|
|
【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题2 }8 b! N3 U9 z; O
试卷总分:100 得分:100
g5 n" \1 K3 J x" v+ A8 I! V( C) D第1题,负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是
, A/ h" V4 |+ K% @- q# vA、中国药品生物制品检定所3 W3 T, D! s) K1 d. u2 D
B、省级药品检验所
; |8 Y3 t7 |- ^! k# e' Z0 U7 t" fC、市（地）级药品检验所3 ]& M7 Q; Y4 a P5 `
D、县级药品检验所
) \" H# N+ {6 ]$ EE、口岸药品检验所
& P, O# a6 Q( o7 _* ^, r8 r/ x3 B3 k# ]# F; i
4 Z0 |8 v0 g$ i: E7 U3 l
; l3 Y6 C! R( V0 ~9 R" @1 F第2题,药品说明书中警示语应以注明, |- \# S1 |+ \% ~
A、斜体字
3 L0 c2 I' W) `4 A) y1 r* M# XB、黑体字 P# K) j/ e3 r; G' p
C、宋体字9 U5 G; t( c7 Z) ]! X; k, \7 Y+ w; H2 ?* d
D、篆体字
1 O, g/ c+ e. W8 P: P% g6 p" yE、草体字# F4 F3 v( y8 |- G
7 s0 _6 d5 B: h! T& G& I
+ B/ w8 J! w) F E! }8 f& g$ I+ B* k
第3题,对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明
' a. u! ^5 M. O6 sA、知识产权, l0 z7 @7 E4 _
B、发明
( f" U8 [/ ^! E2 HC、药品行政保护) i* _! e" \$ x: R9 q o* `
D、商标权的客体
1 P$ L! T9 s8 R6 LE、商标权的保护
) Q! E( q2 \. v! `& y, w& h. A
; r& q0 C3 p. u* Q
$ p& z3 L7 X" p
; M* g# O& |/ ~0 |3 r第4题,关于非处方药的广告发布,正确的是7 [. K; U H* a3 h q
A、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
5 {7 w$ c( A; _8 B0 p6 L" ~B、不得发布于儿童节目、出版物上
- p# S( e @% I( ~8 C0 I, o8 {C、不得在大众传媒上发布
+ w) C, `6 z/ _; q7 m+ O6 p4 lD、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
0 ?' J, f' P5 T/ f7 r, TE、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
% J7 A5 Q) P% G& A) B' l( s, s- g6 K
; }; D* H7 }2 ]$ B/ P
% d0 W7 j, ]6 r5 M. ? @7 ?第5题,根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展& l: W3 H B! d! N! _ R5 ~/ S
A、传统医药
B1 }: b+ w I! rB、现代医药/ p5 P& {$ m& S& T& L
C、现代药和传统药
! P+ A) p5 F; D7 A; q; L! d- BD、药品质量管理规范
R4 S$ P2 J, K, t! T$ O5 yE、药品生产经营企业
1 ?$ i' U: q2 Z; }1 s2 }! E9 |- u4 h/ [6 y
& Z8 k9 S6 {( J$ h6 B! y) q
9 O' O# k7 ~2 C4 [% o# D第6题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
0 ?& l1 Z) D. V kA、中华人民共和国国务院
( D' ^" q% e1 d. i6 wB、中华人民共和国劳动与社会保障部% W: ~5 q$ h( K b g
C、中华人民共和国卫生部5 O, o+ h1 }5 n4 {* T$ t2 j
D、国家食品药品监督管理局
, M9 a$ e @4 V0 y' C2 \ nE、国家中医药管理局
. }1 \0 z5 w! ?' s# E. C! {6 w5 h' ^
" w6 N" _' {: m3 |2 G
5 y' m$ k: n; w* v- F( N5 x" T% M* \0 W3 W- f: {
第7题,中药现代化的总体目标是
4 c S$ E4 ~3 {+ UA、将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程9 i$ f% t9 p( i7 j
B、以满足不断发展的社会需求的过程
* g* V0 [/ l+ m, e. m$ b& dC、建立优质中药材规范化生产技术体系
: m( B, c1 c# Z! u7 {& G6 ~D、继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
; R' q9 Q [, E- ~8 i! mE、在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡+ h3 K2 C' i1 \" ]- i
5 G) j5 r$ g2 U' t( D# t! y* m0 \5 X W* p- F
' y9 e- Y6 c. @: o& T+ K3 U8 v第8题,药品广告批准文号的有效期为
( t: @( ?7 k# L6 y- Y }A、一年5 f* p- e! R/ e w
B、二年2 l7 s! Q6 s" ?/ b" I0 d! h" S0 w5 s
C、三年
, U( @# {# z1 m* vD、四年+ p3 p- K) ?# L. o( ?
E、五年
. x3 @* h- ~ |
* R- P8 x$ g& Z7 l2 Y5 l% ?, @0 ]$ ?8 k/ A' t1 ]8 l
9 B# a9 }& [! G, t. {, ^: q1 w
第9题,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制
" j9 Y. V$ |5 ]1 p# Y7 `4 yA、SFDA批准，并发给制剂批准文号
2 k% `! R Q' n2 e h& N" L, M. hB、省级药监局批准，并发给生产批准文号% ]2 K1 ~/ U) m) p( m9 [
C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准8 A( {4 E I- \2 O! O
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号! s$ v6 v& o9 a6 n- {+ s: x8 A
3 t0 T J7 _" k! _$ ~
: p; k! y; C9 O- m
( v$ T ^+ ~$ M第10题,改变给药途径、改变剂型的药品是
: w- c1 H& v7 J1 A" n3 L; Y2 zA、处方药
4 S; t3 j; w1 M! u+ `( {, ^B、特殊管理的药品! p" C q3 A3 Q6 W% H* e
C、假药3 X/ Z, g$ w% J6 a* e/ O# N
D、新药
9 G" `7 I: m4 J5 |E、劣药
2 g8 Y2 Q; Y% \# k7 ^3 v: d& @$ Y* b" u7 D. _6 @+ U+ D" \8 F) s
9 V3 R P1 o9 B' m4 A* F; J
7 P- ]- X3 C/ t" B! {第11题,以下不属于药品监督管理技术机构的是 X0 |" O* X# L0 r1 d; `
A、各级药品监督管理局8 c3 O) [( o7 J* l, o
B、各级药品检验机构
& {2 X. r# }4 L' f. @" q8 V+ UC、药品评价中心
7 P( y# Z6 |/ _& K$ uD、国家药典委员会, j; p% O+ b* X( ^1 g! h/ ?# ^! E7 e
E、药品审评中心) |" R/ u/ i6 n) r/ I
3 B) B3 e4 v2 }/ j
/ E" G5 Y: w9 [* K% E" E m5 [3 @' R% V2 E4 w3 ]/ I
第12题,分为甲类目录药品和乙类目录药品的是" y9 ?' N' Z( ^& ~" _0 c
A、城镇职工基本医疗保险药品- |7 \# e; p9 ^# m& T. ^! I
B、国家基本药物# i5 k7 P' B* ]+ ^" M
C、处方药
F1 j7 }$ Q3 [5 V: s6 sD、非处方药) k! ` A1 t2 ~; |
E、新药
|6 Y/ D* a7 ~& u c8 X7 B6 a! j
0 ?% T( I% F7 o9 z4 c) j( K
4 F# l! u- o+ b8 F7 s+ U2 r3 i
第13题,中药说明书,药品名称应包括1 m- o, O, L$ z4 J
A、通用名称和汉语拼音( g7 X- g* C. Y2 v$ I) o
B、通用名称、汉语拼音、拉丁文名1 B. k. D9 e& ]. C `4 E2 {% k
C、通用名称、汉语拼音、英文名: g& p5 l9 ]: s) r+ H) N
D、通用名称、拉丁文名3 a% _" R$ Q9 j' B7 I9 w
E、通用名称、英文名7 x) D: f" P5 ?) @9 t( i8 g- `4 s
6 [/ W9 s% J7 \/ z- k1 D* d1 A* O
9 h% @ G. ]. w x) Q ^3 k# H) k$ n* [$ m Q8 \" ^) @4 J
第14题,专利保护是指
5 X, e+ I# ^' @9 T) U+ eA、一般保护，绝对以行政命令予以保护( c' V5 d* `- Z4 i( @% y
B、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护: H$ K" Q* t$ E0 ^* T4 m
C、相对排他性，并非由权利人独占成果
% \8 }( j" C! F1 P2 j. M; jD、是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
( D) O2 C* }' h) v: H( IE、是具有垄断性和排他性8 R. [" W6 ?/ z8 [: R( z2 z
0 y4 k7 R7 ~9 t. t5 t5 n4 u3 h4 x. ]% ]6 o! N5 E B9 x
% ^1 V! \4 \& U% k1 v$ M, I
第15题,国家药物政策的目标不包括
7 J" V0 r7 S: l4 K/ JA、基本药物的可获得性; J* d- h/ M/ H& O. s
B、保证向公众提供安全、有效的药品+ M2 D. v/ d5 J( E: l& a# l% D
C、保证向公众提供质量合格的药品7 |* i9 W! P: K( o+ R0 R5 \
D、保证向公众提供价廉的药品
6 n; U e: S `! Y" v0 h9 t% cE、合理用药
$ @! Q2 m8 O$ v. a, H8 Q9 P% I4 \- P0 |0 Q- c# O6 C M5 J
# }% P( ~' }# ]& d* k( A: a3 A
& O) W# p# X. y+ \第16题,国家药典委员会组成人员包括1 {" E$ c1 r: A4 T
A、主任委员、副主任委员、执行委员1 c3 y* ` Z4 b% J
B、主任委员、副主任委员、委员
- G# k! p+ p1 W% E* MC、主任委员、副主任委员、执行委员、委员+ P! Y6 u4 Q9 Q/ f: k0 U7 a, ]$ { s
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
& H' Q n- a1 a7 r$ ?9 m: }E、主任委员、副主任委员、荣誉委员
7 a/ |0 }) ~2 @1 I0 j; h# F
0 ~. `2 L. i' w# J( B# w, t
% L" q2 T' E3 }; e6 F
$ ^* n3 s4 b$ k% S& }' Z" Y第17题,药品注册商标应当印刷在药品标签的# g% M3 f/ ?" n0 j4 U2 J
A、中央% y0 d2 M" W" q/ e
B、正上方. |2 h e8 X" y. i
C、正下方: l; l- U& T7 M6 a3 x
D、任何地方0 R j6 r0 k2 M4 e" f
E、边角处
" y) m! `4 P- \ O' g Q$ |# `正确资料:E! y% U7 C; m& H$ t& n
$ ]% y, ^: V1 L* q1 r
0 v+ Q% |3 ~1 M第18题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是# P3 f% s7 X, }) c) B( S: s
A、药品出厂前必须经过检验+ G; o; t% P Q# O; T
B、医疗单位配制制剂可以在市场销售% N9 R1 E& Q+ A. y8 @# J% n
C、药品出入库必须执行检查制度* ^$ {( R* h7 q1 @ i
D、城乡集贸市场可以出售中药材
( Y0 o' Y; Q Z- K. o0 d8 sE、直接接触药品的容器，必须符合药用要求3 I' |8 a1 u, k
/ u8 ?- V4 E$ w* O
1 X" p @: ~% X5 f+ i! q( v" [! _4 l; E1 X7 j' r
第19题,《药品管理法实施条例》中所称新药是指: W' H3 m; w+ m% c" O3 P5 h6 e
A、中药品种保护的药品
( S% `3 H8 ^' m T8 OB、我国未生产过的药品
$ U, N" C* A8 ]! aC、在实验室研究的药品" _7 x1 N6 o; X; P; {1 K+ j# A
D、未曾在中国境内上市销售的药品
2 T; [9 j0 H0 \, k1 AE、依颁布标准生产的药品2 n1 S) }9 M: h4 y! E
6 h, {6 L) P/ n$ ~0 o d
% T- {4 N0 a# W
/ |+ \ l: h7 a" W+ u第20题,国家食品药品监督管理局的英文缩写是
5 }: Q. i$ j4 W' I$ YA、GPPP& u* m2 {6 Q: K+ n4 |
B、Ph．A/ Y( A9 U; U4 O. ]; l7 J
C、CFDA3 D6 B' _3 [% b# u6 ^
D、CLPA
( H3 @: h# v3 G1 Q! [2 C H2 FE、WHO: D! U. K8 j0 w
: \) z: N' H3 A, G6 e+ ]. p
2 y% P* U1 b4 h( n3 [; r4 }7 i% y' V! n* b1 B* I
第21题,医疗机构药事管理/ Y% N( r5 v2 Z |9 y3 K- r
正确资料:略
9 a0 M* H& g( H7 K* x5 ?, g2 y6 G! s' _6 X6 v
2 C6 i5 V) r% s* ~6 n' h3 I: Y2 K
第22题,药品注册
3 V- o5 N* ?% S5 \! [( T6 c7 e0 {正确资料:略
$ }* A8 f8 F4 J8 S% n4 V; V: I! l1 ~# N& A9 _* i5 V5 L6 z0 L
" k' U, }5 E# D. \2 e# V第23题,药品信息# r" x4 E9 `4 w, n# i. D$ h
正确资料:略/ u& o$ T" p7 d0 d( B% h& p/ b: g
/ z- M6 @6 I! r" w1 J
j# I2 x6 N1 T1 s9 _1 ^第24题,处方# X7 ~% U' \+ `, |
正确资料:略9 y+ R/ _" i1 D
) H* ]" g T( w) r( ?- t
/ F# l/ ~6 A, |# o- o第25题,药品通用名5 }& Q. J1 v0 q a
正确资料:略, B) @- D1 Q, @3 W% W/ q- M( a
( Z, J7 }% o" \7 m9 R6 U
& H: L6 k, W4 \3 }第26题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
, L1 D) w6 p" P, L8 |T、对8 ?2 h) o2 o" ]. }; N
F、错9 O' W. L6 Q& N1 D' J9 H
正确资料:
9 B4 d8 U! \, z5 d& u
& u) J3 b; O& Z! S* E
$ y6 { C x4 V第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。8 g; S+ K" M# V8 R6 E# x
T、对7 @' M; \1 o# A2 B8 r @1 ^
F、错
8 N) l5 y5 v x* \7 A( I正确资料:, _, g4 {3 U5 b/ T) a' Q5 o# a; E
4 z: b! ~9 c7 Y- S
4 G9 H/ V! Y$ ~+ I
第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。1 p' g6 H; E* N) k6 S+ q8 @, E+ y
T、对/ V- a- n- N+ H. R0 S5 ~7 K
F、错
1 J5 a/ E g/ V, g1 Y正确资料:2 _4 ` s. c$ s
/ I1 ~' E! \/ c- ]- ~7 `+ P1 ~! _0 E' o3 o( m1 B
第29题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
# h" y2 {! z7 Z8 A5 kT、对: F& H. @2 O( f$ a* \0 N" \
F、错( h; K/ x' C. \" a0 ]. x
正确资料:
( n5 u& }: w. a( a
5 K+ b3 N! x5 @4 X3 D; ~+ R0 H, K
第30题,互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。; K/ Z" N- X% }
: Y9 u& y( e: G7 r
I# d2 F' H) {6 d5 F2 Y9 M4 [, r t
第31题,非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:##、##、##、##。9 r) o9 ~- h9 e3 d) ~
' ~% p0 e9 h, k7 |5 @% d6 A: O
. i* }0 S% @' L: a
# o+ x2 t3 @$ g/ J4 S5 m( L, G第32题,新药是指##。
8 s% ?8 Y6 C. t% _5 x: J2 f3 t+ q
. B) b$ x8 Q1 K% A2 L0 E: N( R% z5 ]1 D! T
m; m, N' t! r3 K! C# a' m第33题,药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。
% X7 k0 i; \ P+ o' e; _& B/ ~6 Z8 u0 g. R& ^/ M
( o9 F/ ~5 k! W' Y
' v* d+ L3 Z3 |第34题,从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。
# Q2 k' N. ? y
, F' k- Q9 I; _! e# V1 j
! T* }" O, o+ F! |* \0 M; `0 z
) e5 ^+ f. r: G+ a第35题,药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。0 o, C @( e) o7 p. P% V; z
4 S7 e% i" g$ v+ G1 }* o3 m, O
+ M! F% s/ `1 ^2 ]! F% E) F0 Y' x; Z. L3 T' Q- O) A( R! X
第36题,哪些情形的药品按假药、劣药处理?" T M- I% |2 O' |* j4 k
正确资料:略0 t4 u8 U, Z: E
* m7 S: e: Z# I" T% `
; {/ q3 o2 O- Q3 x- r/ z第37题,简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。) A8 u K' y6 P4 D: e
正确资料:略
7 E* n. H9 j& l$ ~( W3 N1 d
7 u5 Q2 Q- }0 O, a9 q; f2 ]3 D: Q+ x5 q. ~
第38题,《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?. ?, f7 `9 i% U$ J" k
正确资料:略
\3 D3 I! z! t# j# H. C) `$ E: x! b! f: ]+ z2 |3 x/ { Z
! Z+ J9 g3 k6 C2 K第39题,简述药品监督的内容。- I- c5 E' K, e
正确资料:略
2 @; o. `- M! g( ~5 v; j$ I2 o0 N5 b& n x: M, u
* i3 K. K9 {' [4 p' m第40题,举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。
' ~! H4 n" V1 M. Q% @& p正确资料:略: l2 m3 F7 ~* M
8 d! \* n8 E# @+ Z: J
5 H% j6 z# U$ a7 G+ s% d' d% G
. E' V7 x! X, r2 G( X$ R/ a% _6 w. r* V! J
, T+ y4 F: V* ]& v3 f5 d7 f4 S/ B. p* J/ _: \/ [) h2 P" h" R
3 C' g- S2 s% ^3 `. T
& a8 r0 F6 X# r/ }
9 |0 K' [% r {* l5 d9 y
" O7 q3 M8 J' n/ e D2 W1 |
3 I- g, A5 u, L5 s/ D& i2 D0 c, v% _4 V" F2 j1 e
! x! e& B5 u$ ]* w) R. y: ~* P* a/ }4 u: ?3 S
0 \& m- i- F* i' `. B% }% Z
|
|
IP卡
狗仔卡
发表于 2018-11-29 00:15:09
微信登陆 
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
客服一
