中国医科大学2019年4月补考《药事管理学》考查课试题（资料）

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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年4月补考《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100    得分:100
7 o2 P% i0 u  r: C' ?# Q% m0 I第1题,负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是(1.0分)
3 O) V: ]: U- ~7 ^7 UA、中国药品生物制品检定所
" L0 Y2 B3 U  N) q8 Y. d! kB、省级药品检验所
C、市（地）级药品检验所
/ s. y3 N7 g3 w0 n# W/ y$ `3 d! d" p5 xD、县级药品检验所
6 C9 j, R3 E; F) a3 f1 Y0 |E、口岸药品检验所
正确资料:B


第2题,药品说明书中警示语应以注明(1.0分)
6 ]9 Z- T! s# k! m  b+ ZA、斜体字
B、黑体字
; W$ f. x& G( |/ L# n! b$ w7 `C、宋体字
D、篆体字
E、草体字
/ f# D+ z5 q# e1 h, J; U正确资料:B

# V8 t; t& l6 T
: k2 t$ Y" Y: W2 r: ^第3题,对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明(1.0分)
! e5 q$ |9 R2 w% n; yA、知识产权
# r% h/ m1 ?; K- MB、发明
C、药品行政保护
2 i$ e9 {7 e, h  E' c7 P/ S/ `& QD、商标权的客体
2 W. @# K1 X: d0 _9 L4 }E、商标权的保护
正确资料:B

% r7 ~1 x/ R" n5 e* Z7 {1 w! u
/ ~; \9 q0 `) U0 P4 o& g) I( G第4题,关于非处方药的广告发布,正确的是(1.0分)
8 _& Y3 O' k5 f% t; P# h" xA、只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍
  V$ K' J, [( O9 U; fB、不得发布于儿童节目、出版物上
C、不得在大众传媒上发布
D、只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布
% n! G/ d9 q" R; J7 v6 ]* C8 S1 `* BE、所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告
1 Y! G+ U* T! a  Q" Q/ p正确资料:B

4 ^0 X+ p& j! t- i$ _
* s" ?4 _* @' [  {% c第5题,根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展(1.0分)
A、传统医药
B、现代医药
C、现代药和传统药
; O% \% f' h, F( \D、药品质量管理规范
: t+ o/ s3 j4 }0 A1 XE、药品生产经营企业
正确资料:C
+ [5 N* D, e9 T3 t4 v( t

7 g& F& F: {9 P+ X1 O第6题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是(1.0分)
6 |; |2 h0 s5 w0 Q: kA、中华人民共和国国务院
B、中华人民共和国劳动与社会保障部
C、中华人民共和国卫生部
D、国家食品药品监督管理局
& i$ D- Q# q7 s: u8 PE、国家中医药管理局
正确资料:A
" C; h( V. w, n

第7题,中药现代化的总体目标是(1.0分)
A、将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程
B、以满足不断发展的社会需求的过程
( C# r: g' o0 E2 w- G- nC、建立优质中药材规范化生产技术体系
D、继承和发扬中医药学特色和优势，继承和创新相结合
E、在充分利用资源的同时，保护资源和环境，保护多样性和生态平衡
2 {" ]/ ?6 a  L2 X& t. D! R正确资料:A
6 f) a8 D/ `8 G1 k0 ~0 C
  Y& \( p- k& F; @
第8题,药品广告批准文号的有效期为(1.0分)
1 M2 [7 P& z$ W2 {# I' ]- bA、一年
9 f  _; Z$ c  _B、二年
C、三年
D、四年
5 z, N, l( Z5 \) |; iE、五年
正确资料:A

' @' ^" g* M, K# F2 B0 I
第9题,医疗机构制剂必须经什么机构方可配制(1.0分)
A、SFDA批准，并发给制剂批准文号
B、省级药监局批准，并发给生产批准文号
% k2 W/ L9 T; i- G% [C、经省级卫生厅局批准，并合符药典标准
D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号
0 W- h2 E7 f  m正确资料
( B. O5 H5 z5 t7 o- p+ ]

第10题,改变给药途径、改变剂型的药品是(1.0分)
A、处方药
B、特殊管理的药品
. \! W" ?3 g2 BC、假药
5 A! O+ t" u4 X# C: O  C. A( o1 @6 O4 nD、新药
E、劣药
5 v9 p) e7 l5 z6 P( ?  m  ]正确资料:
) Q: a) X) q3 B+ F

8 T0 _$ s3 p& a第11题,以下不属于药品监督管理技术机构的是(1.0分)
$ c" a# Q3 f7 C0 x( J- h5 c* K7 a2 ^A、各级药品监督管理局
7 o/ D: U5 ?1 {: ~& pB、各级药品检验机构
7 E6 s/ k8 k" t+ N& H3 rC、药品评价中心
1 h' `2 ?6 F& F  Y7 uD、国家药典委员会
E、药品审评中心
正确资料:
& O% E' r; s! M! J7 d

$ m/ W- s! }( l, R第12题,分为甲类目录药品和乙类目录药品的是(1.0分)
5 J& b  R8 m: d. M' s/ EA、城镇职工基本医疗保险药品
B、国家基本药物
, n- `: u# ^7 \* q: qC、处方药
D、非处方药
9 x# d0 g* _% p' T1 x2 lE、新药
: m% K* r6 V0 Q6 e* U正确资料:

( R* ?: u% Q7 d5 D3 U. W0 R# O
, h/ ^" z  n2 A  D4 z1 c4 P第13题,中药说明书,药品名称应包括(1.0分)
A、通用名称和汉语拼音
' ]! ]  r" Y  I9 M( |3 eB、通用名称、汉语拼音、拉丁文名
C、通用名称、汉语拼音、英文名
D、通用名称、拉丁文名
9 X' `5 d; s% ~$ W: f+ sE、通用名称、英文名
. s8 N. a3 E/ i+ P7 K正确资料:
# c* c3 ?: t! B  A! Y. O) h
) r# z; M4 J+ X$ o; K+ C/ q
第14题,专利保护是指(1.0分)
A、一般保护，绝对以行政命令予以保护
B、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
- m* Z  H& d7 G6 F$ S+ zC、相对排他性，并非由权利人独占成果
$ ^. h* }8 C4 q; o, ?* M2 k6 ]) D& [D、是以全国人大通过的《专利法》为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
5 d  ?2 k8 D& d* e) A5 u/ G1 d7 _' VE、是具有垄断性和排他性
正确资料:
; i6 `/ [1 x) b+ m/ t
5 m+ x1 |$ }% P' m, \/ b5 m9 y. U
8 s' o" e3 {; M( E# o第15题,国家药物政策的目标不包括(1.0分)
7 C. }0 u. V; q# L9 V% GA、基本药物的可获得性
( p  m* V" e% Z  E( n1 ~% MB、保证向公众提供安全、有效的药品
# j3 a% @  E4 C. A: |) A6 w+ l$ g; JC、保证向公众提供质量合格的药品
D、保证向公众提供价廉的药品
E、合理用药
正确资料:
) j6 o& n4 k4 y" B* G: I& J

! x, ?- H8 Q. q* _  y. k第16题,国家药典委员会组成人员包括(1.0分)
A、主任委员、副主任委员、执行委员
B、主任委员、副主任委员、委员
" [% c! T. P7 i0 W0 g  BC、主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D、主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员
E、主任委员、副主任委员、荣誉委员
" _2 r4 ]2 T' Q& U正确资料:


第17题,药品注册商标应当印刷在药品标签的(1.0分)
: `' V; y4 @6 U5 s9 xA、中央
B、正上方
C、正下方
3 q2 C8 F! d+ ?& L- x2 G3 vD、任何地方
E、边角处
正确资料:
) r% T5 a- R5 n( e* E/ S; A, I

& k  O- F- U! O. @9 v  l6 r第18题,下列说法不符合《药品管理法》规定的是(1.0分)
A、药品出厂前必须经过检验
B、医疗单位配制制剂可以在市场销售
C、药品出入库必须执行检查制度
D、城乡集贸市场可以出售中药材
E、直接接触药品的容器，必须符合药用要求
正确资料:


' b- T* D6 K0 Z第19题,《药品管理法实施条例》中所称新药是指(1.0分)
A、中药品种保护的药品
' ~( h: U* y. u- y+ W) x2 {2 ZB、我国未生产过的药品
C、在实验室研究的药品
8 r1 t* p' D! S/ K% eD、未曾在中国境内上市销售的药品
' _( V  f& I) AE、依颁布标准生产的药品
( h: U$ c, Y4 i# @5 J7 P4 o正确资料:
1 K+ r5 P* F" R+ Q+ m

# b. n& X. n0 M# W. ~; D, P6 x第20题,国家食品药品监督管理局的英文缩写是(1.0分)
2 A# y) Q1 M* t( k& @A、GPPP
3 h4 ?1 [# h" w1 ~B、Ph．A
C、CFDA
* `) {% Y" W& VD、CLPA
E、WHO
正确资料:


1 ?! B# l% c# V7 y3 x/ D第21题,医疗机构药事管理(2.0分)
正确资料:
9 X6 ?" W; k: b5 p% k) Q: ^
& T0 R) \# i6 Z( j- |
3 q4 I! k) D* S. e7 O' D9 C, a, z第22题,药品注册(2.0分)
" M- S' D0 ?% J& _+ K' j正确资料:
, O$ @+ x/ e0 Y0 [& y$ Z, v0 W4 V; _8 w

第23题,药品信息(2.0分)
: G6 Z/ I, m- ~. u% A正确资料:
/ s7 U* C- G# ?. r* e' e" y
3 Z+ [0 m& _1 g/ v
* ^! [" E* n9 y! q第24题,处方(2.0分)
正确资料:


, L' ?% F0 E2 k$ `# O第25题,药品通用名(2.0分)
正确资料:
/ J: Y, p2 F' l
9 m) H6 u4 n$ F+ g# x: W
第26题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。(1.0分)
T、对
1 f& A% {% A3 k0 pF、错
; `* p* b8 p3 S5 ]正确资料:
. E+ G- L0 o, A# f8 P# s- A

第27题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。(1.0分)
5 m$ p6 d2 q* \/ @T、对
F、
正确资料:
( Z( J7 ^. L- M8 H/ c9 b( l
% A& a6 b0 k# h/ M! B
/ K& n. W3 p6 @( a$ O第28题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。(1.0分)
& `, `7 a) \! z7 J# MT、对
6 r$ u- D8 p8 [- O3 G9 Q, U; DF、错
. W7 X7 }* o8 ?( m1 n正确资料:
7 n3 j% I: A3 g

第29题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。(1.0分)
3 \; U! ~8 H* a" Q* L2 p' HT、对
F、错
7 Q" m: \2 z& f1 A+ a1 M0 v正确资料:

1 J' ?0 A! W* m; I8 \- u
; Z* l0 L' P# v) _, ?第30题,互联网药品信息服务资格证书有效期为##,有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前##内,向原发证机关申请换发。(2.0分)
正确资料:
( u$ p+ C  d# t* |/ k
0 r- q: T* o4 c1 K4 w  K( X6 g' n
' Z$ q$ r1 C" N第31题,非处方药由国家食品药品监督管理局组织医学、药学专家进行遴选并公布,其遴选原则是:##、##、##、##。(4.0分)
正确资料:
* H( [: C- \3 ~  z; L: ~" ~
+ H% B* V7 Q2 k3 o0 }
$ n7 Q  Q$ V. R( [/ d. k( z; A; a1 v  m. B" k第32题,新药是指##。(1.0分)
正确资料:
3 I3 K1 x: Q% ~

3 m$ [0 B* Y" p6 G第33题,药品经营过程中销售票据和记录应保存至超过药品有效期##年,但不应少于##年。(2.0分)
- Y# ~1 s1 F* D2 s( u正确资料:
2 R  `) M* r- o$ i
/ ~: b3 H  ]1 X$ ~# _1 U6 a
第34题,从系统角度,GMP可分为##、##和##三方面。(3.0分)
正确资料:

8 J6 M" i; O+ s6 f; r
5 R- M+ I) h3 q& F4 r7 E  N+ s第35题,药物的临床试验,必须经过SFDA批准后实施,其主要分为##,##,##,##期。(4.0分)
正确资料:


( a; L+ T7 D, }" l0 ?6 j第36题,哪些情形的药品按假药、劣药处理?(10.0分)
正确资料:
: x" c, h" T& e: a

8 C7 Y$ U) S$ H" M* r% S) D第37题,简述《药品管理法》的立法目的及适用范围。(10.0分)
正确资料:


0 |+ M, c# f5 z  F; a+ F1 i3 ~第38题,《专利法》对于药品的专利权期限是如何划分的?(10.0分)
: |! G/ O# S, P5 Z! i正确资料:
$ C1 ^0 q5 A# |
, @/ t% d8 y; D8 D: w1 s
9 ?0 ^$ p* V; [& f! f  x# |第39题,简述药品监督的内容。(10.0分)
正确资料:

) Q; T( {) d9 P3 |" h" X. J) L
1 m$ L1 f& ~8 X+ g% e1 G第40题,举例说明新药监测期药品不良反应的报告范围和时间不同。(10.0分)
正确资料:
- M; V4 Z. t$ a; A

/ C- N% n& r) I6 `/ O3 g: _1 _