|
|
西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷+ p8 f! e, Q9 I& C4 w0 X
4 k# B3 ~* C0 _. f, Y类别： 网教 (网教/成教) 20 19 年12 月
( @" C) p" Z+ Z课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】 B卷3 e2 e! Y1 }& J4 Y8 z) ?. a
大作业 满分：100 分3 s. r$ w ^& E/ N3 E( p
________________________________________3 Y& _1 H M# _
1 _7 v; ?2 V1 j; }& G; K
一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）
/ F) \# }$ G4 J6 F# Z- |1、简述ISO 9000族标准和GMP的关系。
9 k; h2 F! l% p# O2、简述药厂工艺流程设计的技术处理的主要内容。
. ?, }/ S& l2 A4 a$ z3、简述工艺规程的主要内容。; W% e1 {8 J% x; w% V4 |. Q
4、简述2010版GMP对药厂洁净室的环境控制要求的主要体现。
. D" _* f6 V6 S5 ?1 y. A# J) @5、试述寻找最难清洁物质为残留“参照物”的基本思路。- V1 K6 _4 l y4 x& B
二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）( n3 D3 ?2 R4 u% o4 e$ g
1、试述药品生产企业质量改进的工作方法。
4 S, O9 j7 b2 O) ?: ^2、试述不同洁净区的着装要求。, x* K' q1 u7 \6 y4 A
3、试述冻干粉针剂生产工艺的特殊要求。! J" C' d7 H! A7 Y7 `
, ~' k' M5 b4 Y3 i
4 b$ I/ J. x/ i2 }
. r; w1 t. o" {; ~2 y0 n0 G8 h6 N! f+ C
8 G2 s& M, p' y% n6 [3 L( u- O) D
# R# n2 n2 M, l7 R$ j, [* B9 r6 M1 o1 O' L( ^6 u
& H# G: v6 P: s2 K
: F2 ^6 c# ]( c2 [2 y4 x
+ d0 h% B! S* ^" F3 G: q
$ m9 s0 v5 M/ `2 h. {3 k2 o7 m6 \) N! d, |& C% }1 X; z
5 Q; t# Q$ y) T: q' f1 J
2 x4 |; }6 A) C4 L/ C: M. @2 x. j: F* n9 e
, _0 w" [% p; g1 d( d) S
9 p9 H1 v/ J7 ~
! B* W {1 x+ q# j$ l9 V3 A8 u4 L# F
9 j: H3 V% c& \. z+ d# v
0 ?" L& s2 N# W/ ^( ^
Q2 g$ e; ]4 z5 T5 X- H
% R7 Y+ l! p! F
! P5 k- Z; E H; t) M, I) ?. N: \4 w" g2 F( \1 g- |
|
|
IP卡
狗仔卡
发表于 2019-12-2 10:40:31
微信登陆 
提升卡
置顶卡
沉默卡
喧嚣卡
变色卡
显身卡
发表于 2019-12-2 10:40:49
客服一
