18秋西南大学 [1143]《药事管理学》作业（资料）

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【西南大学】[1143]《药事管理学》
试卷总分:100    得分:100
第1题,【单项选择题】按照我国《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格证书的有效范围是（    ）。
A.在全国范围内有效
B.在取得者的居住地省份内有效
C.在颁发机关所在省份内有效
D.在取得者的身份证发放地有效
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第2题,【单项选择题】我国按照（    ）原则实行野生药材资源管理。
A.严禁采猎
B.保护和采猎相结合
C.人工种养代替采猎
D.限量采猎
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第3题,【单项选择题】为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循（    ）。
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
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第4题,【单项选择题】根据药品的（   ），将非处方药分为甲类、乙类。
A.稳定性
B.均一性
C.经济性
D.安全性
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第5题,【单项选择题】乙类非处方药标识的颜色是（    ）。
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
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第6题,【单项选择题】《药品委托生产批件》有效期不得超过（    ）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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第7题,【单项选择题】药物临床试验必须执行（   ），以保证临床试验的质量。
A.GAP
B.GCP
C.GMP
D.GLP
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第8题,【单项选择题】毒性药品处方一次有效，取药后处方应保存（    ）备查。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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第9题,【单项选择题】以下药材中，（   ）是属于资源严重减少的野生药材。
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.党参
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第10题,【单项选择题】下列不属于传统药的是（    ）。
A.藏药
B.苗药
C.中药
D.疫苗
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第11题,【单项选择题】药品商标的设计应该符合医药行业的属性，包括健康性、（   ）。
A.安全性、生命性
B.安全性、有效性
C.稳定性、经济性
D.有效性、经济性
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第12题,【单项选择题】药品广告的审查批准部门是（    ）。
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家工商行政管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.省级工商行政管理局
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第13题,【单项选择题】关于药品知识产权的叙说错误的是（    ）。
A.药品知识产权所有人对其智力成果的专有性是无期限的
B.药品知识产权是法律授予智力劳动成果所有人的一种权利
C.未经权利人许可，任何人不得利用此知识产权
D.药品知识产权是人们对无形的智力成果所拥有的权利
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第14题,【单项选择题】国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切，不良反应大，按照《药品管理法》，对该药品应当（    ）。
A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
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第15题,【单项选择题】新药注册的“两报两批”指（     ）。
A.药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
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第16题,【单项选择题】我国药品价格的管理形式包括（      ）。
A.药监部门定价和企业定价两种
B.政府定价和市场调节价两种
C.药监部门定价和发改委定价两种
D.国家定价和地区定价两种
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第17题,【单项选择题】《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（     ）。
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
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第18题,【单项选择题】下列关于麻醉药品管理的论述，错误的是（      ）。
A.麻醉药品可以进行委托生产br
B.麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售
D.麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要
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第19题,【单项选择题】药品批发企业应向（    ）申请《药品经营许可证》。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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第20题,【单项选择题】新的药物不良反应是指（     ）。
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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