西安交通大学19年5月补考《药事管理学(专升本)》作业考核试题（资料）

同学情

【奥鹏】[西安交通大学]西安交通大学19年5月补考《药事管理学(专升本)》作业考核试题
试卷总分:100    得分:100
第1题,药品零售企业购进药品应建立完整的购进记录，记录保存至（   ）
A、药品有效期满后1年，不得少于2年
B、药品有效期满后1年，不得少于3年
C、药品有效期满后2年，不得少于2年
D、药品有效期满后2年，不得少于3年
E、药品有效期满后2年，不得少于4年



第2题,我国的药品价格包括（）
A、政府价格、部门指导价和市场调节价
B、部门定价、企业定价和市场定价
C、政府定价、部门定价和市场定价
D、政府定价、政府指导价和市场调节价



第3题,从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
A、2002年
B、2003年
C、2004年
D、2005年



第4题,药事管理的特点是（   ）
A、专业性、政策性、实践性
B、专业性、法律性、严肃性
C、专业性、政策性、时间性
D、专业性、紧迫性、严肃性
E、法律性、严肃性、实践性



第5题,“FIP”的中文名称是
A、中国药学会
B、国际药学联合会
C、国际药物化学联合会
D、国际医药教育协会



第6题,GMP规定，相邻厂房之间的压差应该（    ）
A、≥ 1帕
B、≥ 5帕
C、≥ 10帕
D、≥ 15帕
E、≥ 20帕



第7题,《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场供应不足的品种
B、临床需要而市场没有供应的品种
C、临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D、临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种



第8题,由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（    ）
A、片剂、注射剂、颗粒剂
B、片剂、注射剂、放射性药品
C、注射剂、颗粒剂、放射性药品
D、注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E、注射剂、放射性药品、规定的生物制品
正确资料:E


第9题,我国的药品价格包括（   ）
A、政府价格、部门指导价和市场调节价
B、部门定价、企业定价和市场定价
C、政府定价、部门定价和市场定价
D、政府定价、政府指导价和市场调节价



第10题,Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A、100例
B、200 例
C、300 例
D、500 例
E、2000例



第11题,属于麻醉药品的是（   ）
A、三唑仑
B、芬太尼
C、咖啡因
D、丁丙诺啡
E、苯巴比妥



第12题,以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（   ）
A、二分之一
B、三分之一
C、四分之一
D、五分之一
E、六分之一



第13题,某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（   ）
A、2012年8月1日
B、2012年8月31日
C、2012年9月1日
D、2012年9月30日
E、2012年10月1日



第14题,负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
A、国家食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监督管理部门
C、省级卫生监督管理部门
D、市级食品药品监督管理部门
E、市级卫生监督管理部门



第15题,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
正确资料:E


第16题,药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）
A、每半年健康检查一次
B、每年健康检查一次
C、每二年健康检查一次
D、每三年健康检查一次



第17题,药品质量监督检验的性质为
A、公正性、权威性、经济性
B、保障性、经济性、仲裁性
C、公正性、权威性、仲裁性
D、保障性、权威性、公开性
E、公开性、经济性、仲裁性



第18题,负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）
A、国家药典委员会
B、国家药品评价中心
C、中国药品生物制品检定所
D、国家食品药品监督管理局



第19题,医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（    ）
A、1种
B、2种
C、3种
D、4种
E、5种



第20题,广义的医药行业是指
A、药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业
B、医院药房从一员分离出来成为社会药房
C、药学从医学中分离出来成为独立的科学体系
D、医药分家



第21题,执业药师的注册条件有（）
A、取得《执业药师资格证书》
B、遵纪守法，遵守药师职业道德
C、年龄在60周岁以内
D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E、经所在单位考核同意
,B,D,E


第22题,GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）
A、皮肤病患者
B、传染病患者
C、高血压患者
D、体表有伤口者
E、精神病患者
,B,D


第23题,《中国执业药师道德准则》包括（    ）
A、救死扶伤，不辱使命
B、尊重患者，平等相待
C、依法执业，质量第一
D、尊重同仁，密切协作
E、进德修业，珍视声誉
,B,C,D,E


第24题,行政处罚的形式包括（    ）
A、警告
B、罚款
C、拘留
D、降级
E、没收违法所得
,B,C,E


第25题,行政处罚的形式包括（）
A、警告
B、罚款
C、拘留
D、降级
E、没收违法所得
,B,C,E


第26题,药品的质量特征（）
A、有效性
B、安全性
C、稳定性
D、经济性
E、均一性
,B,C,D,E


第27题,《药品管理法》的立法目的是（    ）
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、保障人体用药安全
D、维护人民身体健康
E、维护人民用药的合法权益
,B,C,D,E


第28题,新药申报的资料项目包括 （    ）
A、综述资料
B、药学资料
C、临床资料
D、药理毒理资料
E、药代动力学资料
,B,C,D


第29题,《中药品种保护条例》适用于（）
A、中成药
B、中药材
C、中药饮片
D、中药人工制成品
E、天然药物的提取物及其制剂
,D,E


第30题,药品的特殊性包括（）
A、药品的专属性
B、药品的两重性
C、药品质量的重要性
D、药品作用的多面性
E、药品的时限性
,B,C,E


第31题,按严重程度分类，药品不良反应可以分为A类药品不良反应（量变型异常）和B类药品不良反应（质变型异常）。()
A、错误
B、正确



第32题,提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。（  ）
A、错误
B、正确



第33题,与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
A、错误
B、正确



第34题,药物临床前研究中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》（GCP）。（    ）
A、错误
B、正确



第35题,负责对药物临床研究、药品生产审批的是卫生部。
A、错误
B、正确



第36题,外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
A、错误
B、正确



第37题,按组织的功能进行分类，可以将组织分为正式组织与非正式组织两种。（    ）
A、错误
B、正确



第38题,人际沟通是复杂的社会活动，在运行过程中会受到各种社会因素的影响，药患沟通也不例外。（）
A、错误
B、正确



第39题,甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。（）
A、错误
B、正确



第40题,《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。
A、错误
B、正确



第41题,药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）
A、错误
B、正确



第42题,根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为主动召回和责令召回两类。（）
A、错误
B、正确



第43题,中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（  ）
A、错误
B、正确



第44题,国家药品标准是法定的企业标准。
A、错误
B、正确



第45题,以组织的规模和复杂程度为标准，可将组织分为小型组织、中型组织、大型组织和巨型组织。（）
A、错误
B、正确



第46题,药学专业技术资格分为初级资格（药剂士、药剂师）、中级资格（主管药师）和高级资格（副主任药师、主任药师）。（    ）
A、错误
B、正确



第47题,普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。
A、错误
B、正确



第48题,药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。（    ）
A、错误
B、正确



第49题,负责新药临床研究的申请初审是市级药品监督管理部门。
A、错误
B、正确



第50题,截止2010年，每个省(区、市)在50%的政府办城市社区卫生服务机构和50%的县(基层医疗卫生机构)实施基本药物制度，包括实行省级集中网上公开招标采购、统一配送，全部配备使用基本药物并实行零差率销售。（）
A、错误
B、正确

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