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【奥鹏】-[中国医科大学]中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题6 G2 T5 w, H2 m8 C+ L6 `( U' G7 A# \
试卷总分:100 得分:1004 z: P/ W- F0 a
第1题,麻醉药品的标签颜色是- ?! B& L3 ^7 g: L$ u3 W9 m
A、蓝字白字! }, F5 ~! x, l- W, t
B、绿底白字3 ~) @9 x: }1 T/ r6 d K9 S, e% e
C、黑字白字
6 W& ?+ S. n3 |. j0 RD、红底白字( B& H' j7 I$ r0 m0 V
E、红黄相间" G7 p1 |6 ~" A8 \. f
正确资料:A/ _# o. a- H Y" L
2 g6 M. w, _1 \" X. m4 W: a3 d0 {/ T! d
第2题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
' b; E: C+ h7 h- S' i) H2 ^A、中华人民共和国国务院- X- Q/ S0 h) t3 N
B、中华人民共和国劳动与社会保障部
6 ~, m1 |0 F K2 X, K* l% nC、中华人民共和国卫生部
8 [3 E7 M5 z1 g0 AD、国家食品药品监督管理局2 K" n- _& k8 K4 _& \2 B2 c* z3 \
E、国家中医药管理局
; j2 i. T8 i2 y8 ]正确资料:A, \9 g J. E3 a9 K" {. C
. u" v$ }* B' B! Z/ t; ?5 p( D6 B# Q& }. l7 f0 H7 e. u! ]
第3题,保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是8 }$ j+ l6 i/ A. f
A、《野生药材资源保护管理条例》
% [+ F9 e, b% H z$ [B、《濒危野生动植物物种国际公约》
9 ~7 z6 j' \3 QC、《中华人民共和国野生动物保护法》1 u" n& P* B S- W1 O. ]* z
D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》3 U4 `9 R) B+ G K% o j
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》2 |: [5 n1 x1 v6 y2 C1 r% K
正确资料:A
; R& t' R# e" U+ \4 O, _( Q4 r$ |% ~4 m& ?+ S2 a4 E' }; e5 `
1 l/ ^( u% \: K8 F第4题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的: N) y7 u9 J! o; K' R% L
A、国家食品药品监督管理局
1 U8 b5 J% V. P, D: rB、卫生部2 f7 O. I8 W. L) a5 M7 A
C、省级药监局1 M2 d- Y2 m1 u3 l% I
D、医疗机构药事管理委员会+ `" S7 ^* @4 h
E、省级卫生厅+ [; P) G, Y& A, J* ]
正确资料:A
& \1 k: J8 r; Z" Y2 [- P( x% g) q, z# l3 X
0 O$ K) M+ [; H, ~
第5题,“国家药品不良反应监测中心”设在, N) [+ Y: A' R1 o+ Y
A、中国药品生物制品检定所: Y8 `7 x1 y7 |, q! _0 `: b, }" @
B、国家食品药品监督管理局药品评价中心
$ L% ^8 P1 k, mC、国家食品药品监督管理局药品审评中心
' g* |; |6 P- @4 Z! yD、国家食品药品监督管理局安全监管司8 n8 K+ C# w1 z1 z9 ~4 v9 b
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心6 ?6 b$ {% `' z5 W% n
正确资料:B
3 f5 p- |9 Z' b& s1 B4 |( ]5 x" P3 o. g! M) C& }! F
; @1 t. N6 Z+ c第6题,我国现行立法程序划分不包括
/ F; I, G% J8 u( f/ W! HA、法律草案的提出0 y7 K# K1 V1 D' c! P6 g0 j
B、法律草案的监督
2 B/ e/ F; o) v% e6 N( m8 qC、法律草案的审议7 B9 F8 ~ i2 A- n& t
D、法律草案的通过5 y. @! ?2 P* P
E、法律的公布- H, \ Z7 G% t+ k; |" I2 ]2 H& i6 q
正确资料:$ ]2 Q3 G6 A$ X l1 p$ W$ a
7 S9 ?* Q9 H, `/ E9 I
8 \8 ~3 j/ d( a) O. J1 t& E第7题,世界上最早颁布GMP的国家是
5 b4 i2 R9 y# m2 K1 p4 ^$ FA、英国8 {# p$ ^& s0 f* K, q9 ]
B、美国: Z. m* E0 V% B$ v! r6 F( G
C、日本7 O [4 u2 V- _+ {2 z. S1 q
D、中国' f- e; Z. y2 d5 t( w& k5 G
正确资料:
$ x9 C/ q' ^. @) U3 r" @1 D
3 j$ q3 X' z" \5 R- T# p! Y9 C, q
2 K! T) o- i, B第8题,药品信息是指
; X/ v7 `6 W$ A" WA、有关药品的状态和改变状态的方式# B4 b8 b% ^+ H( x, X1 }2 s
B、有关药品特征和变化, g8 [2 z1 ~# [
C、有关药品和药品活动的特征和变化
8 ?1 A; W% Q' s8 GD、有关药品的属性7 C; ^* p2 W |; `" _
E、有关药品的所有信息( T9 _4 C) W% O w- N
正确资料:/ U( G; L3 o0 M& t6 ]% r3 o
9 U/ }1 X% H3 P4 E; d
" |. `( k" K: y
第9题,保证药品储藏、配送过程中的质量的是
( m. P! E) {/ J: NA、药品批发组织的职能
8 M& c2 [& F: }3 f$ g$ B0 QB、药品销售代理组织的职能
0 `3 H- i: l5 {) }" \. U5 j8 JC、药品零售组织的职能
5 o$ ~5 |7 k2 X# I0 o0 v1 XD、药品物流组织的职能8 G$ G `0 Y& {( ?9 z0 h8 B5 l- C
E、传统药品交易中介服务组织的职能 P0 ^7 u" I# v, s/ w
正确资料:
% x/ z% j/ ]. ]2 P, J$ {5 r
# j1 ~# _/ w F8 n" p t' t7 d: R2 _, \. `5 h2 H1 I. s+ {
第10题,对药品注册申请进行技术审评的机构是) V4 p4 y# r* x: I4 p t
A、国家药典委员会' G7 L" A8 h M/ Z z7 X0 ~. a
B、国家中药品种保护审评委员会
; `5 C) x$ Q( M3 EC、国家食品药品监督管理局药品审评中心, U Z5 |* W$ v6 {" O8 x: F
D、国家食品药品监督管理局药品评价中心/ S$ y) l- K9 f6 k8 q
E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心5 P% Q0 ^! U$ @ J+ w* F
正确资料:
( R+ n0 i+ |6 E/ B
" m3 i3 Z- P. n4 o- c. K. ?3 m, s: V# b7 B5 S1 g' l$ {4 G
第11题,负责医疗器械产品的注册和监督管理是
- x8 s$ |! B7 h7 iA、药品注册司的职责" K% E& `! V7 Y& j
B、安全监管司的职责
$ X' Z# o) ]; b& Z% K) A0 L- _C、市场监管司的职责- |/ i0 }0 a+ \! l) }6 s" ~
D、医疗器械司的职责
' Z6 W. G; G- i# fE、人事教育司的职责
& E3 u/ d, w$ p: Y) h1 _- K+ V正确资料:
) ]/ ` u* r6 S. u) J& o
, {$ g. l5 }! I7 ~. n2 U0 X* c& Q+ A" V4 z) c' w3 ^
第12题,专利法规定可以授予专利权的是% \( f) T" O# S0 P* l) L$ T( c
A、科学发现
0 E- E& q0 Y7 p. x& oB、智力活动的规则和方法0 h# F g4 v0 Y+ h, d: B
C、动物和植物品种的生产方法
! Z, h0 m% o( J7 L, \D、疾病的论断和治疗方法
9 p* X0 D. K* [8 y1 }& XE、以上都不可以授予专利权4 J0 p; B+ w4 p) s
正确资料:, y# A, d0 S% p9 Y# x. G0 ^
1 [1 _) M/ ~. V2 A- G2 e7 j7 j
: g2 R0 N2 x9 `第13题,按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后( k$ d6 G5 l9 H, m- {
A、4年
/ l4 z% O" l+ T, ]2 q8 ~, y5 M4 HB、3年
, B% j1 u1 ^) i' uC、2年1 r' m5 j, C) d0 ^) I: b* H
D、1年, w6 I8 L: ]8 `& }1 E3 P1 P& Y
E、5年. R: h, k2 \! H H+ g4 E7 ?
正确资料:
7 _' s2 F& Z% z( g9 \/ d9 ]+ ]$ h* p4 L! X. H! F. i
6 N: B0 J+ O8 w0 }第14题,药品经营企业对进货情况
/ \( j7 {" R9 x4 e) aA、应明确质量条款5 G! _+ Y. Q8 |3 l3 C, H
B、资格和质量保证能力审核
$ R& U3 }- a. T/ `8 R% zC、应进行质量评审* D$ b' K" O2 A4 B
D、应以质量为前提，从合法的企业进货' v, }0 p! p2 u) S6 m) O7 c. w
E、应进行质量审核，审核合格后方可经营+ \, B" N: C& d) S$ X2 D
正确资料:5 ?, d6 `3 x$ E' ~) Y
' Z2 @: B) R# P8 S
( x! L2 Q8 c# O* e1 T4 r
第15题,商标法所保护的商标
, W& |6 Z0 d/ } B+ g/ y% t, Z! qA、知识产权
1 G+ k( Z V, {3 y5 IB、发明
+ P2 v1 M( l, e& l2 {9 ~: K6 M: |C、药品行政保护
8 Y; E! U- i ID、商标权的客体) |7 r+ q9 F J3 p
E、商标权的保护7 P# c r) p# u& G: p1 I
正确资料:4 [7 F* l+ H/ u# k5 f" l
d6 n5 i4 k: a: L0 Y. y9 L1 G5 i$ S$ ?) y9 c) Z8 z( I; v
第16题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是4 [1 ] w" S P( F, S# a8 @' |- n; t
A、国家食品药品监督管理局
: p& ^7 d! l* }3 yB、中国海关. K# F' L1 l+ R/ |
C、中国进出口商品检验局
F' P2 |9 ^, ^4 dD、口岸药检所
( s4 M2 M# Q5 j) }9 r! ~E、中国药品生物制品检定所/ i( Z7 p- W! y
正确资料:
- f. `( [: R) a* Z# W- a! J5 C9 l/ ]$ |' z+ S5 ^
" g* Q8 @6 }! V6 m. s
第17题,开办药品经营企业,必须具有的条件之一是5 W) k9 _3 f1 R7 A+ D2 l0 u7 X( B
A、依法经过资格认定的医师! @5 U0 l8 ]& x' ]/ k
B、依法经过资格认定的药师
' d. V% ]+ Y/ Z0 ~. cC、依法经过资格认定的主管药师5 {% I- v& }% s: T! Q
D、依法经过资格认定的执业药师
; w& f; O2 |' q0 B% yE、依法经过资格认定的药学技术人员! t$ S+ x( J' ~" `+ V1 A. n
正确资料:9 J) A( ]$ N9 f1 g3 h( f. e
0 \5 B7 J) `2 }3 J$ x6 Y; D( ~0 I2 i% l$ e, z
第18题,药品信息管理的主要目的是
) e4 q+ A5 f" ?# vA、对特殊药品特殊管理" C5 H) }' P, @' I: I/ u
B、保证用药的安全性4 S1 c& S, ?- U
C、保证用药的合理性
- Q$ F$ G, T4 `- t* {9 i, UD、保证用药的有效性& m3 a! e; O- w
E、提供用药咨询服务
0 Z9 G9 [" D+ z0 J1 q" c正确资料:+ i+ `8 K. N; ?
* p) @, w0 B+ i1 o
" j: q' z! C' |第19题,2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
; @6 ^/ w& r+ h8 `6 K2 q- AA、卫生部卫生法规与监督司. ], A$ l& E9 O! j$ I& f: L
B、国务院法制局
) {1 y8 y2 s0 M7 k* Y- nC、国家发展改革委员会4 D# K1 n |, m
D、国家检验检疫总局. j8 f( W! t1 p$ L2 W* i& ^& V
E、国家食品药品监督管理局
5 h" ` q# P$ v正确资料:
0 @" l) e* a4 t% T- `+ F0 e$ I& R& g4 ?9 i
3 z4 f6 L: ?7 T) Y" }% f! J第20题,个人诊所不得配备* J5 {1 @% \: N) _* _, J' j3 u
A、具有药品生产、经营资格的企业) Y ~+ x$ L" o2 R
B、实行集中管理、公开招标
1 d0 d* i; }7 p) O- MC、制定和执行药品保管制度
. g* T8 }( Q; K1 C' Z3 }* PD、签订购销合同
" ] ]0 T/ p9 d% m# a& ?E、常用药品、急救药品以外的其他药品& ^8 X- ~' z" m3 q; U P
正确资料:
7 \1 x, Z+ Z) [* d+ @9 z3 |3 W
; K' A0 h( V5 e! {) l- |( }6 ~$ u0 u, B, L
第21题,药品注册申请人2 n: ]6 p( \1 R6 a( i- `9 Z2 W
正确资料:
' H0 F$ F8 m) `& r9 }/ u* z6 K H" z# T9 E6 c& j- Z( R! }
, C+ L [2 n, j3 z1 }第22题,药品标准复核
1 n `" P2 `+ C' s* q) J正确资料:
3 r g3 k. M4 k1 a
( g( n+ g. ?8 Z. ^; B1 O
* l, {8 F$ B, ]5 s [第23题,药品标签
! K2 I" F% j% h- @正确资料:6 Q/ Z+ z3 ^0 f) _
; K& }1 A- s2 i4 K4 I
5 p; r9 x% s" a5 ]$ H* _第24题,药品管理' Y# [6 X# T1 Q% u
正确资料:
, O$ w1 g1 N' p- a! B1 b6 o- h* t/ ?9 @7 C9 E4 O8 [
3 b; D6 x- @7 N9 S3 `
第25题,药品销售渠道 A4 ?' h# @6 a
正确资料:
9 p% y: y5 {" P9 h- K- @, o: L
! U4 s0 [- j( b" v. b( _; g- A+ ~/ }4 H# D+ R$ f1 h. L) @
第26题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。9 f8 N' m W6 \3 j) V& _9 H
T、对
9 B2 m9 O) ~) E! [& Y8 A* s+ p; TF、错& m5 L6 A/ l" p
正确资料:
! G) s$ X: i) P2 L) g) L0 n
+ W" I+ v- {7 S3 `$ E' X3 V2 Q& T; i) O
第27题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。& Y% e6 v/ c, M( }5 A7 Y
T、对
) N, B7 e+ e. OF、错" b% |) `8 [6 R# B% c3 I2 A
正确资料:
6 G, X+ _) ?" a/ O. ^* x$ {: c* L. g" z% C
' v/ p+ e: B. \+ j第28题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
9 h7 M! }2 ?; L, O- s0 M6 LT、对
* U2 I" J5 h! v& V2 | GF、错/ E F% p( I7 N
正确资料:- C3 a* a o5 F" ]! G$ C, r
) w1 ?1 u& M5 w% ?! }3 h# g1 h
) {% z! s# W9 s4 a! ~
第29题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
9 j% `7 s8 V: m m8 [' cT、对) B' v2 p; R1 k B/ `2 f4 ~
F、错
2 H, E' @/ k+ W, Q正确资料:& w. o L( ]7 L8 r- o
4 p' h' b. G0 y# P7 W0 j: ^
& D% V/ l& T+ E第30题,##是保证和提高药品质量的关键环节。* h7 A- a1 W6 l6 N1 X, K7 ^+ p
正确资料:
~% ~& w+ v, S. g) I8 {
) U) j7 c r8 \0 A+ x5 ]4 M, o2 `, Q# Q4 S* W$ W- M
第31题,著作权包括##，##。7 E( J/ }1 t6 A9 C4 s' L& S- f+ A8 G& n
正确资料:* l/ Z, O& u1 {, c8 I' W7 a
$ h) ~9 S5 D! ~, U8 k
- C3 y, v2 x: u% q+ O, w8 n第32题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有##性，##性，##性。
" u! f4 |) D) e; n) k$ C正确资料:% H7 s4 X' R3 l
0 E# t) ~1 c# g# E" s! i4 @
" o) H6 P& s( ?' x第33题,国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为##，##，##。. Q$ s7 N6 z! E. t+ u2 |
正确资料:
% Y4 S. K6 v4 v" F- P- [1 Z6 T4 Z. |3 v6 U' C: I7 v% c
+ x8 y0 |$ T, X- A, J9 C
第34题,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括##，##，##。, W4 G% K4 d: |- t* l7 K
正确资料:
2 \1 o- X: |4 T z5 z6 a% Q
' q2 g( J8 u8 s4 D# b& y w+ D
C k! K% c, O第35题,调剂指##，##，##，又称##。
1 L1 v! A/ q: J# S$ J b8 l正确资料:$ w( Z; W3 G2 t! d/ \2 u
1 t6 Y7 V5 X( Z* ?2 S$ g9 g* R# W& w- v' m5 z: S
第36题,分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。0 x3 f- K% ^+ H; |( |, p" w
正确资料:
7 y7 R7 [ u6 u$ t6 t _* A w
0 Z- Z/ B: E( U" l' o8 J! R7 W2 | ^0 E
第37题,WHO的法定职能和宗旨是什么？! ~( {4 _; ~- x/ z/ t1 e9 E; e3 ~. f
正确资料: @* M9 i c: M! r) y' G
2 H1 \& b Q% o, J: \
" [, C; |$ F. h% [7 q" v
第38题,简述药品监督的内容。/ C. i9 v d( I, G1 _+ a9 y. U
正确资料:8 E6 g7 B5 Z, o; v% J9 ^
* ^9 V" m) _$ `" j Y4 ]# V$ J
9 G, \8 |* _6 W, L+ C4 b第39题,药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？2 J+ E0 v. K) W3 O6 n8 i; g3 Y
正确资料:
$ c/ n5 i) N% A; I5 e( ]! w5 D3 R( m) q, w, K$ k$ C+ a
7 \1 {0 `% X& I6 Z$ Y
第40题,加强我国药品知识产权保护的意义是什么？
$ i1 p. P2 e6 V5 D0 W- Q& B5 t4 X正确资料:. _$ p* ]" i6 I3 ^
s* \" i% T" d9 y
8 e' h0 T, K) B; l4 E% C
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发表于 2019-11-26 09:37:25
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