中国医科大学2020年4月补考《药事管理学》考查课试题

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【奥鹏】-[中国医科大学]中国医科大学2020年4月补考《药事管理学》考查课试题
5 j/ V+ _* ^3 F; Z. Z( t/ C试卷总分:100    得分:100
第1题,麻醉药品的标签颜色是
& i: O! c  E7 X. v! J+ h! cA、蓝字白字
- q: A& G5 k' Q* r' C8 Q/ ~B、绿底白字
  L# i4 T# U+ xC、黑字白字
3 Z, i# g. u4 BD、红底白字
8 T! J: N6 z' X4 P6 _* k( T& cE、红黄相间
  e( d. }- I# j% Q正确资料:A

9 e9 r9 B! N2 C' e$ G1 Y
8 a* I; `9 k( G* U5 b+ H+ n2 I0 j# J第2题,《药品分类管理办法》制定发布的部门是
1 M. \  j7 Q9 m, FA、中华人民共和国国务院
- e3 k5 ?* J, t1 v! VB、中华人民共和国劳动与社会保障部
C、中华人民共和国卫生部
D、国家食品药品监督管理局
; |; R  V* T/ s2 V$ n. c* rE、国家中医药管理局
) |! @& K, i) d$ ~/ B, b. i# v( G0 @正确资料:A


第3题,保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是
% I6 D' Z) y6 N  ?2 d% ~A、《野生药材资源保护管理条例》
B、《濒危野生动植物物种国际公约》
C、《中华人民共和国野生动物保护法》
D、《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E、《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
正确资料:A
4 z9 U$ I$ @/ {1 w

第4题,《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、省级药监局
D、医疗机构药事管理委员会
: J5 t% X+ i% u( j& d0 y( c  ~E、省级卫生厅
正确资料:A

+ R4 L$ f7 K/ `5 h3 T1 Q
第5题,“国家药品不良反应监测中心”设在
# `: H% c( I, r( f/ G3 L( oA、中国药品生物制品检定所
. ~$ w. H3 v  h! i/ iB、国家食品药品监督管理局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
1 {$ H9 N8 `/ a. [$ XD、国家食品药品监督管理局安全监管司
, n2 }" `9 v& t: B" v7 i, L( aE、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确资料:B


第6题,我国现行立法程序划分不包括
4 Y2 [: \2 |3 w5 X- l" W9 _A、法律草案的提出
9 _) Z. C+ S  f* ?) UB、法律草案的监督
, a) ~- C7 \- s& r2 ^/ QC、法律草案的审议
% f0 p. }3 y) o0 ^; ?" OD、法律草案的通过
0 N* _  j( H& J6 UE、法律的公布
正确资料:


( O+ j4 h- @9 g第7题,世界上最早颁布GMP的国家是
4 ~4 X8 W7 o8 U* u) l( S2 f% WA、英国
B、美国
6 i0 y3 h, o' v6 v% ~! f- u  lC、日本
, g8 j5 r8 G3 Q; K1 b- kD、中国
正确资料:
" Q2 U6 x6 e) R

第8题,药品信息是指
A、有关药品的状态和改变状态的方式
" p+ z9 W. O4 V* wB、有关药品特征和变化
9 D& g" `8 X: v. {C、有关药品和药品活动的特征和变化
, {0 O6 |! D0 o8 d9 i+ e" M( LD、有关药品的属性
E、有关药品的所有信息
正确资料:


第9题,保证药品储藏、配送过程中的质量的是
A、药品批发组织的职能
B、药品销售代理组织的职能
: d/ S4 P& X: @5 h% XC、药品零售组织的职能
D、药品物流组织的职能
% h6 b# A( [' `" \; `E、传统药品交易中介服务组织的职能
9 q( i5 Y7 b# k& _8 q正确资料:
: y: L: g& C3 S, o

第10题,对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、国家药典委员会
B、国家中药品种保护审评委员会
6 n* y3 W9 K" A; n/ r! mC、国家食品药品监督管理局药品审评中心
5 _  i) D8 S/ }D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
7 B  b3 H: F# mE、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确资料:


5 J  }7 m2 R/ C9 [, f第11题,负责医疗器械产品的注册和监督管理是
A、药品注册司的职责
B、安全监管司的职责
& s  p2 Q' t; f% l# i5 eC、市场监管司的职责
# V; s+ _6 Z1 FD、医疗器械司的职责
E、人事教育司的职责
正确资料:
' f5 r8 h4 `6 u% E4 l" S5 a! ^/ W
# m: X7 J& E( y( x4 k, L
第12题,专利法规定可以授予专利权的是
# t' q8 K5 |; C. e, t5 IA、科学发现
) H6 ?% \4 O  \6 t+ X$ uB、智力活动的规则和方法
C、动物和植物品种的生产方法
9 I6 S* u' Y2 O/ h0 GD、疾病的论断和治疗方法
  G1 e5 w0 P- Y; _; u1 v, n& Y* ~E、以上都不可以授予专利权
正确资料:


第13题,按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后
A、4年
* K) z0 }* z; f+ I* Q7 @2 QB、3年
1 Z3 l. s) K+ M) v$ y5 hC、2年
D、1年
8 V7 D. f3 O/ v% q+ oE、5年
- Z- I& ^* B- Y- U正确资料:


" D9 W. [1 _1 f$ n9 G第14题,药品经营企业对进货情况
A、应明确质量条款
. u+ |, J7 X& J( a" zB、资格和质量保证能力审核
C、应进行质量评审
D、应以质量为前提，从合法的企业进货
E、应进行质量审核，审核合格后方可经营
正确资料:
5 n3 i: ?+ c5 ?# Q4 P

第15题,商标法所保护的商标
A、知识产权
' i$ U, _1 d# SB、发明
C、药品行政保护
+ C2 q  s! \, d# [: S. h: DD、商标权的客体
E、商标权的保护
正确资料:
3 A8 `1 a, |  y9 G& L5 |

第16题,对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
7 Y1 a2 {! e8 ~$ QA、国家食品药品监督管理局
B、中国海关
& T8 p, ~% c3 ^8 c% nC、中国进出口商品检验局
# q. S( x3 Z0 V$ _/ D9 U# W; d) H% UD、口岸药检所
E、中国药品生物制品检定所
& {& o8 @. Q0 \7 @. }5 P$ p6 H正确资料:


第17题,开办药品经营企业,必须具有的条件之一是
A、依法经过资格认定的医师
, x$ c# ?, ^3 bB、依法经过资格认定的药师
. D2 F8 P. J4 v; HC、依法经过资格认定的主管药师
D、依法经过资格认定的执业药师
# b# t$ x) ]  z+ N) B( Z/ }E、依法经过资格认定的药学技术人员
" b" u8 D" O5 X; o' d% k; O8 p正确资料:


  p) U  L0 `; M1 u第18题,药品信息管理的主要目的是
9 j* w9 G8 ?; g) j/ Z+ @1 H# kA、对特殊药品特殊管理
5 |" b- q# p; A0 ^( m. M9 X: I, EB、保证用药的安全性
( d. v0 r' f3 w2 j7 CC、保证用药的合理性
2 }; @4 W# W. d# [3 @2 b4 v: TD、保证用药的有效性
$ H: d# a2 x) @5 \- d4 TE、提供用药咨询服务
正确资料:
- ^2 d; O( R. X  {5 S# w7 s

$ \8 d5 l* s; p第19题,2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是
A、卫生部卫生法规与监督司
( o+ r8 \0 j  R& pB、国务院法制局
( y! N; A6 @: s4 w0 hC、国家发展改革委员会
* W. K7 h7 u, s* t8 LD、国家检验检疫总局
E、国家食品药品监督管理局
' o/ |- v9 [& P& ]正确资料:
7 \- G- O* t6 e5 N' L

4 _. I, s' B7 O9 G$ J- k第20题,个人诊所不得配备
A、具有药品生产、经营资格的企业
( m& u4 J5 B+ Y) H8 q2 x4 |- dB、实行集中管理、公开招标
1 ^+ r0 Q3 z# H; k7 oC、制定和执行药品保管制度
) Z2 z$ C+ y; K0 {- F4 G; O9 X, t6 yD、签订购销合同
E、常用药品、急救药品以外的其他药品
正确资料:
9 ^9 r+ }7 I- P0 E0 A; z5 Z
* k( _. }4 a, D
第21题,药品注册申请人
: G0 h' P1 P* s% V9 ]正确资料:
/ _9 h% C  S2 Q" w

第22题,药品标准复核
1 u- q; c6 }+ W/ o* R+ J1 _1 X. T2 ?正确资料:
/ A% G& f# O' K% K9 C* o, o! I& l

3 C" T4 E0 m% G第23题,药品标签
正确资料:
+ s- i$ m5 U, B& o

第24题,药品管理
% B: r; _' ]" M& F正确资料:
' _7 U" F  N7 f0 a% d* `
7 k% n* ^4 a) v+ d4 _
第25题,药品销售渠道
* F# J4 L$ J. l2 g" r0 {正确资料:

: v0 l0 R, [* ^( z/ q# E
5 V* v6 v, y1 Y5 L0 G! o第26题,药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
T、对
F、错
- j* X# ]2 G3 o7 A* U7 r正确资料:
( p% z) e% f1 v' u* F: y
" M  r7 v- c& M$ C$ o4 K# F% H
第27题,描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
T、对
F、错
正确资料:
- v) l+ v3 {9 ^, ]
* E% o: V1 }2 O( D$ t+ e' F) Q# a4 G
第28题,药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
T、对
1 j6 r/ S' g1 r8 F- q! D& hF、错
2 H" ~" Z% `1 i/ K0 N3 C7 F正确资料:


/ `  G7 s$ |, h# {第29题,药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
T、对
+ E3 n5 X9 \# M( x* PF、错
- j5 W( L) b) v1 p! \7 v正确资料:


6 r0 e- x3 }: U* I第30题,##是保证和提高药品质量的关键环节。
: J8 r. U: V0 \4 |# t' i$ d- k正确资料:
7 @* ~6 s7 I$ H
- I! G+ U( I- `: g
第31题,著作权包括##，##。
正确资料:


- {: Q  A# r& F) Q. v第32题,中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有##性，##性，##性。
* q: i, f! g( {9 v# ~1 L$ J正确资料:

+ x- S; s- s0 @9 r8 D2 T
; q. u- g4 I4 o' m第33题,国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构为##，##，##。
正确资料:


  Z, q8 y3 l( N3 C# e第34题,《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括##，##，##。
正确资料:


# |# V! @' v) A; z: g9 T第35题,调剂指##，##，##，又称##。
正确资料:


* {2 H/ W- r  U0 K: v% V, w第36题,分析药事管理学科与药物化学和药剂学的联系。
正确资料:

9 h6 z; X3 X( k1 N
第37题,WHO的法定职能和宗旨是什么？
. z2 J7 n$ ?1 Z5 X. U, m* p' z正确资料:
  ]* C2 C' M. p# y" C# z9 U

第38题,简述药品监督的内容。
正确资料:
7 ]) I3 G7 `7 K  ]
' _+ d, o8 M; w' L2 S+ N' n
第39题,药品不良反应的管理部门有哪些？他们的职责是什么？
正确资料:


第40题,加强我国药品知识产权保护的意义是什么？
1 I8 A  K7 E# W/ z: X. e6 ^5 Z) b: m正确资料:
9 r% T3 V3 P9 K; p( q% V
& ~2 E0 P, Q" D% ^- N* k

邮tquuiu

抄的资料都满分，会不会老师怀疑

余舟丘

值得信赖

jioa8163

不错，OK ，满分！