19春西南大学 [1168]《药品生物检定技术》作业（资料）

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【西南大学】[1168]《药品生物检定技术》
试卷总分:100    得分:100
+ y% O+ Y3 v& J% |. L. q+ ^* A第1题,【判断题】十六烷三甲基溴化铵为选择性抑菌剂，作为一种季铵盐阳离子去污剂可释放细菌细胞中的氮和磷而抑制绿脓杆菌的细菌。（    ）
- M3 k$ p6 C7 C. X( k* QA.√
; u1 U9 E* n3 i0 z. OB.×
8 a1 Y2 ]- Q& N& `& s: t4 ~9 o4 z) ~正确资料:
/ @3 A' N( p9 S; a* l$ I
# [, `; N: M' `% J5 x' w
! t# I9 s. H, u/ {$ e; G0 B第2题,【判断题】铜绿假单胞菌菌在曙红亚甲基蓝琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，透明或半透明，光滑湿润的圆形菌落。（    ）
A.√
B.×
. M/ }2 q8 o$ S: H0 p8 y正确资料:
2 V' J$ W, _8 E2 F; T
- x' @4 L8 {6 E
) [1 ~% Z  W  P, c% d第3题,【判断题】口服给药制剂，每克细菌数不得超过100 cfu，每ml不得超过1000 cfu。（）
4 J$ o( q0 e6 S4 e3 j/ _! NA.√
0 ~# }" V2 {# |& r& T6 Z; cB.×
正确资料:

: R$ w' w* j% l6 v  X
第4题,【判断题】细菌、霉菌、酵母数选取平均菌落数在30—300之间的稀释级。（     ）
A.√
B.×
正确资料:

7 q% _$ K6 W. b* f' g
0 w5 i, A% {# t1 k' a( i第5题,【判断题】霉菌、酵母菌计数平板倒置于23-28℃培养箱中培养24 h。（    ）
( g5 d' r2 f: ^- R! `3 |A.√
B.×
( a) y" w& P& P. q正确资料:

, H. J- D; O, E1 {6 V% {/ Z; ?
第6题,【判断题】三剂量法测定抗生素效价时，所用的双碟不得少于6个，在每个双碟中间隔的3个不锈钢小管非别装高、中、低标准品溶液，其余则为高、中、低供试品溶液。（   ）
A.√
/ r9 P( }& m6 L1 M% U5 l7 A1 a- m  aB.×
* y- F- [3 F7 @5 `  e/ t0 F正确资料:

& T4 _( ^" G9 c
第7题,【判断题】在二剂量检测抗生素效价试验中，高剂量抑菌圈直径应为20-24nm，个别可为18-24mm，高剂量与低剂量抑菌圈直径之差应大于或等于2mm。（ 　）
2 Y# z4 M# X3 [8 W+ mA.√
B.×
( d5 \1 }/ l( H' T3 p2 P6 ]( l2 Q正确资料:
* a) d( Z# C1 d( [! W& y% f2 W
! i$ \, ]* }: d2 C: `$ @
第8题,【判断题】供试品溶液配制时，若供试品为含有辅料的片剂、散剂、粉剂，一般称取1 g（片剂要研细，混合均匀后称重）。（     ）
8 s  q' v4 ?6 _: DA.√
3 K1 F- g$ a, tB.×
正确资料:


第9题,【判断题】在药品的微生物检验中，若作摇瓶培养，则15-20ml培养基/250ml的三角瓶，保证通气良好。（　 ）
A.√
# r+ g+ v: \5 T2 W/ f$ tB.×
3 {9 p, z( s; Z正确资料:

! t$ c' C$ D  Y0 p
第10题,【判断题】在药品的微生物检验中，若作摇瓶培养，则15-20ml培养基/250ml的三角瓶，保证通气良好。（　 ）
A.√
B.×
正确资料:
, F- G9 V# N, U8 p9 k8 N# r

第11题,【判断题】在二剂量检测抗生素效价试验中，底层琼脂5ml，上层20ml，每一检品所用平板不少于4个。（   ）
, R- c8 R5 J8 K' w8 n0 gA.√
B.×
正确资料:

! P) `; c+ p: N& @. u1 j
  \' ^6 R% L+ j( C) U7 s第12题,【判断题】鲎试剂在保温过程中应避免剧烈震动，导致结果出现假阴性。（   ）
A.√
B.×
: c& w0 K8 W' m# h$ V2 J正确资料:

' E2 }4 s5 z/ Q' _8 S
( S+ h+ ?1 N9 W( t; B$ d  f第13题,【判断题】十六烷三甲基溴化铵为选择性抑菌剂，作为一种季铵盐阳离子去污剂可释放细菌细胞中的氮和磷而抑制绿脓杆菌的细菌。（    ）
# k$ r+ a6 J1 x7 a* b, @A.√
: k5 d- ?( C3 Z$ {B.×
" E9 y( t. F5 ?' w' J* H; c正确资料:
1 P$ Z1 }8 o: \0 E: f# `

4 B* l, `# o: _  m第14题,【判断题】破伤风梭菌应放置于好氧条件下培养。（     ）
A.√
- r; U1 X/ a- yB.×
正确资料:


第15题,【判断题】铜绿假单胞菌菌在曙红亚甲基蓝琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，透明或半透明，光滑湿润的圆形菌落。（    ）
A.√
0 H. K8 K  m3 a2 h% z0 OB.×
正确资料:

& V, p* R; `$ O7 _
: y" @8 K$ e, q- o第16题,【判断题】细菌、霉菌、酵母数选取平均菌落数在30—300之间的稀释级。（     ）
6 p$ @! y8 T0 u% ]/ I  YA.√
B.×
# T& O9 Q" z' G4 W5 l/ P( u正确资料:
$ E2 m9 w8 i0 H0 h% o$ j8 u2 N
- j0 o2 i' ?, n* h# v. H
第17题,【判断题】在二剂量检测抗生素效价试验中，高剂量抑菌圈直径应为20-24nm，个别可为18-24mm，高剂量与低剂量抑菌圈直径之差应大于或等于2mm。（ 　）
  a) m- J9 z) GA.√
, u; T  `" s* r/ ]B.×
+ N3 i% ?& B$ Q9 Z- U4 z+ S正确资料:
; J% i7 _1 M* `' q0 [, F* y& y# Q
! L6 r* p/ l3 y& C8 `+ k! J
第18题,【判断题】在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁级以上。（   ）
A.√
. a1 J. W& O3 AB.×
正确资料:

# u' a( X& Y: G& t4 Y' S2 t* P
第19题,【判断题】大肠杆菌在胆盐硫乳琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，半透明，菌落中心带黑色或全部黑色或无黑色。（    ）
A.√
- \( S) v6 [6 `9 pB.×
& T$ \. U; E& ^% g* Z1 K正确资料:


$ e! U4 L) A( A8 x, T! t第20题,【判断题】霉菌、酵母菌计数平板倒置于23-28℃培养箱中培养24 h。（    ）
- B  u. r- r3 [) R+ EA.√
3 }/ Z* T+ ^6 {( y, d  y$ I8 GB.×
$ Z  u% x  I8 B, m0 v8 |正确资料:
7 q; i6 ?7 S0 ?8 `

第21题,【判断题】在破伤风梭菌毒力实验中，小白鼠强直性痉挛，抽搐。呈现弓背反张，腿部强直，尾巴竖立等症状，最后死亡，即为阳性反应。（　  ）
A.√
% H- F: x) N$ o% r$ ~& ~B.×
正确资料:
+ z1 k# Z  E/ M: c, u0 Q
) L# w% Y% P$ D, H
, V& ?: l4 Y2 p7 [" ^第22题,【判断题】鲎试剂及细菌内毒素工作标准品，应避光-20℃处贮存。（   ）
A.√
B.×
正确资料:
' V9 m6 a" n& ]8 P  P+ g

第23题,【判断题】洁净室（区）的检验人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相应的穿戴方式，外面的衣服不能带进D级以上的区域。（　  ）
A.√
3 G" A! p5 v! m) z! `  q6 j' NB.×
正确资料:
3 j- S* m5 V! u
. O0 F' K7 I2 v$ |) z. C9 O! N/ z
4 b$ x1 S! o- q0 h第24题,【判断题】培养基系供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料，一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐（包括微量元素）以及维生素和水等。（）
, @( L( L. h: D; ]: v+ Q' |: r' sA.√
B.×
: ~& a7 Y$ k) K正确资料:
2 K! W; ?4 ?7 h. l

9 ^4 P2 p; R& G: O第25题,【判断题】在异常毒性检查项目中，体重250-350g，同性，健康，清洁级以上的大鼠可作为标准试验动物。（　 ）
* y8 F# V0 p# m( e% SA.√
B.×
1 F0 T% l5 N1 ?. t+ X$ {- ^正确资料:
7 `! I5 k  x( \  K8 k- r/ w
3 r$ Q' K# E+ j# S
) [4 @4 _3 O+ g; v) x8 j第26题,【判断题】在异常毒性检查项目中，除另有规定，取体重17~20 g小鼠5只，按各品种项下规定的给药途径，给予每只小鼠供试品溶液0.5 ml。（  ）
" K( `- P+ U1 c2 m1 ]( s* \, kA.√
B.×
0 T/ S; X' b5 [, b% M8 \正确资料:
) M# C' M' Q. I2 P+ o; `
9 k& O9 j! K- d+ k
第27题,【判断题】异常毒性检查时，实验动物分组：分别将小鼠和豚鼠随机分组，供试品组小鼠5只/批，豚鼠2只/批；对照组小鼠5只；豚鼠2只。（  ）
A.√
B.×
0 ~! q+ I6 X2 d, l: `正确资料:


; O& t" c. c5 |1 `第28题,【判断题】在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁级以上。（   ）
. P0 w4 E6 O% n* H0 IA.√
B.×
正确资料:


7 h+ C2 M% J, }5 Z2 F第29题,【判断题】在测定抗生素效价的浊度法中，浑浊程度越高，光吸收越好，效价越高。（    ）
0 Z# p4 V0 w$ m% n( aA.√
B.×
正确资料:

: D+ ]& D: T; g% x: e% Y' B' h
第30题,【判断题】国家标准品系指含有单一成分或混合组分，并用国际标准品标定的用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。（）
A.√
B.×
正确资料:


* Z. b2 N4 @8 t5 i/ L第31题,【判断题】生物检定中用到的标准品是指纯度较高的药品，分为国际标准品、国家标准品和工作标准品三种。（）
A.√
B.×
正确资料:

0 `$ @: O0 _2 g. d. p3 J
' s; h# ?5 i1 _" _第32题,【判断题】大肠杆菌在胆盐硫乳琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，半透明，菌落中心带黑色或全部黑色或无黑色。（    ）
) _; P  T: w: D/ tA.√
B.×
正确资料:

' t! ~# X! _7 f- V9 Z1 K/ D
" d7 `5 l1 c, s  b第33题,【判断题】细菌内毒素主要是来自革兰氏阳性细菌细胞壁的脂多糖。（    ）
A.√
7 Z9 z# i, u; C7 X2 N; l( cB.×
  ~+ e$ X- H2 a' T% A: X  k正确资料:
/ t- G" ?0 }4 p7 |6 v

$ D) H0 x) G3 @+ O) ~第34题,【判断题】在药品的微生物检验中，若作摇瓶培养，则15-20ml培养基/250ml的三角瓶，保证通气良好。（　 ）
6 O% O4 n1 I9 V: T- a! r. UA.√
B.×
正确资料:

& I/ l$ t8 s* S( E7 d  l
1 ^% j) `' k) q% v+ f3 m+ g* q第35题,【判断题】在二剂量检测抗生素效价试验中，底层琼脂5ml，上层20ml，每一检品所用平板不少于4个。（   ）
( m! |* p/ O4 @" u5 rA.√
B.×
正确资料:


: e& ]3 g6 a; o2 p2 M第36题,【判断题】鲎试剂在保温过程中应避免剧烈震动，导致结果出现假阴性。（   ）
A.√
B.×
正确资料:
  M9 W" i/ w7 a: ~( G1 U* \

第37题,【判断题】十六烷三甲基溴化铵为选择性抑菌剂，作为一种季铵盐阳离子去污剂可释放细菌细胞中的氮和磷而抑制绿脓杆菌的细菌。（    ）
A.√
+ x; ?% H* E& ^# sB.×
3 t; M: _7 R  e7 e$ k" ^2 Y正确资料:


第38题,【判断题】破伤风梭菌应放置于好氧条件下培养。（     ）
A.√
  |' c* c/ A' t! u6 RB.×
/ e% g# `+ O5 w& t# S. N1 \+ B: k正确资料:
- k& x: _* `: x$ [( ~6 g& W
6 S) c4 F+ m- i: J9 `6 s; h! c& W
第39题,【判断题】铜绿假单胞菌菌在曙红亚甲基蓝琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，透明或半透明，光滑湿润的圆形菌落。（    ）
A.√
B.×
正确资料:


/ B- j' X, ?  g5 R3 K第40题,【判断题】细菌、霉菌、酵母数选取平均菌落数在30—300之间的稀释级。（     ）
A.√
B.×
正确资料:


% b, N2 K" q% U; o1 r' o/ x第41题,【判断题】在二剂量检测抗生素效价试验中，高剂量抑菌圈直径应为20-24nm，个别可为18-24mm，高剂量与低剂量抑菌圈直径之差应大于或等于2mm。（ 　）
A.√
( t( u& P7 [# uB.×
  I+ _+ }1 Q  N7 g) e( b  m正确资料:
  u' N3 T) {  u' @! Q
: Z. ^; L; I  X! f
第42题,【谋学网（www.mouxue.com）】药品无菌检查主要用于确定要求无菌的               、              、             、辅料及要求无菌的其他用品是否染有活菌的一种方法。

正确资料:


第43题,【谋学网（www.mouxue.com）】自由度（f）是指　　　　　　　　　　 的个数，因为计算标准差（S）时所使用的n个观察值收到样本与均值之差的和为零这一条件的限制，等于有一个观察值不能独立取值，只有　　　　　 　　　个是自由的，自由度为　　　　　 。
" r. z9 v, c$ S# T; C
正确资料:
/ Y3 V: }/ t6 b; r0 a

6 {4 f/ x: D. P2 S3 j第44题,【谋学网（www.mouxue.com）】葡萄球菌在血浆凝固酶试验中，阴性对照管的血浆为　　　　　 　　　 ，阳性对照管为　　　　  　　  ；若试验管血浆凝固者为 　　　　　　　 。
! N1 g# A- D8 d, \' e" S8 y% G
正确资料:
% k. x$ F/ j( L$ q' c/ L  m. T

; d9 [1 B/ P! m; ^' e7 X第45题,【谋学网（www.mouxue.com）】抗生素微生物检定法可分为：（1）　　　　 ；（2）　　　　　 ；（3）　　　　　 。

正确资料:

5 ?& q+ F  T" B/ h
: G: Z3 s/ P9 b第46题,【谋学网（www.mouxue.com）】异常毒性检查系生物制品                     的通用安全试验，通过给动物注射一定剂量的供试品，在规定的期限内观察                和体重生长情况，检查制品中是否污染                     以及是否存在意外的不安全因素。
% O2 @- S! S6 m0 f2 A* O
正确资料:
1 ^* V9 Q2 F1 f1 n. C

第47题,【谋学网（www.mouxue.com）】胰岛素是由胰脏内的                     受内源性或外源性物质生物检定中使用的动物为                 ，血糖测试方法为                    。
: |8 ?3 s+ Y; p0 a5 i
正确资料:
9 a0 B1 b  U! u, f$ E
" W3 n4 p/ P3 z: ~* X- L' `
$ T: t- ^) x, T第48题,【谋学网（www.mouxue.com）】药品无菌检查主要用于确定要求无菌的               、              、             、辅料及要求无菌的其他用品是否染有活菌的一种方法。
- _  a6 h5 i2 v  M4 @  b5 t
, C! a8 ~! p* V6 G: ]2 \正确资料:


第49题,【谋学网（www.mouxue.com）】微生物检定法可分为三类：                 、                    、                   。

正确资料:
# L! z& Y& p8 s" s
* a* |+ A6 W6 z0 R
0 n( q3 ^8 {- B* N第50题,【谋学网（www.mouxue.com）】用于药品检验的常用标准物质包括                    、                   和                     。

# v( c, Q" x2 y正确资料:
" i5 {2 _* D9 g& K

" r) g# N7 T; Z" n( r$ w第51题,【问答题】微生物限度检查——

$ T6 `6 t% {0 r) u# c$ _; ^正确资料:

/ l9 e3 o9 O- I
9 |# X2 {% W$ U3 m- c第52题,【问答题】简述平板菌落计数法的原理。

5 @+ l6 ~( z8 C* {- s, P正确资料:
" p9 ]( A0 U0 N& m0 W$ i6 J$ g
$ ^4 z/ T! ^8 b7 I$ D
第53题,【问答题】若10－1、10－2、10－3的平板上分别长出如下菌落数，试问本次测试药品中的染菌数。稀释　　　　 　　菌落数　　　　　　　　　　 10－1 　　　  大于300（无法计数）10－2 　　　  280　　　  260　　　　　　　　 10－3　　　　 38　　　　 40
" ]$ ^  c: g- P
正确资料:
2 o  V9 h6 N3 m. R2 M; {
. s8 ?8 v1 c( z2 P
1 h- K0 [6 P' @8 ^0 }第54题,【问答题】抗生素效价测定中，二剂量法的实验原理及操作？
7 c6 [2 H+ A2 F. X/ `8 r
正确资料:
6 M. f. m3 q1 X& O. l
6 ?' ~" Q: c8 a3 A# o. I6 J, C( T
; O0 y9 O. v% x/ b& o0 W3 ~第55题,【问答题】一剂量法——

9 C5 m) @- N  g# i正确资料:

& z# }( ~+ m8 c: g- I7 c
$ E- [9 x, d6 I: W3 z. s5 I6 z" s第56题,【问答题】螨可蛀蚀损坏药品，使其失效变质，因此口服药品不得检出活螨及活螨卵。试述活螨卵的检验程序。

% |" m0 W0 a. g' O正确资料:
# {* D2 R" G! I# ]; u

第57题,【问答题】列举需要进行活螨检验的药物剂型。

正确资料:

/ K( |1 N! G) b1 d) m  X% V
; E! n' ~+ ^. N/ U- m第58题,【问答题】简述降压物质检查法的实验原理？

正确资料:

4 m$ ~( l& o; E- U* }" {: m
- i$ D8 H& v8 M% i$ |7 [第59题,【问答题】为什么即使伴随着HPLC等化学分析技术的发展，抗生素微生物检定法目前在各国药典中仍占有重要地位？

正确资料:
% t* |* l7 ?- `! [5 U6 F+ R
" P0 O$ z9 E  m9 I
第60题,【问答题】列举5个临床常见基因工程药物。

正确资料:
  U; ]1 k$ R) l
9 V, l% L2 t) Z. q2 w3 Y) e