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【奥鹏】[中国医科大学]中国医科大学2019年9月补考《药事管理学》考查课试题1 B, S) w, e9 X- u1 T' m6 Z% Y' D
试卷总分:100 得分:100
& P. U8 o3 [, a$ D7 }第1题,“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究2 t0 u- e+ j/ t4 @9 u/ A8 b+ y# U
A、概况研究
9 A. [+ {+ f; }5 X2 Z- E' IB、历史性研究: j% Y ^3 X5 d) H
C、描述性研究
9 P% O& c- @: S" L7 S" cD、相关性研究 k1 Y& \ |5 s& F+ A0 }
E、实验研究
/ U( U. c- D% E+ ~正确资料:A
% W0 T" B0 U {; s6 a% C' d: e! A
& ?! f7 y5 t2 d6 m* A3 N
; F4 r6 ]( b( a$ }$ O: g9 @第2题,非处方药的包装上必须
) Z: U, C' n! _9 q/ jA、印有国家指定的非处方药专有标记
) s9 l5 O7 |1 s' y. W }5 hB、附有标签和说明书5 n1 ]' h; H @
C、省级药品监督管理部门批准
$ P/ _( E, d6 c j# ~( DD、国家药品监督管理部门4 v3 \' d! N! z: K9 A |
E、具有《药品经营许可证》, e, Y+ K/ r4 g* V' O& a
正确资料:A
2 Z1 V, h0 H) ]7 l2 M
1 ~& @" e; e$ b( c, D+ [, U1 h9 Y0 l
第3题,综合上报和反馈药品质量情报信息的是
, v9 a7 u" c! Z2 }A、中国药品生物制品检定所, V* o/ a6 _6 b- X
B、省级药品检验所; E2 G5 a- |/ _* L9 m
C、市（地）级药品检验所
/ V. |) K3 y' Q. ~. E* |D、县级药品检验所
% l5 n* |+ A1 V/ a5 _7 O& X" R2 R PE、口岸药品检验所2 S0 Z/ e0 `/ P$ Z' q1 E; G b
正确资料:A
b. a8 E) c) m. H* v. i% _, Y
0 m" c, A! `; z, Y) d5 h$ _( j P
第4题,根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的
' T3 i: Q/ Q1 A: bA、1/1
6 ~3 \( X, u# X6 ~8 @4 D; j9 }3 eB、1/2' I# W& Y* s5 k
C、1/34 {! @: D9 y! f; q+ R+ G) A
D、1/4
: E% |' o$ V9 d$ D6 A& K6 KE、1/51 W7 _5 R1 m* J1 W4 z
正确资料:B
0 E% @$ f$ r' G9 O- \' Q0 p6 i4 z# m) S W
4 \/ Y7 b' R# D* ]第5题,世界上最早颁布GMP的国家是, A& j! D, R+ W Q: H" h
A、英国
! t% E6 a1 ^! B, e- RB、美国6 J- L& ^! s" [- g0 R
C、日本
% S) `7 R" m6 u- GD、中国- X2 }7 p9 E# V) @8 R3 R
正确资料:B
1 I* g/ o; M3 n: V- T& n3 ~9 c5 ^( w$ f
( L% ?8 T! `& |% U+ r0 f
第6题,药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的
# L; b/ O+ r/ w8 l9 f# iA、对内对外批发部门
) j3 C, E: B2 n) ^B、物流机构 N g8 a# ?0 J1 w+ H+ @+ Z/ K
C、经营管理核心
# Z) R& E9 R+ j1 n- FD、销售部门$ x, D2 y* a" g, J6 `4 P! J# Z
正确资料:B8 S! H+ q0 h" f2 C2 a
! e+ I# ]# z$ M* ^5 x. Y9 A& V& G
5 }' G: v; C+ k& N* J第7题,药品说明书的发布机构是
2 }8 @9 u' \6 t. f5 JA、卫生部1 X5 {- U8 @7 j7 f( ^4 G6 P
B、国家药品监督管理部门- z" x0 E6 e+ f% m! e
C、省卫生厅
2 a* c8 S. @! b: m" m& pD、省级药监部门. i z9 R0 X. x) @( Q7 g
E、商务部
; L+ ?9 @2 ^ G6 f( n正确资料:B+ Y/ a( y" b# }$ v! G5 o
2 ]; N; s. a' S$ Q% M0 P9 }" U& A
第8题,药品注册境内申请人应当是中国境内的 x0 l4 c* Z# Z+ B4 I" V: o. W
A、办理药品注册申请事务的人员
" I9 Q) o9 F1 K- D2 k/ jB、合法登记的法人机构
: l, Z" b0 b' c. hC、持有新药证书的新药研究课题负责人
0 k2 H* t1 b- t. G' `8 {% GD、持有生产批准文号的机构
2 x9 g5 W6 c# c% N5 B5 M- sE、以上都不是
; q- v0 S: Q/ r V/ f正确资料:B6 b% b5 v6 _3 x/ d, n
7 f& c/ X. x9 }6 a4 P
* m) D) I: j9 t# H/ S$ w( M( _+ k第9题,ISO9000:2000有效性定义是指' @. b- \/ M0 w; P& B% X8 \
A、完成组织活动的程度
5 S% O& G* b7 C# z9 f: EB、达到策划结果的程度
: H9 z6 n4 W% L1 [* _C、完成策划的活动和达到策划结果的程度* @* _1 W5 `" [7 u$ {! V1 _
D、达到的效果与所使用的资源之间的程度5 u T( t" Z+ @# H
正确资料:C
; ~' j2 i+ W, n) `( x. f; R3 r' x: n, H( F6 p$ q4 R/ [
2 O; j' X/ A" r3 t3 A3 x8 T6 t E3 Z第10题,毒性药品的标签颜色是. \; ^ }. {2 a" ?; N0 a; ~
A、蓝字白字0 C3 b- ^* X' ^) I
B、绿底白字
# T% A0 \/ j- c5 jC、黑字白字7 N* q3 k3 T0 r) o& T6 w
D、红底白字
' ^+ l0 {% ]6 V1 k' Y' I% LE、红黄相间 U7 r% R, F. `* b9 Q* v
正确资料:C+ x+ x; ~4 c- r& @8 R1 j
- v8 P7 j: A; J( x0 L
& X) C8 u! t0 S- J第11题,为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是% f6 z; H. X3 V5 @3 g) \; Y+ H
A、《野生药材资源保护管理条例》
% Z w, R, a9 i3 v0 q- ?5 u( P3 w' BB、《濒危野生动植物物种国际公约》
0 N: J! a! {! i- ?C、《中华人民共和国野生动物保护法》& L) a P6 x5 ~* z
D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
; g- | ?; r- p3 U% N+ NE、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》+ Z$ s( U# t1 ?3 B, g6 y
正确资料:, W0 Z) D& L/ `1 h6 x; _% Y V0 G7 Z
1 q* T" q3 Z5 D0 n# Y
7 T" i# J8 w5 ?- n9 o$ a. W第12题,资源严重减少的主要常用野生药材物种是+ _. U4 `0 P) i+ E
A、一级保护野生药材物种
0 R- o5 `4 e/ W; S/ X$ lB、二级保护野生药材物种
+ ]3 D& |, M: C( ^C、三级保护野生药材物种
4 s$ z, ^( |6 \" K4 [8 YD、四级保护野生药材物种4 x/ G! q J8 i. T
E、五级保护野生药材物种
9 J) _; [0 i& E! o正确资料:( D- F0 q* ~9 X# l- g4 \# A
; G7 p8 k9 S6 ^3 }: _# D6 L, v0 _
]3 b O3 _* H3 [& r8 x
第13题,“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究
: E f9 F( S# n3 Y# _! i6 P( K0 PA、概况研究2 d3 ]0 J# a7 m9 _$ d
B、历史性研究' L) t) E- s1 ?, ]. k) ]
C、描述性研究
; x6 H4 v4 m5 o+ S9 gD、相关性研究
+ |/ S/ C. Y) F4 J; \E、实验研究
3 O' W* H( M p7 Z/ v正确资料:, a# o+ t( r; H$ @0 i4 r5 n
* J3 g8 `, ^8 ~
, S% J. j5 ]9 q4 Z6 \) M7 g0 _第14题,《药品GMP证书》有效期为/ d1 g1 C. b' i5 q, ]7 P0 {
A、2年" Q" T/ F# V( _* m
B、3年
) ~6 G! U7 s4 {8 s- SC、4年
( L2 I& j+ x9 H; E. v. VD、5年' v9 v0 W0 `) C2 \, p
正确资料:
6 H1 Y4 z' \! G1 l& t6 D- M! v
( J& j3 S1 h: q6 H
! j( h, h* B0 A* N第15题,改变给药途径、改变剂型的药品是
# X7 q1 Y% ?0 O2 k. BA、处方药; s2 R9 l/ \/ h) z1 G/ S3 i
B、特殊管理的药品
2 @2 @; A/ q9 zC、假药
* [4 @' y5 ?6 e; j3 Y9 s" d' ED、新药( w; M0 G( \9 T* H) a
E、劣药! a! o4 \& f1 C5 L
正确资料:
; \: O$ R0 W$ K- O! A+ c' X; J# e9 {- Y
5 y) j8 K$ v9 V- e. f* p" A+ A
第16题,三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
1 |, ?, j4 w5 s5 V5 ~) VA、高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理2 W+ I" j" J$ ]8 x
B、中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
4 I+ f" Q5 K, Y4 C' @; Q; \C、高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理& B( m% X% R& D/ T0 ~6 a
D、高级职称的医学、药学、行政管理
: I a4 T3 J* e5 Y4 M2 A/ Z7 E9 D正确资料:
( I# T* v( ?4 d" m# P/ j2 j J4 t1 d' F) }! j1 W) j
# ~8 f& Z# |0 m$ a
第17题,药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
9 v) A; x) z% WA、Ⅰ期临床试验之后# Z& V6 \6 M _- B( x1 ]3 b( Q
B、Ⅱ期临床试验之后
% H3 |+ M: H! P; tC、Ⅲ期临床试验之后5 n$ T5 ?$ v# y* U, |
D、Ⅳ期临床试验之后: u B: R, O: ~, X
E、生物等效性试验之后- V8 h8 v/ c7 a- ?$ Z
正确资料:. r8 o5 s/ a: O
* b9 q( S& q$ g& u5 F
$ p; h% @$ C. o3 Q$ ~% V
第18题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是4 _! U3 U7 S. c, w" u
A、国家食品药品监督管理局
! K( u, b, J. x' I2 KB、中国海关
- f; f1 E5 i* @4 Q* P' ^C、中国进出口商品检验局: l5 v6 V3 C3 z* m+ y# _ a. C
D、口岸药检所
' j/ `$ }% F+ \3 UE、中国药品生物制品检定所$ z7 z# K4 i* r+ I. o W
正确资料:
J# s i( U! d) h3 v5 Z6 L3 R
. x- A) k3 `7 q' D0 L- N8 O# ?( E3 e
第19题,授予医药专利权的必要条件是必须具有2 I. j! }- z+ I4 U% U
A、新颖性、时效性、创造性8 k& `9 t! K1 v7 R8 B" H2 ?
B、创造性、时效性、专有性
# E7 P+ v( a& o; L% W; n1 ~% aC、新颖性、实用性、专属性- x% N, \' A) R% Y
D、经济性、实用性、创造性8 A5 y/ L, ?2 F
E、新颖性、实用性、创造性) ~6 f. `, s: E% m
正确资料:
3 D# J' Q6 I) T6 t/ {0 W; i. X! p$ |- j
* P V( B+ I! b$ D# |. d第20题,新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得: J1 m. b1 W4 R8 p' B
A、《药品生产许可证》+ t' G, r6 w# i; e' [+ }
B、《营业执照》
) g0 \% @2 e0 w2 {# {3 \/ h. K mC、《新药证书》和《药品生产许可证》
5 D' Z4 s% O) q) D; U1 A ?* ED、技术转让合同、营业执照和药品GMP证书
+ }1 D) p( a+ g( o3 J9 z. j4 fE、《药品GMP证书》和《药品生产许可证》
3 U( U+ q( S5 i3 u6 D* o' P+ D, ^正确资料:& A- Q( D* R3 q" @/ s! i/ u' I
5 y9 ^; b2 |1 t! v5 r# q
, V, @6 |6 q& \1 ]; \+ Y# e
第21题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
: i3 G* y5 M2 uT、对7 V' B9 a: R: U( X0 y' B- n
F、错5 [* m0 `. _$ V
正确资料:1 I V I4 [, w
1 ]( N5 |% O: C: b% i& `2 F( \! E
第22题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
2 F$ e7 o# c+ e! MT、对$ o o* y. U. z, O( O
F、错
) a1 U2 `4 k$ j- t2 F4 t7 I# }正确资料:
: o! Q U3 \3 ?2 o( J% Q
" f0 ]" j( ]6 i0 D! E( K" E; u( w v/ w8 m& a( i& E. x& s3 y$ P
第23题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。6 c: O( j8 B) V" \/ Z& [
T、对9 l. w: O- M; D# U9 x
F、错3 ~2 L- P, b! O8 X
正确资料:
' k. H% k- h- r9 L! E
3 X( {4 t9 C. |) q' s8 |; w& N
7 Z" E( h; J% d* X6 f! a6 ~第24题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。( t4 I9 B( y! [1 @
T、对3 z8 l; p5 r4 A
F、错: \' C8 T- F" y4 C4 @
正确资料:
3 A: o$ m, t( L g; r; s, K
3 {8 l4 Q8 S/ {
* |5 F! \7 Y+ Z2 W) p第25题,药品注册是指SFDA根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的##、##、##等进行系统评价,并作出是否同意进行药物临床研究,生产药品或者进口药品决定的审批过程。
* f( p% z' F( J! N3 n( e1 ?正确资料:( p8 @0 {7 t& A" c+ _; S. I
5 z6 `$ |1 J) @2 Z. G E5 O, b
7 B5 @$ T# R) h+ [% v/ r% F
第26题,经营##、##的零售药店,必须配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。# a% B5 E) J9 g& c% c6 M$ v
正确资料:
) b0 P8 k7 _ E1 S% I8 M7 M. N! S# {! N
5 a8 f/ J) }) G& @
第27题,调剂指##,##,##,又称##。" V4 N \' `, [6 @. b; Y
正确资料:
9 J: Z5 ?5 {+ x P2 e/ m) R2 c. X( r3 Q2 X
" F! q0 l) x9 f* i) o! O* W, t$ w; o
第28题,药物的临床前研究可以概括为##,##,##3个方面。0 b& r" C* L* D5 l9 j3 A+ e }
正确资料:# u4 E3 c' C+ w& u8 w9 Q4 h3 F
9 b6 y; t% h! g ?
0 }0 b" `" }6 w- I* I' m第29题,中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,主要包括##,##,##,##。7 S9 H6 s. L+ {" ~
正确资料:
. q. e8 f' s+ N8 D5 J: t6 Y$ z5 N( b
' R* I/ x9 J" u+ G第30题,协定处方9 D5 [5 V. S0 C6 ~1 P. U1 R
正确资料:7 c! z6 G* O7 I5 e
2 t+ b9 O2 y5 x E I& F6 o
) E' y2 h6 k( P3 S' l1 w
第31题,药品管理4 v' O5 j/ B6 |/ j
正确资料:7 t0 E- d& x$ v# F- r
( E9 w9 |& m5 J5 V( c, w
! O& f( D$ z! C$ O: X6 S第32题,药品内包装
2 [5 L, ?' K# G" M正确资料:# | Z x! f4 [8 C
q; K; a q9 o# K' V) o
* [ H! N' _- `$ W5 O+ N第33题,药品严重不良反应: g+ k, V2 Y" e
正确资料: i5 j3 T x; I
( ~& ~( q; s2 H8 u/ n: K0 [. j; x2 g& ~
第34题,药品再注册! G, x$ L& N* \. }
正确资料:! K E0 N# e2 J$ w9 c/ x h/ z
, [% Z" G. m: O5 _3 A
4 ~# Y4 p5 u t) ^1 [4 c8 q第35题,国际麻醉药品管制机构有哪些?其主要职责是什么?
" `' a' S. c" S! ^4 t% I5 y, |正确资料:
* \" m$ W; U( i" a4 D, H/ ?
2 t g+ t4 I: @ k& n8 m: N3 P1 _# d; F4 B1 `# E8 d5 U' `6 [
第36题,简述计算机在药事管理中应用的工作步骤。0 N6 W& J7 R) D$ E9 \; b
正确资料:6 P2 w4 i0 [5 B$ P& @& H
* Y6 |2 O/ f9 U5 s- c8 k3 w( s' t
7 u; `0 d& W3 N# m) l
第37题,简述医疗用毒性药品使用的管理规定。% ^3 N! @0 [' \1 Q
正确资料:
* b2 A' {( B- [! d. j/ D2 }, O, Q- U9 |8 O m4 A* f4 Q
- l+ L( q4 _/ {9 }. j {
第38题,试说明GLP、GCP、《药品不良反应监测管理办法》等规章的适用范围。1 d9 q9 ~0 b( B% ?4 [- @9 L
正确资料:
( g) m8 X% C5 b* Y+ ^6 e6 u
2 D' }2 N% v! I; u! q5 k, y' n- E2 t$ n- D n8 J5 d
第39题,调剂的步骤有哪些?* w) a- ]0 x1 E0 i5 I
正确资料:
: h2 S) T7 @' X8 l' ?- C% B2 D/ |2 H5 T2 I* e( s# j
8 T' m k1 n0 Y |
|
IP卡
狗仔卡
发表于 2019-9-5 11:40:16
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提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
发表于 2019-9-5 12:31:57
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