% ]4 L2 q) s1 d$ Q GD、城乡集贸市场可以出售中药材
/ S/ \4 @7 H% `/ E( tE、直接接触药品的容器，必须符合药用要求7 n9 F( K& ^1 o4 }% ?$ E
( E8 t+ w2 W) z- ?" ?
4 }% k, i7 w9 N9 V$ w3 ?' o2 h9 Y* J/ s
第15题,零售乙类非处方药的商业企业必须经% A' j9 h3 U5 |. m. E* K
A、印有国家指定的非处方药专有标记4 S2 D3 c8 p4 _! {
B、附有标签和说明书
6 m9 q2 d7 Y2 E( }& FC、省级药品监督管理部门批准& s$ Z/ n* e" q. }
D、国家药品监督管理部门
+ G7 |; s7 [' J! W$ A( oE、具有《药品经营许可证》4 Z+ p( O" `! F6 g: `6 Y; v
4 m/ p: y* D6 ?! W, A$ l9 O6 P4 g
( ] ]- K; Y" l' `7 g5 C8 v+ [: Q o" J% m
第16题,非处方药的每个销售基本单元包装必须
4 L6 E3 e: E; M2 H# O: D4 ?A、印有国家指定的非处方药专有标记
' r! c- H, u. h U1 W. aB、附有标签和说明书
* B+ m$ }* x# f5 Z7 J" b' D( IC、省级药品监督管理部门批准
- F# H( \/ [, zD、国家药品监督管理部门( [7 ~: a0 K7 R4 ?6 @
E、具有《药品经营许可证》
V; T: N- e9 K7 m- U, r+ \
# D$ d: ^( K6 ^( t' n; D* M( Q7 F- B, u+ G+ a5 K7 Z
" `. g2 G7 ^" x# }4 r' \ X5 D- L第17题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成4 d" n& z, P T* ~2 p6 w
A、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理; v* ]! G" Y% x& k$ R6 I
B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师3 J; p: C8 e8 Q0 O2 T5 \) |4 g+ L9 h
C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
8 `5 E- z, {, m! sD、高级职称的医学、药学、行政管理. y- z) b2 q& s4 L; w+ A) k, Q
% b6 ?+ `* b, Q! k1 C- j4 K0 z* [
$ ?! E6 R5 C8 `% e8 U# L# J* n' _* w- T. S) r
第18题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的! Q( C4 _* f8 p9 @ r& Z
A、国家食品药品监督管理局) O3 t/ {7 q5 D: O' p, M- @
B、卫生部
6 t' m/ o% n( e4 D& rC、省级药监局1 S# B' T7 V7 F7 `
D、医疗机构药事管理委员会) r/ d: g+ g, _; R' Q6 A4 ]
E、省级卫生厅
! A7 T3 i" _0 Y R2 F6 a& y2 Y* F9 Z+ p+ ^3 X6 p) P
2 |3 d; x+ z0 D% Q5 U1 o
; V4 T7 }* Q9 V8 K( c第19题,医药知识产权是指6 i7 L- s# k ]! o# v. v% L* F
A、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
- |% t: Z! a5 q6 j ~B、与医药行业相关的发明创造
6 {; a$ I I1 V7 N& G4 D/ [C、医药行业的智力劳动成果的财产权" z5 K; T, c) K" K% ]9 R4 F
D、医药信息及相关前沿保密技术
/ a. y8 {) @6 X5 z" f1 d# R; e6 YE、医药行业的计算机软件技术
) w" }! D1 h1 m9 B3 ~ W* ~) G5 I/ J y2 O2 N$ n3 F
- q* A5 F1 G l" m! c, Y# Z3 R
7 i* d, u; J, j L: b2 u
第20题,我国对药品知识产权的保护采取的手段是
- \# X ]% d, V; d& |# QA、专利保护和行政保护
* L2 Z. x4 {3 e5 U; X+ _+ E _' @B、专利保护和商标保护) B( i7 T0 \! a0 C2 h$ Q. }' e
C、强化商标保护，实行专利保护和行政保护+ p3 o9 Q E1 N) P5 n$ ] F
D、强化商标保护和实行行政保护+ b$ j7 L' Y7 z/ J6 |
E、强化专利保护和行政保护，实行商标保护9 P$ }# ~3 i3 U% h" p. h
0 }$ b9 `6 t' ?! O6 z4 K
9 C h( W H! R+ T1 Q! m* r' K
: _! ^; n2 i5 K
第21题,药品注册
e! W- H+ f- |" V正确资料:略
6 t3 D# f- {4 @ \3 ~/ Y7 G% m* Y/ X( b$ Z# ?
! m: E+ d& |4 d9 n* Y
第22题,药品注册申请人% R* h$ O' h, D) x1 `- n* t
正确资料:略
' X5 W! _9 j2 p% o* Q
) g( H! v' i4 e, Q. v0 H2 y& q2 z- @2 e* |: q- \
第23题,药品内包装
! A2 q" \+ h S; J' H$ W# Y" P) n) a正确资料:略
. Q0 g0 Q9 `: t- }1 e
- ?' n4 k" P/ d0 h$ P0 v( T( |. s7 o+ m4 S
第24题,处方
3 w) m) v4 @! b. _% L9 E5 t正确资料:略
' D' Y: m& I# ~# O5 v6 j" ] _2 Y3 k: @7 N
2 V( C. f/ Q- K! j( x; c# O2 {7 n# u第25题,药品管理! h+ W: Q5 F) y3 g" ]2 B
正确资料:略, d* [7 B* `; o2 l8 n
; b) h2 v9 A4 |4 C9 S
; w& n+ P1 c- j J% e# k
第26题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
8 ?% O f- K) k; ^$ OT、对
; E9 a7 h) C" I% f. E. E) nF、错# ^. t9 n7 r1 ^+ m
$ p+ {. u. E& ?! H# q$ p( M
3 T, P- J- b& V) [
+ R4 T- \# V$ f& m" F8 _第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。" @/ u$ B4 K( e; Y
T、对: v5 A. ]; Z: b9 b. X
F、错) }, i* O0 I g; h
/ @% t3 P- `9 _& O' u+ @
) f! m, ], m4 y, O. o4 x
5 t8 s9 u3 Y; i/ p7 R; z" v# |第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
' w+ ^5 w, N6 U5 u. AT、对5 H* x' a) s5 p( t7 P
F、错# v( g$ I; q: J; t+ a) ?5 D
" B9 z8 _1 I3 n6 r& ^- p9 P; X" x B6 Z% e( x
+ c. `, Y( E' x8 ?/ B$ u第29题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。# ~; N9 r2 [. `: ^) r7 {+ n$ V7 s
T、对
! T* e! g8 `: l1 c7 W0 u+ S' i& X* SF、错
% ^ {5 J- X. E- e9 p# y0 Q5 n5 M$ c. x1 a5 `- \- Y3 s2 e& D
* Q0 x6 a/ [; U$ y3 [( P+ A
; N& A* N0 V4 V3 B第30题,试述我国执业药师资格制度的主要内容。8 J$ g0 B. z/ T7 m; l
正确资料:略/ A3 Y+ R2 E5 P+ @1 X: o: S1 }" L
$ J8 y2 h$ w: V' ^
+ l7 V! d/ J) l# s( P( [第31题,简述药品管理立法的概念及基本特征。
|6 I p- Q% U4 ?0 ^# X1 P/ Z正确资料:略
6 t2 {1 O% ^, b- L0 R- V) e
9 |5 ~: d, L: y1 m+ N# k; F, X$ t( q% Z; l% \
第32题,简述药品说明书中的警示语。' c3 d# P! x2 b; z/ j, i$ H$ ~) U
正确资料:略
0 Z1 u2 L" X# x0 W7 M$ U. g% H# x) E" T# g
! Z0 k+ _0 I# e$ r. J* o第33题,为什么需要建立药品不良反应监测报告制度?- p( u' S5 ?9 b5 |( }" P: [
正确资料:略( T+ u! h! S9 F4 ~6 Y3 L3 k
7 Y! o/ H" \" @8 Z3 i Y! y
; \9 Z, [" m. O- r1 B第34题,作为一种新的中药制剂的主要开发人员,你可以采取哪些措施保护你的知识产权,并利用其得到最大的经济和社会效益?. N+ L2 s6 c" A
正确资料:略
# a) N$ c3 T; c$ G, J3 |/ Q- e* T' L
_9 O: \; y: T, R6 B3 w0 i第35题,调剂指(##),(##),(##),又称(##)。
/ g' h3 H) c, m0 z5 ?% i/ z# [. b
" }! f3 L; j& F7 I9 x
0 n; r! Y/ x6 ?& b) Y4 H2 A0 i q* q6 F; [6 h' |3 \: O' B
第36题,麻醉药品《印鉴卡》有效期为(##)年,放射性药品《许可证》有效期为(##)年。4 c0 C& v1 _+ \3 |+ y9 l
% x6 ^( l. _6 d. x) P, M9 G
1 k& X& X8 \9 J" K) c5 M3 B7 p, c+ o$ q" x: i0 q
第37题,知识产权的特征是(##),(##),(##),(##),(##)。
& c$ h+ N( ]; i! _5 T% Q! W2 b
6 j3 R, o$ e9 G7 x
5 y' m% N) ?5 f5 a; I1 T+ c n" U0 G# C& n
第38题,处方药是指凭(##)处方可购买、调配和使用的药品。( Z6 M7 f- ]: ~5 I4 a
; M: U: E$ {! a/ s2 S- h/ A+ \& \
" t; l( o# g7 u8 {+ t. ]5 h
" `6 k' x3 D" s T" L; F% \第39题,GMP是(##)的英文缩写。
3 Z: ?- b. ^5 @5 X) a
1 ]; }/ ]; H& ?/ P( F$ q
! o8 w7 {" I# A4 r8 m( i' h
1 Z( Y6 W& a& F' k2 B3 k第40题,(##)包括了继续使用旧的操作方法,同时使用新的计算机系统,这就意味着要做双倍的工作,但却可以减少出错的危险,并且提供了一个方法来检查计算机系统的准确性。$ p& L0 j1 {2 W& z1 j- ^* e
* ^ F1 e* ~6 Z- `( v4 t5 n
. t5 ^' { A" O2 ^: X# V4 M
5 C! j$ Z# Y$ E1 o/ H' D第41题,经营(##)、(##)的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。
3 ^8 y! _2 J5 g o$ [: Y
k, E5 l" d/ }3 B" f& q. d X
% ]- C+ L/ |* Y7 p
' f% o7 O& r3 @2 T: d1 B$ e$ u% |* k, F+ |; l. p$ _. I
6 i0 g' L4 b+ K2 U0 N
- y" W% r; Y+ i r( x
6 s+ S& ^5 z6 `' \
+ b9 e6 s1 N. W( o, T- S$ o' ?. Y2 x2 i1 M& s. }5 O; Z9 `5 O. B
% a2 w9 t0 |6 z+ E3 t) S- n P1 D8 X# f
% P4 l) ]( @. l
5 F& G k, d K
' ^# T. U0 ?; f J/ `
( A* q4 m) K5 T9 z& U- s2 _- e |
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IP卡
狗仔卡
发表于 2018-6-5 00:45:17
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