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9 t, x# c2 y. H2 B3 V学号： 年级：2017 就读专业：药学
; v7 E- r1 D R% ^% z姓名：季节：秋季 就读层次：专科
5 U2 m4 P' n2 K4 Z/ S k* c* {" L% }& I+ f3 m) q) Y
科目：药事管理学 试卷名称：2020年1月药事管理学正考 满分：100( z5 |" v* j- x% u) v
单选题
' |. i3 @9 s. c' J1.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是* r, ^3 I, J+ F7 ~$ d1 T' y
(分值：1分)
! b/ U" J* p5 Q/ u5 j0 n
# |: l/ ^' V/ T9 c( K A.国家食品药品监督管理局 k6 \9 m" M5 e+ O) a# b
B.中国海关0 b" V8 f$ y; c3 y8 ^! N
C.中国进出口商品检验局
* w' i: M/ f5 Z8 a7 Y5 v& ]& j9 X D.口岸药检所$ Y, B) }" F# u4 q
E.中国药品生物制品检定所% |& [5 y! p; W4 _3 b/ c& L8 r ?7 q
2.保证药品储藏、配送过程中的质量的是" ?# G+ f3 x. t6 V' }" Q
(分值：1分)
& b0 Y2 R X) K1 B+ ^- G
+ D! _% j- e& X% G# B A.药品批发组织的职能$ J0 t9 U! M% { M' }% g
B.药品销售代理组织的职能5 r4 N8 y! j/ p$ m/ i8 N; D
C.药品零售组织的职能
9 t& h# P: [3 O% \ D.药品物流组织的职能
+ G: a6 D7 C% R- l- r E.传统药品交易中介服务组织的职能2 e4 G. ~' y, H+ N1 I# S# Q
3.“国家药品不良反应监测中心”设在( {) E, `0 M( j1 g
(分值：1分)
, `5 d! g4 {% t1 D0 o6 R
5 M# K9 P- |) @ A.中国药品生物制品检定所
+ u: _! {. N- o* h5 Q: p* N B.国家食品药品监督管理局药品评价中心2 F5 F; ]9 }# f* d
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心9 p) e: x- c n9 J- W5 m5 k
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
, V" [, ]5 W3 x0 t, O( e E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
$ u5 `9 `0 `+ o3 I; H- U' \4.对药品注册申请进行技术审评的机构是
# l; Z$ n; U2 g5 Y9 ](分值：1分)
: u/ E; {$ `) W- l1 ]$ r* D+ W; s3 o4 B
A.国家药典委员会
0 |% U) S& q8 M( p& A( \ B.国家中药品种保护审评委员会3 @5 x# w/ Y4 t$ N, _7 Q5 h
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心7 A; M, Q( f+ Z4 K' |
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
* d5 E# G6 w" L3 r5 c& D E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心' H, {' p. F X- w- e* u( j
5.负责医疗器械产品的注册和监督管理是
" r8 U, p% }9 {+ G' M' M(分值：1分)" W, L: ?! }$ x3 q! q
8 A: Z z( ~# g9 ?# }" V; }; A2 M A.药品注册司的职责
$ y: g0 O e, t' d B.安全监管司的职责
3 q. R" i' w/ H. d H7 v2 f( O9 q C.市场监管司的职责+ y+ d/ p. ^5 W* n/ q+ f' Q
D.医疗器械司的职责8 `. [+ O8 \' s [( V8 f! x
E.人事教育司的职责
. Q& k- |/ E' t3 a3 z; w6.我国现行立法程序划分不包括
* T5 w/ S- M: E0 t1 k(分值：1分)% V, |5 @. m3 W* k' B; H) h; p) D. g
' w7 k7 D( |2 s; D+ b0 j A.法律草案的提出: r( s$ k$ o% b6 d2 W8 C* ]7 `
B.法律草案的监督
. p# ]# i/ ^1 k0 B% E$ Q, y C.法律草案的审议
- d G1 U& X0 ] Y' t D.法律草案的通过
) L% H% f) v k! X ~ [8 z7 x% j E.法律的公布1 k+ Y; ]5 \% ?* n- h
7.开办药品经营企业，必须具有的条件之一是
6 P* r3 H7 g! f$ o& A( k(分值：1分)& A- h) y0 x l# t& T1 M: u
. i; o* o( U4 j- n A.依法经过资格认定的医师
* P4 E6 h" _$ \/ F B.依法经过资格认定的药师: Y* ^- H) d( f) w6 ^& ]2 Y2 ?' ?
C.依法经过资格认定的主管药师" _/ W0 H" B" A9 ~ L5 W1 }
D.依法经过资格认定的执业药师
3 t; \, Q. V8 e6 ?8 F F* r E.依法经过资格认定的药学技术人员- W- K4 H' _# m7 p* u+ g J
8.专利法规定可以授予专利权的是: D0 I6 `" k& K9 F$ n+ Y9 [4 P
(分值：1分)
' f2 U! ?) Y5 i) W) p# }6 _- s
1 ]3 r2 j4 |9 m- C+ u9 g: [& \ A.科学发现9 D" L. j9 A& C9 X
B.智力活动的规则和方法
8 [3 x$ }" M4 w+ F1 D/ B C.动物和植物品种的生产方法( b& k0 j& N& o: `
D.疾病的论断和治疗方法# _9 L% |, W2 K( T' ?* {) s
E.以上都不可以授予专利权! S( K9 V- \( q% D- T
9.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
8 t+ x5 m6 C. u9 P4 C* h- N' z(分值：1分)- Y9 G4 O W2 b+ o
8 @9 [8 q+ H# c, e
A.4年
4 c& _- z7 F/ m$ H B.3年+ g, z" k5 P& y5 w" N9 C
C.2年5 z, F* Y" D3 ]7 t7 H
D.1年5 `) w! `: h. P8 Z
E.5年
5 W: O7 y M" y5 i10.药品信息是指
, j# ?+ F3 o- w5 ~3 C2 O(分值：1分)
, r3 \' h( y8 K9 V/ Q0 l% a/ W/ k0 `+ v6 t3 s# s
A.有关药品的状态和改变状态的方式
' h Y( O" w" r' }- y+ m B.有关药品特征和变化
5 b& R# s! F! P, b2 e C.有关药品和药品活动的特征和变化# h& X J/ r1 i. X; n
D.有关药品的属性
" G6 I" O" E# @ E.有关药品的所有信息
/ `0 Q& k% u3 H' D% I+ Z11.麻醉药品的标签颜色是. C8 ]- {5 ^( i4 w9 w
(分值：1分)9 X3 Q6 ^! w. t7 F0 C5 {
1 s# t# B4 F5 o* ], l5 o! d H A.蓝字白字: |1 R, o4 E! X* L
B.绿底白字
4 |/ D* S: U G C.黑字白字5 S5 f+ x! j j5 {$ l% t1 T1 \# y/ M" N
D.红底白字
1 D$ a3 Y& O# p2 ~ E.红黄相间% Z; \5 ^8 p( v2 A) `
12.药品信息管理的主要目的是, T" d4 l0 {# f
(分值：1分)
) f& T. s. z6 y; ]9 T2 k3 C3 r8 h. D. ]
A.对特殊药品特殊管理3 m# i" E0 y) H8 w" {+ p6 o+ {
B.保证用药的安全性
3 @6 u5 C* x& H, I, P# d3 x x C.保证用药的合理性" p8 @ Z* Q2 P6 }7 e
D.保证用药的有效性
. ?. N/ M1 y8 I E.提供用药咨询服务. K [/ x+ S% K9 s3 r; @
13.世界上最早颁布GMP的国家是% X5 q9 o$ V% ?; F# b
(分值：1分), U. q. Z1 ?) B8 H" W. n4 h* k, P
, Z. M/ o0 C7 `9 Q; q3 Z7 U! H A.英国/ K y+ l) p! h+ b. b
B.美国
/ Z7 J7 B# f/ |! b C.日本/ `5 {: r- a+ v% A
D.中国6 b- y, G" w! K: t
14.《药品分类管理办法》制定发布的部门是2 J* g+ o& j3 A1 T8 Q: `
(分值：1分)! _. {' h& D' Y% V) j; M+ |( P7 u, _
; \: y5 }+ z/ ^: }2 g& }+ [ A.中华人民共和国国务院$ {* \/ e( U" H+ M
B.中华人民共和国劳动与社会保障部- t: V6 A! b% c$ n+ S( o
C.中华人民共和国卫生部. M) t" a" y9 b
D.国家食品药品监督管理局# a6 [& m% J- Y& ]
E.国家中医药管理局
6 R4 w9 w% g% r15.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是3 ^' ], n* j0 B/ K' @
(分值：1分)
' i6 Y0 ^% C7 G
$ d2 L, j. ]) o: s A.卫生部卫生法规与监督司$ X/ V2 K$ Z+ Y* k4 W
B.国务院法制局7 U7 Z3 U) u& L: c% F
C.国家发展改革委员会
" O: _) V$ v' `+ ^ D.国家检验检疫总局2 w6 \5 u1 ^4 p6 ^
E.国家食品药品监督管理局, W5 z1 N7 H3 M6 s7 F, C8 q1 \
16.药品经营企业对进货情况
0 I( J9 V' a Y' Y5 F(分值：1分)# w$ N- ~! a6 k* i1 m; O# m
: ]6 |2 T. R% L/ ]3 X2 b A.应明确质量条款+ z- ~5 w- b, U1 L8 y( G
B.资格和质量保证能力审核) G0 F! }: Z* r
C.应进行质量评审3 A; A& P, p" \. f X8 [
D.应以质量为前提，从合法的企业进货
# L$ T1 i$ F5 Z E.应进行质量审核，审核合格后方可经营
9 H. D9 `+ T0 n2 K17.保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
/ ^7 I# @( t' R(分值：1分)( d+ K) R3 A- W5 C) L' U
9 l0 c8 _8 |+ K& r0 J. J
A.《野生药材资源保护管理条例》% H9 Y" c {4 p$ y. {( r$ J
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
! ?4 W+ H( q; \6 R: F! \# w0 D C.《中华人民共和国野生动物保护法》; b/ i9 }& ?1 S; K" {8 t& p
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》4 z9 t; \8 i5 ]
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
7 y; m# q1 n, H/ z18.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的: m6 D8 P- P4 e2 A
(分值：1分)5 u7 |* c( k9 A5 T
* v2 `0 c h2 f q: Z" } A.国家食品药品监督管理局
! x9 ^$ [' ]6 I, i6 n/ P6 p" Z B.卫生部1 `, P9 e6 q8 v4 v# n* M7 S
C.省级药监局0 B# R, T. \3 p- V4 r2 P
D.医疗机构药事管理委员会
+ Q7 a$ ^4 @0 X( E' \ E.省级卫生厅( i. \: K9 ], Z* Y6 y
19.个人诊所不得配备# Z* ~6 n! ]) E: S/ Y4 Z
(分值：1分)
) x. v) |; |' Z% y
# T( [# H* v$ a9 p( P4 F A.具有药品生产、经营资格的企业
: z$ C) S/ s5 ~) y3 Z2 n B.实行集中管理、公开招标8 K8 d2 I( R& M' {, Q
C.制定和执行药品保管制度) k/ s4 \1 P" i- b
D.签订购销合同$ b8 f6 L8 M6 {
E.常用药品、急救药品以外的其他药品7 p; e* X* @% M: [* V# K* V
20.商标法所保护的商标2 B7 q0 _& S( y9 J# q! b) [ ?3 R
(分值：1分)
* p, n& {7 S& d' O6 @0 \
* D$ f4 K0 P. {1 Y; N9 x A.知识产权' r+ |/ H: M6 K# Z( v+ V4 Y. E
B.发明5 s6 D+ a* F4 L; {* W
C.药品行政保护
U5 F- T' h4 | D.商标权的客体) y( u% G+ V; A
E.商标权的保护
% E) b/ d# M7 P/ w% x判断题
7 U6 U* k( A9 _21.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律，运用法定权力，对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
?! X% c, c5 {3 c(分值：1分)4 L% l' a g* `. `7 S& q
* |/ H) F/ W7 X4 R$ b u
正确 错误
. Y- U: d7 X1 Q5 P22.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。& f: j+ s0 ~ L* H: K; V# ?% y
(分值：1分)8 |. f5 W$ D5 {6 O) |! \
$ \2 l- p' I' k
正确 错误' T* ]' p! T! _
23.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
( x _; ^9 d+ x/ H(分值：1分)- V4 C/ ]: G1 ^) _6 g
: x$ M { |1 K" R 正确 错误
' \: Q3 ]" V6 {: Y* c3 O! T3 x24.描述性研究方法是应用统计方法，分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。+ x- F( ~6 [3 x/ A
(分值：1分)
& _: u* H3 M: }+ E7 v! V; \4 Z$ G- w) Q
正确 错误5 f3 B( E+ D& e) {4 v6 u" S7 Q
填空题1 ?8 H, y% ]2 D% q- q
25.调剂指()，()，()，又称()。
0 O- M; x Q' z! X: X# ^6 `(分值：4分)
2 e( A% j" o7 t' ^4 W& r# q6 D% J! f2 x
答：
& d3 X$ a/ J. ]$ R+ p- u26.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括()，()，()。
, F* }9 ^7 ~; o(分值：3分)# K& h5 c& F8 o1 t. N9 y8 W8 |& k5 u
8 L4 R* ~7 J7 ~* T2 M
答：- h+ w s$ J& |
27.著作权包括()，()。; M. ~7 s& Z1 E
(分值：2分)
' T5 X8 p" d2 s% Y5 {" X1 V7 m& _% ?/ ^1 j8 H! y
答：
& A3 ?4 b4 Y" X( Y28.()是保证和提高药品质量的关键环节。
# L/ S9 s, W( K2 M3 [* o+ H% _8 I" i(分值：1分)4 I1 I7 e) H1 m, i9 S! w/ S
' x! A. a4 ~0 A7 y/ G9 \1 U% a
答：% h! @/ D5 d# U; R, K) g
29.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有()性，()性，()性。- B8 d" ]9 r% R; F: E0 x Z* W7 S' ?
(分值：3分)
5 N1 w1 T# X2 O8 V1 P5 ?0 B' {' W Q2 F9 K( {% F, o8 l `
答：
1 E6 \2 S- k* _" L" X1 `30.国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为()，()，()。0 N ]/ n2 c7 ^0 s" L2 t3 g
(分值：3分)
, L7 u) B' V/ u1 u+ D' m/ J% M8 K; ?$ b; x5 V4 r
答：; H% f) w: M G% `1 R5 Q9 X2 C- t
名词解释
/ r- G% a ? h31.药品注册申请人
: z- X" h( z6 X(分值：2分), k9 q9 ?8 C7 W' _" b! A/ C
2 B4 K: R% ^0 O! @0 e$ z
答：. J! _3 F1 V7 N) X( r
32.药品标准复核
3 B+ W' f- @% W: i% I9 i/ E1 v(分值：2分)# k# B" k$ e+ H4 L8 }5 W2 u& i
2 T- e! g" v$ n* R: ] 答：
5 F6 m8 k* V# g. \- V33.药品标签6 w2 I% N+ N' Z U" M
(分值：2分): L5 u0 }3 d6 H6 ^- }8 p/ d
' y8 z( d8 ^0 M$ ~# o
答：3 c& Y7 x: I, g; f2 m3 ]
34.药品管理
1 V# e, o/ i H(分值：2分)% R3 ~7 Z8 s2 k' |+ w8 Y6 D$ D$ W
1 V4 ]: @5 l, ^; |$ u p
答：5 |/ X( w, }+ P# V) w
35.药品销售渠道
# p6 h, P) _, P# a+ J(分值：2分)! P- a1 \/ v+ l
' q5 {2 P m) w' ]
答：
2 o/ k- U/ X* m9 e问答题
" `+ t- g; T% a; Q2 t36.分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
0 h& W$ h+ L% a$ k/ g" e(分值：10分)
1 \2 T. e/ k9 ~9 Z' `$ h& u, v# s# G& {9 }" N
答：
: Q9 Q7 y9 ^# h8 c1 o37.WHO的法定职能和宗旨是什么？. b% T. Q: m3 q" u
(分值：10分)
9 ?! K- }8 b3 P k2 K( R! E5 d& _" ^: q% h# o
答：
) Z& j$ S+ T9 ]9 A38.简述药品监督的内容。
4 F. {1 X- L8 \) C(分值：10分) T9 r( A1 ~5 i" o6 s4 b# G
/ @1 I z$ r. ]4 z
答：2 Z T' K: A; }5 b! ] m% n( c
39.药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？
' E O( o( {( P(分值：10分)
5 _# r( D& t) n- v" k3 N/ d& O+ o3 z$ Y7 h! E* q) H
答：
4 c( b! F: j& W7 O5 B+ I3 Q40.加强我国药品知识产权保护的意义是什么？8 Z/ E* W: J5 ?- S; m- W' v3 R
(分值：10分)* s5 g% f& D# ~
8 s7 l( _8 Z. f& ~8 i( }. R
答：
: y: L! v6 l2 r* ~9 a3 O( D3 R+ }3 I- o
/ [8 [: g% b) m! Z1 }+ |( w ^
9 g; y" s9 _( I- s, |' b. p+ o请慎重交卷，一旦提交后不可更改~!
0 d* F( t3 q- Z! b* J |
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IP卡
狗仔卡
发表于 2019-11-2 11:08:44
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
发表于 2019-11-2 11:11:50
客服一
