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西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
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类别： 网教 (网教/成教) 20 19 年12 月
- M. n1 @2 S& \+ R. M B课程名称【编号】：药品生产质量管理工程【1177】 B卷
+ z x6 W2 p4 z# ?大作业 满分：100 分- v( y+ d6 r. P
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一、简述题：（每小题10分，学生任选其中4题，共40分）9 U% a! U6 G9 f1 _3 ]. @! s; a9 C
1、简述ISO 9000族标准和GMP的关系。- h% W8 l5 L$ E; K2 J( @3 s
2、简述药厂工艺流程设计的技术处理的主要内容。
2 [6 a# a2 S7 w Q3、简述工艺规程的主要内容。! d8 J: A9 h% r. B6 q
4、简述2010版GMP对药厂洁净室的环境控制要求的主要体现。
6 W, C1 C% U4 D& c* R' m e5、试述寻找最难清洁物质为残留“参照物”的基本思路。; q/ Z" V$ g2 [4 ]- W
二、论述题：（每小题30分，学生任选其中2题，共60分）
2 e; R5 y7 \- Q s* v- i! n# @1、试述药品生产企业质量改进的工作方法。
, L4 Y( p# G, i9 @, e! @7 o. V2、试述不同洁净区的着装要求。% A! {4 [) n- C$ t$ Z
3、试述冻干粉针剂生产工艺的特殊要求。0 Y, Z6 j: n% w3 e2 X
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发表于 2019-12-2 10:40:31
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